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Sensomotorische und psychosoziale Verläufe bei Jugendlichen mit Tic-Störung

18. November 2025 aktualisiert von: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center

Personen mit Tic-Störungen haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine geringere Lebensqualität, sensorische und Bewegungsschwierigkeiten sowie eine schlechtere geistige, soziale und körperliche Gesundheit. Die derzeitige klinische Versorgung für Personen mit Tic-Störungen ist begrenzt: Es gibt keine Interventionen, die nachweislich die Störung verhindern oder stoppen können, und die meisten Behandlungen konzentrieren sich ausschließlich auf Tic-Störungen, obwohl andere Symptome die Lebensqualität oft stärker beeinträchtigen als Tics. Um neue Behandlungen zu entwickeln und die Versorgung von Menschen mit Tics zu verbessern, müssen Forscher die verschiedenen Symptome besser verstehen, unter denen Menschen leiden, und wie das Gehirn diese Symptome verursacht.

Viele Menschen mit Tic-Störungen haben neben Tics auch andere Sinnes- und Bewegungssymptome. Ein häufiges sensorisches Symptom ist eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber alltäglichen Empfindungen wie Blendung durch Sonnenlicht, Markierungen am Hemdkragen und Geräuschen vorbeifahrender Autos. Ein häufiges Bewegungssymptom ist eine schlechte Handschrift und/oder eine schlechte Koordination. In einer Studie mit Jugendlichen mit Tic-Störung ließen Schwierigkeiten bei der Handkoordination den Schweregrad der Tics 7,5 Jahre später vorhersehen, was darauf hindeutet, dass sensorische und/oder motorische Schwierigkeiten ein Risikofaktor für schwerere Tics im späteren Leben sein könnten. Trotz ihrer Häufigkeit ist viel über sensorische und motorische Schwierigkeiten bei Menschen mit Tic-Störungen unbekannt.

Darüber hinaus umfassen die meisten Studien an Menschen mit Tics jüngere Kinder. Daher ist wenig über die sensorische, motorische und psychosoziale Entwicklung bei Jugendlichen mit Tics bekannt. Es ist wichtig, die sensorischen und motorischen Schwierigkeiten bei Jugendlichen mit Tics zu verstehen, da solche Schwierigkeiten in anderen jugendlichen Bevölkerungsgruppen mit einer schlechteren psychischen und sozialen Gesundheit sowie einer schlechteren Lebensqualität verbunden sind. Die Vertiefung der Einblicke in die sensorische, motorische und psychosoziale Entwicklung von Jugendlichen mit Tic-Störungen ist von entscheidender Bedeutung, um Ursachen und Risikofaktoren für einen schlechten Gesundheitszustand in dieser Bevölkerungsgruppe zu identifizieren.

Ziel dieser Studie ist es, sensorische und motorische Symptome und Funktionen bei Jugendlichen mit Tics zu messen und sie mit Jugendlichen ohne Tics zu vergleichen. Das Forschungsteam wird Jugendliche mit Tics und Jugendliche ohne Tics für die Teilnahme an der Studie einschreiben. Heranwachsende Teilnehmer werden Fragebögen, Elektroenzephalogramm-Aufgaben (EEG) und andere sensorische und motorische Aufgaben zu Studienbeginn (mit zwei Studienbesuchen innerhalb von 30 Tagen) und zwei Jahre später (wiederum mit zwei Studienbesuchen innerhalb von 30 Tagen) ausfüllen gegenseitig). Ein Elternteil oder ein anderer Erwachsener, der den Jugendlichen gut kennt, wird im Rahmen der Studie ebenfalls Fragebögen ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus 4 Besuchen über einen Zeitraum von 2 Jahren. Die ersten beiden Besuche finden innerhalb von 30 Tagen statt, und zwei Jahre später werden die Teilnehmer gebeten, an zwei weiteren Studienbesuchen teilzunehmen (wiederum innerhalb von 30 Tagen).

Studienbesuch 1 kann persönlich oder aus der Ferne stattfinden. Wenn Sie und Ihr Jugendlicher den Fernbesuch bevorzugen, wird dieser über Zoom, Microsoft Teams oder eine andere kommerzielle audiovisuelle Plattform durchgeführt. Während des ersten Besuchs werden Jugendliche von einem geschulten Bewerter befragt, um sie auf Tics, Zwangsstörungen (OCD) und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu untersuchen. Das Interview wird ca. 1 Stunde dauern. Anschließend werden die Jugendlichen gebeten, eine Reihe von Online-Fragebögen auszufüllen und Fragen zu Sinneserfahrungen, Koordination, Pubertät, psychischer Gesundheit und sozialer Gesundheit zu stellen. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 1,5 Stunden. Insgesamt dauert Besuch 1 etwa 2 Stunden und 30 Minuten.

Studienbesuch 2 findet innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 persönlich statt. Während Besuch 2 füllen Jugendliche Fragebögen zu Sinneserfahrungen, Stress und anderen Symptomen von Tic-Störungen aus. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 1 Stunde. Anschließend werden die motorische Koordination, die Handschrift und die Intelligenz der Jugendlichen anhand verschiedener Aufgaben und Skalen erfasst. Dies dauert etwa 2 Stunden und 30 Minuten. Zusätzlich werden Größe, Gewicht und Abfallumfang der Jugendlichen gemessen. Am Ende des Besuchs wird bei geeigneten Jugendlichen ein Elektroenzephalogramm (EEG) durchgeführt, bei dem ihre Gehirnaktivität gemessen wird, während sie verschiedene sensorische Reize wahrnehmen (z. B. Luftstöße, einfache Geräusche) und verschiedene einfache motorische Aufgaben ausführen (z. B wie Klopfen). Die EEG-Aufgaben dauern etwa 1 Stunde und 30 Minuten. Insgesamt wird Besuch 2 für Jugendliche, die für EEG-Verfahren in Frage kommen, etwa 5 Stunden dauern; Besuch 2 wird für Jugendliche, die nicht für EEG-Verfahren in Frage kommen, etwa 3 Stunden und 30 Minuten dauern. Während der Jugendliche beurteilt wird, füllt ein Elternteil oder eine andere erwachsene Bezugsperson Fragebögen über den Jugendlichen und sich selbst aus; In diesen Fragebögen, deren Ausfüllen insgesamt zwei Stunden dauert, werden Fragen zur psychischen Gesundheit, zur sozialen Gesundheit und zur Lebensqualität gestellt.

Studienbesuch 3 findet zwei Jahre nach Studienbesuch 1 statt. Besuch 3 kann persönlich oder aus der Ferne stattfinden. Die Verfahren für Besuch 3 sind identisch mit den Verfahren für Besuch 1.

Studienbesuch 4 findet innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 3 persönlich statt. Die Verfahren für Besuch 4 sind identisch mit den Verfahren für Besuch 2.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

351

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashvile, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • David Isaacs, MD, MPH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer müssen bereit sein, an den Besuchen 2 und 4 persönlich teilzunehmen

Beschreibung

  • Einschlusskriterien für Jugendliche mit Tic-Störung:

    • Jugendalter 11-17 Jahre
    • Diagnose einer chronischen Tic-Störung bei Jugendlichen (Tourette-Syndrom, chronische motorische Tic-Störung, chronische vokale Tic-Störung)
    • Englischsprachiger Jugendlicher und Betreuer/Erwachsener Stellvertreter (da validierte Fragebögen auf Englisch sind)
    • Bereitschaft und Fähigkeit von Jugendlichen und Betreuern/Erwachsenen, relevante Fragebögen auszufüllen

  • Ausschlusskriterien für Jugendliche mit Tic-Störung:

    • kognitive oder Aufmerksamkeitsbeeinträchtigung, die die Fähigkeit des Jugendlichen oder Betreuers/erwachsenen Stellvertreters ausschließt, Fragebögen und andere Studienmaßnahmen auszufüllen
    • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) oder einer psychotischen Störung bei Jugendlichen
    • Diagnose einer tiefgreifenden genetischen Störung bei Jugendlichen neben chronischen Tic-Störungen und ihren bekannten Komorbiditäten
    • Jugendlicher mit schweren Erkrankungen, die nicht mit chronischen Tic-Störungen in Zusammenhang stehen (z. B. unkontrollierte Anfälle, ausgeprägte Herzerkrankungen)
    • andere Variablen, die die Bewertungen außerhalb der typischen Darstellung chronischer Tic-Störungen beeinflussen könnten

  • Zusätzliche Ausschlusskriterien für EEG-Aufgaben für die Stichprobe chronischer Tic-Störung**

    • Behandlung von Jugendlichen mit stimulierenden Medikamenten oder Medikamenten gegen Krampfanfälle innerhalb der letzten 30 Tage
    • Konsum von Marihuana oder Freizeitsubstanzen innerhalb der letzten 30 Tage
    • Anfallsgeschichte
    • Vorgeschichte von Hörverlust oder Anomalien
    • Vorgeschichte einer Neuropathie oder eines offensichtlichen sensorischen Defizits
    • Vorgeschichte von Gehirnoperationen oder schädeldurchdringenden/deformierenden Traumata
    • Vorgeschichte von Schlaganfall, Hirntumor oder anderen schwerwiegenden neurologischen Erkrankungen/Störungen ** Personen, die aufgrund dieser Kriterien ausgeschlossen wurden, sind für den EEG-Teil der Studie nicht geeignet, können aber die restlichen Studienmaßnahmen abschließen.

  • Einschlusskriterien für Kontrollteilnehmer (neurotypische Jugendliche).

    • Jugendalter 11-17 Jahre
    • Englischsprachiger Jugendlicher und Betreuer/Erwachsener Stellvertreter (da validierte Fragebögen auf Englisch sind)
    • Bereitschaft und Fähigkeit von Jugendlichen und Betreuern/Erwachsenen, relevante Fragebögen auszufüllen

  • Ausschlusskriterien für Kontrollprobe

    • Vorgeschichte von Tics, ADHS, Zwangsstörungen oder anderen signifikanten neurologischen Entwicklungsstörungen oder neuropsychiatrischen Störungen.

      ** Hinweis: Teilnahmeberechtigt sind Jugendliche mit Stimmungs- oder Angststörungen in der Vorgeschichte.

    • kognitive oder Aufmerksamkeitsbeeinträchtigung, die die Fähigkeit des Jugendlichen oder Betreuers/erwachsenen Stellvertreters ausschließt, Fragebögen und andere Studienmaßnahmen auszufüllen
    • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) oder einer psychotischen Störung bei Jugendlichen
    • Diagnose einer tiefgreifenden genetischen Störung bei Jugendlichen
    • Jugendlicher mit schweren Erkrankungen (z. B. unkontrollierte Anfälle, ausgeprägte Herzerkrankungen)
    • andere Variablen, die die Bewertungen beeinflussen könnten

  • Zusätzliche Ausschlusskriterien für EEG-Aufgaben für Kontrollprobe*

    • Behandlung von Jugendlichen mit stimulierenden Medikamenten oder Medikamenten gegen Krampfanfälle innerhalb der letzten 30 Tage
    • Konsum von Marihuana oder Freizeitsubstanzen innerhalb der letzten 30 Tage
    • Anfallsgeschichte
    • Vorgeschichte von Hörverlust oder Anomalien
    • Vorgeschichte einer Neuropathie oder eines offensichtlichen sensorischen Defizits
    • Vorgeschichte von Gehirnoperationen oder schädeldurchdringenden/deformierenden Traumata
    • Vorgeschichte von Schlaganfall, Hirntumor oder anderen schwerwiegenden neurologischen Erkrankungen/Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche mit Tic-Störung
Sonstiges: Diese Studie beinhaltet keine Intervention.
Diese Studie beinhaltet keine Intervention.
neurotypische Jugendliche (Kontrollen)
Sonstiges: Diese Studie beinhaltet keine Intervention.
Diese Studie beinhaltet keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorisches Profil für Jugendliche/Erwachsene (AASP)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter Selbstberichtsfragebogen mit 60 Punkten zur Bewertung sensorischer Erfahrungen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Sinneswahrnehmungsquotient
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
35-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der selbst wahrgenommenen grundlegenden sensorischen Sensibilität
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Sensorisches Gating-Inventar
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter Selbstberichtsfragebogen mit 36 ​​Punkten zur Beurteilung der sensorischen Überreaktivität
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Fragebogen zur motorischen Kompetenz von Jugendlichen (AMCQ)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter Selbstberichtsfragebogen mit 26 Punkten zur Bewertung der selbst wahrgenommenen Koordination
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, 2. Auflage (BOT-2)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierte, vom Prüfer verwaltete Skala zur Beurteilung der motorischen Koordination
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Purdue-Stecktafel
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierte, vom Prüfer durchgeführte Aufgabe zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit und Koordination
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Vibrationstaktile Batterie, mit BrainGauge (CM4)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Vom Gerät und vom Bewerter verwaltete Batterie zur Bewertung verschiedener Merkmale der vibrotaktilen Schwellenwahrnehmung, einschließlich statischer Schwellenerkennung, dynamischer Schwellenerkennung, Amplitudenunterscheidung ohne und mit Anpassung, sequentielle und gleichzeitige Frequenzunterscheidung
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Taktile Anschnittindizes
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Die Teilnehmer werden einem taktilen Gating-Paradigma unterzogen und dabei im Elektroenzephalogramm (EEG) überwacht, wobei Luftstöße an den Zeigefinger verabreicht werden.
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Kontingente negative Variationsindizes
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Die Teilnehmer werden einem kontingenten negativen Variationsparadigma unterzogen, während sie im Elektroenzephalogramm (EEG) überwacht werden, wobei Luftstöße an den Zeigefinger verabreicht werden, um den Teilnehmer zur Reaktion aufzufordern
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Halbstrukturiertes Goldstandard-Interview zur Beurteilung des Tic-Schweregrades
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Premonitory Urge for Tics Scale (PUTS)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Schweregrads des prämonitorischen Drangs
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene für DSM-V (ASRS-V)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
6-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des ADHS-Schweregrades
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Zwangsinventarisierung – Untergeordnete Version – überarbeitet (OCI-CV-R)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter Selbstberichtsfragebogen mit 18 Punkten zur Beurteilung der Schwere der Zwangsstörungssymptome
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 – Angst 8a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Selbstberichtsskala zur Beurteilung des Schweregrads der Angst
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 – Depressiver Sx 8a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 – Peer-Beziehungen 8a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der selbst wahrgenommenen Qualität der Peer-Beziehung
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Pediatric SF v1.0 – Familienbeziehungen 8a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der selbst wahrgenommenen Qualität familiärer Beziehungen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Pediatric SF v1.0 – Schlafstörung 8a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der selbst wahrgenommenen Schlafqualität
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Pediatric SF v1.0 – Bedeutung und Zweck 8a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung von Sinn und Zweck im Leben
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Pediatric SF v1.0 – Lebenszufriedenheit 8a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Grads der Zufriedenheit mit dem Leben
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Lubben-Skala für soziale Netzwerke
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
12-Punkte-Selbstberichtsskala zur Beurteilung des Umfangs des sozialen Netzwerks einer Person
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
20-Punkte-Selbstberichtsskala zur Beurteilung der Einsamkeit
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Größe, Gewicht, Taillenumfang
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Größe, Gewicht, Taillenumfang
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Beery Visuomotor Integration, 6. Auflage
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierte, vom Prüfer durchgeführte Maßnahme zur Beurteilung der visuomotorischen Integration
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Kinematische Indizes schreiben
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Mithilfe des Softwareprogramms MovAlyzeR auf einem Wacom-Tablet führt der Teilnehmer mehrere Schreibübungen durch, um die kinematischen Eigenschaften des Schreibens zu quantifizieren.
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Stress- und Widrigkeitsinventar bei Jugendlichen (STRAIN)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Auf der Website des Waagenentwicklers heißt es: „Das Stress and Adversity Inventory (STRAIN) ist ein vom NIMH/RDoC empfohlenes Instrument zur effizienten und zuverlässigen Bewertung der Exposition gegenüber akutem und chronischem Lebensstress im Laufe des Lebens.“ Die Messung erfolgt vollständig online und erfragt systematisch eine Vielzahl akuter Lebensereignisse (z. B. Todesfälle von Angehörigen, Verlust des Arbeitsplatzes, negative Gesundheitsereignisse) und chronische Schwierigkeiten (z. B. anhaltende Gesundheitsprobleme, Arbeitsprobleme, Beziehungsprobleme, finanzielle Probleme usw.). .), die Auswirkungen auf die Gesundheit und das Wohlbefinden des Menschen haben. Auch im frühen Leben auftretende Stressfaktoren (z. B. Misshandlung oder Vernachlässigung in der Kindheit, Verlust/Trennung der Eltern usw.) werden abgefragt. Die Teilnehmer werden gebeten, den Schweregrad, die Häufigkeit, den Zeitpunkt und die Dauer jedes von ihnen befürworteten Stressfaktors zu bewerten. Basierend auf diesen Informationen erstellt das System 455 Variablen, die zur Bewertung der kumulativen Stressbelastung einer Person verwendet werden.
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Fingertipp-Indizes
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Die Teilnehmer führen eine Fingertippaufgabe durch, während sie im Elektroenzephalogramm (EEG) überwacht werden.
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter Proxy-Report-Fragebogen mit 113 Punkten zur Beurteilung der Psychopathologie bei Kindern und Jugendlichen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Conners-4
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter, 117 Punkte umfassender Proxy-Report-Fragebogen zur Beurteilung der Symptome von ADHS und häufig auftretender ADHS-Diagnosen bei Kindern und Jugendlichen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Toronto-Zwangsskala (TOCS)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter Proxy-Report-Fragebogen mit 21 Punkten zur Beurteilung der Schwere der Zwangsstörungssymptome
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Fragebogen zur sozialen Kommunikation – lebenslang
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter Proxy-Report-Fragebogen mit 40 Punkten zur Beurteilung der Lebensgeschichte von Kommunikationsschwierigkeiten/-unterschieden und anderen Symptomen, die auf eine Autismus-Spektrum-Störung hinweisen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
KURZ-2 Elternformular
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter, 63 Punkte umfassender Proxy-Report-Fragebogen zur Beurteilung von Funktionsstörungen von Führungskräften
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PedsQL Family Impact-Modul, Version 2.0
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter Proxy-Report-Fragebogen mit 36 ​​Punkten zur Bewertung der Auswirkungen der Gesundheit von Kindern/Jugendlichen auf die Familie
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 – Angst 8a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Proxy-Report-Fragebogen zur Bewertung der Angst
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 – Depressiver Sx 8a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Proxy-Report-Fragebogen zur Beurteilung von Depressionen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 – Peer-Beziehungen 7a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
7-Punkte-Proxy-Report-Fragebogen zur Bewertung der vom Proxy wahrgenommenen Qualität der Peer-Beziehung
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 – Soziale Beziehungen – Familienbeziehungen 4a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
4-Punkte-Proxy-Report-Fragebogen zur Bewertung der stellvertretend wahrgenommenen Qualität von Familienbeziehungen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 – Schlafgesundheit – Störung 4a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
4-Punkte-Proxy-Report-Fragebogen zur Beurteilung von Proxy-wahrgenommenen Schlafstörungen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 – Bedeutung und Zweck 8a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Proxy-Report-Fragebogen zur Bewertung des stellvertretend wahrgenommenen Sinns und Zwecks im Leben eines Jugendlichen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 – Lebenszufriedenheit 8a
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Proxy-Report-Fragebogen zur Beurteilung der Lebenszufriedenheit von Jugendlichen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Kurzes sensorisches Profil – 2
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
validierter Proxy-Report-Fragebogen mit 34 Punkten zur Bewertung sensorischer Erfahrungen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
15-Punkte-Proxy-Report-Fragebogen zur Beurteilung der motorischen Koordination
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh Händigkeitsinventar – Kurzfassung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
4-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Ausmaßes der Links- oder Rechtsdominanz einer Person
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Skala für die Pubertätsentwicklung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
5-Punkte-Selbstberichtsskala zur Beurteilung des Pubertätsstadiums, basierend auf selbstberichteten Anzeichen
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Weschler Abbreviated Scale of Intelligence, 2. Auflage (WASI-II), 2-Untertest mit Wortschatz und Matrix-Argumentation
Zeitfenster: Grundlinie
validierte, vom Bewerter verwaltete Maßnahme zur Bewertung der Intelligenz
Grundlinie
UCLA-Einsamkeitsskala (Erwachsenen-Proxy)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Selbstberichtsfragebogen mit 20 Punkten zur Beurteilung der Einsamkeit
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS SF v1.0 – Angst 8a (Erwachsenen-Proxy)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Beurteilung der Ängste erwachsener Stellvertreter
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
PROMIS SF v1.0 – Depression 8a (Erwachsenen-Proxy)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
8-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Beurteilung der Depression erwachsener Stellvertreter
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Skala für wahrgenommenen Stress (Erwachsenen-Proxy)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung des selbst wahrgenommenen Stresses erwachsener Stellvertreter
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
Bewertungsliste für zwischenmenschliche Unterstützung (Erwachsenenvertreter)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der selbst wahrgenommenen sozialen Unterstützung erwachsener Stellvertreter
vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 241465

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den NIH-Richtlinien werden anonymisierte Daten in einem etablierten Repository geteilt (https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy/sharing-scientific-data/repositories-for-sharing-scientific -Daten) spätestens 12 Monate nach dem Ende eines vorgeschlagenen Förderzeitraums oder innerhalb von 12 Monaten nach dem letzten Studienbesuch, je nachdem, was zuerst eintritt. Der Datenaustauschplan ist noch nicht in einem Online-Format verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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