Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzomotorické a psychosociální trajektorie u dospívajících s tikovou poruchou

18. listopadu 2025 aktualizováno: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center

Jedinci s tikovými poruchami mají ve srovnání s běžnou populací nižší kvalitu života, smyslové a pohybové potíže a horší duševní, sociální a fyzické zdraví. Současná klinická péče o jedince s tikovými poruchami je omezená: nebyly prokázány žádné intervence, které by poruchu předcházely nebo ji zastavily, a většina léčebných postupů se zaměřuje pouze na tiky, i když jiné příznaky často ovlivňují kvalitu života více než tiky. Aby bylo možné vyvinout nové způsoby léčby a zlepšit péči o lidi s tiky, vědci potřebují lépe porozumět různým symptomům, které lidé zažívají, a tomu, jak mozek tyto příznaky způsobuje.

Mnoho jedinců s tikovými poruchami má jiné smyslové a pohybové příznaky než tiky. Častým senzorickým příznakem je zvýšená citlivost na běžné vjemy, jako je oslnění slunečním světlem, visačky na límcích košile a zvuky projíždějících aut. Častým pohybovým příznakem je špatný rukopis a/nebo špatná koordinace. V jedné studii u adolescentů s tikovou poruchou předpověděly potíže s koordinací rukou závažnost tiků o 7,5 roku později, což naznačuje, že smyslové a/nebo motorické potíže mohou být rizikovým faktorem pro závažnější tiky v pozdějším věku. Navzdory tomu, jak časté jsou, mnoho není známo o smyslových a motorických potížích, které mají lidé s tikovými poruchami.

Navíc většina studií lidí s tiky zapisuje mladší děti. V důsledku toho je málo známo o smyslovém, motorickém a psychosociálním vývoji u adolescentů s tiky. Znalost senzorických a motorických obtíží u adolescentů s tiky je důležité pochopit, protože v jiné populaci adolescentů jsou tyto obtíže spojeny s horším duševním a sociálním zdravím a horší kvalitou života. Prohloubení vhledu do smyslového, motorického a psychosociálního vývoje adolescentů s tikovými poruchami je zásadní pro identifikaci příčin a rizikových faktorů špatného zdraví v této populaci.

Cílem této studie je změřit senzorické a motorické symptomy a funkce u adolescentů s tiky a porovnat je s adolescenty bez tiků. Výzkumný tým zapíše do studie adolescenty s tiky a adolescenty bez tiků. Dospívající účastníci vyplní dotazníky, úkoly na elektroencefalogramu (EEG) a další senzorické a motorické úkoly na začátku (s 2 studijními návštěvami, které proběhnou do 30 dnů od sebe) a o 2 roky později (opět se 2 studijními návštěvami, které proběhnou do 30 dnů od navzájem). Dotazníky v rámci studie vyplní také rodič nebo jiný dospělý, který dospívajícího dobře zná.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium se skládá ze 4 návštěv v průběhu 2 let. První 2 návštěvy proběhnou do 30 dnů od sebe a poté, o dva roky později, budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili dalších dvou studijních návštěv (opět do 30 dnů od sebe).

Studijní návštěva 1 se může uskutečnit osobně nebo na dálku. Pokud vy a váš dospívající preferujete vzdálenou návštěvu, bude to provedeno přes Zoom, Microsoft Teams nebo jinou komerční audiovizuální platformu. Během návštěvy 1 budou adolescenti dotazováni vyškoleným hodnotitelem, aby vyhodnotil tiky, obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD) a poruchu pozornosti/hyperaktivitu (ADHD). Pohovor bude trvat cca 1 hodinu. Adolescenti pak budou požádáni, aby vyplnili sérii online dotazníků, které se budou ptát na smyslové zážitky, koordinaci, pubertu, duševní zdraví a sociální zdraví. Vyplnění dotazníků zabere přibližně 1,5 hodiny. Celková návštěva 1 zabere asi 2 hodiny a 30 minut.

Studijní návštěva 2 se uskuteční osobně do 30 dnů od návštěvy 1. Během návštěvy 2 dospívající vyplní dotazníky o smyslových zážitcích, stresu a dalších příznacích tikových poruch. Vyplnění dotazníků zabere přibližně 1 hodinu. Poté bude pomocí různých úkolů a škál hodnocena motorická koordinace, rukopis a inteligence adolescentů. Bude to trvat asi 2 hodiny a 30 minut. Kromě toho bude měřena výška, hmotnost a obvod odpadu u dospívajících. Na konci návštěvy budou mladiství, kteří jsou způsobilí, absolvovat elektroencefalogram (EEG), během kterého bude měřena jejich mozková aktivita, zatímco zažívají různé smyslové podněty (jako jsou nádechy vzduchu, jednoduché zvuky) a provádějí různé jednoduché motorické úkoly (např. jako poklep). Úlohy EEG budou trvat asi 1 hodinu a 30 minut. Návštěva 2 zabere celkem asi 5 hodin dospívajícím způsobilým pro výkony EEG; Návštěva 2 bude trvat asi 3 hodiny a 30 minut u dospívajících, kteří nejsou způsobilí k výkonu EEG. Zatímco je adolescent posuzován, rodič nebo jiný dospělý pečovatel vyplní dotazníky o dospívajícím a o nich samých; tyto dotazníky, jejichž vyplnění zabere celkem 2 hodiny, se ptají na duševní zdraví, sociální zdraví a kvalitu života.

Studijní návštěva 3 se uskuteční 2 roky po studijní návštěvě 1. Návštěva 3 se může uskutečnit osobně nebo na dálku. Procedury návštěvy 3 jsou totožné s procedurami návštěvy 1.

Studijní návštěva 4 se uskuteční osobně do 30 dnů od návštěvy 3. Procedury návštěvy 4 jsou totožné s procedurami návštěvy 2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

351

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashvile, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Isaacs, MD, MPH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci musí být ochotni se návštěvy 2 a 4 osobně zúčastnit

Popis

  • Kritéria pro zařazení adolescentů s tikovou poruchou:

    • dospívající věk 11-17 let
    • dospívající diagnóza chronické tikové poruchy (Touretteův syndrom, chronická motorická tiková porucha, chronická vokální tiková porucha)
    • Anglicky mluvící dospívající a pečovatel/zmocněnec pro dospělé (protože ověřené dotazníky jsou v angličtině)
    • ochota a schopnost vyplnit příslušné dotazníky pro dospívajícího a pečovatele/dospělého zástupce

  • Kritéria vyloučení pro dospívající s tikovou poruchou:

    • kognitivní poruchy nebo poruchy pozornosti, které vylučují schopnost dospívajícího nebo pečovatele/zmocněnce dospělého vyplnit dotazníky a další studijní opatření
    • dospívající diagnóza poruchy autistického spektra (ASD) nebo psychotické poruchy
    • adolescentní diagnostika pervazivní genetické poruchy vedle chronických tikových poruch a jejich známých komorbidit
    • dospívající s vážnými zdravotními stavy, které nesouvisejí s chronickými tikovými poruchami (např. nekontrolované záchvaty, výrazné srdeční stavy)
    • další proměnné, které by mohly ovlivnit hodnocení mimo typickou prezentaci chronických tikových poruch

  • Další vylučovací kritéria pro úlohy EEG pro vzorek chronické tikové poruchy**

    • léčba dospívajících stimulačními léky nebo léky proti záchvatům během posledních 30 dnů
    • užívání marihuany nebo rekreačních látek během posledních 30 dnů
    • anamnéza záchvatu
    • anamnéza ztráty sluchu nebo abnormalit
    • anamnéza neuropatie nebo zjevného senzorického deficitu
    • anamnéza operace mozku nebo trauma pronikající/deformující lebku
    • anamnéza mrtvice, rakoviny mozku nebo jiného významného neurologického onemocnění/poruchy ** Jednotlivci vyloučení na základě těchto kritérií nejsou způsobilí pro část studie EEG, ale mohou dokončit zbývající opatření studie.

  • Kritéria zařazení pro kontrolní (neurotypické adolescentní) účastníky

    • dospívající věk 11-17 let
    • Anglicky mluvící dospívající a pečovatel/zmocněnec pro dospělé (protože ověřené dotazníky jsou v angličtině)
    • ochota a schopnost vyplnit příslušné dotazníky pro dospívajícího a pečovatele/dospělého zástupce

  • Kritéria vyloučení pro kontrolní vzorek

    • anamnéza tiků, ADHD, OCD nebo jiné významné neurovývojové nebo neuropsychiatrické poruchy.

      ** Poznámka: Dospělí s anamnézou nálady nebo úzkostné poruchy jsou způsobilí.

    • kognitivní poruchy nebo poruchy pozornosti, které vylučují schopnost dospívajícího nebo pečovatele/zmocněnce dospělého vyplnit dotazníky a další studijní opatření
    • dospívající diagnóza poruchy autistického spektra (ASD) nebo psychotické poruchy
    • dospívající diagnóza pervazivní genetické poruchy
    • dospívající se závažným zdravotním stavem (např. nekontrolované záchvaty, výrazné srdeční stavy)
    • další proměnné, které by mohly ovlivnit hodnocení

  • Další kritéria vyloučení pro úlohy EEG pro kontrolní vzorek*

    • léčba dospívajících stimulačními léky nebo léky proti záchvatům během posledních 30 dnů
    • užívání marihuany nebo rekreačních látek během posledních 30 dnů
    • anamnéza záchvatu
    • anamnéza ztráty sluchu nebo abnormalit
    • anamnéza neuropatie nebo zjevného senzorického deficitu
    • anamnéza operace mozku nebo trauma pronikající/deformující lebku
    • anamnéza mrtvice, rakoviny mozku nebo jiného závažného neurologického onemocnění/poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospívající s tikovou poruchou
Jiný: Tato studie nezahrnuje žádnou intervenci.
Tato studie nezahrnuje žádnou intervenci.
neurotypickí adolescenti (kontroly)
Jiný: Tato studie nezahrnuje žádnou intervenci.
Tato studie nezahrnuje žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorický profil dospívajících/dospělých (AASP)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaný, 60-položkový self-report dotazník hodnotící smyslové zážitky
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Kvocient smyslového vnímání
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
35položkový self-report dotazník hodnotící sebepociťovanou základní senzorickou citlivost
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Sensory Gating Inventory
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaný, 36-položkový self-report dotazník hodnotící senzorickou přecitlivělost
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Dotazník motorické kompetence adolescentů (AMCQ)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaný, 26-položkový self-report dotazník hodnotící sebepociťovanou koordinaci
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, 2. vydání (BOT-2)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaná, hodnotitelem administrovaná stupnice hodnotící motorickou koordinaci
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Purdue pegboard
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
ověřený, hodnotitelem spravovaný úkol hodnotící manuální zručnost a koordinaci
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Vibrotaktilní baterie, s BrainGauge (CM4)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
Baterie spravovaná zařízením a hodnotitelem hodnotící několik funkcí vibrotaktilního prahového vnímání, včetně detekce statického prahu, detekce dynamického prahu, amplitudové diskriminace bez adaptace as adaptací, sekvenční a simultánní frekvenční diskriminace
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Hmatové vtokové indexy
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
Účastníci podstoupí paradigma taktilního hradlování, přičemž budou sledováni na elektroencefalogramu (EEG), během kterého budou na ukazováček aplikovány obláčky vzduchu.
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Podmíněné negativní variační indexy
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
Účastníci projdou případným negativním variačním paradigmatem, přičemž budou sledováni na elektroencefalogramu (EEG), během kterého budou na ukazováček aplikovány obláčky vzduchu, což účastníka přiměje reagovat.
od výchozího stavu až po 2leté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
polostrukturovaný rozhovor podle zlatého standardu hodnotící závažnost tiků
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Stupnice předběžného nutkání pro tiky (PUTS)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaný, 10-položkový self-report dotazník hodnotící závažnost varovného nutkání
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Stupnice vlastního hlášení ADHD pro dospělé pro DSM-V (ASRS-V)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
6-položkový self-report dotazník hodnotící závažnost ADHD
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Obsedantně-kompulzivní inventář – revidovaná dětská verze (OCI-CV-R)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaný, 18položkový dotazník hodnotící závažnost symptomů OCD
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 – Úzkost 8a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8-položková sebehodnotící škála hodnotící závažnost úzkosti
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Depresivní Sx 8a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8-položkový self-report dotazník hodnotící závažnost deprese
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 – Vzájemné vztahy 8a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8položkový sebevýznamový dotazník hodnotící kvalitu sebepociťovaných vrstevnických vztahů
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Rodinné vztahy 8a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8položkový sebereportní dotazník hodnotící sebepociťovanou kvalitu rodinných vztahů
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Pediatric SF v1.0 – Poruchy spánku 8a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8položkový self-report dotazník hodnotící sebepociťovanou kvalitu spánku
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Význam a účel 8a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8položkový sebereportní dotazník hodnotící smysl a účel života
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Life Satisfaction 8a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8-položkový self-reportový dotazník hodnotící míru spokojenosti se životem
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Škála sociální sítě Lubben
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
12-ti položková sebevýkazová škála hodnotící rozsah sociální sítě jedince
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
20-položková sebehodnotící škála hodnotící osamělost
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Výška, váha, měření pasu
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
Výška, váha, měření pasu
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Beery Vizuomotorická integrace, 6. vydání
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validované, hodnotitelem spravované opatření hodnotící vizuomotorickou integraci
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Zápis kinematických indexů
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
Pomocí softwarového programu MovAlyzeR na tabletu Wacom účastník provede několik písemných cvičení pro kvantifikaci kinematických charakteristik psaní.
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Adolescent Stress and Adversity Inventory (KMEN)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
Na webových stránkách vývojáře škály: „Stress and Adversity Inventory (STRAIN) je nástroj doporučený NIMH/RDoC pro účinné a spolehlivé hodnocení expozice akutnímu a chronickému životnímu stresu v průběhu života. Opatření je zcela online a systematicky se dotazuje na rozmanitou škálu akutních životních událostí (např. úmrtí příbuzných, ztráty zaměstnání, negativní zdravotní události) a chronických potíží (např. přetrvávající zdravotní problémy, pracovní problémy, vztahové problémy, finanční problémy atd. .), které mají důsledky pro lidské zdraví a pohodu. Dotazovány jsou také stresory vyskytující se v raném věku (např. týrání nebo zanedbávání v dětství, ztráta/odloučení rodičů atd.). Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili závažnost, frekvenci, načasování a trvání každého stresoru, který podporují... Na základě těchto informací systém vytváří 455 proměnných, které se používají k posouzení kumulativního vystavení jedince stresu.“
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Indexy poklepávání prstů
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
Účastníci budou provádět poklepávání prstem, přičemž budou sledováni na elektroencefalogramu (EEG)
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaný, 113-položkový, proxy-reportový dotazník hodnotící psychopatologii u dětí a dospívajících
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Conners-4
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaný, 117položkový, proxy-reportový dotazník hodnotící příznaky ADHD a běžně se vyskytující diagnózy ADHD u dětí a dospívajících
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Torontská obsedantně-kompulzivní škála (TOCS)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaný, 21-položkový dotazník proxy-report hodnotící závažnost symptomů OCD
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Dotazník sociální komunikace – celoživotní
Časové okno: od základního po 2leté sledování
validovaný, 40položkový dotazník proxy-report hodnotící celoživotní anamnézu komunikačních obtíží/rozdílů a dalších příznaků naznačujících poruchu autistického spektra
od základního po 2leté sledování
BRIEF-2 Nadřazený formulář
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaný, 63-položkový proxy-reportový dotazník hodnotící exekutivní dysfunkci
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PedsQL Family Impact Module, verze 2.0
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaný, 36-položkový proxy-reportový dotazník hodnotící dopad zdraví dítěte/dospívajícího na rodinu
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Úzkost 8a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8položkový, proxy-reportový dotazník hodnotící úzkost
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Depressive Sx 8a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8položkový, proxy-reportový dotazník hodnotící depresi
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Vzájemné vztahy 7a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
7-položkový, proxy-reportový dotazník hodnotící kvalitu partnerských vztahů vnímaných proxy
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 – Sociální vztahy – Rodinné vztahy 4a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
4položkový, proxy-reportový dotazník hodnotící proxy vnímanou kvalitu rodinných vztahů
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 – Zdraví spánku – poruchy 4a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
4položkový, proxy-reportový dotazník hodnotící proxy-vnímané poruchy spánku
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Význam a účel 8a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8položkový, proxy-reportový dotazník hodnotící proxy vnímaný význam a účel v životě adolescenta
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Life Satisfaction 8a
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8položkový, proxy-reportový dotazník hodnotící spokojenost adolescentů se životem
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Krátký senzorický profil – 2
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
validovaný, 34-položkový proxy-reportový dotazník hodnotící smyslové zážitky
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Dotazník vývojové koordinační poruchy
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
15-položkový proxy-reportový dotazník hodnotící motorickou koordinaci
od výchozího stavu až po 2leté sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburgh Handedness Inventory - Krátká verze
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
4-položkový self-reportový dotazník k posouzení míry dominance jedince levák nebo pravák
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Pubertální vývojová stupnice
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
5-položková self-reportová škála hodnotící pubertální fázi, založená na self-reportovaných příznacích
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Weschlerova zkrácená škála inteligence, 2. vydání (WASI-II), 2-subtest se slovníkem a maticovým uvažováním
Časové okno: základní linie
ověřené, hodnotitelem spravované opatření hodnotící inteligenci
základní linie
UCLA Loneliness Scale (Adult Proxy)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
20-položkový self-report dotazník hodnotící osamělost
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS SF v1.0 – Anxiety 8a (Adult Proxy)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8položkový, self-reportový dotazník hodnotící úzkost dospělého proxy
od výchozího stavu až po 2leté sledování
PROMIS SF v1.0 – Depression 8a (Adult Proxy)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
8položkový, self-reportový dotazník hodnotící depresi dospělých proxy
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Stupnice vnímaného stresu (proxy pro dospělé)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
10položkový dotazník hodnotící sebepociťovaný stres dospělého proxy
od výchozího stavu až po 2leté sledování
Seznam hodnocení mezilidské podpory (zmocněnec pro dospělé)
Časové okno: od výchozího stavu až po 2leté sledování
12položkový self-report dotazník hodnotící sebepociťovanou sociální oporu dospělého proxy
od výchozího stavu až po 2leté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 241465

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Podle pokynů NIH budou neidentifikovaná data sdílena v zavedeném úložišti (https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy/sharing-scientific-data/repositories-for-sharing-scientific -data) nejpozději do 12 měsíců po skončení jakéhokoli navrhovaného období financování nebo do 12 měsíců od poslední studijní návštěvy, podle toho, co nastane dříve. Plán sdílení dat zatím není k dispozici v online formátu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit