간 기능이 손상된 참가자의 RAY1225에 대한 연구

포함 기준:

1. 참가자는 18세 이상 75세 미만이어야 합니다.
2. BMI ≥ 20kg/m2~최대 ≤ 32kg/m2;
3. 참가자(파트너 포함)는 연구 기간 동안과 연구 제품의 마지막 투여 후 6개월까지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
4. 참가자가 등록 전에 임상시험의 모든 관련 측면(부작용 포함)에 대해 통보받았음을 나타내는 날짜가 있는 사전 동의서(ICF)의 서명

5. eGFR ≥ 60mL/분/1.73m2;

   정상적인 간 기능만 있는 참가자:

6. 병력, 신체검사, 기타 선별검사를 통해 확인된 건강한 남성 또는 여성으로 간 기능이 정상입니다.

   간 장애가 있는 참가자만 해당:

7. Child-Pugh 점수로 평가한 만성 경증 및 중등도 간 손상이 있는 남성 또는 여성.

제외 기준:

1. 알레르기 성향(복합 약물 및 식품 알레르기)이 있거나 시험자가 판단한 바에 따라 시험용 의약품 또는 시험용 의약품의 구성성분에 알레르기가 있을 가능성이 있는 참가자
2. QTcF> 450ms;
3. 4주 이내에 심각한 감염, 외상, 위장 수술 또는 기타 주요 수술을 받은 참가자;
4. 3개월 동안 혈액을 기증했거나 과다출혈(> 400mL)을 한 사람
5. 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 임신 테스트에서 양성 반응을 보이는 가임기 여성,
6. 검사 전 3개월 동안 흡연은 하루 평균 10개비 이상이었습니다.

7. 갑상선수질암종의 개인력 또는 가족력이 있거나 제2형 다발성 내분비샘종양증후군이 있는 경우

   정상적인 간 기능만 있는 참가자:

8. 간 장애의 병력이 있거나 스크리닝 시 신체 검사 및 실험실 검사를 통해 간 기능 장애가 있을 가능성이 있는 경우.

   간 장애가 있는 참가자만 해당:

9. 순환계, 내분비계, 신경계, 소화기, 요로계, 호흡기 또는 혈액학적, 면역계 병력을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 심각한 질병 또는 임상적으로 심각한 질병의 병력 또는 임상시험 결과에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 믿는 원발성 간 질환을 제외한 질환 또는 상태 , 정신과 및 대사 장애.
10. 약물로 인한 간 손상이 있는 참가자; 간 이식 이력; 다음 합병증과 결합된 간경변: 간부전, 간성 뇌병증, 간세포 암종, 파열된 기저 정맥류로 인한 식도 출혈을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.