En studie av RAY1225 hos deltakere med nedsatt leverfunksjon

Inkluderingskriterier:

1. Deltakeren må være ≥ 18 til ≤ 75 år;
2. BMI ≥ 20 kg/m2 opp til ≤ 32 kg/m2;
3. Deltakere (inkludert partnere) må bruke pålitelige prevensjonsmetoder under studien og inntil 6 måneder etter siste dose av forsøksproduktet;
4. Underskrift av et datert Informed Consent Form (ICF) som indikerer at deltakerne har blitt informert om alle relevante aspekter (inkludert uønskede hendelser) av rettssaken før påmelding;

5. eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2;

   Kun deltakere med normal leverfunksjon:

6. Friske menn eller kvinner som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og andre screeningprosedyrer, med normal leverfunksjon;

   Kun deltakere med nedsatt leverfunksjon:

7. Hanner eller kvinner med kronisk mild og moderat nedsatt leverfunksjon, vurdert ved Child-Pugh-scoring.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med en allergisk disposisjon (flere medikament- og matallergier) eller som, som bestemt av etterforskeren, sannsynligvis vil være allergiske mot undersøkelsesmiddelet eller en hvilken som helst komponent av undersøkelsesstoffet;
2. QTcF> 450ms;
3. Deltakere med alvorlige infeksjoner, traumer, gastrointestinal kirurgi eller andre større kirurgiske prosedyrer innen 4 uker;
4. Deltar som donerte blod eller blødde kraftig (> 400 ml) i løpet av de 3 månedene;
5. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder med positiv graviditetstest;
6. Røyking var i gjennomsnitt mer enn 10 sigaretter per dag i de 3 månedene før screening;

7. Har en personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom eller har multippel endokrin neoplasi syndrom type 2;

   Kun deltakere med normal leverfunksjon:

8. Enhver historie med nedsatt leverfunksjon, eller potensiell tilstedeværelse av nedsatt leverfunksjon ved fysisk undersøkelse og laboratorieundersøkelse ved screening.

   Kun deltakere med nedsatt leverfunksjon:

9. Enhver historie med klinisk alvorlig sykdom eller sykdom eller tilstand bortsett fra primær leversykdom som etterforskeren mener kan påvirke resultatene av forsøket, inkludert, men ikke begrenset til, en historie med sirkulasjons-, endokrin-, nervøs-, fordøyelses-, urin-, respirator- eller hematologisk immunforsvar. , psykiatriske og metabolske lidelser.
10. Deltakere med legemiddelindusert leverskade; historie med levertransplantasjon; skrumplever i kombinasjon med følgende komplikasjoner: inkludert, men ikke begrenset til, leversvikt, hepatisk encefalopati, hepatocellulært karsinom, esophageal blødning fra ruptured fundic varices.