En undersøgelse af RAY1225 hos deltagere med nedsat leverfunktion

Inklusionskriterier:

1. Deltageren skal være ≥ 18 til ≤ 75 år;
2. BMI ≥ 20 kg/m2 op til ≤ 32 kg/m2;
3. Deltagerne (inklusive partnere) skal bruge pålidelige præventionsmetoder under undersøgelsen og indtil 6 måneder efter den sidste dosis af forsøgsproduktet;
4. Underskrift af en dateret Informed Consent Form (ICF), der angiver, at deltagerne er blevet informeret om alle relevante aspekter (inklusive uønskede hændelser) af forsøget før tilmelding;

5. eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2;

   Kun deltagere med normal leverfunktion:

6. Raske mænd eller kvinder som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og andre screeningsprocedurer med normal leverfunktion;

   Kun deltagere med nedsat leverfunktion:

7. Mænd eller kvinder med kronisk let og moderat nedsat leverfunktion, vurderet ved Child-Pugh-scoring.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med en allergisk disposition (multiple lægemiddel- og fødevareallergier), eller som, som bestemt af investigator, sandsynligvis er allergiske over for det forsøgslægemiddel eller en komponent af det forsøgslægemiddel;
2. QTcF> 450ms;
3. Deltagere med alvorlige infektioner, traumer, gastrointestinale operationer eller andre større kirurgiske indgreb inden for 4 uger;
4. Deltager, der donerede blod eller blødte voldsomt (> 400 ml) i de 3 måneder;
5. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder med en positiv graviditetstest;
6. Rygning var i gennemsnit mere end 10 cigaretter om dagen i de 3 måneder før screeningen;

7. Har en personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller har multipel endokrin neoplasi syndrom type 2;

   Kun deltagere med normal leverfunktion:

8. Enhver anamnese med nedsat leverfunktion eller potentiel tilstedeværelse af nedsat leverfunktion ved fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse ved screening.

   Kun deltagere med nedsat leverfunktion:

9. Enhver historie med klinisk alvorlig sygdom eller sygdom eller tilstand med undtagelse af primær leversygdom, som efterforskeren mener kan påvirke resultaterne af forsøget, inklusive men ikke begrænset til en historie med kredsløb, endokrine, nervøse, fordøjelses-, urin-, respiratoriske eller hæmatologiske immunforsvar. , psykiatriske og metaboliske lidelser.
10. Deltagere med lægemiddelinduceret leverskade; historie med levertransplantation; skrumpelever i kombination med følgende komplikationer: herunder, men ikke begrænset til, leversvigt, hepatisk encefalopati, hepatocellulært karcinom, esophageal blødning fra bristede fundiske varices.