- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06581614
저작 성능 평가 (MPE)
임플란트 지지 고정 수복물이 제2어금니 손실 환자의 저작 효율성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
씹는 것은 음식을 소화하는 과정에서 중요한 단계 중 하나이며, 인간의 영양 섭취와 구강 건강에 매우 중요합니다. 씹는 효율성은 먹는 능력과 관련이 있으며 많은 요인의 영향을 받습니다. 주요 요인은 구치의 부재입니다. 전통적인 교합 이론에 따르면 전치부는 외관을 안내하고 역할을 하는 반면, 구치부는 지지와 저작 기능을 제공합니다. 구치부 손실로 인해 씹는 능력이 저하됩니다. 1954년에 A. Albert Yurkstas 박사와 다른 사람들은 건강한 성인의 경우 첫 번째 어금니의 손실로 인해 씹는 효율성이 33% 감소한다고 제안했습니다. 두 번째와 세 번째 대구치가 손실되면 44% 감소합니다. 제1, 제2, 제3대구치가 상실되면 78% 감소하게 됩니다. 이 연구는 치아 손실이 어떻게 씹는 효율성을 감소시키는지 이해하기 위한 토대를 마련했으며 치열궁과 씹는 기능을 회복하여 사람들에게 혜택을 주는 보철학의 목표를 강조합니다.
이 실험의 목적은 씹는 효율성에 대한 연구와 보철학의 전문성을 재건에 결합하는 것입니다. 이는 현대의 표준 인공 임플란트 지지 고정 수복물이 씹는 효율성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 국립대만대학병원 보철과에서 제2대구치 상실 환자와 임플란트 지지 고정 보철물 재건술을 받고 있는 환자를 초대합니다. 새롭고 간단한 색상 변경이 가능한 츄잉껌을 사용하여 씹는 효율성을 테스트합니다. 본 연구에서는 제2대구치 상실 후 저작 기능을 재건하는데 있어 임플란트 지지 고정성 보철물의 중요성을 탐구하고, 임상적 임플란트 재건을 통해 저작 기능을 회복함으로써 환자의 웰빙과 치과 임플란트에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 연구 분야에서 본 연구는 저작 기능의 재구성 전략에 대한 지침을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- 전화번호: +886 922901103
- 이메일: blue-mac@hotmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 아직 모집하지 않음
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- 전화번호: 262508 +886 02 23123456
- 이메일: fctsai@ntu.edu.tw
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Taipei, 대만
- 모병
- Yi-Hao Lan
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연락하다:
- Yi-Hao Lan
- 전화번호: 262508 +886 02 23123456
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
예비 그룹의 경우:
포함 기준:
- 제2대구치가 상실된 환자들은 국립대만대학병원 보철과에서 단일 임플란트 재구축 수술을 받을 예정이며, 신체적, 정신적 건강상 큰 질환은 없습니다.
제외 기준:
- 심각한 악관절 장애
- 치료 일정을 준수할 수 없음
- 저작 기능 검사에 협조할 수 없음
- 임플란트 지지 수복물을 위한 반대 치아 부족
- 보철 재건에 전치가 포함되거나 재건 후 교합에 큰 변화가 생길 환자
회고적 그룹의 경우:
포함 기준:
- 제2대구치가 상실되었고, 국립대만대학병원 보철과에서 단일 임플란트 지지 고정수복 재건술을 받았으며, 심각한 신체적 또는 정신적 건강 상태가 없는 환자입니다.
제외 기준:
- 제거가 불가능하거나 손상이 심한 임플란트 지지 틀니
- 심각한 악관절 장애
- 치료 일정을 준수할 수 없음
- 저작 기능 검사에 협조할 수 없음
- 임플란트 지지 의치를 위한 반대 치아의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장래의 그룹
제2대구치가 상실된 환자로서 국립대만대학병원 치과보철과에서 단일 임플란트 재구축 수술을 받을 예정이며, 신체적 또는 정신적 건강상 특별한 질환이 없는 환자
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테스트 중에 참가자에게는 제2대구치 임플란트 지지 고정 의치가 장착되었을 때 저작 기능을 평가하기 위해 껌 한 조각이 제공됩니다.
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회고 그룹
제2대구치가 상실되었고, 국립대만대학병원 보철과에서 단일 임플란트 지지 고정수복 재건술을 받았으며, 신체적 또는 정신적 건강상 큰 문제가 없는 환자입니다.
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테스트 중에 참가자에게는 제2대구치 임플란트 지지 고정 의치가 장착되었을 때 저작 기능을 평가하기 위해 껌 한 조각이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 저작 능력
기간: 제2대구치 임플란트 재건술을 시행한 후(재건 후 최소 1개월 이후)
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테스트 중에 참가자에게는 두 번째 대구치 임플란트 지지 고정 수복물이 장착되었을 때 저작 기능을 평가하기 위해 츄잉껌 조각이 제공됩니다.
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제2대구치 임플란트 재건술을 시행한 후(재건 후 최소 1개월 이후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202407119RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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