- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06581614
Evaluación del desempeño masticatorio (MPE)
Efecto de la restauración fija soportada por implantes sobre la eficiencia masticatoria en pacientes con pérdida del segundo molar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La masticación es uno de los pasos importantes en el proceso de digestión de los alimentos y es crucial para la ingesta nutricional humana y la salud bucal. La eficacia de la masticación se relaciona con la capacidad de comer y está influenciada por muchos factores, siendo el factor clave la ausencia de dientes posteriores. Según la teoría oclusal tradicional, los dientes anteriores guían y actúan como fachada, mientras que los dientes posteriores proporcionan soporte y función masticatoria. La pérdida de los dientes posteriores provoca una disminución de la eficacia masticatoria. En 1954, el Dr. A. Albert Yurkstas y otros propusieron que en adultos sanos, la pérdida del primer molar da como resultado una disminución del 33% en la eficiencia de la masticación; la pérdida del segundo y tercer molar resulta en una disminución del 44%; y la pérdida del primer, segundo y tercer molar resulta en una disminución del 78%. Este estudio sentó las bases para comprender cómo la pérdida de dientes conduce a una disminución de la eficiencia de la masticación y destaca el objetivo de la prótesis de restaurar los arcos dentales y la función masticatoria en beneficio de las personas.
El propósito de este experimento es combinar el estudio de la eficiencia de la masticación con la experiencia de los prostodoncistas en reconstrucción, con el objetivo de investigar el impacto de las restauraciones fijas contemporáneas soportadas por implantes artificiales estándar de oro en la eficiencia de la masticación. El estudio invita a pacientes a los que les falta el segundo molar y a aquellos que reciben reconstrucción con prótesis fijas soportadas por implantes en el Departamento de Prostodoncia del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán. Se utilizará un chicle nuevo y más sencillo que cambia de color para probar su eficacia al masticar. Esto explorará la importancia de las prótesis fijas implantosoportadas en la reconstrucción de la función masticatoria después de la pérdida del segundo molar, con el objetivo de mejorar el bienestar del paciente y la comprensión de los implantes dentales al restaurar la función masticatoria mediante la reconstrucción clínica de implantes. En el campo de la investigación, este estudio proporciona orientación para las estrategias de reconstrucción de la función masticatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Número de teléfono: +886 922901103
- Correo electrónico: blue-mac@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Aún no reclutando
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 262508 +886 02 23123456
- Correo electrónico: fctsai@ntu.edu.tw
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Yi-Hao Lan
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Contacto:
- Yi-Hao Lan
- Número de teléfono: 262508 +886 02 23123456
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para grupo potencial:
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que han perdido su segundo molar están programados para someterse a una reconstrucción con un solo implante en el Departamento de Prostodoncia del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y no tienen ninguna condición física o mental importante.
Criterios de exclusión:
- Trastorno grave de la articulación temporomandibular
- Incapacidad para cumplir con el programa de tratamiento.
- Incapacidad para cooperar con las pruebas de función masticatoria.
- Falta de dientes antagonistas para la restauración implantosoportada
- Pacientes cuyos dientes anteriores se incluirán en la reconstrucción protésica o cuya oclusión sufrirá cambios significativos después de la reconstrucción.
Para grupo retrospectivo:
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que han perdido su segundo molar, se han sometido a una reconstrucción de restauración fija soportada por un solo implante en el Departamento de Prostodoncia del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y no tienen ninguna condición física o mental importante.
Criterios de exclusión:
- Dentaduras postizas implantosoportadas que no se pueden quitar o que tienen daños importantes
- Trastorno grave de la articulación temporomandibular
- Incapacidad para cumplir con el programa de tratamiento.
- Incapacidad para cooperar con las pruebas de función masticatoria.
- Falta de dientes antagonistas para la prótesis implantosoportada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo prospectivo
Los pacientes que han perdido su segundo molar están programados para someterse a una reconstrucción con un solo implante en el Departamento de Prostodoncia del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y no tienen ninguna condición física o mental importante.
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Durante la prueba, a los participantes se les dará un trozo de chicle para evaluar su función masticatoria cuando la dentadura postiza fija soportada por implantes del segundo molar esté colocada.
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grupo retrospectivo
Los pacientes que han perdido su segundo molar, se han sometido a una reconstrucción de restauración fija soportada por un solo implante en el Departamento de Prostodoncia del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y no tienen ninguna condición de salud física o mental importante.
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Durante la prueba, a los participantes se les dará un trozo de chicle para evaluar su función masticatoria cuando la dentadura postiza fija soportada por implantes del segundo molar esté colocada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el rendimiento masticatorio de los pacientes
Periodo de tiempo: Después de que se realizó la reconstrucción del implante del segundo molar (al menos 1 mes después de la reconstrucción)
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Durante la prueba, a los participantes se les dará un trozo de chicle para evaluar su función masticatoria cuando la restauración fija soportada por implantes del segundo molar esté colocada.
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Después de que se realizó la reconstrucción del implante del segundo molar (al menos 1 mes después de la reconstrucción)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202407119RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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