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Evaluación del desempeño masticatorio (MPE)

16 de noviembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Efecto de la restauración fija soportada por implantes sobre la eficiencia masticatoria en pacientes con pérdida del segundo molar

El propósito de este experimento es combinar la investigación sobre la eficiencia masticatoria con la experiencia reconstructiva de la clínica de prostodoncia, centrándose en las prótesis fijas implantosoportadas como el estándar de oro contemporáneo para la reconstrucción. El objetivo es investigar el impacto de tales reconstrucciones protésicas en la eficiencia masticatoria. Invitaremos a pacientes que hayan perdido su segundo molar y se hayan sometido a una reconstrucción con prótesis fija fija con un solo implante en el Departamento de Prostodoncia del Hospital Universitario Nacional de Taiwán a participar en pruebas de función masticatoria. Las pruebas utilizarán un chicle nuevo y relativamente simple, con el objetivo de mejorar la función masticatoria de los pacientes mediante la reconstrucción de implantes en un entorno clínico, mejorando así el bienestar del paciente y la comprensión de los implantes dentales. Desde el punto de vista de la investigación, el estudio tiene como objetivo proporcionar orientación para estrategias en la reconstrucción de la función masticatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La masticación es uno de los pasos importantes en el proceso de digestión de los alimentos y es crucial para la ingesta nutricional humana y la salud bucal. La eficacia de la masticación se relaciona con la capacidad de comer y está influenciada por muchos factores, siendo el factor clave la ausencia de dientes posteriores. Según la teoría oclusal tradicional, los dientes anteriores guían y actúan como fachada, mientras que los dientes posteriores proporcionan soporte y función masticatoria. La pérdida de los dientes posteriores provoca una disminución de la eficacia masticatoria. En 1954, el Dr. A. Albert Yurkstas y otros propusieron que en adultos sanos, la pérdida del primer molar da como resultado una disminución del 33% en la eficiencia de la masticación; la pérdida del segundo y tercer molar resulta en una disminución del 44%; y la pérdida del primer, segundo y tercer molar resulta en una disminución del 78%. Este estudio sentó las bases para comprender cómo la pérdida de dientes conduce a una disminución de la eficiencia de la masticación y destaca el objetivo de la prótesis de restaurar los arcos dentales y la función masticatoria en beneficio de las personas.

El propósito de este experimento es combinar el estudio de la eficiencia de la masticación con la experiencia de los prostodoncistas en reconstrucción, con el objetivo de investigar el impacto de las restauraciones fijas contemporáneas soportadas por implantes artificiales estándar de oro en la eficiencia de la masticación. El estudio invita a pacientes a los que les falta el segundo molar y a aquellos que reciben reconstrucción con prótesis fijas soportadas por implantes en el Departamento de Prostodoncia del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán. Se utilizará un chicle nuevo y más sencillo que cambia de color para probar su eficacia al masticar. Esto explorará la importancia de las prótesis fijas implantosoportadas en la reconstrucción de la función masticatoria después de la pérdida del segundo molar, con el objetivo de mejorar el bienestar del paciente y la comprensión de los implantes dentales al restaurar la función masticatoria mediante la reconstrucción clínica de implantes. En el campo de la investigación, este estudio proporciona orientación para las estrategias de reconstrucción de la función masticatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yi-Hao Lan, DDS, MS
  • Número de teléfono: +886 922901103
  • Correo electrónico: blue-mac@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Aún no reclutando
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 262508 +886 02 23123456
          • Correo electrónico: fctsai@ntu.edu.tw
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Yi-Hao Lan
        • Contacto:
          • Yi-Hao Lan
          • Número de teléfono: 262508 +886 02 23123456

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que han perdido su segundo molar

Descripción

Para grupo potencial:

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que han perdido su segundo molar están programados para someterse a una reconstrucción con un solo implante en el Departamento de Prostodoncia del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y no tienen ninguna condición física o mental importante.

Criterios de exclusión:

  • Trastorno grave de la articulación temporomandibular
  • Incapacidad para cumplir con el programa de tratamiento.
  • Incapacidad para cooperar con las pruebas de función masticatoria.
  • Falta de dientes antagonistas para la restauración implantosoportada
  • Pacientes cuyos dientes anteriores se incluirán en la reconstrucción protésica o cuya oclusión sufrirá cambios significativos después de la reconstrucción.

Para grupo retrospectivo:

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que han perdido su segundo molar, se han sometido a una reconstrucción de restauración fija soportada por un solo implante en el Departamento de Prostodoncia del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y no tienen ninguna condición física o mental importante.

Criterios de exclusión:

  • Dentaduras postizas implantosoportadas que no se pueden quitar o que tienen daños importantes
  • Trastorno grave de la articulación temporomandibular
  • Incapacidad para cumplir con el programa de tratamiento.
  • Incapacidad para cooperar con las pruebas de función masticatoria.
  • Falta de dientes antagonistas para la prótesis implantosoportada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo prospectivo
Los pacientes que han perdido su segundo molar están programados para someterse a una reconstrucción con un solo implante en el Departamento de Prostodoncia del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y no tienen ninguna condición física o mental importante.
Durante la prueba, a los participantes se les dará un trozo de chicle para evaluar su función masticatoria cuando la dentadura postiza fija soportada por implantes del segundo molar esté colocada.
grupo retrospectivo
Los pacientes que han perdido su segundo molar, se han sometido a una reconstrucción de restauración fija soportada por un solo implante en el Departamento de Prostodoncia del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y no tienen ninguna condición de salud física o mental importante.
Durante la prueba, a los participantes se les dará un trozo de chicle para evaluar su función masticatoria cuando la dentadura postiza fija soportada por implantes del segundo molar esté colocada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el rendimiento masticatorio de los pacientes
Periodo de tiempo: Después de que se realizó la reconstrucción del implante del segundo molar (al menos 1 mes después de la reconstrucción)
Durante la prueba, a los participantes se les dará un trozo de chicle para evaluar su función masticatoria cuando la restauración fija soportada por implantes del segundo molar esté colocada.
Después de que se realizó la reconstrucción del implante del segundo molar (al menos 1 mes después de la reconstrucción)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202407119RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Por la privacidad de los pacientes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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