- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06581614
Masticatory Performance Evaluation (MPE)
Effekt av implantatstøttet fast restaurering på tyggeeffektivitet hos pasienter med andre molar tap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tygging er et av de viktige trinnene i prosessen med fordøyelse av mat, og det er avgjørende for menneskers ernæringsinntak og oral helse. Tyggeeffektivitet er relatert til evnen til å spise og påvirkes av mange faktorer, med nøkkelfaktoren fraværet av bakre tenner. I følge tradisjonell okklusal teori styrer og fungerer de fremre tennene som en fasade, mens de bakre tennene gir støtte og tyggefunksjon. Tapet av bakre tenner fører til en reduksjon i tyggeeffektiviteten. I 1954 foreslo Dr. A. Albert Yurkstas og andre at hos friske voksne resulterer tapet av den første molaren i en 33 % reduksjon i tyggeeffektiviteten; tapet av andre og tredje jeksler resulterer i en reduksjon på 44 %; og tapet av første, andre og tredje jeksel resulterer i en 78 % reduksjon. Denne studien la grunnlaget for å forstå hvordan tap av tenner fører til redusert tyggeeffektivitet og fremhever målet med protetikk for å gjenopprette tannbuer og tyggefunksjon til fordel for mennesker.
Formålet med dette eksperimentet er å kombinere studiet av tyggeeffektivitet med ekspertisen innen protetikk i rekonstruksjon, med sikte på å undersøke virkningen av moderne gullstandard kunstige implantater-støttede faste restaureringer på tyggeeffektiviteten. Studien inviterer pasienter som mangler den andre molaren og de som mottar implantatstøttet fast proteserekonstruksjon ved avdelingen for proteser ved National Taiwan University Hospital. Den nye og enklere fargeskiftbare tyggegummien skal brukes til å teste tyggeeffektiviteten deres. Dette vil utforske betydningen av implantatstøttede faste proteser for å rekonstruere tyggefunksjonen etter tap av den andre molaren, med sikte på å forbedre pasientens velvære og forståelse av tannimplantater ved å gjenopprette tyggefunksjonen gjennom klinisk implantatrekonstruksjon. På forskningsfeltet gir denne studien veiledning for rekonstruksjonsstrategier for tyggefunksjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Telefonnummer: +886 922901103
- E-post: blue-mac@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Har ikke rekruttert ennå
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 262508 +886 02 23123456
- E-post: fctsai@ntu.edu.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Yi-Hao Lan
-
Ta kontakt med:
- Yi-Hao Lan
- Telefonnummer: 262508 +886 02 23123456
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For potensielle grupper:
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har mistet sin andre molar, skal etter planen gjennomgå rekonstruksjon av ett enkelt implantat ved Protetikkavdelingen ved National Taiwan University Hospital, og har ingen store fysiske eller mentale helsetilstander.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig temporomandibulær leddsykdom
- Manglende evne til å overholde behandlingsplanen
- Manglende evne til å samarbeide med tyggefunksjonstester
- Mangel på motsatte tenner for den implantatstøttede restaureringen
- Pasienter hvis fremre tenner vil bli inkludert i proteserekonstruksjonen eller hvis okklusjon vil gjennomgå betydelige endringer etter rekonstruksjon
For retrospektiv gruppe:
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har mistet sin andre molar, har gjennomgått enkeltimplantatstøttet fast restaurering ved proteseavdelingen ved National Taiwan University Hospital, og har ingen alvorlige fysiske eller psykiske helsetilstander.
Ekskluderingskriterier:
- Implantatstøttede proteser som ikke kan fjernes eller har betydelig skade
- Alvorlig temporomandibulær leddsykdom
- Manglende evne til å overholde behandlingsplanen
- Manglende evne til å samarbeide med tyggefunksjonstester
- Mangel på motsatte tenner for den implantatstøttede protesen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
potensiell gruppe
Pasienter som har mistet sin andre molar, skal etter planen gjennomgå rekonstruksjon av ett enkelt implantat ved Protodontics Department of National Taiwan University Hospital, og har ingen alvorlige fysiske eller psykiske helsetilstander.
|
Under testen vil deltakerne få et stykke tyggegummi for å vurdere tyggefunksjonen når den andre molarimplantatstøttede fastprotesen er på plass.
|
|
retrospektiv gruppe
Pasienter som har mistet sin andre molar, har gjennomgått enkeltimplantatstøttet fast restaurering ved proteseavdelingen ved National Taiwan University Hospital, og har ingen alvorlige fysiske eller psykiske helsetilstander.
|
Under testen vil deltakerne få et stykke tyggegummi for å vurdere tyggefunksjonen når den andre molarimplantatstøttede fastprotesen er på plass.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tyggeytelsen til pasienter
Tidsramme: Etter det andre molare implantatet ble rekonstruksjon utført (minst 1 måned etter rekonstruksjon)
|
Under testen vil deltakerne få et stykke tyggegummi for å vurdere tyggefunksjonen deres når den andre molarimplantatstøttede faste restaureringen er på plass.
|
Etter det andre molare implantatet ble rekonstruksjon utført (minst 1 måned etter rekonstruksjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202407119RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .