Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Masticatory Performance Evaluation (MPE)

16. november 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekt av implantatstøttet fast restaurering på tyggeeffektivitet hos pasienter med andre molar tap

Formålet med dette eksperimentet er å kombinere forskning på tyggeeffektivitet med den rekonstruktive ekspertisen til proteseklinikken, med fokus på implantatstøttede fastproteser som den moderne gullstandarden for rekonstruksjon. Målet er å undersøke effekten av slike proteserekonstruksjoner på tyggeeffektiviteten. Vi vil invitere pasienter som har mistet sin andre molar og har gjennomgått enkelt-implantat-støttet fastprotese-rekonstruksjon ved proteseavdelingen ved National Taiwan University Hospital til å delta i tyggefunksjonstester. Testene vil bruke en ny og relativt enkel tyggegummi, med mål om å styrke pasientenes tyggefunksjon gjennom implantatrekonstruksjon i en klinisk setting, og dermed forbedre pasientens velvære og forståelse for tannimplantater. På forskningssiden har studien som mål å gi veiledning for strategier i rekonstruksjon av tyggefunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tygging er et av de viktige trinnene i prosessen med fordøyelse av mat, og det er avgjørende for menneskers ernæringsinntak og oral helse. Tyggeeffektivitet er relatert til evnen til å spise og påvirkes av mange faktorer, med nøkkelfaktoren fraværet av bakre tenner. I følge tradisjonell okklusal teori styrer og fungerer de fremre tennene som en fasade, mens de bakre tennene gir støtte og tyggefunksjon. Tapet av bakre tenner fører til en reduksjon i tyggeeffektiviteten. I 1954 foreslo Dr. A. Albert Yurkstas og andre at hos friske voksne resulterer tapet av den første molaren i en 33 % reduksjon i tyggeeffektiviteten; tapet av andre og tredje jeksler resulterer i en reduksjon på 44 %; og tapet av første, andre og tredje jeksel resulterer i en 78 % reduksjon. Denne studien la grunnlaget for å forstå hvordan tap av tenner fører til redusert tyggeeffektivitet og fremhever målet med protetikk for å gjenopprette tannbuer og tyggefunksjon til fordel for mennesker.

Formålet med dette eksperimentet er å kombinere studiet av tyggeeffektivitet med ekspertisen innen protetikk i rekonstruksjon, med sikte på å undersøke virkningen av moderne gullstandard kunstige implantater-støttede faste restaureringer på tyggeeffektiviteten. Studien inviterer pasienter som mangler den andre molaren og de som mottar implantatstøttet fast proteserekonstruksjon ved avdelingen for proteser ved National Taiwan University Hospital. Den nye og enklere fargeskiftbare tyggegummien skal brukes til å teste tyggeeffektiviteten deres. Dette vil utforske betydningen av implantatstøttede faste proteser for å rekonstruere tyggefunksjonen etter tap av den andre molaren, med sikte på å forbedre pasientens velvære og forståelse av tannimplantater ved å gjenopprette tyggefunksjonen gjennom klinisk implantatrekonstruksjon. På forskningsfeltet gir denne studien veiledning for rekonstruksjonsstrategier for tyggefunksjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Yi-Hao Lan
        • Ta kontakt med:
          • Yi-Hao Lan
          • Telefonnummer: 262508 +886 02 23123456

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har mistet sin andre molar

Beskrivelse

For potensielle grupper:

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har mistet sin andre molar, skal etter planen gjennomgå rekonstruksjon av ett enkelt implantat ved Protetikkavdelingen ved National Taiwan University Hospital, og har ingen store fysiske eller mentale helsetilstander.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig temporomandibulær leddsykdom
  • Manglende evne til å overholde behandlingsplanen
  • Manglende evne til å samarbeide med tyggefunksjonstester
  • Mangel på motsatte tenner for den implantatstøttede restaureringen
  • Pasienter hvis fremre tenner vil bli inkludert i proteserekonstruksjonen eller hvis okklusjon vil gjennomgå betydelige endringer etter rekonstruksjon

For retrospektiv gruppe:

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har mistet sin andre molar, har gjennomgått enkeltimplantatstøttet fast restaurering ved proteseavdelingen ved National Taiwan University Hospital, og har ingen alvorlige fysiske eller psykiske helsetilstander.

Ekskluderingskriterier:

  • Implantatstøttede proteser som ikke kan fjernes eller har betydelig skade
  • Alvorlig temporomandibulær leddsykdom
  • Manglende evne til å overholde behandlingsplanen
  • Manglende evne til å samarbeide med tyggefunksjonstester
  • Mangel på motsatte tenner for den implantatstøttede protesen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
potensiell gruppe
Pasienter som har mistet sin andre molar, skal etter planen gjennomgå rekonstruksjon av ett enkelt implantat ved Protodontics Department of National Taiwan University Hospital, og har ingen alvorlige fysiske eller psykiske helsetilstander.
Under testen vil deltakerne få et stykke tyggegummi for å vurdere tyggefunksjonen når den andre molarimplantatstøttede fastprotesen er på plass.
retrospektiv gruppe
Pasienter som har mistet sin andre molar, har gjennomgått enkeltimplantatstøttet fast restaurering ved proteseavdelingen ved National Taiwan University Hospital, og har ingen alvorlige fysiske eller psykiske helsetilstander.
Under testen vil deltakerne få et stykke tyggegummi for å vurdere tyggefunksjonen når den andre molarimplantatstøttede fastprotesen er på plass.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tyggeytelsen til pasienter
Tidsramme: Etter det andre molare implantatet ble rekonstruksjon utført (minst 1 måned etter rekonstruksjon)
Under testen vil deltakerne få et stykke tyggegummi for å vurdere tyggefunksjonen deres når den andre molarimplantatstøttede faste restaureringen er på plass.
Etter det andre molare implantatet ble rekonstruksjon utført (minst 1 måned etter rekonstruksjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202407119RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For pasientenes personvern

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere