- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06581614
Pureskelun suorituskyvyn arviointi (MPE)
Implanttituetun kiinteän täytön vaikutus purentatehoon potilailla, joilla on toinen poskihakauma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pureskelu on yksi tärkeimmistä vaiheista ruoansulatusprosessissa, ja se on elintärkeää ihmisen ravinnonsaannin ja suun terveyden kannalta. Pureskelutehokkuus liittyy kykyyn syödä, ja siihen vaikuttavat monet tekijät, joista avaintekijä on takahampaiden puuttuminen. Perinteisen okklusaaliteorian mukaan etuhampaat ohjaavat ja toimivat julkisivuna, kun taas takahampaat tukevat ja pureskelevat. Takahampaiden menetys johtaa pureskelutehokkuuden heikkenemiseen. Vuonna 1954 tohtori A. Albert Yurkstas ja muut ehdottivat, että terveillä aikuisilla ensimmäisen poskihaavan menetys johtaa 33 %:n laskuun pureskelutehokkuudessa; toisen ja kolmannen poskihampaan menetys johtaa 44 %:n laskuun; ja ensimmäisen, toisen ja kolmannen poskihampaan menetys johtaa 78 %:n laskuun. Tämä tutkimus loi pohjan ymmärtämiselle, kuinka hampaiden menetys johtaa heikentyneeseen pureskelutehokkuuteen, ja korostaa proteesin tavoitetta palauttaa hammaskaaret ja pureskelutoiminto ihmisten hyödyksi.
Tämän kokeen tarkoituksena on yhdistää pureskelutehokkuuden tutkimus rekonstruktioproteesin asiantuntemukseen. Tarkoituksena on selvittää nykyaikaisten kultastandardin mukaisten tekoimplanttien tukemien kiinteiden täytteiden vaikutusta pureskelutehoon. Tutkimukseen kutsutaan Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan proteesin osastolle potilaita, joilta puuttuu toinen poskihammas ja jotka saavat implanttituetun kiinteän proteesin rekonstruktioita. Uudella ja yksinkertaisemmalla värillä vaihdettavalla purukumilla testataan niiden purutehoa. Tässä tutkitaan implanttituettujen kiinteiden proteesien merkitystä pureskelutoiminnon rekonstruoinnissa toisen poskihampaan menetyksen jälkeen. Tavoitteena on parantaa potilaan hyvinvointia ja ymmärrystä hammasimplantteista palauttamalla pureskelutoiminto kliinisen implanttirekonstruoinnin avulla. Tutkimusalalla tämä tutkimus antaa opastusta pureskelun toiminnan rekonstruktiostrategioihin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Puhelinnumero: +886 922901103
- Sähköposti: blue-mac@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Ei vielä rekrytointia
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 262508 +886 02 23123456
- Sähköposti: fctsai@ntu.edu.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Yi-Hao Lan
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Hao Lan
- Puhelinnumero: 262508 +886 02 23123456
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tulevalle ryhmälle:
Sisällön kriteerit:
- Potilaille, jotka ovat menettäneet toisen poskihampaansa, suunnitellaan yhden implantin rekonstruktio Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan proteesiosastolla, eikä heillä ole vakavia fyysisiä tai henkisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea temporomandibulaarinen nivelsairaus
- Kyvyttömyys noudattaa hoitoaikataulua
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä puremistoimintotestien kanssa
- Vastakkaisten hampaiden puute implantaatilla tuetussa restauraatiossa
- Potilaat, joiden etuhampaat otetaan mukaan proteesin rekonstruktioon tai joiden okkluusio muuttuu merkittävästi rekonstruoinnin jälkeen
Retrospektiivinen ryhmä:
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat menettäneet toisen poskihaaransa, joille on tehty yhdellä implantilla tuettu kiinteä ennallistaminen Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan proteesin osastolla, eikä heillä ole vakavia fyysisiä tai henkisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Implanttituetut hammasproteesit, joita ei voida poistaa tai joissa on merkittäviä vaurioita
- Vaikea temporomandibulaarinen nivelsairaus
- Kyvyttömyys noudattaa hoitoaikataulua
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä puremistoimintotestien kanssa
- Vastakkaisten hampaiden puute implanttituetulle hammasproteesille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tuleva ryhmä
Potilaat, jotka ovat menettäneet toisen poskihampaansa, joutuvat yhden implantin rekonstruktioon Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan proteesin osastolla, eikä heillä ole vakavia fyysisiä tai mielenterveysongelmia.
|
Testin aikana osallistujille annetaan pala purukumia, jotta he voivat arvioida pureskelutoimintonsa, kun toinen poskiimplantilla tuettu kiinteä hammasproteesi on paikoillaan.
|
|
retrospektiivinen ryhmä
Potilaat, jotka ovat menettäneet toisen poskihaaransa, joille on tehty yhdellä implantilla tuettu kiinteä restauraatio Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan proteesin osastolla, eikä heillä ole vakavia fyysisiä tai henkisiä sairauksia.
|
Testin aikana osallistujille annetaan pala purukumia, jotta he voivat arvioida pureskelutoimintonsa, kun toinen poskiimplantilla tuettu kiinteä hammasproteesi on paikoillaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden pureskelukyky
Aikaikkuna: Toisen poskiimplantin rekonstruoinnin jälkeen (vähintään 1 kuukausi rekonstruoinnin jälkeen)
|
Testin aikana osallistujille annetaan pala purukumia, jotta he voivat arvioida pureskelutoimintonsa, kun toinen poskiimplantilla tuettu kiinteä täyte on paikallaan.
|
Toisen poskiimplantin rekonstruoinnin jälkeen (vähintään 1 kuukausi rekonstruoinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407119RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .