- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06581614
Évaluation des performances masticatoires (MPE)
Effet de la restauration fixe supportée par implant sur l'efficacité masticatoire chez les patients présentant une perte de la deuxième molaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mastication est l’une des étapes importantes du processus de digestion des aliments et elle est cruciale pour l’apport nutritionnel humain et la santé bucco-dentaire. L’efficacité de la mastication est liée à la capacité de manger et est influencée par de nombreux facteurs, le facteur clé étant l’absence de dents postérieures. Selon la théorie occlusale traditionnelle, les dents antérieures guident et agissent comme une façade, tandis que les dents postérieures assurent le soutien et la fonction de mastication. La perte des dents postérieures entraîne une diminution de l’efficacité de la mastication. En 1954, le Dr A. Albert Yurkstas et d'autres ont proposé que chez les adultes en bonne santé, la perte de la première molaire entraîne une diminution de 33 % de l'efficacité de la mastication ; la perte des deuxième et troisième molaires entraîne une diminution de 44 % ; et la perte des première, deuxième et troisième molaires entraîne une diminution de 78 %. Cette étude a jeté les bases de la compréhension de la manière dont la perte des dents entraîne une diminution de l’efficacité de la mastication et met en évidence l’objectif des prothèses dentaires, qui consiste à restaurer les arcades dentaires et la fonction de mastication au profit des personnes.
Le but de cette expérience est de combiner l'étude de l'efficacité de la mastication avec l'expertise de la prosthodontie en reconstruction, dans le but d'étudier l'impact des restaurations fixes sur implants artificiels de référence contemporaines sur l'efficacité de la mastication. L'étude invite les patients manquant la deuxième molaire et ceux recevant une reconstruction par prothèse fixe sur implants dans le département de prosthodontie de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Le nouveau chewing-gum à couleur changeante, plus simple, sera utilisé pour tester son efficacité à mâcher. Cela explorera l'importance des prothèses fixes sur implants dans la reconstruction de la fonction de mastication après la perte de la deuxième molaire, dans le but d'améliorer le bien-être du patient et la compréhension des implants dentaires en restaurant la fonction de mastication grâce à la reconstruction clinique des implants. Dans le domaine de la recherche, cette étude fournit des orientations pour les stratégies de reconstruction de la fonction masticatoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Numéro de téléphone: +886 922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Pas encore de recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 262508 +886 02 23123456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Yi-Hao Lan
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Contact:
- Yi-Hao Lan
- Numéro de téléphone: 262508 +886 02 23123456
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour le groupe prospectif :
Critères d'intégration :
- Les patients qui ont perdu leur deuxième molaire doivent subir une reconstruction par implant unique au département de prosthodontie de l'hôpital universitaire national de Taiwan et ne présentent aucun problème de santé physique ou mentale majeur.
Critères d'exclusion :
- Troubles sévères de l'articulation temporo-mandibulaire
- Incapacité de respecter le programme de traitement
- Incapacité de coopérer avec les tests de la fonction masticatoire
- Absence de dents opposées pour la restauration implanto-portée
- Patients dont les dents antérieures seront incluses dans la reconstruction prothétique ou dont l'occlusion subira des changements importants après reconstruction
Pour le groupe rétrospectif :
Critères d'intégration :
- Les patients qui ont perdu leur deuxième molaire ont subi une reconstruction par restauration fixe sur implant unique au département de prosthodontie de l'hôpital universitaire national de Taiwan et ne présentent aucun problème de santé physique ou mentale majeur.
Critères d'exclusion :
- Prothèses sur implants qui ne peuvent pas être retirées ou qui présentent des dommages importants
- Troubles sévères de l'articulation temporo-mandibulaire
- Incapacité de respecter le programme de traitement
- Incapacité de coopérer avec les tests de la fonction masticatoire
- Absence de dents opposées pour la prothèse sur implants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe prospectif
Les patients qui ont perdu leur deuxième molaire doivent subir une reconstruction par implant unique au département de prosthodontie de l'hôpital universitaire national de Taiwan et ne présentent aucun problème de santé physique ou mentale majeur.
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Pendant le test, les participants recevront un morceau de chewing-gum pour évaluer leur fonction masticatoire lorsque la deuxième prothèse fixe sur implant molaire est en place.
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groupe rétrospectif
Les patients qui ont perdu leur deuxième molaire ont subi une reconstruction par restauration fixe sur implant unique au département de prosthodontie de l'hôpital universitaire national de Taiwan et ne présentent aucun problème de santé physique ou mentale majeur.
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Pendant le test, les participants recevront un morceau de chewing-gum pour évaluer leur fonction masticatoire lorsque la deuxième prothèse fixe sur implant molaire est en place.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la performance masticatoire des patients
Délai: Après la reconstruction de la deuxième molaire par implant (au moins 1 mois après la reconstruction)
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Pendant le test, les participants recevront un morceau de chewing-gum pour évaluer leur fonction masticatoire lorsque la deuxième restauration fixe sur implant molaire est en place.
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Après la reconstruction de la deuxième molaire par implant (au moins 1 mois après la reconstruction)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202407119RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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