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Valutazione delle prestazioni masticatorie (MPE)

16 novembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetto della protesi fissa supportata da impianti sull'efficienza masticatoria nei pazienti con perdita del secondo molare

Lo scopo di questo esperimento è quello di combinare la ricerca sull'efficienza masticatoria con l'esperienza ricostruttiva della clinica protesica, concentrandosi sulle protesi fisse supportate da impianti come gold standard contemporaneo per la ricostruzione. L'obiettivo è quello di indagare l'impatto di tali ricostruzioni protesiche sull'efficienza masticatoria. Inviteremo i pazienti che hanno perso il secondo molare e sono stati sottoposti a ricostruzione di protesi fissa supportata da un singolo impianto presso il Dipartimento di protesi dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan a partecipare ai test di funzionalità masticatoria. I test utilizzeranno una gomma da masticare nuova e relativamente semplice, con l'obiettivo di migliorare la funzione masticatoria dei pazienti attraverso la ricostruzione dell'impianto in un contesto clinico, migliorando così il benessere del paziente e la comprensione degli impianti dentali. Dal lato della ricerca, lo studio si propone di fornire indicazioni per le strategie nella ricostruzione della funzione masticatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La masticazione è uno dei passaggi importanti nel processo di digestione del cibo ed è fondamentale per l’apporto nutrizionale umano e la salute orale. L’efficienza della masticazione è correlata alla capacità di mangiare ed è influenzata da molti fattori, tra cui il fattore chiave è l’assenza di denti posteriori. Secondo la teoria occlusale tradizionale, i denti anteriori guidano e fungono da facciata, mentre i denti posteriori forniscono supporto e funzione masticatoria. La perdita dei denti posteriori porta ad una diminuzione dell’efficienza masticatoria. Nel 1954, il dottor A. Albert Yurkstas e altri proposero che negli adulti sani, la perdita del primo molare si traduce in una diminuzione del 33% dell'efficienza masticatoria; la perdita del secondo e del terzo molare comporta una diminuzione del 44%; e la perdita del primo, secondo e terzo molare comporta una diminuzione del 78%. Questo studio ha gettato le basi per comprendere come la perdita dei denti porta a una diminuzione dell’efficienza masticatoria e sottolinea l’obiettivo della protesica di ripristinare le arcate dentali e la funzione masticatoria a beneficio delle persone.

Lo scopo di questo esperimento è quello di combinare lo studio dell'efficienza masticatoria con l'esperienza dei protesisti nella ricostruzione, con l'obiettivo di indagare l'impatto dei restauri fissi contemporanei gold standard supportati da impianti artificiali sull'efficienza masticatoria. Lo studio invita i pazienti a cui manca il secondo molare e quelli che ricevono la ricostruzione di protesi fisse supportate da impianti presso il Dipartimento di protesi dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan. Le nuove e più semplici gomme da masticare che cambiano colore verranno utilizzate per testare la loro efficienza masticatoria. Questo esplorerà l’importanza delle protesi fisse supportate da impianti nella ricostruzione della funzione masticatoria dopo la perdita del secondo molare, con l’obiettivo di migliorare il benessere del paziente e la comprensione degli impianti dentali ripristinando la funzione masticatoria attraverso la ricostruzione clinica dell’impianto. In ambito di ricerca, questo studio fornisce indicazioni per le strategie di ricostruzione della funzione masticatoria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Non ancora reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Yi-Hao Lan
        • Contatto:
          • Yi-Hao Lan
          • Numero di telefono: 262508 +886 02 23123456

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno perso il secondo molare

Descrizione

Per il potenziale gruppo:

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che hanno perso il secondo molare dovranno essere sottoposti a ricostruzione con impianto singolo presso il Dipartimento di protesi dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan e non presentano gravi condizioni di salute fisica o mentale.

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare
  • Incapacità di rispettare il programma di trattamento
  • Incapacità di collaborare ai test di funzionalità masticatoria
  • Mancanza di denti antagonisti per il restauro supportato da impianti
  • Pazienti i cui denti anteriori saranno inclusi nella ricostruzione protesica o la cui occlusione subirà cambiamenti significativi dopo la ricostruzione

Per il gruppo retrospettivo:

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno perso il secondo molare, sono stati sottoposti a ricostruzione con restauro fisso supportato da un singolo impianto presso il Dipartimento di protesi dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan e non presentano gravi condizioni di salute fisica o mentale.

Criteri di esclusione:

  • Protesi supportate da impianti che non possono essere rimosse o presentano danni significativi
  • Grave disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare
  • Incapacità di rispettare il programma di trattamento
  • Incapacità di collaborare ai test di funzionalità masticatoria
  • Mancanza di denti antagonisti per la protesi supportata da impianti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
potenziale gruppo
I pazienti che hanno perso il secondo molare devono essere sottoposti a ricostruzione con impianto singolo presso il Dipartimento di protesi dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan e non presentano gravi condizioni di salute fisica o mentale
Durante il test, ai partecipanti verrà dato un pezzo di gomma da masticare per valutare la loro funzione masticatoria quando è posizionata la protesi fissa supportata da impianto del secondo molare.
gruppo retrospettivo
Pazienti che hanno perso il secondo molare, sono stati sottoposti a ricostruzione con restauro fisso supportato da un singolo impianto presso il Dipartimento di protesi dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan e non presentano gravi condizioni di salute fisica o mentale.
Durante il test, ai partecipanti verrà dato un pezzo di gomma da masticare per valutare la loro funzione masticatoria quando è posizionata la protesi fissa supportata da impianto del secondo molare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la performance masticatoria dei pazienti
Lasso di tempo: Dopo la ricostruzione dell'impianto del secondo molare (almeno 1 mese dopo la ricostruzione)
Durante il test, ai partecipanti verrà dato un pezzo di gomma da masticare per valutare la loro funzione masticatoria quando è posizionato il restauro fisso supportato da impianto del secondo molare.
Dopo la ricostruzione dell'impianto del secondo molare (almeno 1 mese dopo la ricostruzione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202407119RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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NO

Descrizione del piano IPD

Per la privacy dei pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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