- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06581614
Valutazione delle prestazioni masticatorie (MPE)
Effetto della protesi fissa supportata da impianti sull'efficienza masticatoria nei pazienti con perdita del secondo molare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La masticazione è uno dei passaggi importanti nel processo di digestione del cibo ed è fondamentale per l’apporto nutrizionale umano e la salute orale. L’efficienza della masticazione è correlata alla capacità di mangiare ed è influenzata da molti fattori, tra cui il fattore chiave è l’assenza di denti posteriori. Secondo la teoria occlusale tradizionale, i denti anteriori guidano e fungono da facciata, mentre i denti posteriori forniscono supporto e funzione masticatoria. La perdita dei denti posteriori porta ad una diminuzione dell’efficienza masticatoria. Nel 1954, il dottor A. Albert Yurkstas e altri proposero che negli adulti sani, la perdita del primo molare si traduce in una diminuzione del 33% dell'efficienza masticatoria; la perdita del secondo e del terzo molare comporta una diminuzione del 44%; e la perdita del primo, secondo e terzo molare comporta una diminuzione del 78%. Questo studio ha gettato le basi per comprendere come la perdita dei denti porta a una diminuzione dell’efficienza masticatoria e sottolinea l’obiettivo della protesica di ripristinare le arcate dentali e la funzione masticatoria a beneficio delle persone.
Lo scopo di questo esperimento è quello di combinare lo studio dell'efficienza masticatoria con l'esperienza dei protesisti nella ricostruzione, con l'obiettivo di indagare l'impatto dei restauri fissi contemporanei gold standard supportati da impianti artificiali sull'efficienza masticatoria. Lo studio invita i pazienti a cui manca il secondo molare e quelli che ricevono la ricostruzione di protesi fisse supportate da impianti presso il Dipartimento di protesi dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan. Le nuove e più semplici gomme da masticare che cambiano colore verranno utilizzate per testare la loro efficienza masticatoria. Questo esplorerà l’importanza delle protesi fisse supportate da impianti nella ricostruzione della funzione masticatoria dopo la perdita del secondo molare, con l’obiettivo di migliorare il benessere del paziente e la comprensione degli impianti dentali ripristinando la funzione masticatoria attraverso la ricostruzione clinica dell’impianto. In ambito di ricerca, questo studio fornisce indicazioni per le strategie di ricostruzione della funzione masticatoria
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Numero di telefono: +886 922901103
- Email: blue-mac@hotmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Non ancora reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: 262508 +886 02 23123456
- Email: fctsai@ntu.edu.tw
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Yi-Hao Lan
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Contatto:
- Yi-Hao Lan
- Numero di telefono: 262508 +886 02 23123456
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Per il potenziale gruppo:
Criteri di inclusione:
- I pazienti che hanno perso il secondo molare dovranno essere sottoposti a ricostruzione con impianto singolo presso il Dipartimento di protesi dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan e non presentano gravi condizioni di salute fisica o mentale.
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare
- Incapacità di rispettare il programma di trattamento
- Incapacità di collaborare ai test di funzionalità masticatoria
- Mancanza di denti antagonisti per il restauro supportato da impianti
- Pazienti i cui denti anteriori saranno inclusi nella ricostruzione protesica o la cui occlusione subirà cambiamenti significativi dopo la ricostruzione
Per il gruppo retrospettivo:
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno perso il secondo molare, sono stati sottoposti a ricostruzione con restauro fisso supportato da un singolo impianto presso il Dipartimento di protesi dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan e non presentano gravi condizioni di salute fisica o mentale.
Criteri di esclusione:
- Protesi supportate da impianti che non possono essere rimosse o presentano danni significativi
- Grave disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare
- Incapacità di rispettare il programma di trattamento
- Incapacità di collaborare ai test di funzionalità masticatoria
- Mancanza di denti antagonisti per la protesi supportata da impianti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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potenziale gruppo
I pazienti che hanno perso il secondo molare devono essere sottoposti a ricostruzione con impianto singolo presso il Dipartimento di protesi dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan e non presentano gravi condizioni di salute fisica o mentale
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Durante il test, ai partecipanti verrà dato un pezzo di gomma da masticare per valutare la loro funzione masticatoria quando è posizionata la protesi fissa supportata da impianto del secondo molare.
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gruppo retrospettivo
Pazienti che hanno perso il secondo molare, sono stati sottoposti a ricostruzione con restauro fisso supportato da un singolo impianto presso il Dipartimento di protesi dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan e non presentano gravi condizioni di salute fisica o mentale.
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Durante il test, ai partecipanti verrà dato un pezzo di gomma da masticare per valutare la loro funzione masticatoria quando è posizionata la protesi fissa supportata da impianto del secondo molare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la performance masticatoria dei pazienti
Lasso di tempo: Dopo la ricostruzione dell'impianto del secondo molare (almeno 1 mese dopo la ricostruzione)
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Durante il test, ai partecipanti verrà dato un pezzo di gomma da masticare per valutare la loro funzione masticatoria quando è posizionato il restauro fisso supportato da impianto del secondo molare.
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Dopo la ricostruzione dell'impianto del secondo molare (almeno 1 mese dopo la ricostruzione)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202407119RINA
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