- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06581614
Bewertung der Kauleistung (MPE)
Auswirkung einer implantatgestützten festen Restauration auf die Kaueffizienz bei Patienten mit Verlust des zweiten Molaren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Kauen ist einer der wichtigsten Schritte im Prozess der Nahrungsverdauung und von entscheidender Bedeutung für die Nahrungsaufnahme und die Mundgesundheit des Menschen. Die Kaueffizienz hängt mit der Fähigkeit zu essen zusammen und wird von vielen Faktoren beeinflusst, wobei der Schlüsselfaktor das Fehlen von Seitenzähnen ist. Nach der traditionellen Okklusionstheorie dienen die Frontzähne als Führung und Fassade, während die Seitenzähne für Halt und Kaufunktion sorgen. Der Verlust von Seitenzähnen führt zu einer verminderten Kauleistung. Im Jahr 1954 schlugen Dr. A. Albert Yurkstas und andere vor, dass bei gesunden Erwachsenen der Verlust des ersten Backenzahns zu einem Rückgang der Kaueffizienz um 33 % führt; der Verlust des zweiten und dritten Molaren führt zu einem Rückgang um 44 %; und der Verlust des ersten, zweiten und dritten Molaren führt zu einem Rückgang um 78 %. Diese Studie legte den Grundstein für das Verständnis, wie Zahnverlust zu einer verminderten Kaueffizienz führt, und unterstreicht das Ziel der Prothetik, Zahnbögen und Kaufunktionen zum Wohle der Menschen wiederherzustellen.
Der Zweck dieses Experiments besteht darin, die Untersuchung der Kaueffizienz mit dem Fachwissen der Prothetik in der Rekonstruktion zu kombinieren, um den Einfluss moderner, künstlicher, implantatgetragener festsitzender Restaurationen auf dem Goldstandard auf die Kaueffizienz zu untersuchen. Die Studie lädt Patienten ein, denen der zweite Molar fehlt, und solche, die eine implantatgetragene, festsitzende Prothesenrekonstruktion in der Abteilung für Prothetik des National Taiwan University Hospital erhalten. Die neuen und einfacheren farbveränderbaren Kaugummis werden verwendet, um ihre Kaueffizienz zu testen. Dabei wird die Bedeutung implantatgetragener festsitzender Prothesen für die Wiederherstellung der Kaufunktion nach dem Verlust des zweiten Molaren untersucht, mit dem Ziel, das Wohlbefinden des Patienten und das Verständnis für Zahnimplantate durch die Wiederherstellung der Kaufunktion durch klinische Implantatrekonstruktion zu verbessern. Im Forschungsbereich liefert diese Studie Leitlinien für die Rekonstruktionsstrategien der Kaufunktion
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Telefonnummer: +886 922901103
- E-Mail: blue-mac@hotmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Noch keine Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Telefonnummer: 262508 +886 02 23123456
- E-Mail: fctsai@ntu.edu.tw
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Yi-Hao Lan
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Kontakt:
- Yi-Hao Lan
- Telefonnummer: 262508 +886 02 23123456
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Für potenzielle Gruppen:
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten, die ihren zweiten Backenzahn verloren haben, ist eine Einzelimplantatrekonstruktion in der Prothetikabteilung des National Taiwan University Hospital geplant und sie haben keine größeren körperlichen oder geistigen Gesundheitsprobleme.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Kiefergelenkserkrankung
- Unfähigkeit, den Behandlungsplan einzuhalten
- Unfähigkeit, bei Kaufunktionstests mitzuarbeiten
- Fehlende Gegenzähne für die implantatgetragene Versorgung
- Patienten, deren Frontzähne in die prothetische Rekonstruktion einbezogen werden oder deren Okklusion nach der Rekonstruktion erhebliche Veränderungen erfahren wird
Für Retrospektivgruppe:
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ihren zweiten Backenzahn verloren haben, sich in der Abteilung für Prothetik des National Taiwan University Hospital einer einzelimplantatgestützten, festsitzenden Restauration unterzogen haben und keine schwerwiegenden körperlichen oder geistigen Gesundheitsprobleme haben.
Ausschlusskriterien:
- Implantatgetragener Zahnersatz, der nicht entfernt werden kann oder erhebliche Schäden aufweist
- Schwere Kiefergelenkserkrankung
- Unfähigkeit, den Behandlungsplan einzuhalten
- Unfähigkeit, bei Kaufunktionstests mitzuarbeiten
- Fehlende Gegenzähne für den implantatgetragenen Zahnersatz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Interessentengruppe
Patienten, die ihren zweiten Backenzahn verloren haben, sollen sich in der Abteilung für Prothetik des National Taiwan University Hospital einer Einzelimplantatrekonstruktion unterziehen und keine schwerwiegenden körperlichen oder geistigen Probleme haben
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Während des Tests erhalten die Teilnehmer ein Stück Kaugummi, um ihre Kaufunktion zu beurteilen, wenn der implantatgetragene festsitzende Zahnersatz des zweiten Molaren eingesetzt ist.
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retrospektive Gruppe
Patienten, die ihren zweiten Backenzahn verloren haben, sich in der Abteilung für Prothetik des National Taiwan University Hospital einer einzelimplantatgestützten festsitzenden Restauration unterzogen haben und keine größeren körperlichen oder geistigen Gesundheitsprobleme haben.
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Während des Tests erhalten die Teilnehmer ein Stück Kaugummi, um ihre Kaufunktion zu beurteilen, wenn der implantatgetragene festsitzende Zahnersatz des zweiten Molaren eingesetzt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Kauleistung von Patienten
Zeitfenster: Nachdem die Rekonstruktion des zweiten Molarenimplantats durchgeführt wurde (mindestens 1 Monat nach der Rekonstruktion)
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Während des Tests erhalten die Teilnehmer ein Stück Kaugummi, um ihre Kaufunktion zu beurteilen, wenn der implantatgetragene festsitzende Zahnersatz des zweiten Molaren eingesetzt ist.
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Nachdem die Rekonstruktion des zweiten Molarenimplantats durchgeführt wurde (mindestens 1 Monat nach der Rekonstruktion)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202407119RINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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