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Bewertung der Kauleistung (MPE)

16. November 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkung einer implantatgestützten festen Restauration auf die Kaueffizienz bei Patienten mit Verlust des zweiten Molaren

Der Zweck dieses Experiments besteht darin, die Forschung zur Kaueffizienz mit der rekonstruktiven Expertise der Klinik für Prothetik zu kombinieren und sich dabei auf implantatgetragenen festsitzenden Zahnersatz als modernen Goldstandard für die Rekonstruktion zu konzentrieren. Ziel ist es, den Einfluss solcher prothetischer Rekonstruktionen auf die Kaueffizienz zu untersuchen. Wir werden Patienten, die ihren zweiten Backenzahn verloren haben und sich in der Abteilung für Prothetik des National Taiwan University Hospital einer Einzelimplantat-gestützten festsitzenden Prothesenrekonstruktion unterzogen haben, zur Teilnahme an Kaufunktionstests einladen. Bei den Tests wird ein neuer und relativ einfacher Kaugummi verwendet, mit dem Ziel, die Kaufunktion der Patienten durch Implantatrekonstruktion in einer klinischen Umgebung zu verbessern und so das Wohlbefinden der Patienten und ihr Verständnis für Zahnimplantate zu verbessern. Forschungsseitig soll die Studie Hinweise für Strategien zur Rekonstruktion der Kaufunktion geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Kauen ist einer der wichtigsten Schritte im Prozess der Nahrungsverdauung und von entscheidender Bedeutung für die Nahrungsaufnahme und die Mundgesundheit des Menschen. Die Kaueffizienz hängt mit der Fähigkeit zu essen zusammen und wird von vielen Faktoren beeinflusst, wobei der Schlüsselfaktor das Fehlen von Seitenzähnen ist. Nach der traditionellen Okklusionstheorie dienen die Frontzähne als Führung und Fassade, während die Seitenzähne für Halt und Kaufunktion sorgen. Der Verlust von Seitenzähnen führt zu einer verminderten Kauleistung. Im Jahr 1954 schlugen Dr. A. Albert Yurkstas und andere vor, dass bei gesunden Erwachsenen der Verlust des ersten Backenzahns zu einem Rückgang der Kaueffizienz um 33 % führt; der Verlust des zweiten und dritten Molaren führt zu einem Rückgang um 44 %; und der Verlust des ersten, zweiten und dritten Molaren führt zu einem Rückgang um 78 %. Diese Studie legte den Grundstein für das Verständnis, wie Zahnverlust zu einer verminderten Kaueffizienz führt, und unterstreicht das Ziel der Prothetik, Zahnbögen und Kaufunktionen zum Wohle der Menschen wiederherzustellen.

Der Zweck dieses Experiments besteht darin, die Untersuchung der Kaueffizienz mit dem Fachwissen der Prothetik in der Rekonstruktion zu kombinieren, um den Einfluss moderner, künstlicher, implantatgetragener festsitzender Restaurationen auf dem Goldstandard auf die Kaueffizienz zu untersuchen. Die Studie lädt Patienten ein, denen der zweite Molar fehlt, und solche, die eine implantatgetragene, festsitzende Prothesenrekonstruktion in der Abteilung für Prothetik des National Taiwan University Hospital erhalten. Die neuen und einfacheren farbveränderbaren Kaugummis werden verwendet, um ihre Kaueffizienz zu testen. Dabei wird die Bedeutung implantatgetragener festsitzender Prothesen für die Wiederherstellung der Kaufunktion nach dem Verlust des zweiten Molaren untersucht, mit dem Ziel, das Wohlbefinden des Patienten und das Verständnis für Zahnimplantate durch die Wiederherstellung der Kaufunktion durch klinische Implantatrekonstruktion zu verbessern. Im Forschungsbereich liefert diese Studie Leitlinien für die Rekonstruktionsstrategien der Kaufunktion

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Yi-Hao Lan
        • Kontakt:
          • Yi-Hao Lan
          • Telefonnummer: 262508 +886 02 23123456

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die ihren zweiten Backenzahn verloren haben

Beschreibung

Für potenzielle Gruppen:

Einschlusskriterien:

  • Bei Patienten, die ihren zweiten Backenzahn verloren haben, ist eine Einzelimplantatrekonstruktion in der Prothetikabteilung des National Taiwan University Hospital geplant und sie haben keine größeren körperlichen oder geistigen Gesundheitsprobleme.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Kiefergelenkserkrankung
  • Unfähigkeit, den Behandlungsplan einzuhalten
  • Unfähigkeit, bei Kaufunktionstests mitzuarbeiten
  • Fehlende Gegenzähne für die implantatgetragene Versorgung
  • Patienten, deren Frontzähne in die prothetische Rekonstruktion einbezogen werden oder deren Okklusion nach der Rekonstruktion erhebliche Veränderungen erfahren wird

Für Retrospektivgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ihren zweiten Backenzahn verloren haben, sich in der Abteilung für Prothetik des National Taiwan University Hospital einer einzelimplantatgestützten, festsitzenden Restauration unterzogen haben und keine schwerwiegenden körperlichen oder geistigen Gesundheitsprobleme haben.

Ausschlusskriterien:

  • Implantatgetragener Zahnersatz, der nicht entfernt werden kann oder erhebliche Schäden aufweist
  • Schwere Kiefergelenkserkrankung
  • Unfähigkeit, den Behandlungsplan einzuhalten
  • Unfähigkeit, bei Kaufunktionstests mitzuarbeiten
  • Fehlende Gegenzähne für den implantatgetragenen Zahnersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interessentengruppe
Patienten, die ihren zweiten Backenzahn verloren haben, sollen sich in der Abteilung für Prothetik des National Taiwan University Hospital einer Einzelimplantatrekonstruktion unterziehen und keine schwerwiegenden körperlichen oder geistigen Probleme haben
Während des Tests erhalten die Teilnehmer ein Stück Kaugummi, um ihre Kaufunktion zu beurteilen, wenn der implantatgetragene festsitzende Zahnersatz des zweiten Molaren eingesetzt ist.
retrospektive Gruppe
Patienten, die ihren zweiten Backenzahn verloren haben, sich in der Abteilung für Prothetik des National Taiwan University Hospital einer einzelimplantatgestützten festsitzenden Restauration unterzogen haben und keine größeren körperlichen oder geistigen Gesundheitsprobleme haben.
Während des Tests erhalten die Teilnehmer ein Stück Kaugummi, um ihre Kaufunktion zu beurteilen, wenn der implantatgetragene festsitzende Zahnersatz des zweiten Molaren eingesetzt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Kauleistung von Patienten
Zeitfenster: Nachdem die Rekonstruktion des zweiten Molarenimplantats durchgeführt wurde (mindestens 1 Monat nach der Rekonstruktion)
Während des Tests erhalten die Teilnehmer ein Stück Kaugummi, um ihre Kaufunktion zu beurteilen, wenn der implantatgetragene festsitzende Zahnersatz des zweiten Molaren eingesetzt ist.
Nachdem die Rekonstruktion des zweiten Molarenimplantats durchgeführt wurde (mindestens 1 Monat nach der Rekonstruktion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202407119RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für die Privatsphäre der Patienten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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