- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06581614
Avaliação do desempenho mastigatório (MPE)
Efeito da restauração fixa suportada por implante na eficiência mastigatória em pacientes com perda do segundo molar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mastigação é uma das etapas importantes no processo de digestão dos alimentos e é crucial para a ingestão nutricional humana e para a saúde bucal. A eficiência da mastigação está relacionada à capacidade de comer e é influenciada por vários fatores, sendo o fator chave a ausência de dentes posteriores. De acordo com a teoria oclusal tradicional, os dentes anteriores guiam e atuam como fachada, enquanto os dentes posteriores fornecem suporte e função mastigatória. A perda dos dentes posteriores leva à diminuição da eficiência mastigatória. Em 1954, o Dr. A. Albert Yurkstas e outros propuseram que em adultos saudáveis, a perda do primeiro molar resulta em uma diminuição de 33% na eficiência da mastigação; a perda dos segundos e terceiros molares resulta numa diminuição de 44%; e a perda do primeiro, segundo e terceiro molares resulta em uma diminuição de 78%. Este estudo lançou as bases para a compreensão de como a perda dentária leva à diminuição da eficiência mastigatória e destaca o objetivo da prótese dentária de restaurar as arcadas dentárias e a função mastigatória para beneficiar as pessoas.
O objetivo deste experimento é combinar o estudo da eficiência mastigatória com a expertise da prostodontia em reconstrução, com o objetivo de investigar o impacto das restaurações fixas implanto-suportadas artificiais padrão ouro contemporâneas na eficiência mastigatória. O estudo convida pacientes com perda do segundo molar e aqueles que recebem reconstrução com próteses fixas suportadas por implantes no Departamento de Prótese Dentária do Hospital Universitário Nacional de Taiwan. A nova e mais simples goma de mascar com cor mutável será usada para testar sua eficiência de mastigação. Isto irá explorar a importância das próteses fixas suportadas por implantes na reconstrução da função mastigatória após a perda do segundo molar, com o objetivo de melhorar o bem-estar do paciente e a compreensão dos implantes dentários, restaurando a função mastigatória através da reconstrução clínica com implantes. No campo da pesquisa, este estudo fornece orientação para as estratégias de reconstrução da função mastigatória
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Número de telefone: +886 922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Ainda não está recrutando
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 262508 +886 02 23123456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Yi-Hao Lan
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Contato:
- Yi-Hao Lan
- Número de telefone: 262508 +886 02 23123456
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para grupo em potencial:
Critérios de inclusão:
- Pacientes que perderam o segundo molar estão programados para serem submetidos à reconstrução com implante único no Departamento de Prótese Dentária do Hospital Universitário Nacional de Taiwan e não apresentam nenhum problema grave de saúde física ou mental.
Critérios de exclusão:
- Distúrbio grave da articulação temporomandibular
- Incapacidade de cumprir o cronograma de tratamento
- Incapacidade de cooperar com testes de função mastigatória
- Falta de dentes opostos para a restauração implantossuportada
- Pacientes cujos dentes anteriores serão incluídos na reconstrução protética ou cuja oclusão sofrerá alterações significativas após a reconstrução
Para grupo retrospectivo:
Critérios de inclusão:
- Pacientes que perderam o segundo molar, foram submetidos à reconstrução com restauração fixa suportada por implante único no Departamento de Prótese Dentária do Hospital Universitário Nacional de Taiwan e não apresentam quaisquer problemas graves de saúde física ou mental.
Critérios de exclusão:
- Próteses suportadas por implantes que não podem ser removidas ou apresentam danos significativos
- Distúrbio grave da articulação temporomandibular
- Incapacidade de cumprir o cronograma de tratamento
- Incapacidade de cooperar com testes de função mastigatória
- Falta de dentes opostos para a prótese implanto-suportada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo prospectivo
Pacientes que perderam o segundo molar, estão programados para serem submetidos à reconstrução com implante único no Departamento de Prótese Dentária do Hospital Universitário Nacional de Taiwan e não apresentam nenhum problema grave de saúde física ou mental
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Durante o teste, os participantes receberão um pedaço de goma de mascar para avaliar sua função mastigatória quando a prótese fixa implanto-suportada do segundo molar estiver instalada.
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grupo retrospectivo
Pacientes que perderam o segundo molar, foram submetidos à reconstrução com restauração fixa suportada por implante único no Departamento de Prótese Dentária do Hospital Universitário Nacional de Taiwan e não apresentam quaisquer problemas graves de saúde física ou mental.
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Durante o teste, os participantes receberão um pedaço de goma de mascar para avaliar sua função mastigatória quando a prótese fixa implanto-suportada do segundo molar estiver instalada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desempenho mastigatório de pacientes
Prazo: Após a reconstrução do implante do segundo molar ter sido feita (pelo menos 1 mês após a reconstrução)
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Durante o teste, os participantes receberão um pedaço de goma de mascar para avaliar sua função mastigatória quando a restauração fixa implanto-suportada do segundo molar estiver instalada.
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Após a reconstrução do implante do segundo molar ter sido feita (pelo menos 1 mês após a reconstrução)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202407119RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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