Hodnocení žvýkacího výkonu (MPE)
Vliv implantátem podporované fixní náhrady na žvýkací účinnost u pacientů s druhou molární ztrátou
Přehled studie
Detailní popis
Žvýkání je jedním z důležitých kroků v procesu trávení potravy a je klíčové pro lidský nutriční příjem a zdraví ústní dutiny. Účinnost žvýkání souvisí se schopností jíst a je ovlivněna mnoha faktory, přičemž klíčovým faktorem je absence zadních zubů. Podle tradiční okluzní teorie přední zuby vedou a fungují jako fasáda, zatímco zadní zuby poskytují podporu a žvýkací funkci. Ztráta zadních zubů vede ke snížení účinnosti žvýkání. V roce 1954 Dr. A. Albert Yurkstas a další navrhli, že u zdravých dospělých má ztráta prvního moláru za následek 33% snížení účinnosti žvýkání; ztráta druhého a třetího moláru má za následek 44% pokles; a ztráta prvního, druhého a třetího moláru má za následek 78% pokles. Tato studie položila základ pro pochopení toho, jak ztráta zubů vede ke snížení účinnosti žvýkání, a zdůrazňuje cíl protetiky obnovit zubní oblouky a funkci žvýkání ve prospěch lidí.
Účelem tohoto experimentu je spojit studium účinnosti žvýkání s odbornými znalostmi protetiky při rekonstrukci s cílem prozkoumat dopad současných fixních náhrad podporovaných umělými implantáty zlatého standardu na účinnost žvýkání. Studie zve pacienty, kterým chybí druhý molár, a pacienty, kteří dostávají rekonstrukci fixních protéz podporovaných implantáty na oddělení protetiky v National Taiwan University Hospital. Nové a jednodušší barevně měnitelné žvýkačky poslouží k testování jejich žvýkací účinnosti. To prozkoumá význam fixních protéz s implantáty při rekonstrukci funkce žvýkání po ztrátě druhého moláru s cílem zlepšit pohodu pacienta a porozumění zubním implantátům obnovením funkce žvýkání prostřednictvím klinické rekonstrukce implantátu. V oblasti výzkumu tato studie poskytuje návod pro strategie rekonstrukce funkce žvýkání
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Telefonní číslo: +886 922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Zatím nenabíráme
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 262508 +886 02 23123456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Yi-Hao Lan
-
Kontakt:
- Yi-Hao Lan
- Telefonní číslo: 262508 +886 02 23123456
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pro potenciální skupinu:
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří přišli o svůj druhý molár, mají podle plánu podstoupit jednoimplantační rekonstrukci na protetickém oddělení Národní tchajwanské univerzitní nemocnice a nemají žádné závažné fyzické nebo duševní zdravotní problémy.
Kritéria vyloučení:
- Těžká porucha temporomandibulárního kloubu
- Neschopnost dodržet léčebný plán
- Neschopnost spolupracovat s testy žvýkacích funkcí
- Nedostatek protilehlých zubů pro náhradu podporovanou implantátem
- Pacienti, jejichž přední zuby budou zahrnuty do protetické rekonstrukce nebo jejichž okluze projde po rekonstrukci významnými změnami
Pro retrospektivní skupinu:
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří přišli o svůj druhý molár, prošli rekonstrukcí fixní náhrady s jedním implantátem na protetickém oddělení Národní tchajwanské univerzitní nemocnice a netrpí žádnými závažnými fyzickými nebo duševními zdravotními problémy.
Kritéria vyloučení:
- Implantátem podporované zubní protézy, které nelze odstranit nebo jsou výrazně poškozené
- Těžká porucha temporomandibulárního kloubu
- Neschopnost dodržet léčebný plán
- Neschopnost spolupracovat s testy žvýkacích funkcí
- Nedostatek protilehlých zubů pro zubní protézu nesenou implantátem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
perspektivní skupina
Pacienti, kteří přišli o svůj druhý molár, mají podle plánu podstoupit jednoimplantační rekonstrukci na protetickém oddělení Národní tchajwanské univerzitní nemocnice a netrpí žádnými závažnými fyzickými nebo duševními zdravotními problémy.
|
Během testu dostanou účastníci kousek žvýkačky, aby posoudili jejich žvýkací funkci, když je na místě druhá fixní zubní protéza podporovaná molárním implantátem.
|
|
retrospektivní skupina
Pacienti, kteří přišli o druhý molár, prošli rekonstrukcí fixní náhrady s jedním implantátem na protetickém oddělení Národní tchajwanské univerzitní nemocnice a netrpí žádnými závažnými fyzickými nebo duševními zdravotními problémy.
|
Během testu dostanou účastníci kousek žvýkačky, aby posoudili jejich žvýkací funkci, když je na místě druhá fixní zubní protéza podporovaná molárním implantátem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
žvýkací výkon pacientů
Časové okno: Po rekonstrukci druhého molárního implantátu (nejméně 1 měsíc po rekonstrukci)
|
Během testu dostanou účastníci kousek žvýkačky, aby posoudili jejich žvýkací funkci, když je na místě druhá fixní náhrada podporovaná molárním implantátem.
|
Po rekonstrukci druhého molárního implantátu (nejméně 1 měsíc po rekonstrukci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202407119RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .