Evaluatie van kauwprestaties (MPE)
Effect van implantaatondersteunde vaste restauraties op de kauwefficiëntie bij patiënten met tweede molaarverlies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kauwen is een van de belangrijke stappen in het proces van voedselvertering en is van cruciaal belang voor de menselijke voedingsinname en mondgezondheid. De efficiëntie van het kauwen heeft betrekking op het vermogen om te eten en wordt door vele factoren beïnvloed, waarbij de belangrijkste factor de afwezigheid van achterste tanden is. Volgens de traditionele occlusale theorie geleiden en fungeren de voortanden als façade, terwijl de achtertanden ondersteuning en kauwfunctie bieden. Het verlies van de achterste tanden leidt tot een afname van de kauwefficiëntie. In 1954 stelden Dr. A. Albert Yurkstas en anderen voor dat bij gezonde volwassenen het verlies van de eerste kies resulteert in een afname van de kauwefficiëntie met 33%; het verlies van de tweede en derde kiezen resulteert in een afname van 44%; en het verlies van de eerste, tweede en derde kiezen resulteert in een afname van 78%. Deze studie legde de basis voor het begrijpen hoe tandverlies leidt tot verminderde kauwefficiëntie en benadrukt het doel van prothesen om tandbogen en kauwfunctie te herstellen ten behoeve van mensen.
Het doel van dit experiment is om de studie van kauwefficiëntie te combineren met de expertise van prothetiek op het gebied van reconstructie, met als doel de impact van hedendaagse, volgens de gouden standaard, kunstmatige implantaten ondersteunde vaste restauraties op de kauwefficiëntie te onderzoeken. Voor het onderzoek worden patiënten uitgenodigd die de tweede kies missen en patiënten die een door implantaten ondersteunde reconstructie van vaste prothesen krijgen op de afdeling Prosthodontie van het National Taiwan University Hospital. De nieuwe en eenvoudigere, van kleur verwisselbare kauwgom zal worden gebruikt om hun kauwefficiëntie te testen. Hierin wordt het belang onderzocht van implantaatondersteunde vaste prothesen bij het reconstrueren van de kauwfunctie na het verlies van de tweede kies, met als doel het welzijn van de patiënt en het begrip van tandheelkundige implantaten te verbeteren door de kauwfunctie te herstellen door middel van klinische implantaatreconstructie. Op onderzoeksgebied biedt deze studie richtlijnen voor de reconstructiestrategieën van de kauwfunctie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Telefoonnummer: +886 922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Nog niet aan het werven
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 262508 +886 02 23123456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Yi-Hao Lan
-
Contact:
- Yi-Hao Lan
- Telefoonnummer: 262508 +886 02 23123456
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor toekomstige groep:
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hun tweede kies hebben verloren, zullen een reconstructie met één implantaat ondergaan op de afdeling Prosthodontie van het National Taiwan University Hospital, en hebben geen ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige temporomandibulaire gewrichtsaandoening
- Onvermogen om het behandelschema na te leven
- Onvermogen om mee te werken aan kauwfunctietesten
- Gebrek aan tegenoverliggende tanden voor de implantaatgedragen restauratie
- Patiënten van wie de voortanden zullen worden opgenomen in de prothetische reconstructie of van wie de occlusie na de reconstructie aanzienlijke veranderingen zal ondergaan
Voor retrospectieve groep:
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hun tweede kies hebben verloren, een door een enkel implantaat ondersteunde reconstructie van een vaste restauratie hebben ondergaan op de afdeling Prosthodontie van het National Taiwan University Hospital, en geen ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Implantaatgedragen kunstgebit dat niet kan worden verwijderd of aanzienlijke schade heeft
- Ernstige temporomandibulaire gewrichtsaandoening
- Onvermogen om het behandelschema na te leven
- Onvermogen om mee te werken aan kauwfunctietesten
- Gebrek aan tegenoverliggende tanden voor de implantaatgedragen prothese
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
toekomstige groep
Patiënten die hun tweede kies hebben verloren, zullen een reconstructie met één implantaat ondergaan op de afdeling Prosthodontie van het National Taiwan University Hospital en hebben geen ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen
|
Tijdens de test krijgen de deelnemers een stukje kauwgom om hun kauwfunctie te beoordelen wanneer de tweede molaire implantaat-ondersteunde vaste prothese op zijn plaats zit.
|
|
retrospectieve groep
Patiënten die hun tweede kies hebben verloren, een door een enkel implantaat ondersteunde reconstructie van een vaste restauratie hebben ondergaan op de afdeling Prosthodontie van het National Taiwan University Hospital, en geen ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen hebben.
|
Tijdens de test krijgen de deelnemers een stukje kauwgom om hun kauwfunctie te beoordelen wanneer de tweede molaire implantaat-ondersteunde vaste prothese op zijn plaats zit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de kauwprestaties van patiënten
Tijdsspanne: Nadat de tweede molaarimplantaatreconstructie was uitgevoerd (minimaal 1 maand na reconstructie)
|
Tijdens de test krijgen de deelnemers een stuk kauwgom om hun kauwfunctie te beoordelen wanneer de door implantaten ondersteunde vaste restauratie van de tweede molaar op zijn plaats zit.
|
Nadat de tweede molaarimplantaatreconstructie was uitgevoerd (minimaal 1 maand na reconstructie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202407119RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .