Ocena sprawności żucia (MPE)
Wpływ odbudowy stałej wspartej implantami na skuteczność żucia u pacjentów z utratą drugiego zęba trzonowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żucie jest jednym z ważnych etapów procesu trawienia pokarmu i ma kluczowe znaczenie dla przyjmowania składników odżywczych przez człowieka i zdrowia jamy ustnej. Efektywność żucia jest powiązana ze zdolnością jedzenia i zależy od wielu czynników, z których najważniejszym jest brak zębów bocznych. Zgodnie z tradycyjną teorią okluzyjną, zęby przednie prowadzą i pełnią rolę fasady, podczas gdy zęby tylne zapewniają wsparcie i funkcję żucia. Utrata zębów bocznych prowadzi do zmniejszenia efektywności żucia. W 1954 roku dr A. Albert Yurkstas i inni zaproponowali, że u zdrowych dorosłych utrata pierwszego zęba trzonowego powoduje 33% spadek wydajności żucia; utrata drugiego i trzeciego zęba trzonowego powoduje zmniejszenie o 44%; a utrata pierwszego, drugiego i trzeciego zęba trzonowego powoduje zmniejszenie o 78%. Badanie to położyło podwaliny pod zrozumienie, w jaki sposób utrata zębów prowadzi do zmniejszenia wydajności żucia i podkreśla cel protetyki, jakim jest przywrócenie łuków zębowych i funkcji żucia z korzyścią dla ludzi.
Celem tego eksperymentu jest połączenie badań efektywności żucia z doświadczeniem protetyki w zakresie rekonstrukcji, a jego celem jest zbadanie wpływu współczesnych, złotych standardów stałych uzupełnień protetycznych wspartych na sztucznych implantach, na efektywność żucia. Do badania zapraszani są pacjenci, którym brakuje drugiego zęba trzonowego oraz osoby poddawane rekonstrukcji protez stałych w oparciu o implanty na Oddziale Protetyki Tajwańskiego Szpitala Uniwersyteckiego. Do sprawdzenia skuteczności żucia zostanie wykorzystana nowa, prostsza guma do żucia o zmiennej barwie. Celem projektu będzie zbadanie znaczenia stałych protez opartych na implantach w rekonstrukcji funkcji żucia po utracie drugiego zęba trzonowego, mając na celu poprawę samopoczucia pacjenta i zrozumienia implantów dentystycznych poprzez przywrócenie funkcji żucia poprzez kliniczną rekonstrukcję implantu. W dziedzinie badań niniejsze badanie dostarcza wskazówek dotyczących strategii rekonstrukcji funkcji żucia
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Numer telefonu: +886 922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Jeszcze nie rekrutacja
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 262508 +886 02 23123456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Yi-Hao Lan
-
Kontakt:
- Yi-Hao Lan
- Numer telefonu: 262508 +886 02 23123456
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Dla potencjalnej grupy:
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy stracili drugi ząb trzonowy, mają zostać poddani rekonstrukcji za pomocą jednego implantu na oddziale protetyki Tajwańskiego Szpitala Uniwersyteckiego i nie cierpią na żadne poważniejsze schorzenia fizyczne ani psychiczne.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie schorzenie stawu skroniowo-żuchwowego
- Niemożność przestrzegania harmonogramu leczenia
- Niemożność współpracy przy testach funkcji żucia
- Brak przeciwstawnych zębów do odbudowy na implantach
- Pacjenci, których zęby przednie zostaną objęte odbudową protetyczną lub u których zgryz ulegnie znaczącym zmianom po rekonstrukcji
Dla grupy retrospektywnej:
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy stracili drugi ząb trzonowy, przeszli rekonstrukcję odbudowy stałej w oparciu o pojedynczy implant na Oddziale Protetyki Tajwańskiego Szpitala Uniwersyteckiego i nie cierpią na żadne poważniejsze schorzenia fizyczne ani psychiczne.
Kryteria wykluczenia:
- Protezy wsparte na implantach, których nie można usunąć lub które mają znaczne uszkodzenia
- Ciężkie schorzenie stawu skroniowo-żuchwowego
- Niemożność przestrzegania harmonogramu leczenia
- Niemożność współpracy przy testach funkcji żucia
- Brak przeciwstawnych zębów dla protezy wspartej na implantach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa perspektywiczna
Pacjenci, którzy stracili drugi ząb trzonowy, mają zostać poddani rekonstrukcji za pomocą jednego implantu na Oddziale Protetyki Tajwańskiego Szpitala Uniwersyteckiego i nie mają żadnych poważnych schorzeń fizycznych ani psychicznych
|
Podczas badania uczestnicy otrzymają kawałek gumy do żucia w celu oceny funkcji żucia po założeniu protezy stałej drugiego zęba trzonowego.
|
|
grupa retrospektywna
Pacjenci, którzy stracili drugi ząb trzonowy, przeszli rekonstrukcję odbudowy stałej w oparciu o pojedynczy implant na Oddziale Protetyki Tajwańskiego Szpitala Uniwersyteckiego i nie cierpią na żadne poważniejsze schorzenia fizyczne ani psychiczne.
|
Podczas badania uczestnicy otrzymają kawałek gumy do żucia w celu oceny funkcji żucia po założeniu protezy stałej drugiego zęba trzonowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sprawność żucia pacjentów
Ramy czasowe: Po wykonaniu drugiej rekonstrukcji implantu trzonowego (co najmniej 1 miesiąc po rekonstrukcji)
|
Podczas badania uczestnicy otrzymają kawałek gumy do żucia w celu oceny funkcji żucia po założeniu stałego uzupełnienia drugiego zęba trzonowego wspartego na implantach.
|
Po wykonaniu drugiej rekonstrukcji implantu trzonowego (co najmniej 1 miesiąc po rekonstrukcji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202407119RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .