- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06581614
Masticatory Performance Evaluation (MPE)
Effekt af implantatstøttet fast restaurering på tyggeeffektivitet hos patienter med sekundært molært tab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tygning er et af de vigtige trin i processen med fordøjelse af fødevarer, og det er afgørende for menneskers ernæringsindtag og oral sundhed. Tyggeeffektivitet relaterer sig til evnen til at spise og påvirkes af mange faktorer, hvor nøglefaktoren er fraværet af bageste tænder. Ifølge traditionel okklusal teori styrer og fungerer de forreste tænder som facade, mens de bagerste tænder yder støtte og tyggefunktion. Tabet af posteriore tænder fører til et fald i tyggeeffektiviteten. I 1954 foreslog Dr. A. Albert Yurkstas og andre, at hos raske voksne resulterer tabet af den første molar i et fald på 33 % i tyggeeffektiviteten; tabet af den anden og tredje kindtand resulterer i et fald på 44 %; og tabet af den første, anden og tredje kindtand resulterer i et fald på 78%. Denne undersøgelse lagde grundlaget for at forstå, hvordan tandtab fører til nedsat tyggeeffektivitet og fremhæver målet med protetik til at genoprette tandbuer og tyggefunktion til gavn for mennesker.
Formålet med dette eksperiment er at kombinere studiet af tyggeeffektivitet med ekspertise inden for protetik inden for rekonstruktion, med det formål at undersøge virkningen af moderne kunstige implantat-understøttede faste restaureringer med guldstandard på tyggeeffektiviteten. Undersøgelsen inviterer patienter, der mangler den anden kindtand, og dem, der modtager implantatunderstøttet faste proteser rekonstruktion i afdelingen for protetik på National Taiwan University Hospital. Det nye og enklere farveskiftbare tyggegummi vil blive brugt til at teste deres tyggeeffektivitet. Dette vil udforske vigtigheden af implantatstøttede faste proteser til at rekonstruere tyggefunktionen efter tabet af den anden kindtand, med det formål at forbedre patientens velvære og forståelse af tandimplantater ved at genoprette tyggefunktionen gennem klinisk implantatrekonstruktion. På forskningsområdet giver denne undersøgelse vejledning til rekonstruktionsstrategierne for tyggefunktion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Telefonnummer: +886 922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Ikke rekrutterer endnu
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 262508 +886 02 23123456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Yi-Hao Lan
-
Kontakt:
- Yi-Hao Lan
- Telefonnummer: 262508 +886 02 23123456
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
For potentielle grupper:
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har mistet deres anden kindtand, er planlagt til at gennemgå et enkelt implantat-rekonstruktion på Prothodontics Department of National Taiwan University Hospital, og har ikke nogen større fysiske eller mentale helbredstilstande.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kæbeledslidelse
- Manglende evne til at overholde behandlingsplanen
- Manglende evne til at samarbejde med tyggefunktionstest
- Mangel på modstående tænder til den implantatunderstøttede restaurering
- Patienter, hvis fortænder vil indgå i den protetiske rekonstruktion, eller hvis okklusion vil undergå væsentlige ændringer efter rekonstruktionen
For retrospektiv gruppe:
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har mistet deres anden kindtand, har gennemgået enkelt-implantat-understøttet fast restaureringsrekonstruktion på Prothodontics Department of National Taiwan University Hospital, og har ikke nogen større fysiske eller mentale helbredstilstande.
Ekskluderingskriterier:
- Implantatstøttede proteser, der ikke kan fjernes eller har betydelige skader
- Alvorlig kæbeledslidelse
- Manglende evne til at overholde behandlingsplanen
- Manglende evne til at samarbejde med tyggefunktionstest
- Mangel på modstående tænder til den implantatstøttede protese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kommende gruppe
Patienter, der har mistet deres anden kindtand, er planlagt til at gennemgå enkelt-implantat-rekonstruktion på Protodontics Department of National Taiwan University Hospital, og har ikke nogen større fysiske eller mentale helbredstilstande
|
Under testen vil deltagerne få et stykke tyggegummi for at vurdere deres tyggefunktion, når den anden molar implantat-understøttede faste protese er på plads.
|
|
retrospektiv gruppe
Patienter, der har mistet deres anden kindtand, har gennemgået enkelt-implantat-understøttet fast restaureringsrekonstruktion på Prothodontics Department of National Taiwan University Hospital, og har ikke nogen større fysiske eller mentale helbredstilstande.
|
Under testen vil deltagerne få et stykke tyggegummi for at vurdere deres tyggefunktion, når den anden molar implantat-understøttede faste protese er på plads.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienternes tyggeevne
Tidsramme: Efter det andet molære implantat blev rekonstruktion udført (mindst 1 måned efter rekonstruktion)
|
Under testen får deltagerne et stykke tyggegummi for at vurdere deres tyggefunktion, når den anden molar implantat-understøttede faste restaurering er på plads.
|
Efter det andet molære implantat blev rekonstruktion udført (mindst 1 måned efter rekonstruktion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202407119RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .