Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Masticatory Performance Evaluation (MPE)

16. november 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekt af implantatstøttet fast restaurering på tyggeeffektivitet hos patienter med sekundært molært tab

Formålet med dette eksperiment er at kombinere forskning i tyggeeffektivitet med proteseklinikkens rekonstruktive ekspertise, med fokus på implantatstøttede faste proteser som den nutidige guldstandard for rekonstruktion. Målet er at undersøge indvirkningen af ​​sådanne proteserekonstruktioner på tyggeeffektiviteten. Vi vil invitere patienter, som har mistet deres anden kindtand og har gennemgået enkelt-implantat-understøttet fastprotese-rekonstruktion på Prothodontics Department of National Taiwan University Hospital, til at deltage i tyggefunktionstests. Testene vil bruge et nyt og relativt simpelt tyggegummi, med det formål at styrke patienternes tyggefunktion gennem implantatrekonstruktion i kliniske omgivelser og derved forbedre patientens velbefindende og forståelse for tandimplantater. På forskningssiden har undersøgelsen til formål at give vejledning til strategier i rekonstruktion af tyggefunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tygning er et af de vigtige trin i processen med fordøjelse af fødevarer, og det er afgørende for menneskers ernæringsindtag og oral sundhed. Tyggeeffektivitet relaterer sig til evnen til at spise og påvirkes af mange faktorer, hvor nøglefaktoren er fraværet af bageste tænder. Ifølge traditionel okklusal teori styrer og fungerer de forreste tænder som facade, mens de bagerste tænder yder støtte og tyggefunktion. Tabet af posteriore tænder fører til et fald i tyggeeffektiviteten. I 1954 foreslog Dr. A. Albert Yurkstas og andre, at hos raske voksne resulterer tabet af den første molar i et fald på 33 % i tyggeeffektiviteten; tabet af den anden og tredje kindtand resulterer i et fald på 44 %; og tabet af den første, anden og tredje kindtand resulterer i et fald på 78%. Denne undersøgelse lagde grundlaget for at forstå, hvordan tandtab fører til nedsat tyggeeffektivitet og fremhæver målet med protetik til at genoprette tandbuer og tyggefunktion til gavn for mennesker.

Formålet med dette eksperiment er at kombinere studiet af tyggeeffektivitet med ekspertise inden for protetik inden for rekonstruktion, med det formål at undersøge virkningen af ​​moderne kunstige implantat-understøttede faste restaureringer med guldstandard på tyggeeffektiviteten. Undersøgelsen inviterer patienter, der mangler den anden kindtand, og dem, der modtager implantatunderstøttet faste proteser rekonstruktion i afdelingen for protetik på National Taiwan University Hospital. Det nye og enklere farveskiftbare tyggegummi vil blive brugt til at teste deres tyggeeffektivitet. Dette vil udforske vigtigheden af ​​implantatstøttede faste proteser til at rekonstruere tyggefunktionen efter tabet af den anden kindtand, med det formål at forbedre patientens velvære og forståelse af tandimplantater ved at genoprette tyggefunktionen gennem klinisk implantatrekonstruktion. På forskningsområdet giver denne undersøgelse vejledning til rekonstruktionsstrategierne for tyggefunktion

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Yi-Hao Lan
        • Kontakt:
          • Yi-Hao Lan
          • Telefonnummer: 262508 +886 02 23123456

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har mistet deres anden kindtand

Beskrivelse

For potentielle grupper:

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har mistet deres anden kindtand, er planlagt til at gennemgå et enkelt implantat-rekonstruktion på Prothodontics Department of National Taiwan University Hospital, og har ikke nogen større fysiske eller mentale helbredstilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kæbeledslidelse
  • Manglende evne til at overholde behandlingsplanen
  • Manglende evne til at samarbejde med tyggefunktionstest
  • Mangel på modstående tænder til den implantatunderstøttede restaurering
  • Patienter, hvis fortænder vil indgå i den protetiske rekonstruktion, eller hvis okklusion vil undergå væsentlige ændringer efter rekonstruktionen

For retrospektiv gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har mistet deres anden kindtand, har gennemgået enkelt-implantat-understøttet fast restaureringsrekonstruktion på Prothodontics Department of National Taiwan University Hospital, og har ikke nogen større fysiske eller mentale helbredstilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Implantatstøttede proteser, der ikke kan fjernes eller har betydelige skader
  • Alvorlig kæbeledslidelse
  • Manglende evne til at overholde behandlingsplanen
  • Manglende evne til at samarbejde med tyggefunktionstest
  • Mangel på modstående tænder til den implantatstøttede protese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kommende gruppe
Patienter, der har mistet deres anden kindtand, er planlagt til at gennemgå enkelt-implantat-rekonstruktion på Protodontics Department of National Taiwan University Hospital, og har ikke nogen større fysiske eller mentale helbredstilstande
Under testen vil deltagerne få et stykke tyggegummi for at vurdere deres tyggefunktion, når den anden molar implantat-understøttede faste protese er på plads.
retrospektiv gruppe
Patienter, der har mistet deres anden kindtand, har gennemgået enkelt-implantat-understøttet fast restaureringsrekonstruktion på Prothodontics Department of National Taiwan University Hospital, og har ikke nogen større fysiske eller mentale helbredstilstande.
Under testen vil deltagerne få et stykke tyggegummi for at vurdere deres tyggefunktion, når den anden molar implantat-understøttede faste protese er på plads.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienternes tyggeevne
Tidsramme: Efter det andet molære implantat blev rekonstruktion udført (mindst 1 måned efter rekonstruktion)
Under testen får deltagerne et stykke tyggegummi for at vurdere deres tyggefunktion, når den anden molar implantat-understøttede faste restaurering er på plads.
Efter det andet molære implantat blev rekonstruktion udført (mindst 1 måned efter rekonstruktion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202407119RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For patienternes privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner