- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06581614
Оценка жевательной эффективности (MPE)
Влияние фиксированной реставрации с опорой на имплантат на жевательную эффективность у пациентов с потерей второго моляра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жевание является одним из важных этапов в процессе переваривания пищи и имеет решающее значение для потребления человеком питательных веществ и здоровья полости рта. Эффективность жевания связана со способностью принимать пищу и зависит от многих факторов, ключевым из которых является отсутствие задних зубов. Согласно традиционной окклюзионной теории, передние зубы направляют и действуют как фасад, а задние зубы обеспечивают поддержку и жевательную функцию. Потеря задних зубов приводит к снижению эффективности жевания. В 1954 году доктор А. Альберт Юркстас и другие предположили, что у здоровых взрослых потеря первых коренных зубов приводит к снижению эффективности жевания на 33%; потеря вторых и третьих моляров приводит к уменьшению на 44%; а потеря первых, вторых и третьих моляров приводит к снижению на 78%. Это исследование заложило основу для понимания того, как потеря зубов приводит к снижению эффективности жевания, и подчеркивает цель протезирования — восстановить зубные ряды и функцию жевания на благо людей.
Целью этого эксперимента является объединение изучения эффективности жевания с опытом ортопедической стоматологии в области реконструкции с целью изучения влияния современных несъемных реставраций на искусственных имплантатах, являющихся золотым стандартом, на эффективность жевания. В исследовании принимают участие пациенты, у которых отсутствует второй моляр, а также те, кто проходит реконструкцию несъемных протезов с опорой на имплантаты в отделении ортопедической стоматологии больницы Национального университета Тайваня. Новая, более простая жевательная резинка, меняющая цвет, будет использоваться для проверки ее жевательной эффективности. В ходе семинара будет изучена важность несъемных протезов с опорой на имплантаты для восстановления функции жевания после потери второго моляра с целью улучшения самочувствия пациентов и понимания дентальных имплантатов путем восстановления функции жевания посредством клинической реконструкции имплантатов. В области исследований это исследование дает рекомендации по стратегиям восстановления жевательной функции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi-Hao Lan, DDS, MS
- Номер телефона: +886 922901103
- Электронная почта: blue-mac@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Еще не набирают
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 262508 +886 02 23123456
- Электронная почта: fctsai@ntu.edu.tw
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Yi-Hao Lan
-
Контакт:
- Yi-Hao Lan
- Номер телефона: 262508 +886 02 23123456
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для потенциальной группы:
Критерии включения:
- Пациенты, потерявшие вторые моляры, должны пройти реконструкцию с использованием одного имплантата в отделении протезирования Тайваньской университетской больницы и не имеют каких-либо серьезных нарушений физического или психического здоровья.
Критерии исключения:
- Тяжелые поражения височно-нижнечелюстного сустава
- Невозможность соблюдать график лечения.
- Неспособность сотрудничать с тестами жевательной функции.
- Отсутствие противоположных зубов для реставрации на имплантатах.
- Пациенты, передние зубы которых будут включены в протезную реконструкцию или чья окклюзия претерпит значительные изменения после реконструкции
Для ретроспективной группы:
Критерии включения:
- Пациенты, потерявшие вторые моляры, перенесшие несъемную реставрацию с опорой на один имплантат в отделении протезирования Тайваньской университетской больницы и не имеющие каких-либо серьезных нарушений физического или психического здоровья.
Критерии исключения:
- Зубные протезы на имплантатах, которые невозможно снять или которые имеют значительные повреждения.
- Тяжелые поражения височно-нижнечелюстного сустава
- Невозможность соблюдать график лечения.
- Неспособность сотрудничать с тестами жевательной функции.
- Отсутствие противоположных зубов для протеза на имплантатах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
перспективная группа
Пациенты, потерявшие вторые моляры, должны пройти реконструкцию с использованием одного имплантата в отделении протезирования Тайваньской университетской больницы и не имеют каких-либо серьезных нарушений физического или психического здоровья.
|
Во время теста участникам дадут кусочек жевательной резинки, чтобы оценить их жевательную функцию, когда будет установлен несъемный протез второго моляра, поддерживаемый имплантатом.
|
|
ретроспективная группа
Пациенты, потерявшие вторые моляры, перенесшие несъемную реставрацию с опорой на один имплантат в отделении протезирования Тайваньской университетской больницы и не имеющие каких-либо серьезных нарушений физического или психического здоровья.
|
Во время теста участникам дадут кусочек жевательной резинки, чтобы оценить их жевательную функцию, когда будет установлен несъемный протез второго моляра, поддерживаемый имплантатом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жевательная способность пациентов
Временное ограничение: После того, как была проведена реконструкция имплантата второго моляра (минимум через 1 месяц после реконструкции)
|
Во время теста участникам дадут кусочек жевательной резинки, чтобы оценить их жевательную функцию, когда будет установлена несъемная реставрация второго моляра, поддерживаемая имплантатом.
|
После того, как была проведена реконструкция имплантата второго моляра (минимум через 1 месяц после реконструкции)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yi-Hao Lan, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202407119RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .