전이성 전립선암에서 아비라테론으로 진행된 후 Talazoparib + Enzalutamide: (TEAM PC) (TEAM PC)
아비라테론 치료 진행 후 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 위한 1차 치료제로서 Talazoparib + Enzalutamide의 효능을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 무작위 배정 제2상 시험
이 임상 시험의 목적은 아비라테론 사용으로 질병이 진행된 참가자의 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에 대한 1차 치료제로서 탈라조파립과 엔잘루타마이드의 항종양 활성을 확인하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 탈라조파립과 엔잘루타마이드를 병용하면 엔잘루타마이드 단독에 비해 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에서 효능이 향상됩니까?
- 아비라테론에서 질병이 진행된 후 탈라조파립과 엔잘루타마이드를 함께 투여한 참가자의 질병 진행[방사선 촬영, 전립선 특이 항원(PSA), 임상]까지의 시간은 얼마나 됩니까?
- 탈라조파립과 엔잘루타마이드를 병용 투여할 때 참가자에게 어떤 의학적 문제가 발생합니까?
연구자들은 mCRPC의 1차 치료법으로 탈라조파립과 엔잘루타마이드의 병용요법을 비교하여 이 병용요법이 엔잘루타마이드 단독 요법에 비해 PSA 반응률을 향상시키고 진행을 지연시키는지 확인할 것입니다. 복합제(탈라조파립과 엔잘루타마이드)의 안전성과 내약성도 연구될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 아비라테론 기반 치료로 질병이 진행된 참가자를 대상으로 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에 대한 1차 치료법으로 탈라조파립과 엔잘루타마이드 병용 요법과 엔잘루타마이드 병용 요법의 효능을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 무작위 배정 2상 시험입니다. 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)의 경우. 적격성 기준을 충족하는 참가자는 실험군(엔잘루타마이드 및 탈라조파립) 또는 대조군(엔잘루타마이드)에 1:1로 무작위 배정되며 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 사망 또는 기타 이유로 연구 치료가 중단될 때까지 치료를 받게 됩니다.
전립선암은 전 세계적으로 남성에게 두 번째로 흔한 악성 종양으로, 연간 전 세계 발병률은 130만 명, 사망자는 375,000명 이상으로 추정됩니다. 공격성 변이 전립선암은 안드로겐 수용체(AR) 표적 제제에 대한 반응이 없고 신경내분비 특징이 있는 것을 특징으로 하는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)의 임상적으로 정의된 하위 집합입니다. 현재 이용 가능한 치료법은 효과적이지 않으며 충족되지 않은 임상적 요구를 나타냅니다. TALAPRO-2 연구에서 강력한 선택적 PARP 억제제(PARPi)인 탈라조파립과 엔잘루타마이드(안드로겐 수용체 신호전달 억제제, ARSi)의 조합은 DNA 손상 반응(DDR)이 있거나 없는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 참가자의 효능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. ) 엔잘루타마이드 단독과 비교하여 1차 치료(1L)로서의 유전자 변형.
최대 78명의 참가자가 등록되어 실험군과 대조군에 1:1로 무작위 배정됩니다. 1단계에서는 최대 19명의 참가자가 실험군에 할당됩니다. 실험군의 각 환자가 최소 16주 동안(또는 반응 상태가 확실하게 확인될 수 있는 경우 더 일찍) 추적 관찰되면 중간 분석이 시작되어 2단계로 진행할지 아니면 연구를 중단할지 결정하게 됩니다. 6개 이상의 응답이 관찰되면 모집은 2단계로 계속 진행되어 각 부문에 20명의 참가자를 추가로 등록합니다. 그렇지 않으면 재판이 중단됩니다.
예상 연구 기간: 36개월. 적립은 18개월 내에 완료될 것으로 예상됩니다. 평균 치료 기간은 10개월로 추정됩니다. 치료 완료(또는 중단) 후 참가자는 연구를 조기 종료하지 않는 한 임상시험에 포함된 마지막 환자 등록 후 18개월에 발생하는 연구 종료(EoS)까지 생존에 대해 추적 관찰됩니다.
아비라테론으로 진행된 후, mCRPC의 경우 엔잘루타마이드에 탈라조파립을 1L로 추가하면 엔잘루타마이드 단독에 비해 PSA 반응률이 향상되고 진행이 지연될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luis Gonzaga Paz-Ares Rodríguez
- 전화번호: +34 91 560 82 27
- 이메일: info@oncosur.org
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Castro, Dra.
- 전화번호: 627213615
- 이메일: ecastro.imas12@h12o.es
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
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연락하다:
- Begoña Mellado, Dra.
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Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital Universitario Del Mar.
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연락하다:
- Alejo Rodriguez-Vida, Dr.
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital 12 de Octubre
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연락하다:
- Elena Castro, Dra.
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Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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연락하다:
- Estefania Linares, Dra.
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Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Clínico San Carlos
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연락하다:
- Javier Puente, Dr.
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Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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연락하다:
- Bernardo Herrera, Dr.
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Zaragoza, 스페인, 50009,
- 모병
- Hospital Universitario Miguel Servet
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연락하다:
- Ángel Borque, Dr.
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- 모병
- Institut Catala d'Oncologia (ICO)
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연락하다:
- Albert Font
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Consorcio Corporación Sanitaria Parc Taulí
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연락하다:
- Enrique Gallardo, Dr.
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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연락하다:
- Ignacio Duran, Dr.
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Cádiz
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Cadiz, Cádiz, 스페인, 11407
- 모병
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera
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연락하다:
- Álvaro Juárez, Dr.
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
- 모병
- Hospital Universitario Cruces
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연락하다:
- Eneko Novo Sukia, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성.
- 신경내분비 분화나 소세포 특징이 없는 전립선 선암종의 조직학적 진단.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다. 인간 사용을 위한 의약품 기술 요구 사항에 대한 국제 조화 협의회(ICH)/우수 임상 관리 기준(GCP) 및 국가/지역 규정에 따라 등록 전에 서면 동의를 받아야 합니다.
- 동부 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 0 또는 1
- 연구 기간 동안 종양 생검을 제공할 의향이 있습니다. 참고: 연구 시작 시, 전이성 거세 저항으로 진행된 후 생검을 실시하고 신선 냉동 물질과 보관된 종양 생검이 모두 있는 경우, 연구 수석 연구자의 동의에 따라 치료 전 신선한 종양 생검을 보관된 종양 생검으로 대체할 수 있습니다. 최소 종양 함량이 30% 미만인 포르말린 고정 및 파라핀 내장(FFPE) 블록입니다. 그럼에도 불구하고 환자는 순응해야 하며 새로운 필수 치료 후 생검을 기꺼이 받아야 합니다.
- 바이오마커 분석을 위한 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- DNA 손상 복구 유전자의 체세포 및 생식계열 이상 유병률 분석을 위한 DNA 손상 복구(DDR) 유전자의 서열 분석에 기꺼이 동의합니다.
- 뼈 스캔으로 확인된 전이성(M1) 전립선암, 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 확인된 연조직 질환.
- 선별검사 시 무증상 또는 최소 증상의 전립선암.
- 스크리닝으로부터 6개월 이상의 예상 기대 수명.
- 양측 고환 절제술을 받지 않은 참가자를 위한 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 또는 길항제를 사용한 지속적인 안드로겐 차단 요법(ADT)이 스크리닝 전에 실시되어야 하며 연구 기간 내내 계속되어야 합니다.
12. 전이성 호르몬 민감성 전립선암에 대한 아비라테론 치료 최소 12주 후 질병 진행. 진행은 다음과 같이 정의됩니다.
에이. 25% 이상의 PSA 상승 및 최저점(또는 PSA 감소가 없는 참가자의 경우 기준선)보다 2ng/mL 이상의 절대 증가(최소 3주 후 두 번째 PSA 값으로 확인).
및/또는 b. 제한된 방사선학적 진행: 최대 2개의 새로운 뼈 전이, 새로운 연조직 전이가 없고 측정 가능한 연조직 병변의 크기가 50% 미만으로 증가합니다.
13. 이전에 도세탁셀을 투여받은 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
에이. mHSPC에 대해 최대 6주기의 도세탁셀을 받았습니다. 비. 무작위 배정 전 6개월 이후에 마지막 도세탁셀 용량을 투여받았습니다.
14. 1일차 첫 번째 연구 치료 전 28일 이내에 다음과 같이 정의되는 적절한 기관 기능:
- 헤모글로빈 10g/dL 이상, 스크리닝 시 혈액검사실 검사 전 14일 이내에 수혈을 하지 않은 자,
- 100,000/μL 이상의 혈소판, 스크리닝 시 혈액학 실험실 검사를 받기 전 14일 이내에 혈소판 수혈을 하지 않음,
- 호중구가 1500/μL 이상이고, 스크리닝 시 혈액학 실험실 검사를 받기 전 14일 이내에 성장인자를 투여하지 않은 자,
- 혈청 크레아티닌 미만1.5X ULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율이 50mL/분 이상
- 3g/dL 이상의 알부민,
- AST 또는 ALT가 2.5 × ULN 미만(간 기능 이상이 간 전이로 인한 경우 5 × ULN 미만).
총 혈청 빌리루빈이 1.5 × ULN 미만(문서화된 길버트 증후군이 있거나 간접 빌리루빈 농도가 간외 상승 원인을 암시하는 참가자의 경우 3 × ULN 미만).
15. 연구 약물 정제를 삼키고 연구 요구사항을 준수하는 능력.
16. 가임 여성과 성관계를 가질 경우 콘돔 및 다른 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하고, 임신한 여성과 성관계를 가질 경우 콘돔을 사용하는 데 동의하고 선별검사에서 피임을 시작하여 검사 내내 계속합니다. 환자가 안드로겐 결핍으로 인해 성교를 유지할 수 없는 경우를 제외하고, 연구 기간 및 최종 치료 투여 후 3개월 동안.
17. 피험자는 스크리닝 시점부터 연구 기간 내내, 최종 아비라테론 아세테이트 투여 후 3개월 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다.
18. 피험자는 치료를 받는 동안 다른 중재적 연구에 참여하지 않기로 동의했습니다.
19. 예정된 모든 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 12주 미만의 이전 아비라테론 치료 또는 아비라테론 시작 후 6개월 이내에 질병 진행(PSA 또는 방사선학적 진행).
- mHSPC에 대한 도세탁셀의 마지막 투여 후 6개월 이내에 질병 진행.
- 뇌 전이 또는 활동성 연수막 질환이 알려지거나 의심되는 경우.
- 검진 시 뼈스캔에서 슈퍼스캔 소견. Superscan은 신장 활동이 없거나 희미한(신장 징후 없음)과 관련하여 연조직에 비해 골격 방사성 동위원소 흡수가 현저히 증가한 것을 보여주는 뼈 스캔으로 정의됩니다.
- 증상이 있거나 임박한 척수 압박 또는 말총 증후군.
- 평균 간이 통증 목록(BPI) 설문 점수가 6점 이상인 전립선암 통증에 아편제 진통제 사용 및/또는 무작위 배정 전 4주 이내에 아편제 복용량을 늘려야 하는 조절되지 않는 전립선암 관련 통증
- mHSPC에 대해 아비라테론 이외의 AR 표적 요법(엔잘루타마이드, 아팔루타마이드, 다롤루타마이드, 케토코나졸)을 사용한 사전 치료; mHSPC, 면역요법 또는 방사성의약품을 위한 6주기의 도세탁셀 이외의 화학요법.
- 연구 등록 전 14일 이내(제한적 시야 완화 방사선 요법의 경우 7일) 이내에 치료 방사선 요법을 시행하거나 NCI-CTCAE v.5.0에 따라 등급이 1 이하인 방사선 요법 관련 독성에서 회복되지 않은 참가자.
- 무작위 배정 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 대수술의 부작용에서 회복되지 않은 참가자.
- 1주기 1일차로부터 30일 이내에 연구용 치료 또는 침습적 수술 절차(외과적 거세 제외)를 실시했거나 현재 연구에 등록되어 있는 경우.
- 발작 병력 또는 발작을 일으킬 수 있는 모든 상태(예: 이전의 심각한 뇌 외상, 뇌 혈관 기형 등) 또는 예정된 치료 1일 전 1년 이내에 설명할 수 없는 의식 상실 또는 일과성 허혈 발작을 경험한 피험자.
- Fridericia 공식(QTcF)을 사용하여 500밀리초보다 큰 QT 간격을 교정한 선별 검사 시 선천성 긴 QT 증후군 또는 ECG.
다음 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 심혈관 질환이 있는 참가자:
- 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 불안정 협심증 또는 연구 시작 전 12개월 이내에 기록된 심근경색.
- 증상이 있는 심낭염 또는 임상적으로 유의미한 심낭 삼출 또는 심근염
- 기록된 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 등급, NYHA 기능 분류 III-IV)
- 조절되지 않고 지속되는 고혈압은 수축기 혈압 170mmHg 미만 또는 확장기 혈압 100mmHg 미만으로 정의됩니다. 고혈압 병력이 있는 피험자는 항고혈압제로 혈압을 조절하는 경우 허용됩니다.
다음 중 하나에 해당하는 심장 전도 이상이 있는 참가자: 양성 조기 심실 수축을 제외한 심실 부정맥
- 심박조율기가 필요하거나 약물로 조절되지 않는 심실상부정맥 및 결절부정맥.
- 심장 박동기가 필요한 전도 이상.
- 약물로 조절되지 않는 기타 심부정맥.
- 흡수에 영향을 미치는 임상적으로 중요한 위장 장애(예: 광범위한 소장 절제술, 활동성 염증성 장 질환).
- 활동성 또는 증상이 있는 바이러스성 간염 또는 만성 간 질환.
- 엔잘루타마이드, 탈라조파립 또는 기타 캡슐 부형제에 대한 알려진/가능한 과민증, 알레르기.
다음을 제외한 기타 악성종양:
- 상피내암종 또는 비흑색종 피부암.
- 무작위 배정 전 5년 이상 동안 진단 및 치료되었으며 후속 재발 증거가 없는 암.
- 연구자의 의견으로는 피험자를 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 피험자의 본 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
엔잘루타마이드 160mg을 28일 주기로 매일 지속적으로 경구 투여합니다.
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엔잘루타마이드 캡슐 160mg을 매일 경구 투여
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실험적: 엔잘루타마이드와 탈라조파립
엔잘루타마이드 160mg과 탈라조파립 0.5mg을 매일 경구 투여하고 28일 주기로 지속적으로 투여합니다.
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엔잘루타미드 캡슐 160mg + 탈라조파립 캡슐 0.5mg, 둘 다 매일 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSA 반응(PSA50)
기간: 첫 16주 이내
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PSA가 진행되기 전에 연속적인 PSA 값(최소 3주 간격으로 측정)으로 확인된 기준선 대비 PSA 감소가 50% 이상인 참가자의 비율
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첫 16주 이내
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객관적 반응률(ORR)
기간: 처음 16주 동안
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측정 가능한 종양 및/또는 전립선암 실무 그룹 3(PCWG3)이 있는 피험자를 대상으로 RECIST 1.1에 따른 연조직/내장 질환에 대한 연구자 평가에 따라 처음 16주 동안 추적 관찰 중 최고의 전체 방사선학적 반응(부분 또는 완전)으로 정의됩니다. ) 뼈 전이 기준
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처음 16주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 무진행 생존(rPFS)
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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연조직/내장 질환에 대한 RECIST 1.1 및 뼈 전이 또는 사망에 대한 전립선암 임상 시험 실무 그룹 3(PCWG3) 지침을 기반으로 무작위 배정부터 방사선학적 진행의 첫 번째 객관적 증거까지의 시간 중 먼저 발생하는 시점입니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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PSA 진행까지의 시간(TTPP)
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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무작위 배정부터 PSA 진행까지의 시간은 최저점(또는 PSA 감소가 없는 참가자의 경우 기준선)에서 25% 이상 2ng/mL 이상의 PSA로 정의되며, 다음과 같이 3주 이상 간격으로 얻은 두 번째 값으로 확인됩니다. PCWG3 지침에 따라.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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명확한 임상 진행까지의 시간(TTCP)
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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무작위 배정부터 전립선암 관련 증상의 임상적 악화까지의 시간, 아편성 진통제의 만성 투여가 필요한 새로운 발병 암 통증, ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태 점수가 3 이상인 전립선암의 악화, 최초의 골격 관련 증상까지의 시간 사건(무작위화부터 뼈 또는 뼈 수술, 병리학적 골절, 척수 압박 또는 뼈 통증을 치료하기 위한 항종양 요법의 변경에 대한 방사선 요법의 첫 번째 발생까지의 시간); 또는 질병 진행과 관련된 합병증이나 증상으로 인해 세포독성 화학요법이나 방사선 요법 또는 외과적 개입을 포함한 후속 활성 치료 라인의 시작.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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무진행 생존(PFS)
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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무작위 배정부터 PSA 진행, 명확한 임상 진행 또는 방사선학적 진행 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간입니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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부작용(AE) 발생률
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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시험 치료와 관련이 있거나 관련이 없는 등급 및 AE 범주별로 그룹화된 총계입니다.
AE는 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)의 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v.5.0에 따라 미리 지정된 AE의 발생률, 표적 활력징후의 기준선으로부터의 변화 및 표적화된 임상 실험실 테스트 결과의 기준선으로부터의 변화로 정의됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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심각한 부작용(SAE) 발생률
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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관련 및 비관련된 심각한 유해 사례의 수.
치료 중단으로 이어지는 SAE.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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약물 준수
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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각 치료약의 투여량 비율, 용량 감량, 투여 중단(일시적 또는 영구적)
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연구 수료를 통해 평균 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSA 반응률 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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생식선 및/또는 체세포 DDR 변형이 있거나 없는 참가자.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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ORR 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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생식선 및/또는 체세포 DDR 변형이 있거나 없는 참가자의 경우
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연구 수료를 통해 평균 2년
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RPFS 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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생식선 및/또는 체세포 DDR 변형이 있거나 없는 참가자의 경우
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연구 수료를 통해 평균 2년
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TTPP 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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생식선 및/또는 체세포 DDR 변형이 있거나 없는 참가자.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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TTCP 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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생식선 및/또는 체세포 DDR 변형이 있거나 없는 참가자.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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조직 내 AR 발현 수준의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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조직 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장 내 AR 발현 수준의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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조직에서 AR 관련 유전자의 발현 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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조직 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장 내 AR 관련 유전자 발현 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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조직의 열린 염색질 영역의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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조직 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장의 열린 염색질 영역의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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조직의 생존 신호
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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조직 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장의 생존 신호
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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조직의 DNA 손상
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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조직 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장의 DNA 손상
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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조직 내 DNA 복구가 부족하거나 능숙함
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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조직 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장 내 DNA 복구가 부족하거나 능숙함
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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조직의 기타 바이오마커
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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조직 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장의 기타 바이오마커
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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혈장 샘플의 변화, 이러한 변화와 임상 활동의 상관 관계 연구
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연구 수료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena Castro, Dra., Hospital 12 de Octubre
- 연구 의자: Maria Ruiz Vico, Dra., Hospital 12 de Octubre
- 연구 의자: David Olmos, Dr., Hospital 12 de Octubre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- TEAM PC_FOS06/2023
- 2023-510536-37-00 (씨티스)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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