유구치에 사용되는 조립식 CAD/CAM PEEK 크라운의 평가: 무작위 대조 임상 시험
2026년 5월 30일 업데이트: Rodaina Helmy, Alexandria University
50명의 건강하고 협조적인 어린이를 두 그룹에 무작위로 할당합니다.
그룹 I(테스트 그룹)은 CAD/CAM PEEK 크라운을 받고, 그룹 II(대조군)는 SSC를 받습니다.
크라운은 임상적으로나 방사선학적으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
두 가지 분야의 무작위 대조 임상 시험.
5~7세의 건강한 어린이 총 50명이 이집트 알렉산드리아 대학교 치과대학 소아치과 및 치과 공중보건학과에서 선발됩니다.
어린이는 3 또는 4점의 프랭클 행동 평가 척도로 선택됩니다.
선택된 각 어린이는 완전한 적용을 위해 표시된 하악 제2유구치를 하나 이상 갖게 됩니다.
보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.
참가자는 사용할 왕관에 따라 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 I(테스트 그룹)은 CAD/CAM PEEK 크라운을 받고, 그룹 II(대조군)는 SSC를 받습니다.
Modified Ryge 기준을 사용하여 크라운의 해부학적 형태, 복원 염색, 변연 변색, 색상 일치, 표면 거칠기, 변연 적응, 근위 접촉, 크라운 교합 마모, 반대 치아 마모 및 균열 유무에 대해 임상적으로 검사합니다.
치은 및 플라크 지수 점수는 물론 체어사이드 시간, 환자 및 부모의 만족도도 기록됩니다.
환자들은 임상 추적 관찰을 위해 1주 후, 3개월, 6개월, 12개월 후에 회수될 것입니다.
방사선 사진은 6개월과 12개월에 촬영됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자 포함 기준
- 연령은 5~7세입니다.
- 전신 질환이나 특별한 건강 관리가 필요한 아동이 없습니다(ASA I).(30)
- Frankl 평가 척도(점수 3 또는 4)(부록 I)에 따른 수술 전 평가 중 긍정적이거나 확실히 긍정적인 행동.(31)
- 부모가 참여에 동의한 환자.
치아 포함 기준
- 전체 적용 범위로 표시된 하악 제2유구치:(7)
- 반대 치아를 제시합니다.
치아 제외 기준:
- 뿌리 길이의 1/3 이상에 영향을 미치는 뿌리 흡수.
- 돌이킬 수 없는 치수염 또는 활력 상실의 임상 징후 및 증상. (부록 II) (32)
- 임상적으로나 방사선학적으로 선택된 치아와 관련된 누공 또는 농양.
- 복원 불가능한 크라운.
- 이동성 또는 뼈 흡수의 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스테인레스 스틸 크라운
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그에 따라 크라운이 준비됩니다.
가장 잘 맞는 크라운을 시적하고 합착합니다.
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실험적: PEEK 크라운
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그에 따라 크라운이 준비됩니다.
가장 잘 맞는 크라운을 시적하고 합착합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Modified Ryge Criteria를 이용한 크라운의 임상적 평가
기간: 0일, 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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0일, 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aly Sharaf, Professor, Pediatric Dentistry, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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