다발성 경화증 환자의 일립티컬 트레이너와 런닝머신에 대한 유산소 운동의 효과 (MS)
2026년 1월 4일 업데이트: Iuly Treger, M.D., PhD, MHA, Soroka University Medical Center
다발성 경화증(MS) 환자의 동적 안정성, 균형 및 보행 속도로 표현되는 보행 및 보행 능력에 대한 일립티컬 트레이너와 런닝머신의 유산소 운동 효과
본 연구의 목적은 중등도 다발성 경화증 환자를 대상으로 런닝머신과 비교하여 타원형 트레이너를 이용한 유산소 운동 훈련이 동적 안정성, 균형 및 보행 속도로 표현되는 보행 및 보행 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 30명의 MS 대상자가 연구에 등록됩니다. 그룹 1 - 타원형 훈련 및 그룹 2 - 런닝머신 훈련이라는 두 그룹 중 하나로 할당될 피험자. 노력 능력은 심박수와 RPE로 측정됩니다.
결과 측정은 6분을 사용하여 측정됩니다. 기준선(T0)에서 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 걷기 테스트(6MWT), Timed Up & Go(TUG), Berg Balance Scale(BBS) 및 10미터 걷기 테스트(10MWT), 연구 기간 - 기준선으로부터 6주 (T1), 훈련 프로그램 종료 - 기준일로부터 12주(T2) 및 T2 이후 6주(T3).
운동 프로그램은 주 2회 훈련으로 12주 동안 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Israel
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Beersheba, Israel, 이스라엘, 8410101
- Soroka Medical Center
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Ramat Gan, Israel, 이스라엘, 52535
- Israel ParaSport Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 사전 동의서에 서명함
- MS 진단 후 최소 6개월
- 25~55세 성인
- EDSS 3.0-6.5
- 서 있는 안정성 - 최소 30초 동안
- 6MWT - 측정할 최소 거리 210미터
- 일상적인 신체 훈련이 없습니다. 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 걷기, 일립티컬 또는 자전거 타기.
제외 기준:
- 활동성 심장병
- 폐 및/또는 호흡기 질환
- 대사질환
- PI 의학적 판단에 따라 연구에 참여하는 환자에게 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 의학적 상태
- 환자가 ICF에 서명하기 최대 12주 전의 주요 의학적 치료 변경(PI 의학적 판단에 따라).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 - 타원형 운동기
15명의 다발성 경화증 대상자가 등록되어 그룹 1에 배정되며, 12주 동안 주당 2회(타원형 트레이너 사용) 훈련을 받게 됩니다.
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그룹 1 - 엘립티컬 트레이너 그룹 2 - 트레드밀
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실험적: 그룹 2 - 트레드밀
다발성 경화증 환자 15명이 등록되어 그룹 2에 배정되며, 12주 동안 주 2회 트레드밀 운동을 훈련받게 됩니다.
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그룹 1 - 엘립티컬 트레이너 그룹 2 - 트레드밀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 결과
기간: 기준선(선별), T1(6주차), T2(12주차), T3(추적 조사, T2 후 6주)
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Short-form 36 건강 상태 설문지(SF-36)를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
SF-36은 총 36문항으로 구성되어 있습니다.
각 참가자는 설문지를 혼자서 작성하고 스스로 읽어야 합니다.
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기준선(선별), T1(6주차), T2(12주차), T3(추적 조사, T2 후 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선(선별), T1(6주차), T2(12주차), T3(추적 조사, T2 후 6주)
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각 피험자는 6분 동안 걷기를 수행하고 최대 거리를 측정해야 합니다.
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기준선(선별), T1(6주차), T2(12주차), T3(추적 조사, T2 후 6주)
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Timed Up & Go(TUG)
기간: 기준선(선별), T1(6주차), T2(12주차), T3(추적 조사, T2 후 6주)
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환자는 일반 신발을 착용하고 필요한 경우 보행 보조기를 사용할 수 있습니다.
환자는 치료사의 명령에 따라 일어납니다. 3m를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아가 앉습니다.
환자가 앉으면 시간이 멈춘다
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기준선(선별), T1(6주차), T2(12주차), T3(추적 조사, T2 후 6주)
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버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 기준선(선별), T1(6주차), T2(12주차), T3(추적 조사, T2 후 6주)
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Berg Balance Scale(BBS)은 사전에 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선(선별), T1(6주차), T2(12주차), T3(추적 조사, T2 후 6주)
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10미터 걷기 테스트(10MWT)
기간: 기준선(선별), T1(6주차), T2(12주차), T3(추적 조사, T2 후 6주)
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10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터 단위로 걷기 또는 보행 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
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기준선(선별), T1(6주차), T2(12주차), T3(추적 조사, T2 후 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iuly Treger, MD, PhD, Soroka University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0104-23-SOR (기타 식별자: Soroka Medical Center, Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들에게 IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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