Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aerob træning på en elliptisk træner versus et løbebånd hos mennesker med multipel sklerose (MS)

4. januar 2026 opdateret af: Iuly Treger, M.D., PhD, MHA, Soroka University Medical Center

Effekten af ​​aerob træning på en elliptisk træner versus et løbebånd, på gang- og gangevner, udtrykt i dynamisk stabilitet, balance og ganghastighed, hos mennesker med multipel sklerose (MS)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​aerob træning ved brug af en elliptisk træner sammenlignet med et løbebånd på gang- og gangevner, udtrykt i dynamisk stabilitet, balance og ganghastighed, hos personer med multipel sklerose med moderat sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 30 MS-personer skal tilmeldes undersøgelsen. Emner, der skal opdeles i en af ​​to grupper: Gruppe 1 - Elliptisk træning og Gruppe 2 - Løbebåndstræning. Anstrengelseskapacitet vil måles ved hjertefrekvens og RPE.

Resultatmål vil blive målt ved at bruge, 6 min. gangtest (6MWT), Timed Up & Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) og 10 Meter Walk Test (10MWT), der skal bruges til at vurdere livskvaliteten ved baseline (T0), under undersøgelse - 6 uger fra baseline (T1), Slut på træningsprogram - 12 uger fra baseline (T2) og 6 uger efter T2 (T3).

Træningsprogrammet skal anvendes i 12 uger med 2 træninger om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Israel
      • Beersheba, Israel, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, Israel, 52535
        • Israel ParaSport Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter underskrev informeret samtykkeformular
  2. Mindst 6 måneder efter MS-diagnosen
  3. 25-55 år voksne
  4. EDSS 3.0-6.5
  5. Ståstabilitet - i mindst 30 sekunder
  6. 6MWT - minimal afstand skal måles som 210 meter
  7. Ingen fysisk rutinemæssig træning f.eks. gående, elliptiske eller cyklende inden for 3 måneder før screeningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv hjertesygdom
  2. Lunge- og/eller luftvejssygdomme
  3. Metabolisk sygdom
  4. Enhver anden medicinsk tilstand, som kan påvirke patientens deltager i undersøgelsen, i henhold til PI medicinsk vurdering
  5. Større medicinsk behandlingsændring (ifølge PI medicinsk vurdering) op til 12 uger før ICF-signatur af patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 - Elliptisk træner
15 MS-patienter vil blive indskrevet og tildelt gruppe 1 og skal trænes (elliptisk træner) to gange om ugen i 12 uger.
Andet: Fysisk træning
Gruppe 1 - Elliptisk træner Gruppe 2 - Løbebånd
Eksperimentel: Gruppe 2 - Løbebånd
15 MS-patienter vil blive rekrutteret og tildelt gruppe 2 og skal trænes (løbebånd) to gange om ugen i 12 uger.
Andet: Fysisk træning
Gruppe 1 - Elliptisk træner Gruppe 2 - Løbebånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: Baseline (screening), T1 (uge 6), T2 (uge 12), T3 (opfølgning, 6 uger efter T2)
Livskvalitet skal vurderes ved brug af et kortform 36 sundhedsstatus spørgeskema (SF-36). SF-36 består af 36 spørgsmål i alt. Hver deltager vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet alene og ved selv at læse det.
Baseline (screening), T1 (uge 6), T2 (uge 12), T3 (opfølgning, 6 uger efter T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline (screening), T1 (uge 6), T2 (uge 12), T3 (opfølgning, 6 uger efter T2)
Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at udføre en 6 minutters gang og den maksimale afstand, der skal måles,
Baseline (screening), T1 (uge 6), T2 (uge 12), T3 (opfølgning, 6 uger efter T2)
Timed Up & Go (TUG)
Tidsramme: Baseline (screening), T1 (uge 6), T2 (uge 12), T3 (opfølgning, 6 uger efter T2)
Patienterne bærer deres almindelige fodtøj og kan bruge et ganghjælpemiddel, hvis det er nødvendigt. Patienten rejser sig på terapeutens kommando: går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden stopper, når patienten sidder
Baseline (screening), T1 (uge 6), T2 (uge 12), T3 (opfølgning, 6 uger efter T2)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline (screening), T1 (uge 6), T2 (uge 12), T3 (opfølgning, 6 uger efter T2)
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver.
Baseline (screening), T1 (uge 6), T2 (uge 12), T3 (opfølgning, 6 uger efter T2)
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline (screening), T1 (uge 6), T2 (uge 12), T3 (opfølgning, 6 uger efter T2)
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere gang- eller ganghastighed i meter per sekund over en kort afstand
Baseline (screening), T1 (uge 6), T2 (uge 12), T3 (opfølgning, 6 uger efter T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iuly Treger, MD, PhD, Soroka University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0104-23-SOR (Anden identifikator: Soroka Medical Center, Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner