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O efeito do exercício aeróbico em um aparelho elíptico versus uma esteira, em pessoas com esclerose múltipla (MS)

4 de janeiro de 2026 atualizado por: Iuly Treger, M.D., PhD, MHA, Soroka University Medical Center

O efeito do exercício aeróbico em um aparelho elíptico versus uma esteira, na marcha e nas habilidades de caminhada, expresso na estabilidade dinâmica, equilíbrio e velocidade de caminhada, em pessoas com esclerose múltipla (EM)

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento físico aeróbico usando um aparelho elíptico em comparação com uma esteira na marcha e nas habilidades de caminhada, expressas em estabilidade dinâmica, equilíbrio e velocidade de caminhada, em pessoas com esclerose múltipla com gravidade moderada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 30 indivíduos com EM serão incluídos no estudo. Os assuntos serão divididos em um de dois grupos denominados: Grupo 1 - Treinamento Elíptico e Grupo 2 - Treinamento em esteira. A capacidade de esforço será medida pela frequência cardíaca e PSE.

As medidas de resultado serão medidas usando 6 min. teste de caminhada (TC6), Timed Up & Go (TUG), escala de equilíbrio de Berg (BBS) e teste de caminhada de 10 metros (TC10) a serem usados ​​para avaliar a qualidade de vida no início do estudo (T0), durante o estudo - 6 semanas a partir do início do estudo (T1), Fim do programa de treinamento - 12 semanas desde o início do estudo (T2) e 6 semanas após T2 (T3).

O programa de exercícios a ser aplicado durante 12 semanas com 2 treinos por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
    • Israel
      • Beersheba, Israel, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, Israel, 52535
        • Israel ParaSport Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Os pacientes assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
  2. Pelo menos 6 meses após o diagnóstico de EM
  3. Adultos de 25 a 55 anos
  4. EDSS 3,0-6,5
  5. Estabilidade em pé – por pelo menos 30 segundos
  6. TC6M - distância mínima a ser medida como 210 metros
  7. Nenhum treinamento físico rotineiro, por ex. caminhar, usar aparelho elíptico ou andar de bicicleta nos 3 meses anteriores à consulta de triagem.

Critérios de exclusão:

  1. Doença cardíaca ativa
  2. Doenças pulmonares e/ou do sistema respiratório
  3. Doença Metabólica
  4. Qualquer outra(s) condição(ões) médica(s) que possa(m) impactar o participante do paciente no estudo, de acordo com o julgamento médico do PI
  5. Mudança importante no tratamento médico (conforme julgamento médico do PI) até 12 semanas antes da assinatura da CIF pelo paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 - Treinador Elíptico
Serão recrutados 15 doentes com EM e atribuídos ao grupo 1 para treino (Elliptical Trainer) duas vezes por semana durante 12 semanas.
Outro: Treino Físico
Grupo 1 - Treinador Elíptico Grupo 2 - Tapete de Correr
Experimental: Grupo 2 - Passadeira
Serão recrutados 15 doentes com EM e atribuídos ao grupo 2 para serem treinados (passadeira) duas vezes por semana durante 12 semanas.
Outro: Treino Físico
Grupo 1 - Treinador Elíptico Grupo 2 - Tapete de Correr

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de qualidade de vida
Prazo: Linha de base (triagem), T1 (semana 6), T2 (semana 12), T3 (acompanhamento, 6 semanas após T2)
Qualidade de vida a ser avaliada por meio de um questionário de estado de saúde Short-form 36 (SF-36). SF-36 consiste em 36 questões no total. Cada participante será solicitado a preencher o questionário sozinho e lendo-o sozinho.
Linha de base (triagem), T1 (semana 6), T2 (semana 12), T3 (acompanhamento, 6 semanas após T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: Linha de base (triagem), T1 (semana 6), T2 (semana 12), T3 (acompanhamento, 6 semanas após T2)
Cada sujeito será solicitado a realizar uma caminhada de 6 minutos e a distância máxima a ser medida,
Linha de base (triagem), T1 (semana 6), T2 (semana 12), T3 (acompanhamento, 6 semanas após T2)
Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Linha de base (triagem), T1 (semana 6), T2 (semana 12), T3 (acompanhamento, 6 semanas após T2)
Os pacientes usam calçados normais e podem usar um auxílio para caminhar, se necessário. O paciente levanta-se ao comando do terapeuta: caminha 3 metros, vira-se, volta para a cadeira e senta-se. O tempo para quando o paciente está sentado
Linha de base (triagem), T1 (semana 6), T2 (semana 12), T3 (acompanhamento, 6 semanas após T2)
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base (triagem), T1 (semana 6), T2 (semana 12), T3 (acompanhamento, 6 semanas após T2)
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
Linha de base (triagem), T1 (semana 6), T2 (semana 12), T3 (acompanhamento, 6 semanas após T2)
Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Linha de base (triagem), T1 (semana 6), T2 (semana 12), T3 (acompanhamento, 6 semanas após T2)
O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada ou marcha em metros por segundo em uma curta distância
Linha de base (triagem), T1 (semana 6), T2 (semana 12), T3 (acompanhamento, 6 semanas após T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Soroka University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Iuly Treger, MD, PhD, Soroka University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0104-23-SOR (Outro identificador: Soroka Medical Center, Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar o IPD a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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