Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen vaikutus elliptiseen treenilaitteeseen verrattuna juoksumattoon multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä (MS)

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Iuly Treger, M.D., PhD, MHA, Soroka University Medical Center

Aerobisen harjoituksen vaikutus elliptiseen harjoittelulaitteeseen verrattuna juoksumattoon, kävelyyn ja kävelykykyyn, ilmaistuna dynaamisena vakaudena, tasapainona ja kävelynopeutena MS-tautia sairastavilla ihmisillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia elliptisellä treenilaitteella suoritetun aerobisen harjoittelun vaikutuksia juoksumattoon verrattuna dynaamisen vakauden, tasapainon ja kävelynopeuden kykyyn ihmisillä, joilla on kohtalaisen vaikeusasteinen multippeliskleroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 30 MS-potilasta otetaan mukaan tutkimukseen. Aiheet jaetaan johonkin kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1 - Elliptinen harjoitus ja Ryhmä 2 - Juoksumattoharjoittelu. Tehokapasiteetti mitataan sykkeellä ja RPE:llä.

Tulosmitat mitataan käyttämällä 6 min. kävelytesti (6MWT), Timed Up & Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) ja 10 Meter Walk Test (10MWT), joita käytetään arvioimaan elämänlaatua lähtötilanteessa (T0), tutkimuksen aikana - 6 viikkoa lähtötasosta (T1), Harjoitusohjelman loppu - 12 viikkoa lähtötilanteesta (T2) ja 6 viikkoa T2:n jälkeen (T3).

Harjoitusohjelma on voimassa 12 viikkoa ja 2 harjoitusta viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
    • Israel
      • Beersheba, Israel, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, Israel, 52535
        • Israel ParaSport Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
  2. Vähintään 6 kuukautta MS-diagnoosin jälkeen
  3. 25-55 vuotiaat aikuiset
  4. EDSS 3.0-6.5
  5. Seisontavakaus - vähintään 30 sekuntia
  6. 6MWT - vähimmäisetäisyys mitataan 210 metriä
  7. Ei rutiininomaista fyysistä harjoittelua, esim. kävely, elliptinen tai pyöräily 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen sydänsairaus
  2. Keuhkojen ja/tai hengityselinten sairaudet
  3. Metabolinen sairaus
  4. Kaikki muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa potilaan tutkimukseen osallistujan PI:n lääketieteellisen arvion mukaan
  5. Suuri lääketieteellisen hoidon muutos (PI:n lääketieteellisen arvion mukaan) enintään 12 viikkoa ennen potilaan ICF-allekirjoitusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Elliptinen harjoittaja
15 MS-potilasta rekrytoidaan ja sijoitetaan ryhmään 1, ja heidän tulee harjoitella (elliptinen harjoittelija) kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Fyysinen harjoittelu
Ryhmä 1 - Elliptinen harjoittaja Ryhmä 2 - Juoksumatto
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Juoksumatto
15 MS-potilasta otetaan mukaan ja sijoitetaan ryhmään 2, ja heidän tulee harjoitella (juoksumatolla) kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Fyysinen harjoittelu
Ryhmä 1 - Elliptinen harjoittaja Ryhmä 2 - Juoksumatto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), T1 (viikko 6), T2 (viikko 12), T3 (seuranta, 6 viikkoa T2:n jälkeen)
Elämänlaatua arvioidaan lyhytmuotoisella 36 terveydentilakyselyllä (SF-36). SF-36 koostuu yhteensä 36 kysymyksestä. Jokaista osallistujaa pyydetään täyttämään kyselylomake yksin ja lukemalla se itse.
Lähtötilanne (seulonta), T1 (viikko 6), T2 (viikko 12), T3 (seuranta, 6 viikkoa T2:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), T1 (viikko 6), T2 (viikko 12), T3 (seuranta, 6 viikkoa T2:n jälkeen)
Jokaista kohdetta pyydetään kävelemään 6 minuuttia ja mittaamaan suurin etäisyys,
Lähtötilanne (seulonta), T1 (viikko 6), T2 (viikko 12), T3 (seuranta, 6 viikkoa T2:n jälkeen)
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), T1 (viikko 6), T2 (viikko 12), T3 (seuranta, 6 viikkoa T2:n jälkeen)
Potilaat käyttävät tavallisia jalkineita ja voivat tarvittaessa käyttää kävelyapua. Potilas nousee seisomaan terapeutin käskystä: kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuoliin ja istuu. Aika pysähtyy, kun potilas istuu
Lähtötilanne (seulonta), T1 (viikko 6), T2 (viikko 12), T3 (seuranta, 6 viikkoa T2:n jälkeen)
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), T1 (viikko 6), T2 (viikko 12), T3 (seuranta, 6 viikkoa T2:n jälkeen)
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Lähtötilanne (seulonta), T1 (viikko 6), T2 (viikko 12), T3 (seuranta, 6 viikkoa T2:n jälkeen)
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), T1 (viikko 6), T2 (viikko 12), T3 (seuranta, 6 viikkoa T2:n jälkeen)
10 metrin kävelytesti on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelyn tai askelnopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla
Lähtötilanne (seulonta), T1 (viikko 6), T2 (viikko 12), T3 (seuranta, 6 viikkoa T2:n jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soroka University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Iuly Treger, MD, PhD, Soroka University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0104-23-SOR (Muu tunniste: Soroka Medical Center, Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus saattaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa