Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aerobic trening på en elliptisk trener versus en tredemølle, hos personer med multippel sklerose (MS)

4. januar 2026 oppdatert av: Iuly Treger, M.D., PhD, MHA, Soroka University Medical Center

Effekten av aerobic trening på en elliptisk trener versus en tredemølle, på gang- og gangevner, uttrykt i dynamisk stabilitet, balanse og ganghastighet, hos personer med multippel sklerose (MS)

Målet med denne studien er å undersøke effekten av aerob trening ved hjelp av en elliptisk trener sammenlignet med en tredemølle på gang- og gangevner, uttrykt i dynamisk stabilitet, balanse og ganghastighet, hos personer med multippel sklerose med moderat alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 30 MS-emner skal registreres i studien. Emner som skal deles inn i en av to grupper: Gruppe 1 - Elliptisk trening og gruppe 2 - Tredemølletrening. Innsatskapasitet vil måles ved hjertefrekvens og RPE.

Resultatmål vil bli målt ved å bruke, 6 min. gangtest (6MWT), Timed Up & Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) og 10 Meter Walk Test (10MWT) som skal brukes til å vurdere livskvaliteten ved baseline (T0), under studien - 6 uker fra baseline (T1), Slutt på treningsprogram - 12 uker fra baseline (T2) og 6 uker etter T2 (T3).

Treningsprogrammet skal søkes i 12 uker med 2 treninger pr uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Israel
      • Beersheba, Israel, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, Israel, 52535
        • Israel ParaSport Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter signerte skjema for informert samtykke
  2. Minst 6 måneder etter MS-diagnose
  3. 25-55 år gamle voksne
  4. EDSS 3.0-6.5
  5. Ståstabilitet - i minst 30 sekunder
  6. 6MWT - minimal avstand skal måles til 210 meter
  7. Ingen fysisk rutinemessig trening f.eks. gange, elliptisk eller sykling innen 3 måneder før screeningbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv hjertesykdom
  2. Lunge- og/eller luftveissykdommer
  3. Metabolsk sykdom
  4. Enhver annen medisinsk(e) tilstand(er) som kan påvirke pasientens deltaker i studien, i henhold til PI medisinsk vurdering
  5. Større medisinsk behandlingsendring (i henhold til PI medisinsk vurdering) opptil 12 uker før ICF-signatur av pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 - Ellipsemaskin
15 MS-pasienter vil bli inkludert og tildelt gruppe 1 for å trene (elliptisk trener) to ganger i uken i 12 uker.
Annen: Fysisk trening
Gruppe 1 - Ellipsemaskin Gruppe 2 - Tredemølle
Eksperimentell: Gruppe 2 - Tredemølle
15 MS-pasienter vil bli inkludert og tildelt gruppe 2, og skal trene (treningsmaskin) to ganger i uken i 12 uker.
Annen: Fysisk trening
Gruppe 1 - Ellipsemaskin Gruppe 2 - Tredemølle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av livskvalitet
Tidsramme: Baseline (screening), T1 (uke 6), T2 (uke 12), T3 (oppfølging, 6 uker etter T2)
Livskvalitet skal vurderes ved bruk av et kort skjema 36 helsestatus spørreskjema (SF-36). SF-36 består av totalt 36 spørsmål. Hver deltaker vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet alene og ved å lese det selv.
Baseline (screening), T1 (uke 6), T2 (uke 12), T3 (oppfølging, 6 uker etter T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangetest (6MWT)
Tidsramme: Baseline (screening), T1 (uke 6), T2 (uke 12), T3 (oppfølging, 6 uker etter T2)
Hvert forsøksperson vil bli bedt om å gå en 6 min gange og den maksimale avstanden som skal måles,
Baseline (screening), T1 (uke 6), T2 (uke 12), T3 (oppfølging, 6 uker etter T2)
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Baseline (screening), T1 (uke 6), T2 (uke 12), T3 (oppfølging, 6 uker etter T2)
Pasienter bruker sitt vanlige fottøy og kan bruke et gåhjelpemiddel ved behov. Pasienten reiser seg på terapeutens kommando: går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden stopper når pasienten sitter
Baseline (screening), T1 (uke 6), T2 (uke 12), T3 (oppfølging, 6 uker etter T2)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline (screening), T1 (uke 6), T2 (uke 12), T3 (oppfølging, 6 uker etter T2)
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Baseline (screening), T1 (uke 6), T2 (uke 12), T3 (oppfølging, 6 uker etter T2)
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline (screening), T1 (uke 6), T2 (uke 12), T3 (oppfølging, 6 uker etter T2)
10 Meter Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere gang- eller ganghastighet i meter per sekund over en kort distanse
Baseline (screening), T1 (uke 6), T2 (uke 12), T3 (oppfølging, 6 uker etter T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iuly Treger, MD, PhD, Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0104-23-SOR (Annen identifikator: Soroka Medical Center, Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere