Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aerobe oefeningen op een elliptische trainer versus een loopband bij mensen met multiple sclerose (MS)

4 januari 2026 bijgewerkt door: Iuly Treger, M.D., PhD, MHA, Soroka University Medical Center

Het effect van aërobe training op een elliptische trainer versus een loopband, op het loop- en loopvermogen, uitgedrukt in dynamische stabiliteit, evenwicht en loopsnelheid, bij mensen met multiple sclerose (MS)

Het doel van deze studie is om de effecten van aërobe trainingstraining met behulp van een elliptische trainer te onderzoeken in vergelijking met een loopband op het loop- en loopvermogen, uitgedrukt in dynamische stabiliteit, balans en loopsnelheid, bij mensen met matige multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen in totaal 30 MS-proefpersonen aan het onderzoek deelnemen. Onderwerpen die in een van de twee groepen moeten worden ingedeeld: Groep 1 - Elliptische training en Groep 2 - Loopbandtraining. Inspanningscapaciteit wordt gemeten aan de hand van hartslag en RPE.

Uitkomstmetingen zullen worden gemeten met behulp van 6 min. looptest (6MWT), Timed Up & Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) en 10 meter looptest (10MWT) te gebruiken om de kwaliteit van leven bij baseline (T0) te beoordelen, tijdens onderzoek - 6 weken vanaf baseline (T1), Einde trainingsprogramma - 12 weken vanaf baseline (T2) en 6 weken na T2 (T3).

Het oefenprogramma is toe te passen gedurende 12 weken met 2 trainingen per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • Israel
      • Beersheba, Israel, Israël, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, Israël, 52535
        • Israel ParaSport Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier
  2. Ten minste 6 maanden na de MS-diagnose
  3. Volwassenen van 25-55 jaar
  4. EDSS 3.0-6.5
  5. Staanstabiliteit - gedurende minimaal 30 seconden
  6. 6MWT - minimale te meten afstand 210 meter
  7. Geen fysieke routinematige training, b.v. wandelen, elliptisch of fietsen binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve hartziekte
  2. Longen en/of aandoeningen van de luchtwegen
  3. Metabole ziekte
  4. Elke andere medische aandoening(en) die van invloed kan zijn op de deelnemer van de patiënt aan het onderzoek, volgens het medische oordeel van PI
  5. Grote wijziging in de medische behandeling (volgens het medisch oordeel van de PI) tot 12 weken vóór de ICF-ondertekening door de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 - Elliptische Trainer
15 MS-patiënten zullen worden ingeschreven en toegewezen aan groep 1 en zullen (Elliptical Trainer) twee keer per week gedurende 12 weken worden getraind.
Ander: Fysieke Training
Groep 1 - Elliptische trainer Groep 2 - Loopband
Experimenteel: Groep 2 - Loopband
15 MS-patiënten zullen worden ingeschreven en toegewezen aan groep 2 en zullen (op de loopband) twee keer per week worden getraind gedurende 12 weken.
Ander: Fysieke Training
Groep 1 - Elliptische trainer Groep 2 - Loopband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (screening), T1 (week 6), T2 (week 12), T3 (follow-up, 6 weken na T2)
De kwaliteit van leven moet worden beoordeeld met behulp van een Short-form 36 gezondheidsstatusvragenlijst (SF-36). SF-36 bestaat in totaal uit 36 ​​vragen. Elke deelnemer wordt gevraagd de vragenlijst alleen in te vullen en deze zelf te lezen.
Basislijn (screening), T1 (week 6), T2 (week 12), T3 (follow-up, 6 weken na T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn (screening), T1 (week 6), T2 (week 12), T3 (follow-up, 6 weken na T2)
Elke proefpersoon wordt gevraagd een wandeling van 6 minuten te maken en de maximale afstand te meten,
Basislijn (screening), T1 (week 6), T2 (week 12), T3 (follow-up, 6 weken na T2)
Getimed Up & Go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn (screening), T1 (week 6), T2 (week 12), T3 (follow-up, 6 weken na T2)
Patiënten dragen normaal schoeisel en kunnen, indien nodig, gebruik maken van een loophulpmiddel. De patiënt staat op bevel van de therapeut op: loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De tijd stopt zodra de patiënt zit
Basislijn (screening), T1 (week 6), T2 (week 12), T3 (follow-up, 6 weken na T2)
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn (screening), T1 (week 6), T2 (week 12), T3 (follow-up, 6 weken na T2)
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig in evenwicht te blijven tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Basislijn (screening), T1 (week 6), T2 (week 12), T3 (follow-up, 6 weken na T2)
Looptest van 10 meter (10MWT)
Tijdsspanne: Basislijn (screening), T1 (week 6), T2 (week 12), T3 (follow-up, 6 weken na T2)
De 10 meter looptest is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loop- of loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te beoordelen
Basislijn (screening), T1 (week 6), T2 (week 12), T3 (follow-up, 6 weken na T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iuly Treger, MD, PhD, Soroka University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0104-23-SOR (Andere identificatie: Soroka Medical Center, Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren