Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных упражнений на эллиптическом тренажере по сравнению с беговой дорожкой у людей с рассеянным склерозом (MS)

4 января 2026 г. обновлено: Iuly Treger, M.D., PhD, MHA, Soroka University Medical Center

Влияние аэробных упражнений на эллиптическом тренажере по сравнению с беговой дорожкой на походку и способность ходить, выражающееся в динамической стабильности, равновесии и скорости ходьбы, у людей с рассеянным склерозом (РС)

Целью данного исследования является изучение влияния аэробных тренировок с использованием эллиптического тренажера по сравнению с беговой дорожкой на походку и способности к ходьбе, выраженные в динамической стабильности, равновесии и скорости ходьбы, у людей с рассеянным склерозом средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего в исследовании будут участвовать 30 субъектов рассеянного склероза. Субъекты должны быть отнесены к одной из двух групп: группа 1 — эллиптические тренировки и группа 2 — тренировки на беговой дорожке. Усилия будут измеряться по частоте сердечных сокращений и RPE.

Показатели результата будут измеряться с помощью 6 мин. тест ходьбы (6MWT), Timed Up & Go (TUG), шкала баланса Берга (BBS) и тест ходьбы на 10 метров (10MWT), которые будут использоваться для оценки качества жизни на исходном уровне (T0), во время исследования - через 6 недель от исходного уровня. (Т1), Окончание программы обучения — 12 недель от исходного уровня (Т2) и 6 недель после Т2 (Т3).

Программа упражнений рассчитана на 12 недель по 2 тренировки в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Israel
      • Beersheba, Israel, Израиль, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, Израиль, 52535
        • Israel ParaSport Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты подписали форму информированного согласия
  2. По крайней мере, через 6 месяцев после постановки диагноза рассеянного склероза.
  3. 25-55 лет взрослые
  4. ЭДСС 3,0-6,5
  5. Устойчивость в положении стоя – не менее 30 секунд.
  6. 6MWT – минимальное расстояние для измерения составляет 210 метров.
  7. Никаких регулярных физических тренировок, например. ходьба, занятия на эллиптическом тренажере или езда на велосипеде в течение 3 месяцев до скринингового визита.

Критерии исключения:

  1. Активное заболевание сердца
  2. Заболевания легких и/или дыхательной системы
  3. Метаболические заболевания
  4. Любое другое медицинское состояние, которое может повлиять на участие пациента в исследовании согласно медицинскому заключению PI.
  5. Значительное изменение лечения (согласно медицинскому заключению PI) не позднее, чем за 12 недель до подписания пациентом ICF.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 - Эллиптический тренажер
15 пациентов с рассеянным склерозом будут включены в исследование и распределены в группу 1 для прохождения тренировок (эллиптический тренажер) дважды в неделю в течение 12 недель.
Другой: Физическая подготовка
Группа 1 - Эллиптический тренажер Группа 2 - Беговая дорожка
Экспериментальный: Группа 2 - Беговая дорожка
15 пациентов с рассеянным склерозом будут включены в исследование, распределены во 2-ю группу и будут проходить тренировки (беговая дорожка) два раза в неделю в течение 12 недель.
Другой: Физическая подготовка
Группа 1 - Эллиптический тренажер Группа 2 - Беговая дорожка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), Т1 (6-я неделя), Т2 (12-я неделя), Т3 (последующее наблюдение, через 6 недель после Т2)
Качество жизни оценивается с помощью краткой анкеты о состоянии здоровья 36 (SF-36). Всего SF-36 состоит из 36 вопросов. Каждому участнику будет предложено заполнить анкету самостоятельно и прочитать ее самостоятельно.
Исходный уровень (скрининг), Т1 (6-я неделя), Т2 (12-я неделя), Т3 (последующее наблюдение, через 6 недель после Т2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), Т1 (6-я неделя), Т2 (12-я неделя), Т3 (последующее наблюдение, через 6 недель после Т2)
Каждому испытуемому будет предложено совершить 6-минутную прогулку и измерить максимальное расстояние.
Исходный уровень (скрининг), Т1 (6-я неделя), Т2 (12-я неделя), Т3 (последующее наблюдение, через 6 недель после Т2)
Тайм-аут и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), Т1 (6-я неделя), Т2 (12-я неделя), Т3 (последующее наблюдение, через 6 недель после Т2)
Пациенты носят обычную обувь и при необходимости могут использовать приспособления для ходьбы. Больной по команде терапевта встает: проходит 3 метра, поворачивается, возвращается на стул и садится. Время останавливается, когда пациент садится.
Исходный уровень (скрининг), Т1 (6-я неделя), Т2 (12-я неделя), Т3 (последующее наблюдение, через 6 недель после Т2)
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), Т1 (6-я неделя), Т2 (12-я неделя), Т3 (последующее наблюдение, через 6 недель после Т2)
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно сохранять равновесие во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Исходный уровень (скрининг), Т1 (6-я неделя), Т2 (12-я неделя), Т3 (последующее наблюдение, через 6 недель после Т2)
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), Т1 (6-я неделя), Т2 (12-я неделя), Т3 (последующее наблюдение, через 6 недель после Т2)
Тест ходьбы на 10 метров — это показатель эффективности, используемый для оценки скорости ходьбы или походки в метрах в секунду на коротком расстоянии.
Исходный уровень (скрининг), Т1 (6-я неделя), Т2 (12-я неделя), Т3 (последующее наблюдение, через 6 недель после Т2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soroka University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Iuly Treger, MD, PhD, Soroka University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0104-23-SOR (Другой идентификатор: Soroka Medical Center, Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не существует никакого плана сделать IPD доступным для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться