Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení na eliptickém trenažéru versus běžeckém pásu u lidí s roztroušenou sklerózou (MS)

4. ledna 2026 aktualizováno: Iuly Treger, M.D., PhD, MHA, Soroka University Medical Center

Vliv aerobního cvičení na eliptickém trenažéru versus běžeckém pásu, na schopnosti chůze a chůze, vyjádřené v dynamické stabilitě, rovnováze a rychlosti chůze, u lidí s roztroušenou sklerózou (RS)

Cílem této studie je prozkoumat účinky aerobního cvičení na eliptickém trenažéru ve srovnání s běžeckým pásem na schopnosti chůze a chůze, vyjádřené v dynamické stabilitě, rovnováze a rychlosti chůze, u lidí se středně závažnou roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zapsáno celkem 30 subjektů s RS. Předměty, které mají být zařazeny do jedné ze dvou skupin pojmenovaných: Skupina 1 – Eliptický trénink a Skupina 2 – Trénink na běžeckém pásu. Úsilová kapacita bude měřena srdeční frekvencí a RPE.

Měření výsledku bude měřeno pomocí, 6 min. test chůze (6MWT), Timed Up & Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) a 10metrový test chůze (10MWT), které se mají použít k posouzení kvality života na základní úrovni (T0), během studie – 6 týdnů od výchozí hodnoty (T1), Konec tréninkového programu - 12 týdnů od výchozího stavu (T2) a 6 týdnů po T2 (T3).

Cvičební program se aplikuje po dobu 12 týdnů se 2 tréninky týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Israel
      • Beersheba, Israel, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, Izrael, 52535
        • Israel ParaSport Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu
  2. Nejméně 6 měsíců po diagnóze RS
  3. dospělí 25-55 let
  4. EDSS 3,0-6,5
  5. Stabilita ve stoji - alespoň 30 sekund
  6. 6MWT - minimální vzdálenost k měření 210 metrů
  7. Žádný pravidelný fyzický trénink, např. chůze, eliptický běh nebo jízda na kole během 3 měsíců před screeningovou návštěvou.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní srdeční onemocnění
  2. Onemocnění plic a/nebo dýchacího systému
  3. Metabolické onemocnění
  4. Jakýkoli další zdravotní stav (stavy), který by mohl ovlivnit účastníka pacienta ve studii, podle lékařského posouzení PI
  5. Zásadní změna lékařského ošetření (podle lékařského úsudku PI) až 12 týdnů před podpisem ICF pacientem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 - Eliptický trenažér
15 subjektů s RS bude zařazeno a přiděleno do skupiny 1 a bude školeno (eliptický trenažér) dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Fyzický trénink
Skupina 1 - Eliptický trenažér Skupina 2 - Běžecký pás
Experimentální: Skupina 2 - Běžecký pás
15 subjektů s RS bude zařazeno a přiděleno do skupiny 2 a bude trénováno (běžecký pás) dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Fyzický trénink
Skupina 1 - Eliptický trenažér Skupina 2 - Běžecký pás

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky kvality života
Časové okno: Výchozí stav (screening), T1 (6. týden), T2 (12. týden), T3 (Sledování, 6 týdnů po T2)
Kvalitu života zhodnotit pomocí krátkého dotazníku o zdravotním stavu 36 (SF-36). SF-36 obsahuje celkem 36 otázek. Každý účastník bude požádán o vyplnění dotazníku samostatně a jeho přečtením.
Výchozí stav (screening), T1 (6. týden), T2 (12. týden), T3 (Sledování, 6 týdnů po T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav (screening), T1 (6. týden), T2 (12. týden), T3 (Sledování, 6 týdnů po T2)
Každý subjekt bude požádán, aby provedl 6 minut chůze a maximální vzdálenost, která má být změřena,
Výchozí stav (screening), T1 (6. týden), T2 (12. týden), T3 (Sledování, 6 týdnů po T2)
Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav (screening), T1 (6. týden), T2 (12. týden), T3 (Sledování, 6 týdnů po T2)
Pacienti nosí běžnou obuv a v případě potřeby mohou používat pomůcku při chůzi. Pacient na pokyn terapeuta vstane: ujde 3 metry, otočí se, vrátí se na židli a posadí se. Čas se zastaví, když se pacient posadí
Výchozí stav (screening), T1 (6. týden), T2 (12. týden), T3 (Sledování, 6 týdnů po T2)
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Výchozí stav (screening), T1 (6. týden), T2 (12. týden), T3 (Sledování, 6 týdnů po T2)
Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Výchozí stav (screening), T1 (6. týden), T2 (12. týden), T3 (Sledování, 6 týdnů po T2)
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: Výchozí stav (screening), T1 (6. týden), T2 (12. týden), T3 (Sledování, 6 týdnů po T2)
Test chůze na 10 metrů je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze nebo chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
Výchozí stav (screening), T1 (6. týden), T2 (12. týden), T3 (Sledování, 6 týdnů po T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iuly Treger, MD, PhD, Soroka University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0104-23-SOR (Jiný identifikátor: Soroka Medical Center, Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit