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Buddy-Up-Programm für dyadische körperliche Aktivität für Menschen mit Demenz und pflegende Angehörige (BUDPA)

31. März 2026 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Auswirkungen des dyadischen Buddy-Up-Programms für körperliche Aktivität auf die Gesundheitsergebnisse und die soziale Dynamik von Menschen mit Demenz und pflegenden Angehörigen: eine randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methoden

Die weltweiten Kosten für Demenz belaufen sich auf über 818 Milliarden US-Dollar, und im nächsten Jahrzehnt wird mit einem weiteren Anstieg gerechnet. Während die familiäre Pflege das Rückgrat des formellen Pflegedienstes ist, muss die Förderung eines „guten Lebens mit Demenz“ auf eine dyadische Perspektive ausgeweitet werden, um auf die Bedürfnisse von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern einzugehen. Einzigartig in der Pflege von Demenzkranken ist, dass der unausgewogene Austausch in der Unterstützung, Interaktion, Beziehung und Autonomie zwischen den Partnern einer Pflegedyade immer eine Herausforderung für deren soziale Interaktion und Beziehungen darstellt. Eine solche erodierende dyadische Dynamik verschlechtert nicht nur die psychische Gesundheit der Pflegekräfte, sondern beeinträchtigt auch die Qualität der Pflege, begünstigt eine weitere Verschlechterung der Demenz und verkompliziert schließlich den Pflegeprozess. Dennoch wird der dyadischen Dynamik bei der Förderung eines guten Lebens mit Demenz am wenigsten Aufmerksamkeit geschenkt. Das Partnertraining ist so konzipiert, dass es die Zusammenarbeit zweier Mitglieder erfordert, um das gegenseitige Training zu ermöglichen. Zusätzlich zu den Vorteilen von Übungen zur Kontrolle von Demenzsymptomen und zur Stressbewältigung der Pflegekräfte bietet Partnerübungen eine sinnvolle Begegnung, um Gegenseitigkeit, Zusammenarbeit und Beziehungsnähe innerhalb der Pflegedyade zu fördern. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine 16-wöchige theoriebasierte Partnerübung, die als BUDPA-Programm (Buddy-Up Dyadic Physical Activity) bezeichnet wird, die dyadische Dynamik und die Gesundheitsergebnisse von Pflegedyaden mit leichter bis früher mittelschwerer Demenz verbessern kann.

Für diese sequentielle Studie mit gemischten Methoden werden 111 Pflegedyaden aus Seniorenzentren in Hongkong rekrutiert. Sie werden randomisiert und erhalten entweder das erweiterte BUDPA-Programm oder die übliche Pflege. Die Veränderungen in der dyadischen Dynamik und den Gesundheitsergebnissen [einschließlich der Schwere der Symptome und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) von Menschen mit Demenz; und Einfluss, positive Aspekte der Pflege und HRQL von pflegenden Angehörigen] zwischen den beiden Studiengruppen vom Ausgangswert (T0) bis 16 Wochen nach dem Ausgangswert (T1) nach Abschluss der Schulung und 24 Wochen nach dem Ausgangswert (T2). Daten aus Ergebnisbewertungen und Interviews werden integriert, um ein umfassendes Verständnis für die Auswirkungen von BUDPA zu gewinnen. Diese Studie stellt den ersten Versuch dar, theoriegeleitete dyadische Interventionen zu nutzen, um die dyadische Dynamik und die Gesundheitsergebnisse von Demenzpflege-Dyaden zu verbessern. Das Projekt wird die dyadische Wissenschaft im Kontext der Demenzpflege vorantreiben und die Entwicklung eines evidenzbasierten Pflegemodells auf dyadische Weise unterstützen, um ein gutes Leben mit Demenz im Pflegekontext zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die weltweiten Kosten für Demenz belaufen sich auf über 818 Milliarden US-Dollar, und im nächsten Jahrzehnt wird mit einem weiteren Anstieg gerechnet. Während die familiäre Pflege das Rückgrat des formellen Pflegedienstes ist, muss die Förderung eines „guten Lebens mit Demenz“ auf eine dyadische Perspektive ausgeweitet werden, um auf die Bedürfnisse von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern einzugehen. Einzigartig in der Pflege von Demenzkranken ist, dass der unausgewogene Austausch in der Unterstützung, Interaktion, Beziehung und Autonomie zwischen den Partnern einer Pflegedyade immer eine Herausforderung für deren soziale Interaktion und Beziehungen darstellt. Eine solche erodierende dyadische Dynamik verschlechtert nicht nur die psychische Gesundheit der Pflegekräfte, sondern beeinträchtigt auch die Qualität der Pflege, begünstigt eine weitere Verschlechterung der Demenz und verkompliziert schließlich den Pflegeprozess. Dennoch wird der dyadischen Dynamik bei der Förderung eines guten Lebens mit Demenz am wenigsten Aufmerksamkeit geschenkt. Das Partnertraining ist so konzipiert, dass es die Zusammenarbeit zweier Mitglieder erfordert, um das gegenseitige Training zu ermöglichen. Zusätzlich zu den Vorteilen von Übungen zur Kontrolle von Demenzsymptomen und zur Stressbewältigung der Pflegekräfte bietet Partnerübungen eine sinnvolle Begegnung, um Gegenseitigkeit, Zusammenarbeit und Beziehungsnähe innerhalb der Pflegedyade zu fördern. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine 16-wöchige theoriebasierte Partnerübung, die als BUDPA-Programm (Buddy-Up Dyadic Physical Activity) bezeichnet wird, die dyadische Dynamik und die Gesundheitsergebnisse von Pflegedyaden mit leichter bis früher mittelschwerer Demenz verbessern kann.

Für diese sequentielle Studie mit gemischten Methoden werden 112 Pflegedyaden (Menschen mit Demenz (PmD) und Familienbetreuer) aus Seniorenzentren in Hongkong rekrutiert. Sie werden randomisiert und erhalten entweder das erweiterte BUDPA-Programm oder die übliche Pflege.

Thema:

Für Menschen mit Demenz (PmD) sind die Einschlusskriterien i) eine bestätigte Demenzdiagnose und ii) eine kognitive Beeinträchtigung gemäß einem Hong Kong-Montreal Cognitive Assessment (Hongkong-Version; HK-MoCA)-Score von 8–19, was auf eine leichte Demenz hindeutet Es wird eine frühe mittelschwere Demenz rekrutiert. Für pflegende Angehörige sind die Einschlusskriterien: i) mit dem PmD zusammenleben und ii) sich als die primären pflegenden Angehörigen des PmD identifizieren

Die Veränderungen in der dyadischen Dynamik und den Gesundheitsergebnissen [einschließlich der Schwere der Symptome und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) von Menschen mit Demenz; und Einfluss, positive Aspekte der Pflege und HRQL von pflegenden Angehörigen] zwischen den beiden Studiengruppen vom Ausgangswert (T0) bis 16 Wochen nach dem Ausgangswert (T1) nach Abschluss der Schulung und 24 Wochen nach dem Ausgangswert (T2).

  1. Für Pwd werden 4 Skalen verwendet: Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive Subscale (ADAS-Cog), Color-Trails Test, Quality of Life-Alzheimer’s Disease (QoL-AD) und The Dyadic Relationship Scale.
  2. Misst für pflegende Angehörige das Zarit Burden Interview (ZBI-C), das Neuropsychiatric Inventory (NPI), den International Positive and Negative Affect Schedule – Short-Form (PANAS-SF 20 Affect State) und die Medical Outcomes Study Short Form Gesundheitsumfrage (SF-12), die Dyadic Relationship Scale und die Positive Aspect of Caregiving Scale (PAC).

Das BUDPA-Programm ist ein insgesamt 16-wöchiges Training, das drei Phasen umfasst: die Konditionierungs-, Festigungs- und Gewöhnungsphase.

i) Konditionierungsphase (1. – 4. Woche) ist die Vorbereitungsphase zur Einführung von Übungsbewegungen im Gruppentraining.

ii) Die Konsolidierungsphase (5.–12. Woche) ist die Trainingsphase für gruppenbasiertes Training. Auf jede Trainingseinheit folgt eine 20-minütige Nachbesprechung und Zielsetzungssitzung. Das Selbsttraining wird in einem einfachen Logbuch festgehalten.

iii) Die Gewöhnungsphase (13.–16. Woche) zielt darauf ab, die Pflegedyade dabei zu unterstützen, die Partnerübungen in ihren täglichen Lebensstil zu integrieren. Zur Bereitstellung der Unterstützung ist in Woche 13 und Woche 15 ein Videoanruf-Treffen mit der Pflegedyade geplant.

Daten aus Ergebnisbewertungen und Interviews werden integriert, um ein umfassendes Verständnis für die Auswirkungen von BUDPA zu gewinnen. Diese Studie stellt den ersten Versuch dar, theoriegeleitete dyadische Interventionen zu nutzen, um die dyadische Dynamik und die Gesundheitsergebnisse von Demenzpflege-Dyaden zu verbessern. Das Projekt wird die dyadische Wissenschaft im Kontext der Demenzpflege vorantreiben und die Entwicklung eines evidenzbasierten Pflegemodells auf dyadische Weise unterstützen, um ein gutes Leben mit Demenz im Pflegekontext zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Telefonnummer: 852-39176319
  • E-Mail: dyu1@hku.hk

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917 6319
          • E-Mail: dyu1@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Menschen mit Demenz (PmD):

  • bestätigte Diagnose einer Demenz
  • Ein HK-MoCA-Score von 8–19 weist auf eine leichte bis frühe mittelschwere Demenz hin

Einschlusskriterien für pflegende Angehörige:

  • mit dem PmD im selben Haushalt leben
  • bezeichnet sich selbst als die primäre Familienbetreuerin des PmD

Ausschlusskriterien für Menschen mit Demenz (PmD):

  • in den letzten sechs Monaten mehr als 60 Minuten pro Woche mäßiger oder intensiverer körperlicher Betätigung nachgegangen
  • akute Muskel-Skelett-Probleme, Schlaganfall oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Einschlusskriterien für pflegende Angehörige:

  • nicht selbst als die primäre Familienbetreuerin des PmD bezeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BUDPA-Programm

Das BUDPA-Programm ist ein insgesamt 16-wöchiges Training, das drei Phasen umfasst: die Konditionierungs-, Festigungs- und Gewöhnungsphase.

i) Konditionierungsphase (1. – 4. Woche) ist die Vorbereitungsphase für die Einführung von Übungsbewegungen im Gruppentraining.

ii) Die Konsolidierungsphase (5.–12. Woche) ist die Trainingsphase für gruppenbasiertes Training. Auf jede Trainingseinheit folgt eine 20-minütige Nachbesprechung und Zielsetzungssitzung. Das Selbsttraining wird in einem einfachen Logbuch festgehalten.

iii) Die Gewöhnungsphase (13.–16. Woche) zielt darauf ab, die Pflegedyade dabei zu unterstützen, die Partnerübungen in ihren täglichen Lebensstil zu integrieren. Zur Bereitstellung der Unterstützung ist in Woche 13 und Woche 15 ein Videoanruf-Treffen mit der Pflegedyade geplant.

Das BUDPA-Programm ist ein insgesamt 16-wöchiges Training, das drei Phasen umfasst: die Konditionierungs-, Festigungs- und Gewöhnungsphase.

i) Konditionierungsphase (1. – 4. Woche) ist die Vorbereitungsphase für die Einführung von Übungsbewegungen im Gruppentraining.

ii) Die Konsolidierungsphase (5.–12. Woche) ist die Trainingsphase für gruppenbasiertes Training. Auf jede Trainingseinheit folgt eine 20-minütige Nachbesprechung und Zielsetzungssitzung. Das Selbsttraining wird in einem einfachen Logbuch festgehalten.

iii) Die Gewöhnungsphase (13.–16. Woche) zielt darauf ab, die Pflegedyade dabei zu unterstützen, die Partnerübungen in ihren täglichen Lebensstil zu integrieren. Zur Bereitstellung der Unterstützung ist in Woche 13 und Woche 15 ein Videoanruf-Treffen mit der Pflegedyade geplant.

Andere Namen:
  • BUDPA
Sonstiges: Übliche Versorgung mit Wartelistenkontrolle
Die übliche Versorgung, wie Demenz- oder Pflegeunterstützungsdienste, wird von den Seniorenzentren bereitgestellt, wobei eine Warteliste nach dem letzten Bewertungszeitpunkt T3 ausgeführt wird.
Die übliche Betreuung, wie etwa Demenz- oder Pflegepersonenunterstützungsdienste, wird von den Seniorengemeinschaftszentren bereitgestellt, wobei eine Warteliste nach dem letzten Bewertungszeitpunkt T3 umgesetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alzheimer's Disease Assessment Scale -Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und 3 Monate (T2: Woche 29) sowie 6 Monate danach (T3: Woche 42)
Bewerten Sie die kognitive Domänenfunktion des Patienten mit Demenz (PwD), Skala von 0-70, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere kognitive Funktion hinweist.
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und 3 Monate (T2: Woche 29) sowie 6 Monate danach (T3: Woche 42)
Der Internationale Positive und Negative Affekt Zeitplan - Kurzform (PNAS-SF)
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und 3 Monate (T2: Woche 29) sowie 6 Monate danach (T3: Woche 42)
Bewerten Sie den Gemütszustand der Pflegeperson, Skala von 20 bis 100, wobei ein höherer Wert eine stärkere Stimmungsveränderung anzeigt
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und 3 Monate (T2: Woche 29) sowie 6 Monate danach (T3: Woche 42)
Der Color-Trails-Test (CTT)
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und 3 Monate (T2: Woche 29) sowie 6 Monate danach (T3: Woche 42)
bewerten Sie die komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und Aufgabenwechsel für den Patienten mit Demenz, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechte Funktionen hinweist.
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und 3 Monate (T2: Woche 29) sowie 6 Monate danach (T3: Woche 42)
Der Digit Span-Vorwärts- und Rückwärtstest
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und 3 Monate (T2: Woche 29) sowie 6 Monate danach (T3: Woche 42)
evaluieren Sie die Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis des Patienten mit Demenz, Skala von 10 bis 56, wobei ein höherer Wert eine bessere Aufmerksamkeits- und Arbeitsgedächtnisfunktion anzeigt
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und 3 Monate (T2: Woche 29) sowie 6 Monate danach (T3: Woche 42)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey (SF-12)
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und 3 Monate (T2: Woche 29) sowie 6 Monate danach (T3: Woche 42)
bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) der pflegenden Familienangehörigen, Skala von 12 bis 60, wobei ein höherer Wert eine bessere HRQL anzeigt
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und 3 Monate (T2: Woche 29) sowie 6 Monate danach (T3: Woche 42)
Die dyadische Beziehungsskala (DRS)
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) sowie nach 3 Monaten (T2: Woche 29) und 6 Monaten danach (T3: Woche 42)
Bewerten Sie die dyadische Dynamik im Hinblick auf negative Beziehungsbelastung und positive Interaktion innerhalb der Betreuungsdyade, Skala von 11 bis 44, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an dyadischer Belastung hindeutet.
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) sowie nach 3 Monaten (T2: Woche 29) und 6 Monaten danach (T3: Woche 42)
Positive Aspect of Caregiving Scale (PAC)
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und nach 3 Monaten (T2: Woche 29) sowie nach 6 Monaten danach (T3: Woche 42)
Bewerten Sie den Zugewinn der Pflegeperson hinsichtlich Selbstbestätigung und Lebensperspektive, Skala von 0 bis 44, wobei höhere Werte einen positiveren Pflegezugewinn anzeigen
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und nach 3 Monaten (T2: Woche 29) sowie nach 6 Monaten danach (T3: Woche 42)
Lebensqualität bei Alzheimer-Demenz (QoL-AD)
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und nach 3 Monaten (T2: Woche 29) sowie nach 6 Monaten danach (T3: Woche 42)
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR), die den physischen, funktionalen, psychosozialen, zwischenmenschlichen und umweltbezogenen Status des Patienten mit Demenz abdeckt, Skala 13 bis 52, wobei ein höherer Wert eine bessere HRQL anzeigt
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und nach 3 Monaten (T2: Woche 29) sowie nach 6 Monaten danach (T3: Woche 42)
Der Neuropsychiatrische Inventar (NPI)
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und nach 3 Monaten (T2: Woche 29) sowie nach 6 Monaten danach (T3: Woche 42)
die neuropsychiatrischen Symptome des Patienten mit Demenz, die vom Pflegenden berichtet werden, bewerten, Skalen von 12 bis 96, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere hinweisen
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) und nach 3 Monaten (T2: Woche 29) sowie nach 6 Monaten danach (T3: Woche 42)
Das Zarit Burden Interview (ZBI)
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) sowie nach 3 Monaten (T2: Woche 29) und 6 Monaten danach (T3: Woche 42)
die wahrgenommene Pflegelast unter den Pflegenden bewerten, Skalen von 0 bis 88, wobei ein höherer Wert auf eine höhere wahrgenommene Belastung der Pflegenden hinweist
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Test (T1: Woche 16) sowie nach 3 Monaten (T2: Woche 29) und 6 Monaten danach (T3: Woche 42)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sau Fung Doris Yu, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Bereitstellung individueller Teilnehmerdaten (IPD) ist nicht vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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