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Programa de atividade física diádica Buddy-Up para pessoas com demência e cuidadores familiares (BUDPA)

31 de março de 2026 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Efeitos do programa de atividade física diádica Buddy-Up nos resultados de saúde e na dinâmica social de pessoas com demência e cuidadores familiares: um ensaio clínico randomizado controlado de método misto

O custo global da demência é superior a 818 mil milhões de euros e espera-se um novo aumento na próxima década. Embora o cuidado familiar seja a espinha dorsal do serviço de cuidado formal, a promoção de “viver bem com a demência” precisa se estender a uma perspectiva diádica para atender às necessidades das pessoas com demência e dos seus cuidadores. Exclusivo para o cuidado da demência, a troca desequilibrada na assistência, interação, relacionamento e autonomia entre os parceiros de uma díade de cuidado desafia sempre a sua interação social e relacionamentos. Essa erosão da dinâmica diádica não só piora a saúde mental dos cuidadores, mas também compromete a qualidade do cuidado, promove maior deterioração da demência e, eventualmente, complica o processo de cuidado. No entanto, menos atenção é dirigida à dinâmica diádica na promoção de viver bem com a demência. O exercício de parceiro é projetado de uma forma que requer a colaboração de dois membros para permitir o treino um do outro. Além dos benefícios do exercício no controle dos sintomas da demência e no gerenciamento do estresse do cuidador, o exercício do parceiro proporciona um encontro significativo para encorajar a reciprocidade, a colaboração e a proximidade do relacionamento dentro da díade de cuidado. Este estudo tem como objetivo examinar se um exercício de parceiro baseado em teoria de 16 semanas, denominado programa de atividade física diádica Buddy-Up (BUDPA), pode melhorar a dinâmica diádica e os resultados de saúde de díades de cuidados de demência leve a moderada precoce.

Este estudo sequencial de método misto recrutará 111 díades de cuidados de centros de idosos em Hong Kong. Eles serão randomizados para receber o programa BUDPA aprimorado ou cuidados habituais. As mudanças na dinâmica diádica e nos resultados de saúde [incluindo a gravidade dos sintomas e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de pessoas com demência; e afeto, aspectos positivos do cuidado e QVRS dos cuidadores familiares] entre os dois grupos de estudo desde o início do estudo (T0) até 16 semanas após o início do estudo (T1) após a conclusão do treinamento, e 24 semanas após o início do estudo (T2). Os dados da avaliação dos resultados e das entrevistas serão integrados para solicitar uma compreensão completa do impacto do BUDPA. Este estudo marca a primeira tentativa de usar a intervenção diádica baseada na teoria para melhorar a dinâmica diádica e os resultados de saúde das díades de tratamento da demência. O projeto promoverá o avanço da ciência diádica num contexto de prestação de cuidados à demência e informará o desenvolvimento de um modelo de cuidados baseado em evidências de forma diádica para promover uma vida bem com a demência num contexto de prestação de cuidados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O custo global da demência é superior a 818 mil milhões de euros e espera-se um novo aumento na próxima década. Embora o cuidado familiar seja a espinha dorsal do serviço de cuidado formal, a promoção de “viver bem com a demência” precisa se estender a uma perspectiva diádica para atender às necessidades das pessoas com demência e dos seus cuidadores. Exclusivo para o cuidado da demência, a troca desequilibrada na assistência, interação, relacionamento e autonomia entre os parceiros de uma díade de cuidado desafia sempre a sua interação social e relacionamentos. Essa erosão da dinâmica diádica não só piora a saúde mental dos cuidadores, mas também compromete a qualidade do cuidado, promove maior deterioração da demência e, eventualmente, complica o processo de cuidado. No entanto, menos atenção é dirigida à dinâmica diádica na promoção de viver bem com a demência. O exercício de parceiro é projetado de uma forma que requer a colaboração de dois membros para permitir o treino um do outro. Além dos benefícios do exercício no controle dos sintomas da demência e no gerenciamento do estresse do cuidador, o exercício do parceiro proporciona um encontro significativo para encorajar a reciprocidade, a colaboração e a proximidade do relacionamento dentro da díade de cuidado. Este estudo tem como objetivo examinar se um exercício de parceiro baseado em teoria de 16 semanas, denominado programa de atividade física diádica Buddy-Up (BUDPA), pode melhorar a dinâmica diádica e os resultados de saúde de díades de cuidados de demência leve a moderada precoce.

Este estudo sequencial de método misto recrutará 112 díades de cuidados (pessoas com demência (PcD) e cuidadores familiares) dos centros de idosos em Hong Kong. Eles serão randomizados para receber o programa BUDPA aprimorado ou cuidados habituais.

Assunto:

Para pessoas com Demência (PcD), os critérios de inclusão são i) diagnóstico confirmado de demência ii) comprometimento cognitivo conforme indicado por uma pontuação de 8-19 da Avaliação Cognitiva de Hong Kong-Montreal (versão de Hong Kong; HK-MoCA) para indicar leve a demência moderada precoce será recrutada Para cuidadores familiares, os critérios de inclusão são i) viver junto com a PcD ii) identificar-se como os principais cuidadores familiares da PcD

As mudanças na dinâmica diádica e nos resultados de saúde [incluindo a gravidade dos sintomas e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de pessoas com demência; e afeto, aspectos positivos do cuidado e QVRS dos cuidadores familiares] entre os dois grupos de estudo desde o início do estudo (T0) até 16 semanas após o início do estudo (T1) após a conclusão do treinamento, e 24 semanas após o início do estudo (T2).

  1. Para Pcd, serão utilizadas 4 escalas, Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva (ADAS-Cog), Teste de Trilhas de Cores, Qualidade de Vida-Doença de Alzheimer (QoL-AD) e Escala de Relacionamento Diádico.
  2. Para cuidadores familiares, medidas The Zarit Burden Interview (ZBI-C), The Neuro-psychiatric Inventory (NPI), The International Positive and Negative Affect Schedule - Short-Form (PANAS-SF 20 afeto state), Medical Outcomes Study Short Form Pesquisa de Saúde (SF-12), Escala de Relacionamento Diádico e Escala de Aspectos Positivos do Cuidado (PAC).

O programa BUDPA é um treinamento geral de 16 semanas que compreende três fases: as fases de condicionamento, consolidação e habituação.

i) Fase de Condicionamento (1ª - 4ª semana) é a fase preparatória para introduzir movimentos de exercício no treinamento em grupo.

ii) Fase de Consolidação (5ª a 12ª semana) é a fase de treinamento para exercícios em grupo. Cada sessão de treinamento físico será seguida por uma sessão de esclarecimento e definição de metas de 20 minutos. A auto-prática será registrada em um diário de bordo simples.

iii) fase de habituação (13ª-16ª semana) visa apoiar a díade de cuidados a integrar os exercícios do parceiro no seu estilo de vida diário. Será agendada uma reunião por videochamada com a díade cuidadora na semana 13 e na semana 15 para oferecer o apoio.

Os dados da avaliação dos resultados e das entrevistas serão integrados para solicitar uma compreensão completa do impacto do BUDPA. Este estudo marca a primeira tentativa de usar a intervenção diádica baseada na teoria para melhorar a dinâmica diádica e os resultados de saúde das díades de tratamento da demência. O projeto promoverá o avanço da ciência diádica num contexto de prestação de cuidados à demência e informará o desenvolvimento de um modelo de cuidados baseado em evidências de forma diádica para promover uma vida bem com a demência num contexto de prestação de cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

236

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Número de telefone: 852-39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contato:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Número de telefone: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para pessoas com demência (PcD):

  • diagnóstico confirmado de demência
  • Pontuação HK-MoCA de 8-19 para indicar demência leve a moderada precoce

Critérios de inclusão para cuidadores familiares:

  • conviver com a PcD no mesmo domicílio
  • autoidentificado como cuidador familiar principal da PcD

Critérios de exclusão para pessoas com demência (PcD):

  • praticar > 60 minutos por semana de exercícios moderados ou mais vigorosos nos últimos seis meses
  • problemas músculo-esqueléticos agudos, acidente vascular cerebral ou doença cardiorrespiratória

Critérios de inclusão para cuidadores familiares:

  • não se autoidentificou como cuidador familiar principal da PcD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa BUDPA

O programa BUDPA é um treinamento geral de 16 semanas que compreende três fases: as fases de condicionamento, consolidação e habituação.

i) Fase de Condicionamento (1ª - 4ª semana) é a fase preparatória para introduzir movimentos de exercício no treinamento em grupo.

ii) Fase de Consolidação (5ª a 12ª semana) é a fase de treinamento para exercícios em grupo. Cada sessão de treinamento físico será seguida por uma sessão de esclarecimento e definição de metas de 20 minutos. A auto-prática será registrada em um diário de bordo simples.

iii) Fase de habituação (13ª-16ª semana) visa apoiar a díade de cuidados a integrar os exercícios do parceiro no seu estilo de vida diário. Será agendada uma reunião por videochamada com a díade cuidadora na semana 13 e na semana 15 para oferecer o apoio.

O programa BUDPA é um treinamento geral de 16 semanas que compreende três fases: as fases de condicionamento, consolidação e habituação.

i) Fase de Condicionamento (1ª - 4ª semana) é a fase preparatória para introduzir movimentos de exercício no treinamento em grupo.

ii) Fase de Consolidação (5ª a 12ª semana) é a fase de treinamento para exercícios em grupo. Cada sessão de treinamento físico será seguida por uma sessão de esclarecimento e definição de metas de 20 minutos. A auto-prática será registrada em um diário de bordo simples.

iii) Fase de habituação (13ª-16ª semana) visa apoiar a díade de cuidados a integrar os exercícios do parceiro no seu estilo de vida diário. Será agendada uma reunião por videochamada com a díade cuidadora na semana 13 e na semana 15 para oferecer o apoio.

Outros nomes:
  • BUPA
Outro: Cuidados habituais com lista de espera como controlo
Os cuidados habituais, como demência ou serviços de apoio aos cuidadores, serão prestados pelos centros comunitários para idosos com uma lista de espera executada após o último ponto de avaliação T3
Os cuidados habituais, como os serviços de apoio a pessoas com demência ou a cuidadores, serão prestados pelos centros comunitários para idosos, com uma lista de espera a ser executada após o último ponto de avaliação T3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva (ADAS-Cog)
Prazo: baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e aos 3 meses (T2: semana 29) e aos 6 meses depois (T3: semana 42)
avaliar a função do domínio cognitivo do paciente com demência (PwD), escala de 0-70, em que uma pontuação mais alta indica uma função cognitiva deficiente.
baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e aos 3 meses (T2: semana 29) e aos 6 meses depois (T3: semana 42)
A Escala Internacional de Afeto Positivo e Negativo - Forma Curta (PNAS-SF)
Prazo: baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
avaliar o estado de humor do cuidador, escalas de 20 a 100, com pontuação mais alta indicando maior alteração de humor
baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
O Teste das Trilhas Coloridas (CTT)
Prazo: baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
avaliar a atenção complexa, as funções executivas e a alternância de tarefas do paciente com demência, uma pontuação mais elevada indicando funções deficitárias.
baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
O teste de amplitude de dígitos para a frente e para trás
Prazo: baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
avaliar a atenção e a memória de trabalho do paciente com demência, escalas de 10 a 56, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor função de atenção e memória de trabalho
baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo dos Resultados Médicos - Questionário de Saúde Forma Curta (SF-12)
Prazo: linha de base (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16), 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) do cuidador familiar, com uma escala de 12 a 60, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor QVRS
linha de base (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16), 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
A Escala de Relação Diádica (DRS)
Prazo: baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e aos 3 meses (T2: semana 29) e aos 6 meses após isso (T3: semana 42)
avaliar a dinâmica diádica em termos de tensão negativa na relação e interação positiva dentro da díade de cuidados, escalas de 11 a 44, com pontuação mais elevada indicando níveis mais altos de tensão diádica
baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e aos 3 meses (T2: semana 29) e aos 6 meses após isso (T3: semana 42)
Escala do Aspecto Positivo do Cuidado (PAC)
Prazo: baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
avaliar o ganho do cuidador em termos de autoafirmação e perspetiva de vida, escalas de 0 a 44, com pontuações mais altas indicando um ganho mais positivo no cuidado
baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
Qualidade de Vida-Doença de Alzheimer (QoL-AD)
Prazo: baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16), 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) do paciente com demência, abrangendo o estado físico, funcional, psicossocial, interpessoal e ambiental, escalas de 13 a 52, em que uma pontuação mais alta indica uma melhor QVRS
baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16), 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
avaliar os sintomas neuropsiquiátricos do paciente com demência relatados pelo cuidador, escalas de 12 a 96 com pontuações mais altas indicando maior gravidade
baseline (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses depois (T3: semana 42)
A Entrevista de Sobrecarga de Zarit (ZBI)
Prazo: linha de base (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e aos 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses após (T3: semana 42)
avaliar a perceção da sobrecarga de cuidados entre os cuidadores, escalas de 0 a 88, com pontuação mais elevada a indicar maior perceção de sobrecarga por parte dos cuidadores
linha de base (T0), imediatamente após o teste (T1: semana 16) e aos 3 meses (T2: semana 29) e 6 meses após (T3: semana 42)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sau Fung Doris Yu, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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