Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buddy-Up Dyadisk fysisk aktivitetsprogram for personer med demens og familieomsorgspersoner (BUDPA)

31. mars 2026 oppdatert av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effekter av Buddy-Up dyadisk fysisk aktivitetsprogram på helseresultater og sosial dynamikk hos personer med demens og familieomsorgspersoner: en blandet metode Randomisert kontrollert prøvelse

De globale kostnadene for demens er over 818 milliarder, og en ytterligere økning forventes i løpet av det neste tiåret. Mens familieomsorg er ryggraden i den formelle omsorgstjenesten, må fremme av "å leve godt med demens" utvides til et dyadisk perspektiv for å møte behovene til personer med demens og deres omsorgspersoner. Unikt for demensomsorg, ubalansert utveksling i bistand, samhandling, relasjon og autonomi mellom partnerne i en omsorgsdyade utfordrer alltid deres sosiale samhandling og relasjoner. Slik eroderende dyadisk dynamikk forverrer ikke bare den mentale helsen til omsorgspersoner, men kompromitterer også kvaliteten på omsorgen, fremmer mer demensforverring og kompliserer til slutt omsorgsprosessen. Likevel rettes minst oppmerksomhet mot dyadisk dynamikk for å fremme et godt liv med demens. Partnertrening er utformet på en måte som krever samarbeid mellom to medlemmer for å muliggjøre treningen av hverandre. I tillegg til fordelene med trening på demenssymptomkontroll og omsorgspersonens stressmestring, gir partnertrening et meningsfylt møte for å oppmuntre til gjensidighet, samarbeid og relasjonsnærhet innenfor omsorgsdyaden. Denne studien tar sikte på å undersøke om en 16-ukers teoribasert partnertrening, kalt Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) program, kan forbedre dyadisk dynamikk og helseresultater av omsorgsdyader med mild til tidlig moderat demens.

Denne sekvensielle studien med blandet metode vil rekruttere 111 omsorgsdyader fra eldresentrene i Hong Kong. De vil bli randomisert til å motta det forbedrede BUDPA-programmet eller vanlig omsorg. Endringene i den dyadiske dynamikken og helseutfallene [inkludert symptomalvorlighet og helserelatert livskvalitet (HRQL) for personer med demens; og påvirke, positive aspekter ved omsorg og HRQL for familieomsorgspersoner] mellom de to studiegruppene fra baseline (T0) til 16 uker etter baseline (T1) etter fullført trening, og 24 uker etter baseline (T2). Data fra resultatevaluering og intervjuer vil bli integrert for å be om en grundig forståelse av virkningen av BUDPA. Denne studien markerer det første forsøket på å bruke teoridrevet dyadisk intervensjon for å forbedre den dyadiske dynamikken og helseresultatene til demensomsorgsdyader. Prosjektet vil fremme den dyadiske vitenskapen i en demensomsorgskontekst og informere utviklingen av evidensbasert omsorgsmodell på dyadisk måte for å fremme et godt liv med demens i en omsorgskontekst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De globale kostnadene for demens er over 818 milliarder, og en ytterligere økning forventes i løpet av det neste tiåret. Mens familieomsorg er ryggraden i den formelle omsorgstjenesten, må fremme av "å leve godt med demens" utvides til et dyadisk perspektiv for å møte behovene til personer med demens og deres omsorgspersoner. Unikt for demensomsorg, ubalansert utveksling i bistand, samhandling, relasjon og autonomi mellom partnerne i en omsorgsdyade utfordrer alltid deres sosiale samhandling og relasjoner. Slik eroderende dyadisk dynamikk forverrer ikke bare den mentale helsen til omsorgspersoner, men kompromitterer også kvaliteten på omsorgen, fremmer mer demensforverring og kompliserer til slutt omsorgsprosessen. Likevel rettes minst oppmerksomhet mot dyadisk dynamikk for å fremme et godt liv med demens. Partnertrening er utformet på en måte som krever samarbeid mellom to medlemmer for å muliggjøre treningen av hverandre. I tillegg til fordelene med trening på demenssymptomkontroll og omsorgspersonens stressmestring, gir partnertrening et meningsfylt møte for å oppmuntre til gjensidighet, samarbeid og relasjonsnærhet innenfor omsorgsdyaden. Denne studien tar sikte på å undersøke om en 16-ukers teoribasert partnertrening, kalt Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) program, kan forbedre dyadisk dynamikk og helseresultater av omsorgsdyader med mild til tidlig moderat demens.

Denne sekvensielle studien med blandet metode vil rekruttere 112 omsorgsdyader (personer med demens (PwD) og familieomsorgspersoner) fra eldresentrene i Hong Kong. De vil bli randomisert til å motta det forbedrede BUDPA-programmet eller vanlig omsorg.

Tema:

For personer med demens (PwD) er inklusjonskriteriene i) bekreftet diagnostisert av demens ii) kognitiv svikt som indikert av en Hong Kong-Montreal Cognitive Assessment (Hong Kong-versjon; HK-MoCA) score på 8-19 for å indikere mild til tidlig moderat demens vil bli rekruttert For familieomsorgspersoner er inklusjonskriteriene i) leve sammen med PwD ii) identifisere seg som primære familieomsorgspersoner til PwD

Endringene i den dyadiske dynamikken og helseutfallene [inkludert symptomalvorlighet og helserelatert livskvalitet (HRQL) for personer med demens; og påvirke, positive aspekter ved omsorg og HRQL for familieomsorgspersoner] mellom de to studiegruppene fra baseline (T0) til 16 uker etter baseline (T1) etter fullført trening, og 24 uker etter baseline (T2).

  1. For Pwd vil det bli brukt 4 skalaer, Alzheimers Disease Assessment Scale -Cognitive Subscale (ADAS-Cog), Color-Trails Test, Quality of Life-Alzheimers Disease(QoL-AD) og The Dyadic Relationship Scale.
  2. For familieomsorgspersoner, måler The Zarit Burden Interview (ZBI-C), The Neuro-psychiatric Inventory (NPI), The International Positive and Negative Affect Schedule - Short-Form (PANAS-SF 20 affect state), Medical Outcomes Study Short Form Health Survey (SF-12), The Dyadic Relationship Scale og Positive Aspect of Caregiving Scale (PAC).

BUDPA-programmet er en samlet 16-ukers trening som består av tre faser: kondisjonerings-, konsoliderings- og tilvenningsfasen.

i) Kondisjonsfasen (1. - 4. uke) er den forberedende fasen for å introdusere treningsbevegelser i gruppetrening.

ii) Konsolideringsfasen (5.-12. uke) er treningsfasen for gruppebasert trening. Hver treningsøkt vil bli fulgt av en 20-minutters debriefing og målsettingsøkt. Egentrening vil bli registrert i en enkel loggbok.

iii) tilvenningsfasen (13.-16. uke) tar sikte på å støtte omsorgsdyaden til å integrere partnerøvelsene i deres daglige livsstil. Det vil bli planlagt et videosamtalemøte med omsorgsdyaden i uke 13 og uke 15 for å tilby støtten.

Data fra resultatevaluering og intervjuer vil bli integrert for å be om en grundig forståelse av virkningen av BUDPA. Denne studien markerer det første forsøket på å bruke teoridrevet dyadisk intervensjon for å forbedre den dyadiske dynamikken og helseresultatene til demensomsorgsdyader. Prosjektet vil fremme den dyadiske vitenskapen i en demensomsorgskontekst og informere utviklingen av evidensbasert omsorgsmodell på dyadisk måte for å fremme et godt liv med demens i en omsorgskontekst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Telefonnummer: 852-39176319
  • E-post: dyu1@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917 6319
          • E-post: dyu1@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for personer med demens (PwD):

  • bekreftet demensdiagnose
  • HK-MoCA-score på 8-19 for å indikere mild til tidlig moderat demens

Inkluderingskriterier for pårørende:

  • bor med PwD i samme husholdning
  • selvidentifisert som den primære familieomsorgspersonen til PwD

Ekskluderingskriterier for personer med demens (PwD):

  • deltar i > 60 minutter per uke med moderat eller kraftigere trening de siste seks månedene
  • akutte muskel-skjelettproblemer, hjerneslag eller hjerte- og luftveissykdommer

Inkluderingskriterier for pårørende:

  • ikke selvidentifisert som den primære familieomsorgspersonen til PwD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BUDPA-programmet

BUDPA-programmet er en samlet 16-ukers trening som består av tre faser: kondisjonerings-, konsoliderings- og tilvenningsfasen.

i) Kondisjonsfasen (1. - 4. uke) er den forberedende fasen for å introdusere treningsbevegelser i gruppetrening.

ii) Konsolideringsfasen (5.-12. uke) er treningsfasen for gruppebasert trening. Hver treningsøkt vil bli fulgt av en 20-minutters debriefing og målsettingsøkt. Egentrening vil bli registrert i en enkel loggbok.

iii) Tilvenningsfasen (13.-16. uke) tar sikte på å støtte omsorgsdyaden til å integrere partnerøvelsene i deres daglige livsstil. Det vil bli planlagt et videosamtalemøte med omsorgsdyaden i uke 13 og uke 15 for å tilby støtten.

BUDPA-programmet er en samlet 16-ukers trening som består av tre faser: kondisjonerings-, konsoliderings- og tilvenningsfasen.

i) Kondisjonsfasen (1. - 4. uke) er den forberedende fasen for å introdusere treningsbevegelser i gruppetrening.

ii) Konsolideringsfasen (5.-12. uke) er treningsfasen for gruppebasert trening. Hver treningsøkt vil bli fulgt av en 20-minutters debriefing og målsettingsøkt. Egentrening vil bli registrert i en enkel loggbok.

iii) Tilvenningsfasen (13.-16. uke) tar sikte på å støtte omsorgsdyaden til å integrere partnerøvelsene i deres daglige livsstil. Det vil bli planlagt et videosamtalemøte med omsorgsdyaden i uke 13 og uke 15 for å tilby støtten.

Andre navn:
  • BUDPA
Annen: Vanlig behandling med ventelistekontroll
Den vanlige omsorgen, som demens- eller omsorgspersonstøtte, vil bli tilbudt av eldresentrene med en venteliste som settes i verk etter det siste vurderingstidspunktet T3
Den vanlige behandlingen, som demens eller omsorgsgiverstøttetjenester, vil bli tilbudt av eldresentrene med en venteliste som gjennomføres etter det siste vurderingstidspunktet T3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sykdom vurderingsskala - Kognitiv underskala (ADAS-Cog)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
evaluere den kognitive domenefunksjonen til pasienten med demens (PwD), skala fra 0–70, der høyere poengsum indikerer dårlig kognitiv funksjon.
baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
Den internasjonale skjemaet for positiv og negativ affekt - kortversjon (PNAS-SF)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder etterpå (T3: uke 42)
evaluere omsorgsgivers humørstatus, skala fra 20 til 100, der høyere poengsum indikerer større humørendring
baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder etterpå (T3: uke 42)
Fargetrail-testen (CTT)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
evaluere den komplekse oppmerksomheten, de utøvende funksjonene og oppgaveskiftene for pasienten med demens, der høyere poengsum indikerer dårlige funksjoner.
baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
Digit span-fremover og bakover test
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
evaluere oppmerksomheten og arbeidsminnet til pasienten med demens, skala fra 10 til 56, der høyere poengsum indikerer bedre oppmerksomhets- og arbeidsminnefunksjon
baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder etterpå (T3: uke 42)
evaluerer den helserelaterte livskvaliteten (HRQL) til familiens omsorgsgiver, skala fra 12 til 60, der høyere poengsum indikerer bedre HRQL
baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder etterpå (T3: uke 42)
Skalaen for diadiske relasjoner (DRS)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
evaluere den diadiske dynamikken med hensyn til negativ relasjonsbelastning og positiv interaksjon innenfor omsorgsdiaden, skala fra 11 til 44, der høyere poengsum indikerer høyere nivå av diadisk belastning
baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
Positive Aspect of Caregiving Scale (PAC)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
evaluer omsorgsgiverens gevinst med hensyn til selv-bekreftelse og livssyn, skala fra 0 til 44, der høyere poengsummer indikerer mer positiv omsorgsgevinst
baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QoL-AD)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
evaluere helserelatert livskvalitet (HR) som dekker pasientens med demens fysiske, funksjonelle, psykososiale, mellommenneskelige og miljømessige status, skala 13 til 52, der høyere poengsum indikerer bedre HRQL
baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
Neuropsykiatrisk inventar (NPI)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
evaluere pasientens med demens nevropsykiatriske symptomer rapportert av omsorgspersonen, skala fra 12 til 96 der høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad
baseline (T0), umiddelbart etter test (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder deretter (T3: uke 42)
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart etter testen (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder etterpå (T3: uke 42)
evaluere den opplevde omsorgsbyrden blant omsorgsgiverne, skala fra 0 til 88, der høyere poengsum indikerer høyere opplevd byrde blant omsorgsgiverne
baseline (T0), umiddelbart etter testen (T1: uke 16) og 3 måneder (T2: uke 29) og 6 måneder etterpå (T3: uke 42)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sau Fung Doris Yu, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere