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Programme d'activité physique dyadique Buddy-Up pour les personnes atteintes de démence et les aidants familiaux (BUDPA)

31 mars 2026 mis à jour par: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effets du programme d'activité physique dyadique Buddy-Up sur les résultats de santé et la dynamique sociale des personnes atteintes de démence et des aidants familiaux : un essai contrôlé randomisé à méthode mixte

Le coût mondial de la démence dépasse 818 milliards de dollars et une nouvelle augmentation est attendue au cours de la prochaine décennie. Même si les soins familiaux constituent l'épine dorsale du service de soins formel, la promotion du « bien vivre avec la démence » doit s'étendre à une perspective dyadique pour répondre aux besoins des personnes atteintes de démence et de leurs soignants. Unique aux soins liés à la démence, l’échange déséquilibré dans l’assistance, l’interaction, la relation et l’autonomie entre les partenaires d’une dyade de soins remet toujours en question leur interaction et leurs relations sociales. Une telle dynamique dyadique érodée aggrave non seulement la santé mentale des soignants, mais compromet également la qualité des soins, favorise davantage la détérioration de la démence et complique finalement le processus de prestation de soins. Néanmoins, la dynamique dyadique visant à promouvoir le bien-vivre avec la démence suscite la moins d’attention. L'exercice avec partenaire est conçu de manière à nécessiter la collaboration de deux membres pour permettre l'entraînement mutuel. En plus des avantages de l'exercice sur le contrôle des symptômes de la démence et la gestion du stress du soignant, l'exercice avec le partenaire offre une rencontre significative pour encourager la réciprocité, la collaboration et la proximité relationnelle au sein de la dyade de soins. Cette étude vise à examiner si un exercice théorique avec partenaire de 16 semaines, nommé programme d'activité physique dyadique Buddy-Up (BUDPA), peut améliorer la dynamique dyadique et les résultats pour la santé des dyades de soins de démence légère à modérée.

Cette étude séquentielle à méthodes mixtes recrutera 111 dyades de soins des centres pour personnes âgées de Hong Kong. Ils seront randomisés pour recevoir le programme BUDPA amélioré ou les soins habituels. Les changements dans la dynamique dyadique et les résultats pour la santé [y compris la gravité des symptômes et la qualité de vie liée à la santé (HRQL) des personnes atteintes de démence ; et affect, aspects positifs de la prestation de soins et HRQL des soignants familiaux] entre les deux groupes d'étude depuis le départ (T0) jusqu'à 16 semaines après le départ (T1) à la fin de la formation, et 24 semaines après le départ (T2). Les données de l'évaluation des résultats et des entretiens seront intégrées pour solliciter une compréhension approfondie de l'impact de BUDPA. Cette étude marque la première tentative d'utiliser une intervention dyadique fondée sur la théorie pour améliorer la dynamique dyadique et les résultats pour la santé des dyades de soins de la démence. Le projet fera progresser la science dyadique dans un contexte de soins liés à la démence et éclairera le développement d'un modèle de soins fondé sur des données probantes de manière dyadique pour promouvoir le bien-vivre avec la démence dans un contexte de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le coût mondial de la démence dépasse 818 milliards de dollars et une nouvelle augmentation est attendue au cours de la prochaine décennie. Même si les soins familiaux constituent l'épine dorsale du service de soins formel, la promotion du « bien vivre avec la démence » doit s'étendre à une perspective dyadique pour répondre aux besoins des personnes atteintes de démence et de leurs soignants. Unique aux soins liés à la démence, l’échange déséquilibré dans l’assistance, l’interaction, la relation et l’autonomie entre les partenaires d’une dyade de soins remet toujours en question leur interaction et leurs relations sociales. Une telle dynamique dyadique érodée aggrave non seulement la santé mentale des soignants, mais compromet également la qualité des soins, favorise davantage la détérioration de la démence et complique finalement le processus de prestation de soins. Néanmoins, la dynamique dyadique visant à promouvoir le bien-vivre avec la démence suscite la moins d’attention. L'exercice avec partenaire est conçu de manière à nécessiter la collaboration de deux membres pour permettre l'entraînement mutuel. En plus des avantages de l'exercice sur le contrôle des symptômes de la démence et la gestion du stress du soignant, l'exercice avec le partenaire offre une rencontre significative pour encourager la réciprocité, la collaboration et la proximité relationnelle au sein de la dyade de soins. Cette étude vise à examiner si un exercice théorique avec partenaire de 16 semaines, nommé programme d'activité physique dyadique Buddy-Up (BUDPA), peut améliorer la dynamique dyadique et les résultats pour la santé des dyades de soins de démence légère à modérée.

Cette étude séquentielle à méthodes mixtes recrutera 112 dyades de soins (personnes atteintes de démence (PwD) et aidants familiaux) des centres pour personnes âgées de Hong Kong. Ils seront randomisés pour recevoir le programme BUDPA amélioré ou les soins habituels.

Sujet:

Pour les personnes atteintes de démence (PwD), les critères d'inclusion sont i) un diagnostic confirmé de démence ii) une déficience cognitive comme indiqué par un score d'évaluation cognitive de Hong Kong-Montréal (version de Hong Kong ; HK-MoCA) de 8 à 19 pour indiquer léger à une démence modérée précoce sera recrutée Pour les aidants familiaux, les critères d'inclusion sont i) vivre avec la personne handicapée ii) s'identifier comme les principaux aidants familiaux de la personne handicapée

Les changements dans la dynamique dyadique et les résultats pour la santé [y compris la gravité des symptômes et la qualité de vie liée à la santé (HRQL) des personnes atteintes de démence ; et affect, aspects positifs de la prestation de soins et HRQL des soignants familiaux] entre les deux groupes d'étude depuis le départ (T0) jusqu'à 16 semaines après le départ (T1) à la fin de la formation, et 24 semaines après le départ (T2).

  1. Pour les personnes handicapées, 4 échelles seront utilisées, l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive (ADAS-Cog), le test Color-Trails, la qualité de vie-maladie d'Alzheimer (QoL-AD) et l'échelle de relation dyadique.
  2. Pour les aidants familiaux, mesure l'entretien sur le fardeau de Zarit (ZBI-C), l'inventaire neuro-psychiatrique (NPI), le calendrier international des effets positifs et négatifs - forme courte (état d'affect PANAS-SF 20), la forme courte de l'étude sur les résultats médicaux. Enquête sur la santé (SF-12), l'échelle de relation dyadique et l'échelle de l'aspect positif de la prestation de soins (PAC).

Le programme BUDPA est une formation globale de 16 semaines qui comprend trois phases : les phases de conditionnement, de consolidation et d'habituation.

i) La phase de conditionnement (1ère à 4ème semaine) est la phase préparatoire pour introduire les mouvements d'exercice dans l'entraînement de groupe.

ii) La phase de consolidation (5e à 12e semaine) est la phase d'entraînement pour les exercices en groupe. Chaque séance d'entraînement physique sera suivie d'une séance de débriefing et de définition d'objectifs de 20 minutes. La pratique personnelle sera enregistrée sur un simple journal de bord.

iii) la phase d'habituation (13e-16e semaine) vise à aider la dyade de soins à intégrer les exercices du partenaire dans son mode de vie quotidien. Une réunion par appel vidéo avec la dyade de soins au cours des semaines 13 et 15 sera programmée pour offrir le soutien.

Les données de l'évaluation des résultats et des entretiens seront intégrées pour solliciter une compréhension approfondie de l'impact de BUDPA. Cette étude marque la première tentative d'utiliser une intervention dyadique fondée sur la théorie pour améliorer la dynamique dyadique et les résultats pour la santé des dyades de soins de la démence. Le projet fera progresser la science dyadique dans un contexte de soins liés à la démence et éclairera le développement d'un modèle de soins fondé sur des données probantes de manière dyadique pour promouvoir le bien-vivre avec la démence dans un contexte de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

236

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Numéro de téléphone: 852-39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de démence (PwD) :

  • diagnostic confirmé de démence
  • Score HK-MoCA de 8 à 19 pour indiquer une démence légère à modérée précoce

Critères d'inclusion pour les aidants familiaux :

  • vivre avec la personne handicapée dans le même foyer
  • s'est identifié comme le principal aidant familial de la personne handicapée

Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de démence (PwD) :

  • pratiquer > 60 minutes par semaine d'exercice modéré ou plus vigoureux au cours des six mois précédents
  • problèmes musculo-squelettiques aigus, accident vasculaire cérébral ou maladie cardio-respiratoire

Critères d'inclusion pour les aidants familiaux :

  • ne s'est pas identifié comme le principal aidant familial de la personne handicapée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme BUDPA

Le programme BUDPA est une formation globale de 16 semaines qui comprend trois phases : les phases de conditionnement, de consolidation et d'habituation.

i) La phase de conditionnement (1ère à 4ème semaine) est la phase préparatoire pour introduire les mouvements d'exercice dans l'entraînement de groupe.

ii) La phase de consolidation (5e à 12e semaine) est la phase d'entraînement pour les exercices en groupe. Chaque séance d'entraînement physique sera suivie d'une séance de débriefing et de définition d'objectifs de 20 minutes. La pratique personnelle sera enregistrée sur un simple journal de bord.

iii) La phase d'habituation (13e-16e semaine) vise à aider la dyade de soins à intégrer les exercices du partenaire dans son mode de vie quotidien. Une réunion par appel vidéo avec la dyade de soins au cours des semaines 13 et 15 sera programmée pour offrir le soutien.
Autre: Programme d'activité physique dyadique Buddy-Up (BUDPA)

Le programme BUDPA est une formation globale de 16 semaines qui comprend trois phases : les phases de conditionnement, de consolidation et d'habituation.

i) La phase de conditionnement (1ère à 4ème semaine) est la phase préparatoire pour introduire les mouvements d'exercice dans l'entraînement de groupe.

ii) La phase de consolidation (5e à 12e semaine) est la phase d'entraînement pour les exercices en groupe. Chaque séance d'entraînement physique sera suivie d'une séance de débriefing et de définition d'objectifs de 20 minutes. La pratique personnelle sera enregistrée sur un simple journal de bord.

iii) La phase d'habituation (13e-16e semaine) vise à aider la dyade de soins à intégrer les exercices du partenaire dans son mode de vie quotidien. Une réunion par appel vidéo avec la dyade de soins au cours des semaines 13 et 15 sera programmée pour offrir le soutien.

Autres noms:
  • BOUDDPA
Autre: Soins habituels avec liste d'attente comme contrôle
Les soins habituels, tels que les services de soutien pour la démence ou les aidants, seront fournis par les centres communautaires pour personnes âgées, avec une liste d'attente mise en œuvre après le dernier point d'évaluation T3.
Autre: Soins habituels avec liste d'attente comme contrôle
Les soins habituels tels que les services de soutien pour la démence ou les aidants, seront fournis par les centres communautaires pour personnes âgées avec une liste d'attente exécutée après le dernier point d'évaluation T3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive (ADAS-Cog)
Délai: ligne de base (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16) et 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)
évaluer la fonction du domaine cognitif du patient atteint de démence (PwD), échelle de 0 à 70, un score plus élevé indiquant une mauvaise fonction cognitive.
ligne de base (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16) et 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)
L'Échelle internationale des affects positifs et négatifs - Forme courte (PNAS-SF)
Délai: ligne de base (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16) et 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois par la suite (T3 : semaine 42)
évaluer l'état d'humeur du soignant, échelles de 20 à 100, un score plus élevé indiquant un changement d'humeur plus important
ligne de base (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16) et 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois par la suite (T3 : semaine 42)
Le test des pistes en couleur (CTT)
Délai: au départ (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16), à 3 mois (T2 : semaine 29) et à 6 mois après (T3 : semaine 42)
évaluer l'attention complexe, les fonctions exécutives et la commutation de tâches pour le patient atteint de démence, un score plus élevé indiquant de mauvaises fonctions.
au départ (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16), à 3 mois (T2 : semaine 29) et à 6 mois après (T3 : semaine 42)
Le test d'empan de chiffres en avant et en arrière
Délai: baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16), 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)
évaluer l'attention et la mémoire de travail du patient atteint de démence, échelles de 10 à 56, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction d'attention et de mémoire de travail
baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16), 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur l'état de santé abrégée de l'étude sur les résultats médicaux (SF-12)
Délai: baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16), 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)
évalue la qualité de vie liée à la santé (QVLS) de l'aidant familial, échelle de 12 à 60, un score plus élevé indiquant une meilleure QVLS
baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16), 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)
L'échelle de la relation dyadique (DRS)
Délai: baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16), 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)
évaluer la dynamique dyadique en termes de tension relationnelle négative et d'interaction positive au sein de la dyade de soins, échelle de 11 à 44, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de tension dyadique
baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16), 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)
Échelle des aspects positifs de l'aidance (PAC)
Délai: baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16) et 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)
évaluer le gain du soignant en termes d'affirmation de soi et de perspective sur la vie, échelle de 0 à 44, des scores plus élevés indiquant un gain de soignant plus positif
baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16) et 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)
Qualité de vie - Maladie d'Alzheimer (QoL-AD)
Délai: baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16) et 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois par la suite (T3 : semaine 42)
évaluer la qualité de vie liée à la santé (HR) couvrant l'état physique, fonctionnel, psychosocial, interpersonnel et environnemental du patient atteint de démence, échelles de 13 à 52, un score plus élevé indiquant une meilleure HRQL
baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16) et 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois par la suite (T3 : semaine 42)
L'Inventaire Neuro-psychiatrique (NPI)
Délai: ligne de base (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16) et 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois par la suite (T3 : semaine 42)
évaluer les symptômes neuropsychiatriques du patient atteint de démence rapportés par l'aidant, échelles de 12 à 96, les scores plus élevés indiquant une gravité plus importante
ligne de base (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16) et 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois par la suite (T3 : semaine 42)
L'entretien de charge de Zarit (ZBI)
Délai: baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16), 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)
évaluer le fardeau perçu des soins parmi les aidants, échelles de 0 à 88, un score plus élevé indiquant un fardeau perçu plus élevé des aidants
baseline (T0), immédiatement après le test (T1 : semaine 16), 3 mois (T2 : semaine 29) et 6 mois après (T3 : semaine 42)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sau Fung Doris Yu, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Première publication (Réel)

4 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BUDPA-RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre disponibles les données individuelles des participants (IPD).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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