Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buddy-Up Dyadic Fysiek Activiteitenprogramma voor personen met dementie en mantelzorgers (BUDPA)

31 maart 2026 bijgewerkt door: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effecten van Buddy-Up Dyadische lichaamsbewegingsprogramma op gezondheidsresultaten en sociale dynamiek van personen met dementie en mantelzorgers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met gemengde methode

De mondiale kosten van dementie bedragen ruim 818 miljard euro, en er wordt een verdere stijging verwacht in het komende decennium. Hoewel mantelzorg de ruggengraat is van de formele zorg, moet het bevorderen van ‘goed leven met dementie’ zich uitstrekken tot een dyadisch perspectief om tegemoet te komen aan de behoeften van personen met dementie en hun zorgverleners. Uniek aan de dementiezorg is dat een onevenwichtige uitwisseling in de hulpverlening, interactie, relatie en autonomie tussen de partners in een zorgdyade altijd hun sociale interactie en relaties op de proef stelt. Een dergelijke eroderende dyadische dynamiek verslechtert niet alleen de geestelijke gezondheid van zorgverleners, maar brengt ook de kwaliteit van de zorgverlening in gevaar, bevordert nog meer verslechtering van de dementie en compliceert uiteindelijk het zorgproces. Niettemin wordt de minste aandacht besteed aan de dyadische dynamiek bij het bevorderen van goed leven met dementie. Partneroefeningen zijn zo ontworpen dat samenwerking van twee leden vereist is om elkaar te kunnen trainen. Naast de voordelen van lichaamsbeweging op het gebied van de beheersing van dementiesymptomen en het stressmanagement van de zorgverlener, biedt partneroefening een betekenisvolle ontmoeting om wederkerigheid, samenwerking en hechte relaties binnen de zorgduade te bevorderen. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een op theorie gebaseerde partneroefening van 16 weken, genaamd Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) programma, de dyadische dynamiek en gezondheidsresultaten van zorgduo's met milde tot vroeg-matige dementie kan verbeteren.

Deze sequentiële mixed-method studie zal 111 zorgduades rekruteren uit de ouderencentra in Hong Kong. Zij worden gerandomiseerd om het verbeterde BUDPA-programma of de gebruikelijke zorg te ontvangen. De veranderingen in de dyadische dynamiek en gezondheidsresultaten [inclusief de ernst van de symptomen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) van personen met dementie; en affectieve, positieve aspecten van zorgverlening en kwaliteit van leven van mantelzorgers] tussen de twee studiegroepen vanaf baseline (T0) tot 16 weken na baseline (T1) na voltooiing van de training, en 24 weken na baseline (T2). Gegevens uit de uitkomstevaluatie en interviews zullen worden geïntegreerd om een ​​grondig inzicht te verkrijgen in de impact van BUDPA. Deze studie markeert de eerste poging om theoriegestuurde dyadische interventies te gebruiken om de dyadische dynamiek en gezondheidsresultaten van duo's in de zorg voor dementie te verbeteren. Het project zal de dyadische wetenschap in een context van dementiezorg bevorderen en de ontwikkeling van een evidence-based zorgmodel op dyadische wijze informeren om goed leven met dementie in een zorgcontext te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De mondiale kosten van dementie bedragen ruim 818 miljard euro, en er wordt een verdere stijging verwacht in het komende decennium. Hoewel mantelzorg de ruggengraat is van de formele zorg, moet het bevorderen van ‘goed leven met dementie’ zich uitstrekken tot een dyadisch perspectief om tegemoet te komen aan de behoeften van personen met dementie en hun zorgverleners. Uniek aan de dementiezorg is dat een onevenwichtige uitwisseling in de hulpverlening, interactie, relatie en autonomie tussen de partners in een zorgdyade altijd hun sociale interactie en relaties op de proef stelt. Een dergelijke eroderende dyadische dynamiek verslechtert niet alleen de geestelijke gezondheid van zorgverleners, maar brengt ook de kwaliteit van de zorgverlening in gevaar, bevordert nog meer verslechtering van de dementie en compliceert uiteindelijk het zorgproces. Niettemin wordt de minste aandacht besteed aan de dyadische dynamiek bij het bevorderen van goed leven met dementie. Partneroefeningen zijn zo ontworpen dat samenwerking van twee leden vereist is om elkaar te kunnen trainen. Naast de voordelen van lichaamsbeweging op het gebied van de beheersing van dementiesymptomen en het stressmanagement van de zorgverlener, biedt partneroefening een betekenisvolle ontmoeting om wederkerigheid, samenwerking en hechte relaties binnen de zorgduade te bevorderen. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een op theorie gebaseerde partneroefening van 16 weken, genaamd Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) programma, de dyadische dynamiek en gezondheidsresultaten van zorgduo's met milde tot vroeg-matige dementie kan verbeteren.

Deze sequentiële mixed-method studie zal 112 zorgduo’s (mensen met dementie (PwD) en mantelzorgers) rekruteren uit de ouderencentra in Hong Kong. Zij worden gerandomiseerd om het verbeterde BUDPA-programma of de gebruikelijke zorg te ontvangen.

Onderwerp:

Voor mensen met dementie (PwD) zijn de inclusiecriteria i) bevestigde diagnose van dementie ii) cognitieve stoornissen zoals aangegeven door een Hong Kong-Montreal Cognitive Assessment (Hong Kong versie; HK-MoCA) score van 8-19, wat duidt op milde tot Er zal worden gerekruteerd voor vroege matige dementie. Voor mantelzorgers zijn de inclusiecriteria i) samenleven met de parkinsonstoornis ii) zich identificeren als de primaire gezinsverzorgers van de parkinsonstoornis

De veranderingen in de dyadische dynamiek en gezondheidsresultaten [inclusief de ernst van de symptomen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) van personen met dementie; en affectieve, positieve aspecten van zorgverlening en kwaliteit van leven van mantelzorgers] tussen de twee studiegroepen vanaf baseline (T0) tot 16 weken na baseline (T1) na voltooiing van de training, en 24 weken na baseline (T2).

  1. Voor Pwd zullen vier schalen worden gebruikt: Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS-Cog), Color-Trails Test, Quality of Life-Alzheimer's Disease (QoL-AD) en de Dyadic Relationship Scale.
  2. Voor mantelzorgers: meet het The Zarit Burden Interview (ZBI-C), de Neuro-psychiatric Inventory (NPI), het International Positive and Negative Affect Schedule - Short-Form (PANAS-SF 20 affect state), Medical Outcomes Study Short Form Gezondheidsenquête (SF-12), de Dyadische Relatieschaal en de Positieve Aspecten van Zorgverleningsschaal (PAC).

Het BUDPA-programma is een totale training van 16 weken die uit drie fasen bestaat: de conditionerings-, consolidatie- en gewenningsfase.

i) Conditioneringsfase (1e - 4e week) is de voorbereidende fase om bewegingsbewegingen in groepstrainingen te introduceren.

ii) Consolidatiefase (5e -12e week) is de trainingsfase voor groepsoefeningen. Elke trainingssessie wordt gevolgd door een debriefing van 20 minuten en een sessie voor het stellen van doelen. De zelfoefening wordt vastgelegd in een eenvoudig logboek.

iii) De gewenningsfase (13e-16e week) heeft tot doel de zorgduade te ondersteunen bij het integreren van de partneroefeningen in hun dagelijkse levensstijl. In week 13 en week 15 wordt een videogesprek met de zorgduade gepland om de ondersteuning te bieden.

Gegevens uit de uitkomstevaluatie en interviews zullen worden geïntegreerd om een ​​grondig inzicht te verkrijgen in de impact van BUDPA. Deze studie markeert de eerste poging om theoriegestuurde dyadische interventies te gebruiken om de dyadische dynamiek en gezondheidsresultaten van duo's in de zorg voor dementie te verbeteren. Het project zal de dyadische wetenschap in een context van dementiezorg bevorderen en de ontwikkeling van een evidence-based zorgmodel op dyadische wijze informeren om goed leven met dementie in een zorgcontext te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Telefoonnummer: 852-39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefoonnummer: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor mensen met dementie (PwD):

  • bevestigde diagnose dementie
  • HK-MoCA-score van 8-19 duidt op milde tot vroege matige dementie

Inclusiecriteria voor mantelzorgers:

  • met de PdD in hetzelfde huishouden wonen
  • zichzelf geïdentificeerd als de primaire mantelzorger van de PwD

Uitsluitingscriteria voor mensen met dementie (PwD):

  • gedurende de afgelopen zes maanden > 60 minuten per week aan matige of krachtigere lichaamsbeweging heeft gedaan
  • acute spier- en skeletproblemen, beroerte of hart- en vaatziekten

Inclusiecriteria voor mantelzorgers:

  • zichzelf niet geïdentificeerd als de primaire mantelzorger van de PwD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BUDPA-programma

Het BUDPA-programma is een totale training van 16 weken die uit drie fasen bestaat: de conditionerings-, consolidatie- en gewenningsfase.

i) Conditioneringsfase (1e - 4e week) is de voorbereidende fase om bewegingsbewegingen in groepstrainingen te introduceren.

ii) Consolidatiefase (5e -12e week) is de trainingsfase voor groepsoefeningen. Elke trainingssessie wordt gevolgd door een debriefing van 20 minuten en een sessie voor het stellen van doelen. De zelfoefening wordt vastgelegd in een eenvoudig logboek.

iii) De gewenningsfase (13e-16e week) heeft tot doel de zorgdyade te ondersteunen bij het integreren van de partneroefeningen in hun dagelijkse levensstijl. In week 13 en week 15 wordt een videogesprek met de zorgduade gepland om de ondersteuning te bieden.

Het BUDPA-programma is een totale training van 16 weken die uit drie fasen bestaat: de conditionerings-, consolidatie- en gewenningsfase.

i) Conditioneringsfase (1e - 4e week) is de voorbereidende fase om bewegingsbewegingen in groepstrainingen te introduceren.

ii) Consolidatiefase (5e -12e week) is de trainingsfase voor groepsoefeningen. Elke trainingssessie wordt gevolgd door een debriefing van 20 minuten en een sessie voor het stellen van doelen. De zelfoefening wordt vastgelegd in een eenvoudig logboek.

iii) De gewenningsfase (13e-16e week) heeft tot doel de zorgdyade te ondersteunen bij het integreren van de partneroefeningen in hun dagelijkse levensstijl. In week 13 en week 15 wordt een videogesprek met de zorgduade gepland om de ondersteuning te bieden.

Andere namen:
  • BOEDPA
Ander: Gangbare zorg met wachtlijstcontrole
De gebruikelijke zorg, zoals dementie- of mantelzorgondersteuningsdiensten, zal worden verleend door de ouderencentra met een wachtlijst die wordt uitgevoerd na het laatste beoordelingstijdstip T3
De gebruikelijke zorg, zoals dementiezorg of ondersteuningsdiensten voor mantelzorgers, wordt verleend door de ouderencentra, met een wachtlijst die wordt uitgevoerd na het laatste beoordelingstijdstip T3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alzheimer's Disease Assessment Scale -Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: baseline (T0), direct na de test (T1: week 16), na 3 maanden (T2: week 29) en na 6 maanden (T3: week 42)
evalueer de cognitieve domeinfunctie van de patiënt met dementie (PwD), schaal van 0-70, waarbij een hogere score duidt op een slechte cognitieve functie.
baseline (T0), direct na de test (T1: week 16), na 3 maanden (T2: week 29) en na 6 maanden (T3: week 42)
De Internationale Positieve en Negatieve Affect Schaal - Korte Vorm (PNAS-SF)
Tijdsspanne: baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
beoordeel de gemoedstoestand van de verzorger, schaal van 20 tot 100, waarbij een hogere score duidt op een grotere gemoedsverandering
baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
De Color-Trails Test (CTT)
Tijdsspanne: baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en na 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
evalueer de complexe aandacht, uitvoerende functies en taakwisseling voor de patiënt met dementie, waarbij een hogere score duidt op slechtere functies.
baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en na 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
De cijferreeks voorwaarts en achterwaarts test
Tijdsspanne: baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en na 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
evalueren van de aandacht en het werkgeheugen van de patiënt met dementie, schaal van 10 tot 56, waarbij een hogere score wijst op betere aandacht en werkgeheugenfunctie
baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en na 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey (SF-12)
Tijdsspanne: baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
beoordeelt de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQL) van de mantelzorger, schaal van 12 tot 60, waarbij een hogere score een betere HRQL aangeeft
baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
De Dyadic Relationship Scale (DRS)
Tijdsspanne: baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
beoordeel de dyadische dynamiek in termen van negatieve relatiespanning en positieve interactie binnen de zorgdyade, schaal van 11 tot 44, waarbij een hogere score wijst op hogere niveaus van dyadische spanning
baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
Positieve Aspecten van Mantelzorg Schaal (PAC)
Tijdsspanne: baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
evalueren van de toename voor de zorgverlener in termen van zelfbevestiging en levensvisie, schaal van 0 tot 44, waarbij hogere scores duiden op een positievere zorgverleningswinst
baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
Kwaliteit van Leven-Alzheimer (QoL-AD)
Tijdsspanne: baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en na 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
evalueer de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HR) die de fysieke, functionele, psychosociale, interpersoonlijke en omgevingsstatus van de patiënt met dementie omvat, schaal 13 tot 52, waarbij een hogere score een betere HRQL aangeeft
baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en na 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
De Neuro-psychiatrische Inventaris (NPI)
Tijdsspanne: baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en na 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
evalueer de neuro-psychiatrische symptomen van de patiënt met dementie zoals gerapporteerd door de verzorger, schaal van 12 tot 96 waarbij hogere scores duiden op een hogere ernst
baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en na 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
De Zarit Burden Interview (ZBI)
Tijdsspanne: baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)
evalueer de waargenomen zorglast onder de mantelzorgers, schalen van 0 tot 88, waarbij een hogere score duidt op een hogere waargenomen last voor mantelzorgers
baseline (T0), direct na de test (T1: week 16) en 3 maanden (T2: week 29) en 6 maanden daarna (T3: week 42)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sau Fung Doris Yu, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren