- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06584110
Программа двойной физической активности Buddy-Up для людей с деменцией и членов их семей, осуществляющих уход (BUDPA)
Влияние программы двойной физической активности Buddy-Up на показатели здоровья и социальную динамику людей с деменцией и членов их семей: рандомизированное контролируемое исследование смешанного метода
Глобальная стоимость деменции превышает 818 миллиардов долларов, и в следующем десятилетии ожидается дальнейший рост. Хотя семейный уход является основой формальной службы ухода, пропаганда «хорошей жизни с деменцией» должна распространяться на диадную перспективу для удовлетворения потребностей людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними. Уникальный для ухода за деменцией несбалансированный обмен помощью, взаимодействием, отношениями и автономией между партнерами в диаде ухода всегда бросает вызов их социальному взаимодействию и отношениям. Такая разрушающаяся диадная динамика не только ухудшает психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, но также ставит под угрозу качество ухода, способствует еще большему ухудшению деменции и, в конечном итоге, усложняет процесс ухода. Тем не менее, наименьшее внимание уделяется диадной динамике в обеспечении хорошей жизни с деменцией. Партнерские упражнения разработаны таким образом, что требуют сотрудничества двух участников, чтобы обеспечить тренировку друг друга. В дополнение к преимуществам упражнений для контроля симптомов деменции и управления стрессом лица, осуществляющего уход, упражнения с партнером обеспечивают содержательную встречу, поощряющую взаимность, сотрудничество и близость отношений в диаде ухода. Целью данного исследования является изучение того, могут ли 16-недельные теоретические упражнения с партнером, названные программой «Buddy-Up Diadic Physical Activity» (BUDPA), улучшить диадную динамику и результаты лечения диад, оказывающих помощь при легкой и ранней и умеренной деменции.
В этом последовательном исследовании смешанного метода примут участие 111 диад по уходу из центров для пожилых людей в Гонконге. Они будут рандомизированы для получения расширенной программы BUDPA или обычного ухода. Изменения в диадной динамике и результатах здоровья [включая тяжесть симптомов и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL) людей с деменцией; и влияние, положительные аспекты ухода и HRQL лиц, осуществляющих уход за членами семьи] между двумя исследовательскими группами от исходного уровня (T0) до 16 недель после исходного уровня (T1) после завершения обучения и через 24 недели после исходного уровня (T2). Данные оценки результатов и интервью будут интегрированы, чтобы обеспечить полное понимание воздействия BUDPA. Это исследование знаменует собой первую попытку использовать теоретически обоснованное диадное вмешательство для улучшения диадной динамики и результатов лечения диад при лечении деменции. Проект будет способствовать развитию диадной науки в контексте ухода за деменцией и способствовать разработке научно обоснованной модели ухода в диадном режиме, чтобы способствовать хорошей жизни с деменцией в контексте ухода.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Глобальная стоимость деменции превышает 818 миллиардов долларов, и в следующем десятилетии ожидается дальнейший рост. Хотя семейный уход является основой формальной службы ухода, пропаганда «хорошей жизни с деменцией» должна распространяться на диадную перспективу для удовлетворения потребностей людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними. Уникальный для ухода за деменцией несбалансированный обмен помощью, взаимодействием, отношениями и автономией между партнерами в диаде ухода всегда бросает вызов их социальному взаимодействию и отношениям. Такая разрушающаяся диадная динамика не только ухудшает психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, но также ставит под угрозу качество ухода, способствует еще большему ухудшению деменции и, в конечном итоге, усложняет процесс ухода. Тем не менее, наименьшее внимание уделяется диадной динамике в обеспечении хорошей жизни с деменцией. Партнерские упражнения разработаны таким образом, что требуют сотрудничества двух участников, чтобы обеспечить тренировку друг друга. В дополнение к преимуществам упражнений для контроля симптомов деменции и управления стрессом лица, осуществляющего уход, упражнения с партнером обеспечивают содержательную встречу, поощряющую взаимность, сотрудничество и близость отношений в диаде ухода. Целью данного исследования является изучение того, могут ли 16-недельные теоретические упражнения с партнером, названные программой «Buddy-Up Diadic Physical Activity» (BUDPA), улучшить диадную динамику и результаты лечения диад, оказывающих помощь при легкой и ранней и умеренной деменции.
В этом последовательном исследовании смешанного метода примут участие 112 диад ухода (люди с деменцией (PwD) и члены их семей) из центров для пожилых людей в Гонконге. Они будут рандомизированы для получения расширенной программы BUDPA или обычного ухода.
Предмет:
Для людей с деменцией (PwD) критериями включения являются: i) подтвержденный диагноз деменции ii) когнитивные нарушения, на что указывает балл по шкале когнитивной оценки Гонконга-Монреаля (версия для Гонконга; HK-MoCA), равный 8–19, что указывает на легкую или будет набран набор лиц с ранней умеренной деменцией. Для членов семьи, осуществляющих уход, критериями включения являются: i) жить вместе с инвалидом ii) идентифицировать себя в качестве основных семейных лиц, осуществляющих уход за инвалидом
Изменения в диадной динамике и результатах здоровья [включая тяжесть симптомов и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL) людей с деменцией; и влияние, положительные аспекты ухода и HRQL лиц, осуществляющих уход за членами семьи] между двумя исследовательскими группами от исходного уровня (T0) до 16 недель после исходного уровня (T1) после завершения обучения и через 24 недели после исходного уровня (T2).
- Для людей с ограниченными возможностями будут использоваться 4 шкалы: шкала оценки болезни Альцгеймера - когнитивная подшкала (ADAS-Cog), тест цветовых троп, качество жизни - болезнь Альцгеймера (QoL-AD) и шкала диадных отношений.
- Для лиц, осуществляющих уход за членами семьи, измеряются Интервью о бремени Зарита (ZBI-C), Нейро-психиатрический опросник (NPI), Международная шкала положительных и отрицательных аффектов - краткая форма (состояние аффекта PANAS-SF 20), Краткая форма исследования медицинских результатов. Обследование здоровья (SF-12), шкала диадических отношений и шкала положительного аспекта ухода (PAC).
Программа BUDPA представляет собой общий 16-недельный курс обучения, который состоит из трех фаз: фазы подготовки, закрепления и привыкания.
i) Фаза подготовки (1–4-я недели) — это подготовительная фаза для внедрения упражнений в групповые тренировки.
ii) Фаза закрепления (5–12 неделя) — это фаза подготовки к групповым упражнениям. За каждой тренировочной тренировкой следует 20-минутный сеанс подведения итогов и постановки целей. Самостоятельная практика будет записываться в простой журнал.
iii) фаза привыкания (13-16 неделя) направлена на поддержку диады ухода за интеграцией упражнений партнера в их повседневный образ жизни. На 13-й и 15-й неделе будет запланирована встреча по видеосвязи с диадой по уходу, чтобы предложить поддержку.
Данные оценки результатов и интервью будут интегрированы, чтобы обеспечить полное понимание воздействия BUDPA. Это исследование знаменует собой первую попытку использовать теоретически обоснованное диадное вмешательство для улучшения диадной динамики и результатов лечения диад при лечении деменции. Проект будет способствовать развитию диадной науки в контексте ухода за деменцией и способствовать разработке научно обоснованной модели ухода в диадном режиме, чтобы способствовать хорошей жизни с деменцией в контексте ухода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SAU FUNG DORIS YU, PhD
- Номер телефона: 852-39176319
- Электронная почта: dyu1@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Номер телефона: +852 3917 6319
- Электронная почта: dyu1@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для людей с деменцией (PwD):
- подтвержденный диагноз деменции
- Оценка HK-MoCA 8–19 указывает на легкую или раннюю умеренную деменцию.
Критерии включения для семейных лиц, осуществляющих уход:
- жить с инвалидом в одном доме
- идентифицирует себя как основной семейный опекун инвалида с ограниченными возможностями
Критерии исключения для людей с деменцией (PwD):
- занятия умеренными или более энергичными физическими упражнениями > 60 минут в неделю в течение предыдущих шести месяцев
- острые мышечно-скелетные проблемы, инсульт или сердечно-респираторные заболевания
Критерии включения для семейных лиц, осуществляющих уход:
- не идентифицирует себя как основной семейный опекун инвалида
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа БУДПА
Программа BUDPA представляет собой общий 16-недельный курс обучения, который состоит из трех фаз: фазы подготовки, закрепления и привыкания. i) Фаза подготовки (1–4-я недели) — это подготовительная фаза для внедрения упражнений в групповые тренировки. ii) Фаза закрепления (5–12 неделя) — это фаза подготовки к групповым упражнениям. За каждой тренировочной тренировкой следует 20-минутный сеанс подведения итогов и постановки целей. Самостоятельная практика будет записываться в простой журнал. iii) Фаза привыкания (13-16-я неделя) направлена на поддержку диады ухода за интеграцией упражнений партнера в их повседневный образ жизни. На 13-й и 15-й неделе будет запланирована встреча по видеозвонку с диадой по уходу, чтобы предложить поддержку. |
Программа BUDPA представляет собой общий 16-недельный курс обучения, который состоит из трех фаз: фазы подготовки, закрепления и привыкания. i) Фаза подготовки (1–4-я недели) — это подготовительная фаза для внедрения упражнений в групповые тренировки. ii) Фаза закрепления (5–12 неделя) — это фаза подготовки к групповым упражнениям. За каждой тренировочной тренировкой следует 20-минутный сеанс подведения итогов и постановки целей. Самостоятельная практика будет записываться в простой журнал. iii) Фаза привыкания (13-16-я неделя) направлена на поддержку диады ухода за интеграцией упражнений партнера в их повседневный образ жизни. На 13-й и 15-й неделе будет запланирована встреча по видеозвонку с диадой по уходу, чтобы предложить поддержку.
Другие имена:
|
|
Другой: Обычное лечение с контрольной группой в листе ожидания
Обычный уход, такой как поддержка при деменции или услуги для лиц, осуществляющих уход, будет предоставляться центрами для пожилых людей с использованием списка ожидания, который будет реализован после последней точки оценки T3
|
Обычный уход, такой как поддержка при деменции или услуги для лиц, осуществляющих уход, будет предоставляться центрами для пожилых людей, при этом лист ожидания будет запущен после последней контрольной точки оценки T3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки болезни Альцгеймера - когнитивная подшкала (ADAS-Cog)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
оценить когнитивную функцию пациента с деменцией (ПсД) по шкале от 0 до 70, где более высокий балл указывает на плохую когнитивную функцию.
|
исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
|
Международный график позитивного и негативного аффекта - краткая форма (PNAS-SF)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
оценить настроение лица, осуществляющего уход, по шкале от 20 до 100, где более высокий балл указывает на большее изменение настроения
|
исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
|
Тест «Цветные следы» (CTT)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
оценить сложное внимание, исполнительные функции и переключение задач у пациента с деменцией, более высокий балл указывает на плохие функции.
|
исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
|
Тест на запоминание цифр в прямом и обратном порядке
Временное ограничение: исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
оценить внимание и рабочую память пациента с деменцией, шкала от 10 до 56, причем более высокий балл указывает на лучшую функцию внимания и рабочей памяти
|
исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинский опросник оценки здоровья SF-12 (SF-12)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
оценивает связанное со здоровьем качество жизни (HRQL) ухаживающего члена семьи, шкала от 12 до 60, где более высокий балл указывает на лучшее HRQL
|
исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
|
Шкала диадических отношений (DRS)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), сразу после тестирования (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
оценить диадическую динамику с точки зрения негативного напряжения в отношениях и позитивного взаимодействия в рамках диады ухода, шкала от 11 до 44, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень диадического напряжения
|
исходный уровень (T0), сразу после тестирования (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
|
Шкала позитивных аспектов ухода (PAC)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
оценить прирост ухаживающего лица с точки зрения самоутверждения и взгляда на жизнь, шкала от 0 до 44, где более высокие баллы указывают на более позитивный прирост от ухода
|
исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
|
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16) и через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
оценить качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ), охватывающее физическое, функциональное, психосоциальное, межличностное и экологическое состояние пациента с деменцией, шкалы от 13 до 52, где более высокий балл указывает на лучшее КЖСЗ
|
исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16) и через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
|
Опросник нейропсихиатрических симптомов (NPI)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
оценить нейропсихиатрические симптомы пациента с деменцией, о которых сообщил ухаживающий, шкала от 12 до 96, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть
|
исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
|
Опросник бремени Зерита (ZBI)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
оценить воспринимаемую нагрузку по уходу среди лиц, осуществляющих уход, по шкале от 0 до 88, причём более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую нагрузку лиц, осуществляющих уход
|
исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sau Fung Doris Yu, PhD, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lam CL, Tse EY, Gandek B. Is the standard SF-12 health survey valid and equivalent for a Chinese population? Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):539-47. doi: 10.1007/s11136-004-0704-3.
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Elo S, Kyngas H. The qualitative content analysis process. J Adv Nurs. 2008 Apr;62(1):107-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04569.x.
- Laver K, Milte R, Dyer S, Crotty M. A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Carer Focused and Dyadic Multicomponent Interventions for Carers of People With Dementia. J Aging Health. 2017 Dec;29(8):1308-1349. doi: 10.1177/0898264316660414. Epub 2016 Jul 25.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Leung VP, Lam LC, Chiu HF, Cummings JL, Chen QL. Validation study of the Chinese version of the neuropsychiatric inventory (CNPI). Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Aug;16(8):789-93. doi: 10.1002/gps.427.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Dassel KB, Carr DC. Does Dementia Caregiving Accelerate Frailty? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2016 Jun;56(3):444-50. doi: 10.1093/geront/gnu078. Epub 2014 Aug 26.
- Liu JD, You RH, Liu H, Chung PK. Chinese version of the international positive and negative affect schedule short form: factor structure and measurement invariance. Health Qual Life Outcomes. 2020 Aug 24;18(1):285. doi: 10.1186/s12955-020-01526-6.
- Martin M, Peter-Wight M, Braun M, Hornung R, Scholz U. The 3-phase-model of dyadic adaptation to dementia: why it might sometimes be better to be worse. Eur J Ageing. 2009 Sep 29;6(4):291. doi: 10.1007/s10433-009-0129-5. eCollection 2009 Dec.
- Fauth E, Hess K, Piercy K, Norton M, Corcoran C, Rabins P, Lyketsos C, Tschanz J. Caregivers' relationship closeness with the person with dementia predicts both positive and negative outcomes for caregivers' physical health and psychological well-being. Aging Ment Health. 2012;16(6):699-711. doi: 10.1080/13607863.2012.678482.
- Stall NM, Kim SJ, Hardacre KA, Shah PS, Straus SE, Bronskill SE, Lix LM, Bell CM, Rochon PA. Association of Informal Caregiver Distress with Health Outcomes of Community-Dwelling Dementia Care Recipients: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):609-617. doi: 10.1111/jgs.15690. Epub 2018 Dec 10.
- Law CK, Lam FM, Chung RC, Pang MY. Physical exercise attenuates cognitive decline and reduces behavioural problems in people with mild cognitive impairment and dementia: a systematic review. J Physiother. 2020 Jan;66(1):9-18. doi: 10.1016/j.jphys.2019.11.014. Epub 2019 Dec 13.
- Baik D, Song J, Tark A, Coats H, Shive N, Jankowski C. Effects of Physical Activity Programs on Health Outcomes of Family Caregivers of Older Adults with Chronic Diseases: A Systematic Review. Geriatr Nurs. 2021 Sep-Oct;42(5):1056-1069. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.06.018. Epub 2021 Jul 11.
- Yu HM, He RL, Ai YM, Liang RF, Zhou LY. Reliability and validity of the quality of life-Alzheimer disease Chinese version. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2013 Dec;26(4):230-6. doi: 10.1177/0891988713500586. Epub 2013 Aug 22.
- Moyle W, Jones C, Dwan T, Ownsworth T, Sung B. Using telepresence for social connection: views of older people with dementia, families, and health professionals from a mixed methods pilot study. Aging Ment Health. 2019 Dec;23(12):1643-1650. doi: 10.1080/13607863.2018.1509297. Epub 2018 Nov 17.
- Vallejo G, Fernandez MP, Livacic-Rojas PE, Tuero-Herrero E. Selecting the best unbalanced repeated measures model. Behav Res Methods. 2011 Mar;43(1):18-36. doi: 10.3758/s13428-010-0040-1.
- Wolf ZR. Exploring the audit trail for qualitative investigations. Nurse Educ. 2003 Jul-Aug;28(4):175-8. doi: 10.1097/00006223-200307000-00008.
- Younas A, Pedersen M, Durante A. Characteristics of joint displays illustrating data integration in mixed-methods nursing studies. J Adv Nurs. 2020 Feb;76(2):676-686. doi: 10.1111/jan.14264. Epub 2019 Nov 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Поведенческие симптомы
- Новообразования по гистологическому типу
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Стресс, Психологический
- Поведение
- Гемики и лимфатические заболевания
- Бремя воспитателя
- Когнитивная дисфункция
- Лимфома, фолликулярная
- Слабоумие
Другие идентификационные номера исследования
- BUDPA-RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .