Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа двойной физической активности Buddy-Up для людей с деменцией и членов их семей, осуществляющих уход (BUDPA)

31 марта 2026 г. обновлено: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Влияние программы двойной физической активности Buddy-Up на показатели здоровья и социальную динамику людей с деменцией и членов их семей: рандомизированное контролируемое исследование смешанного метода

Глобальная стоимость деменции превышает 818 миллиардов долларов, и в следующем десятилетии ожидается дальнейший рост. Хотя семейный уход является основой формальной службы ухода, пропаганда «хорошей жизни с деменцией» должна распространяться на диадную перспективу для удовлетворения потребностей людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними. Уникальный для ухода за деменцией несбалансированный обмен помощью, взаимодействием, отношениями и автономией между партнерами в диаде ухода всегда бросает вызов их социальному взаимодействию и отношениям. Такая разрушающаяся диадная динамика не только ухудшает психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, но также ставит под угрозу качество ухода, способствует еще большему ухудшению деменции и, в конечном итоге, усложняет процесс ухода. Тем не менее, наименьшее внимание уделяется диадной динамике в обеспечении хорошей жизни с деменцией. Партнерские упражнения разработаны таким образом, что требуют сотрудничества двух участников, чтобы обеспечить тренировку друг друга. В дополнение к преимуществам упражнений для контроля симптомов деменции и управления стрессом лица, осуществляющего уход, упражнения с партнером обеспечивают содержательную встречу, поощряющую взаимность, сотрудничество и близость отношений в диаде ухода. Целью данного исследования является изучение того, могут ли 16-недельные теоретические упражнения с партнером, названные программой «Buddy-Up Diadic Physical Activity» (BUDPA), улучшить диадную динамику и результаты лечения диад, оказывающих помощь при легкой и ранней и умеренной деменции.

В этом последовательном исследовании смешанного метода примут участие 111 диад по уходу из центров для пожилых людей в Гонконге. Они будут рандомизированы для получения расширенной программы BUDPA или обычного ухода. Изменения в диадной динамике и результатах здоровья [включая тяжесть симптомов и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL) людей с деменцией; и влияние, положительные аспекты ухода и HRQL лиц, осуществляющих уход за членами семьи] между двумя исследовательскими группами от исходного уровня (T0) до 16 недель после исходного уровня (T1) после завершения обучения и через 24 недели после исходного уровня (T2). Данные оценки результатов и интервью будут интегрированы, чтобы обеспечить полное понимание воздействия BUDPA. Это исследование знаменует собой первую попытку использовать теоретически обоснованное диадное вмешательство для улучшения диадной динамики и результатов лечения диад при лечении деменции. Проект будет способствовать развитию диадной науки в контексте ухода за деменцией и способствовать разработке научно обоснованной модели ухода в диадном режиме, чтобы способствовать хорошей жизни с деменцией в контексте ухода.

Обзор исследования

Подробное описание

Глобальная стоимость деменции превышает 818 миллиардов долларов, и в следующем десятилетии ожидается дальнейший рост. Хотя семейный уход является основой формальной службы ухода, пропаганда «хорошей жизни с деменцией» должна распространяться на диадную перспективу для удовлетворения потребностей людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними. Уникальный для ухода за деменцией несбалансированный обмен помощью, взаимодействием, отношениями и автономией между партнерами в диаде ухода всегда бросает вызов их социальному взаимодействию и отношениям. Такая разрушающаяся диадная динамика не только ухудшает психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, но также ставит под угрозу качество ухода, способствует еще большему ухудшению деменции и, в конечном итоге, усложняет процесс ухода. Тем не менее, наименьшее внимание уделяется диадной динамике в обеспечении хорошей жизни с деменцией. Партнерские упражнения разработаны таким образом, что требуют сотрудничества двух участников, чтобы обеспечить тренировку друг друга. В дополнение к преимуществам упражнений для контроля симптомов деменции и управления стрессом лица, осуществляющего уход, упражнения с партнером обеспечивают содержательную встречу, поощряющую взаимность, сотрудничество и близость отношений в диаде ухода. Целью данного исследования является изучение того, могут ли 16-недельные теоретические упражнения с партнером, названные программой «Buddy-Up Diadic Physical Activity» (BUDPA), улучшить диадную динамику и результаты лечения диад, оказывающих помощь при легкой и ранней и умеренной деменции.

В этом последовательном исследовании смешанного метода примут участие 112 диад ухода (люди с деменцией (PwD) и члены их семей) из центров для пожилых людей в Гонконге. Они будут рандомизированы для получения расширенной программы BUDPA или обычного ухода.

Предмет:

Для людей с деменцией (PwD) критериями включения являются: i) подтвержденный диагноз деменции ii) когнитивные нарушения, на что указывает балл по шкале когнитивной оценки Гонконга-Монреаля (версия для Гонконга; HK-MoCA), равный 8–19, что указывает на легкую или будет набран набор лиц с ранней умеренной деменцией. Для членов семьи, осуществляющих уход, критериями включения являются: i) жить вместе с инвалидом ii) идентифицировать себя в качестве основных семейных лиц, осуществляющих уход за инвалидом

Изменения в диадной динамике и результатах здоровья [включая тяжесть симптомов и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL) людей с деменцией; и влияние, положительные аспекты ухода и HRQL лиц, осуществляющих уход за членами семьи] между двумя исследовательскими группами от исходного уровня (T0) до 16 недель после исходного уровня (T1) после завершения обучения и через 24 недели после исходного уровня (T2).

  1. Для людей с ограниченными возможностями будут использоваться 4 шкалы: шкала оценки болезни Альцгеймера - когнитивная подшкала (ADAS-Cog), тест цветовых троп, качество жизни - болезнь Альцгеймера (QoL-AD) и шкала диадных отношений.
  2. Для лиц, осуществляющих уход за членами семьи, измеряются Интервью о бремени Зарита (ZBI-C), Нейро-психиатрический опросник (NPI), Международная шкала положительных и отрицательных аффектов - краткая форма (состояние аффекта PANAS-SF 20), Краткая форма исследования медицинских результатов. Обследование здоровья (SF-12), шкала диадических отношений и шкала положительного аспекта ухода (PAC).

Программа BUDPA представляет собой общий 16-недельный курс обучения, который состоит из трех фаз: фазы подготовки, закрепления и привыкания.

i) Фаза подготовки (1–4-я недели) — это подготовительная фаза для внедрения упражнений в групповые тренировки.

ii) Фаза закрепления (5–12 неделя) — это фаза подготовки к групповым упражнениям. За каждой тренировочной тренировкой следует 20-минутный сеанс подведения итогов и постановки целей. Самостоятельная практика будет записываться в простой журнал.

iii) фаза привыкания (13-16 неделя) направлена ​​на поддержку диады ухода за интеграцией упражнений партнера в их повседневный образ жизни. На 13-й и 15-й неделе будет запланирована встреча по видеосвязи с диадой по уходу, чтобы предложить поддержку.

Данные оценки результатов и интервью будут интегрированы, чтобы обеспечить полное понимание воздействия BUDPA. Это исследование знаменует собой первую попытку использовать теоретически обоснованное диадное вмешательство для улучшения диадной динамики и результатов лечения диад при лечении деменции. Проект будет способствовать развитию диадной науки в контексте ухода за деменцией и способствовать разработке научно обоснованной модели ухода в диадном режиме, чтобы способствовать хорошей жизни с деменцией в контексте ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

236

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Номер телефона: 852-39176319
  • Электронная почта: dyu1@hku.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Номер телефона: +852 3917 6319
          • Электронная почта: dyu1@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для людей с деменцией (PwD):

  • подтвержденный диагноз деменции
  • Оценка HK-MoCA 8–19 указывает на легкую или раннюю умеренную деменцию.

Критерии включения для семейных лиц, осуществляющих уход:

  • жить с инвалидом в одном доме
  • идентифицирует себя как основной семейный опекун инвалида с ограниченными возможностями

Критерии исключения для людей с деменцией (PwD):

  • занятия умеренными или более энергичными физическими упражнениями > 60 минут в неделю в течение предыдущих шести месяцев
  • острые мышечно-скелетные проблемы, инсульт или сердечно-респираторные заболевания

Критерии включения для семейных лиц, осуществляющих уход:

  • не идентифицирует себя как основной семейный опекун инвалида

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа БУДПА

Программа BUDPA представляет собой общий 16-недельный курс обучения, который состоит из трех фаз: фазы подготовки, закрепления и привыкания.

i) Фаза подготовки (1–4-я недели) — это подготовительная фаза для внедрения упражнений в групповые тренировки.

ii) Фаза закрепления (5–12 неделя) — это фаза подготовки к групповым упражнениям. За каждой тренировочной тренировкой следует 20-минутный сеанс подведения итогов и постановки целей. Самостоятельная практика будет записываться в простой журнал.

iii) Фаза привыкания (13-16-я неделя) направлена ​​на поддержку диады ухода за интеграцией упражнений партнера в их повседневный образ жизни. На 13-й и 15-й неделе будет запланирована встреча по видеозвонку с диадой по уходу, чтобы предложить поддержку.

Программа BUDPA представляет собой общий 16-недельный курс обучения, который состоит из трех фаз: фазы подготовки, закрепления и привыкания.

i) Фаза подготовки (1–4-я недели) — это подготовительная фаза для внедрения упражнений в групповые тренировки.

ii) Фаза закрепления (5–12 неделя) — это фаза подготовки к групповым упражнениям. За каждой тренировочной тренировкой следует 20-минутный сеанс подведения итогов и постановки целей. Самостоятельная практика будет записываться в простой журнал.

iii) Фаза привыкания (13-16-я неделя) направлена ​​на поддержку диады ухода за интеграцией упражнений партнера в их повседневный образ жизни. На 13-й и 15-й неделе будет запланирована встреча по видеозвонку с диадой по уходу, чтобы предложить поддержку.

Другие имена:
  • БУДПА
Другой: Обычное лечение с контрольной группой в листе ожидания
Обычный уход, такой как поддержка при деменции или услуги для лиц, осуществляющих уход, будет предоставляться центрами для пожилых людей с использованием списка ожидания, который будет реализован после последней точки оценки T3
Обычный уход, такой как поддержка при деменции или услуги для лиц, осуществляющих уход, будет предоставляться центрами для пожилых людей, при этом лист ожидания будет запущен после последней контрольной точки оценки T3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки болезни Альцгеймера - когнитивная подшкала (ADAS-Cog)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
оценить когнитивную функцию пациента с деменцией (ПсД) по шкале от 0 до 70, где более высокий балл указывает на плохую когнитивную функцию.
исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
Международный график позитивного и негативного аффекта - краткая форма (PNAS-SF)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
оценить настроение лица, осуществляющего уход, по шкале от 20 до 100, где более высокий балл указывает на большее изменение настроения
исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
Тест «Цветные следы» (CTT)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
оценить сложное внимание, исполнительные функции и переключение задач у пациента с деменцией, более высокий балл указывает на плохие функции.
исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
Тест на запоминание цифр в прямом и обратном порядке
Временное ограничение: исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
оценить внимание и рабочую память пациента с деменцией, шкала от 10 до 56, причем более высокий балл указывает на лучшую функцию внимания и рабочей памяти
исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинский опросник оценки здоровья SF-12 (SF-12)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
оценивает связанное со здоровьем качество жизни (HRQL) ухаживающего члена семьи, шкала от 12 до 60, где более высокий балл указывает на лучшее HRQL
исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
Шкала диадических отношений (DRS)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), сразу после тестирования (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
оценить диадическую динамику с точки зрения негативного напряжения в отношениях и позитивного взаимодействия в рамках диады ухода, шкала от 11 до 44, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень диадического напряжения
исходный уровень (T0), сразу после тестирования (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
Шкала позитивных аспектов ухода (PAC)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
оценить прирост ухаживающего лица с точки зрения самоутверждения и взгляда на жизнь, шкала от 0 до 44, где более высокие баллы указывают на более позитивный прирост от ухода
исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16) и через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
оценить качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ), охватывающее физическое, функциональное, психосоциальное, межличностное и экологическое состояние пациента с деменцией, шкалы от 13 до 52, где более высокий балл указывает на лучшее КЖСЗ
исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16) и через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
Опросник нейропсихиатрических симптомов (NPI)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
оценить нейропсихиатрические симптомы пациента с деменцией, о которых сообщил ухаживающий, шкала от 12 до 96, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть
исходный уровень (T0), непосредственно после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
Опросник бремени Зерита (ZBI)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)
оценить воспринимаемую нагрузку по уходу среди лиц, осуществляющих уход, по шкале от 0 до 88, причём более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую нагрузку лиц, осуществляющих уход
исходный уровень (T0), сразу после теста (T1: неделя 16), через 3 месяца (T2: неделя 29) и через 6 месяцев после этого (T3: неделя 42)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sau Fung Doris Yu, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Предоставление индивидуальных данных участников (IPD) не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться