췌장암에 대한 Adebrelimab 및 Chidamide (ACPC)

포함 기준:

1. 18~75세;
2. 임상적으로 기록된 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암(AJCC 8 췌장암의 TNM 단계에 따른 III/IV기)과 함께 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장암(췌장의 관 상피에서 유래);
3. 이전에 수술(스텐트 삽입 제외), 방사선 요법, 화학 요법, 표적화, 면역 요법 또는 조사 요법을 포함하여 현재 질병 단계에 대한 체계적인 항종양 요법을 받은 적이 없습니다.
4. 목표 병변으로 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다(RECIST v1.1 표준에 따름).
5. ECOG(American Eastern Cancer Collaboration) 신체 상태 점수: 0~1;
6. 예상 생존 기간 ≥3개월;
7. 주요 장기의 기능이 양호함(등록 전 14일 이내에 혈액성분, 세포성장인자, 미백제, 혈소판제, 빈혈개선제 등은 허용되지 않음)
8. 가임기 여성은 등록 전 7일 이내에 혈액 임신 검사를 받았고 음성 결과가 나왔어야 하며, 시험 기간과 치료 종료 후 6개월 동안 적절한 피임법을 사용할 의지가 있어야 합니다. 남성의 경우, 연구 기간 동안 및 치료 종료 후 3개월 동안 외과적으로 불임수술을 받거나 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
9. 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
10. 순응도가 양호하며, 생존 후속 조치에 협조하기로 합의했습니다.

제외 기준:

1) 다음 중 하나의 치료를 받은 적이 있는 경우:

1. ICI 또는 HDACi로 이전 치료를 받은 경우
2. 등록 전 4주 이내에 마지막 항암치료(수술, 방사선치료 등 포함)를 받은 자
3. 등록 전 4주 이내에 다른 연구용 약물/장치 치료를 받은 경우
4. 관찰(비중재) 임상 연구 또는 중재적 임상 연구 후속 조치가 아닌 한, 다른 임상 연구에 동시에 등록합니다. 2) 시험약의 성분에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 환자 3) 중추신경계 전이가 있는 것으로 알려진 환자; 4) 심각한 위장 기능 장애(2등급 이상의 출혈, 심한 염증, 폐쇄 또는 설사) 5) 입원이 필요한 중증 폐렴, 균혈증, 감염합병증 등 등록 전 4주 이내에 심각한 감염(CTC AE> Grade 2)이 발생하고, 정맥 항생제 치료가 필요한 등록 전 2주 이내에 감염의 증상 및 징후가 발생한 경우 (예방적 항생제 사용 제외) 6) 등록 전 1년 이내에 뇌혈관 사고, 심부정맥 혈전증, 폐색전증 등의 동맥/정맥 혈전증 사건이 발생한 경우 7) 다음과 같이 잘 조절되지 않는 임상 증상이나 심장 질환이 있는 경우: (1)NYHA2 이상의 심부전; (2) 불안정 협심증; (3) 심근경색이 1년 이내에 발생했습니다. (4) 치료 또는 중재가 필요한 임상적으로 유의미한 심실상부정맥 또는 심실부정맥이 있는 환자.

8) 초기 시험약 사용 전 췌장암 이외의 악성종양. 단, 적절히 치료된 자궁경부 상피내암종, 피부기저세포 등 전이 위험 및 사망 위험이 낮은 악성종양(5년 생존율 >90%)은 제외 또는 편평 세포 암종; 9) 공동활성 B형 간염(HBV DNA≥2000IU/mL 또는 104 copy/mL), C형 간염(C형 간염 항체 양성); 10) 후천성면역결핍증후군(AIDS) 또는 HIV 양성, 활동성 매독 감염자. 11) 간질, 치매 등 신경학적 또는 정신과적 장애의 명확한 병력이 있는 자: 12) 임신, 임신, 수유 중인 여성이 될 계획이 있는 자; 13) 피험자에게 프로토콜 불이행, 기타 병용치료가 필요한 심각한 의학적 상태(정신질환 포함), 실험실 검사의 심각한 이상 등 시험자의 판단에 따라 연구를 강제 종료할 수 있는 다른 요인이 있다고 판단되는 경우 피험자의 안전이나 임상시험 데이터 수집에 영향을 미칠 수 있는 가치, 가족 또는 사회적 요인.