Adebrelimab og Chidamid for kreft i bukspyttkjertelen (ACPC)

Inkluderingskriterier:

1. 18 til 75 år gammel;
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet kreft i bukspyttkjertelen (som stammer fra det ductale epitelet i bukspyttkjertelen) med klinisk dokumentert ikke-opererbar lokalt avansert eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen (stadium III/IV i henhold til TNM-stadiet av AJCC 8 bukspyttkjertelkreft);
3. ikke tidligere har mottatt systematisk antitumorterapi for det nåværende sykdomsstadiet, inkludert kirurgi (unntatt stentplassering), strålebehandling, kjemoterapi, målretting, immunterapi eller undersøkelsesterapi;
4. Det må være minst én målbar lesjon som mållesjon (i henhold til RECIST v1.1-standarder);
5. ECOG(American Eastern Cancer Collaboration) Fysisk statusscore: 0~1;
6. Forventet overlevelse ≥3 måneder;
7. Funksjonen til store organer er god (ingen blodkomponenter, cellevekstfaktorer, blekingsmedisiner, blodplatemedisiner, anemikorreksjonsmedisiner er tillatt innen 14 dager før påmelding);
8. Kvinner i fertil alder må ha tatt en graviditetstest i blodet innen 7 dager før påmelding, med negativt resultat, og være villige til å bruke egnet prevensjonsmetode i prøveperioden og i 6 måneder etter avsluttet behandling. For menn bør de steriliseres kirurgisk eller godta å bruke en passende prevensjonsmetode i løpet av studieperioden og i 3 måneder etter avsluttet behandling;
9. Delta frivillig i studien og signere det informerte samtykket;
10. God etterlevelse, ble enige om å samarbeide med overlevelsesoppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1) Har mottatt noen av følgende behandlinger:

1. Tidligere behandling med ICI eller HDACi;
2. Fikk siste anti-kreftbehandling (inkludert kirurgi, strålebehandling, etc.) innen 4 uker før innskrivning;
3. Mottatt annen utprøvende medikament/enhetsbehandling innen 4 uker før registrering;
4. Påmelding til en annen klinisk studie samtidig, med mindre det er en observasjons (ikke-intervensjonell) klinisk studie eller en intervensjonell klinisk studie oppfølging; 2) Pasienter som er kjent for å være allergiske mot komponentene i undersøkelsesmedisinen; 3) Pasienter med kjent metastaser i sentralnervesystemet; 4) Alvorlig gastrointestinal dysfunksjon (blødning, alvorlig betennelse, obstruksjon eller diaré større enn grad 2); 5) Alvorlige infeksjoner (CTC AE> grad 2) oppstod innen 4 uker før innmelding, slik som alvorlig lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse, bakteriemi, infeksjonskomplikasjoner osv., og symptomer og tegn på infeksjon innen 2 uker før innmelding som krever intravenøs antibiotikabehandling (unntatt for profylaktisk bruk av antibiotika); 6) Forekomst av arterielle/venøse trombosehendelser, som cerebrovaskulær ulykke, dyp venetrombose og lungeemboli, innen 1 år før innmelding; 7) Har kliniske symptomer eller hjertesykdommer som ikke er godt kontrollert, slik som: (1)NYHA2 eller høyere hjertesvikt; (2) Ustabil angina pectoris; (3) Hjerteinfarkt oppstod innen 1 år; (4) Pasienter med klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon.

8) Andre maligniteter enn kreft i bukspyttkjertelen før første gangs bruk av undersøkelsesstoffet, unntatt maligniteter med lav risiko for metastasering og risiko for død (5-års overlevelse >90%), slik som tilstrekkelig behandlet cervical carcinoma in situ, hudbasalcelle eller plateepitelkarsinom; 9) Koaktiv hepatitt B (HBV DNA≥2000IU/mL eller 104 kopier/ml), hepatitt C (hepatitt C antistoffpositiv); 10) Personer med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) eller HIV-positiv, aktiv syfilisinfeksjon; 11) En klar historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert epilepsi eller demens: 12) De som planlegger å bli gravide, gravide og ammende kvinner; 13) Etter etterforskerens vurdering har forsøkspersonen andre faktorer som kan føre til tvungen avslutning av studien, for eksempel manglende overholdelse av protokollen, andre alvorlige medisinske tilstander (inkludert psykiske lidelser) som krever kombinert behandling, alvorlige abnormiteter i laboratorieprøver verdier, familie eller sosiale faktorer som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonen eller innsamlingen av prøvedata.