Adebrelimab et Chidamide pour le cancer du pancréas (ACPC)

Critères d'intégration :

1. 18 à 75 ans ;
2. Cancer du pancréas confirmé histologiquement ou cytologiquement (provenant de l'épithélium canalaire du pancréas) avec cancer du pancréas localement avancé ou métastatique non résécable cliniquement documenté (stade III/IV selon le stade TNM du cancer du pancréas AJCC 8) ;
3. n'avoir jamais reçu de traitement antitumoral systématique pour le stade actuel de la maladie, y compris la chirurgie (sauf la pose d'un stent), la radiothérapie, la chimiothérapie, le ciblage, l'immunothérapie ou thérapie expérimentale ;
4. Il doit y avoir au moins une lésion mesurable comme lésion cible (selon les normes RECIST v1.1) ;
5. ECOG (American Eastern Cancer Collaboration) Score d'état physique : 0 ~ 1 ;
6. Survie attendue ≥3 mois ;
7. Le fonctionnement des principaux organes est bon (aucun composant sanguin, facteur de croissance cellulaire, médicament blanchissant, médicament plaquettaire, médicament correcteur d'anémie n'est autorisé dans les 14 jours précédant l'inscription) ;
8. Les femmes en âge de procréer doivent avoir subi un test sanguin de grossesse dans les 7 jours précédant l'inscription, avec un résultat négatif, et être disposées à utiliser une méthode de contraception appropriée pendant la période d'essai et pendant 6 mois après la fin du traitement. Pour les hommes, ils doivent être stérilisés chirurgicalement ou accepter d'utiliser une méthode de contraception appropriée pendant la période d'étude et pendant 3 mois après la fin du traitement ;
9. Participer volontairement à l'étude et signer le consentement éclairé ;
10. Bonne observance, accepté de coopérer au suivi de survie.

Critères d'exclusion :

1) Avoir reçu l’un des traitements suivants :

1. Traitement antérieur par ICI ou HDACi ;
2. A reçu le dernier traitement anticancéreux (y compris chirurgie, radiothérapie, etc.) dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
3. A reçu tout autre traitement médicamenteux/dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
4. S'inscrire à une autre étude clinique en même temps, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle (non interventionnelle) ou d'un suivi d'étude clinique interventionnelle ; 2) Patients connus pour être allergiques aux composants du médicament expérimental ; 3) Patients présentant des métastases connues du système nerveux central ; 4) Dysfonctionnement gastro-intestinal sévère (saignement, inflammation sévère, obstruction ou diarrhée supérieure au grade 2) ; 5) Des infections graves (CTC AE> Grade 2) sont survenues dans les 4 semaines précédant l'inscription, telles qu'une pneumonie grave nécessitant une hospitalisation, une bactériémie, des complications infectieuses, etc., et des symptômes et signes d'infection dans les 2 semaines précédant l'inscription nécessitant un traitement antibiotique par voie intraveineuse. (sauf pour l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques) ; 6) Survenance d'événements de thrombose artérielle/veineuse, tels qu'un accident vasculaire cérébral, une thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, dans l'année précédant l'inscription ; 7) Présentez des symptômes cliniques ou des maladies cardiaques qui ne sont pas bien contrôlées, telles que : (1) insuffisance cardiaque NYHA2 ou supérieure ; (2) Angine de poitrine instable ; (3) Un infarctus du myocarde est survenu dans un délai d'un an ; (4) Patients présentant des arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ou une intervention.

8) Tumeurs malignes autres que le cancer du pancréas avant l'utilisation initiale du médicament expérimental, à l'exception des tumeurs malignes présentant un faible risque de métastases et un faible risque de décès (survie à 5 ans > 90 %), telles qu'un carcinome cervical in situ correctement traité, un carcinome basocellulaire cutané. ou carcinome épidermoïde ; 9) Hépatite B coactive (ADN du VHB ≥ 2 000 UI/mL ou 104 copies/mL), hépatite C (anticorps anti-hépatite C positif) ; 10) Les personnes atteintes du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou d'une infection active par la syphilis séropositive ; 11) Des antécédents clairs de troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris l'épilepsie ou la démence : 12) Ceux qui envisagent de devenir enceintes, les femmes enceintes et allaitantes ; 13) De l'avis de l'investigateur, le sujet présente d'autres facteurs pouvant conduire à l'arrêt forcé de l'étude, tels que le non-respect du protocole, d'autres problèmes médicaux graves (y compris une maladie mentale) nécessitant un traitement combiné, de graves anomalies dans les tests de laboratoire. valeurs, facteurs familiaux ou sociaux pouvant affecter la sécurité du sujet ou la collecte des données de l'essai.