Adebrelimabi ja chidamidi haimasyöpään (ACPC)

Sisällön kriteerit:

1. 18-75 vuotta vanha;
2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haimasyöpä (joka on peräisin haiman tiehyepiteelistä) ja kliinisesti dokumentoitu ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä (vaihe III/IV AJCC 8 haimasyövän TNM-vaiheen mukaan);
3. eivät ole aiemmin saaneet systemaattista kasvainten vastaista hoitoa sairauden nykyiseen vaiheeseen, mukaan lukien leikkaus (paitsi stentin asennus), sädehoito, kemoterapia, kohdennus, immunoterapia tai tutkimushoito;
4. Kohdeleesiona on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST v1.1 -standardien mukaisesti);
5. ECOG (American Eastern Cancer Collaboration) Fyysisen tilan pisteet: 0~1;
6. Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta;
7. Tärkeimpien elinten toiminta on hyvä (ei verikomponentteja, solujen kasvutekijöitä, valkaisulääkkeitä, verihiutalelääkkeitä, anemiaa korjaavia lääkkeitä ei sallita 14 päivää ennen ilmoittautumista);
8. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on täytynyt tehdä veriraskaustesti 7 päivää ennen ilmoittautumista ja negatiivinen tulos, ja he ovat halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää koeajan aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Miesten tulee steriloida kirurgisesti tai suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimusjakson aikana ja 3 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen;
9. Osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumus;
10. Hyvä noudattaminen, suostui tekemään yhteistyötä selviytymisen seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1) olet saanut jotain seuraavista hoidoista:

1. Aikaisempi ICI- tai HDACi-hoito;
2. saanut viimeisen syöpähoidon (mukaan lukien leikkaus, sädehoito jne.) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
3. saanut muita tutkittavia lääke-/laitehoitoja 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
4. Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti, ellei se ole havainnollinen (ei-interventio) kliininen tutkimus tai interventiotutkimuksen kliininen seuranta; 2) potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeen aineosille; 3) potilaat, joilla tunnetaan keskushermoston etäpesäkkeitä; 4) Vakava maha-suolikanavan toimintahäiriö (verenvuoto, vakava tulehdus, tukos tai ripuli, joka on suurempi kuin asteen 2); 5) Vakavia infektioita (CTC AE> Grade 2) esiintyi 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, kuten vakava keuhkokuume, joka vaati sairaalahoitoa, bakteremia, infektiokomplikaatiot jne. ja infektion oireet ja merkit 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, jotka vaativat suonensisäistä antibioottihoitoa (paitsi profylaktiseen antibioottien käyttöön); 6) Valtimo-/laskimotromboositapahtumien, kuten aivoverenkiertohäiriön, syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian, esiintyminen vuoden sisällä ennen ilmoittautumista; 7) sinulla on kliinisiä oireita tai sydänsairauksia, jotka eivät ole hyvin hallinnassa, kuten: (1) NYHA2 tai korkeampi sydämen vajaatoiminta; (2) epästabiili angina pectoris; (3) Sydäninfarkti tapahtui 1 vuoden sisällä; (4) Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä supraventrikulaarisia tai ventrikulaarisia rytmihäiriöitä, jotka vaativat hoitoa tai toimenpiteitä.

8) Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin haimasyöpä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joissa on alhainen etäpesäkkeiden riski ja kuoleman riski (5 vuoden eloonjäämisaika > 90 %), kuten asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan syöpä in situ, ihon tyvisolu tai okasolusyöpä; 9) Samanaikainen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 2000 IU/ml tai 104 kopiota/ml), hepatiitti C (hepatiitti C vasta-ainepositiivinen); 10) Ihmiset, joilla on hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) tai HIV-positiivinen, aktiivinen kuppainfektio; 11) Selvä historia neurologisista tai psykiatrisista häiriöistä, mukaan lukien epilepsia tai dementia: 12) raskaaksi tulemista suunnittelevat, raskaana olevat ja imettävät naiset; 13) Tutkijalla on tutkijan näkemyksen mukaan muita tekijöitä, jotka voivat johtaa tutkimuksen pakolliseen lopettamiseen, kuten tutkimussuunnitelman noudattamatta jättäminen, muut vakavat yhdistelmähoitoa vaativat sairaudet (mukaan lukien mielisairaus), vakavat poikkeavuudet laboratoriokokeessa arvot, perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai tutkimustietojen keräämiseen.