Adebrelimab en Chidamide voor pancreaskanker (ACPC)

Inclusiecriteria:

1. 18 tot 75 jaar oud;
2. Histologisch of cytologisch bevestigde pancreaskanker (afkomstig uit het ductale epitheel van de pancreas) met klinisch gedocumenteerde inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde pancreaskanker (stadium III/IV volgens het TNM-stadium van AJCC 8 pancreaskanker);
3. niet eerder een systematische antitumortherapie heeft gekregen voor het huidige stadium van de ziekte, inclusief chirurgie (behalve plaatsing van een stent), radiotherapie, chemotherapie, targeting, immunotherapie of onderzoekstherapie;
4. Er moet ten minste één meetbare laesie zijn als doellaesie (volgens RECIST v1.1-normen);
5. ECOG (American Eastern Cancer Collaboration) Fysieke statusscore: 0~1;
6. Verwachte overleving ≥3 maanden;
7. De functie van belangrijke organen is goed (geen bloedbestanddelen, celgroeifactoren, bleekmiddelen, bloedplaatjesmedicijnen en medicijnen ter correctie van bloedarmoede zijn toegestaan ​​binnen 14 dagen vóór inschrijving);
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan deelname een bloedzwangerschapstest hebben ondergaan, met een negatief resultaat, en bereid zijn een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de proefperiode en gedurende 6 maanden na het einde van de behandeling. Mannen moeten operatief worden gesteriliseerd of akkoord gaan met het gebruik van een geschikte anticonceptiemethode tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 3 maanden na het einde van de behandeling;
9. vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
10. Goede naleving, afgesproken om mee te werken aan de overlevingsopvolging.

Uitsluitingscriteria:

1) Een van de volgende behandelingen heeft ondergaan:

1. Eerdere behandeling met ICI's of HDACi;
2. De laatste kankerbehandeling (inclusief operatie, radiotherapie etc.) binnen 4 weken vóór inschrijving heeft ontvangen;
3. binnen 4 weken voorafgaand aan de inschrijving een andere experimentele medicijn-/apparaatbehandeling heeft ontvangen;
4. Tegelijkertijd inschrijven voor een ander klinisch onderzoek, tenzij het een observationeel (niet-interventioneel) klinisch onderzoek of een interventioneel klinisch onderzoek betreft; 2) Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de componenten van het onderzoeksgeneesmiddel; 3) Patiënten met bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel; 4) Ernstige gastro-intestinale disfunctie (bloeding, ernstige ontsteking, obstructie of diarree groter dan graad 2); 5) Ernstige infecties (CTC AE> graad 2) traden op binnen 4 weken vóór inschrijving, zoals ernstige longontsteking waarvoor ziekenhuisopname nodig was, bacteriëmie, infectiecomplicaties enz., en symptomen en tekenen van infectie binnen 2 weken vóór inschrijving waarvoor intraveneuze behandeling met antibiotica nodig was (behalve voor profylactisch antibioticagebruik); 6) Het optreden van arteriële/veneuze trombose, zoals cerebrovasculair accident, diepe veneuze trombose en longembolie, binnen 1 jaar vóór inschrijving; 7) U heeft klinische symptomen of hartziekten die niet goed onder controle zijn, zoals: (1) NYHA2 of hoger hartfalen; (2) Instabiele angina pectoris; (3) Myocardinfarct vond plaats binnen 1 jaar; (4) Patiënten met klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling of interventie vereisen.

8) Maligniteiten anders dan pancreaskanker voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, behalve maligniteiten met een laag risico op metastase en risico op overlijden (5-jaarsoverleving >90%), zoals adequaat behandeld baarmoederhalscarcinoom in situ, huidbasaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom; 9) Co-actieve hepatitis B (HBV DNA ≥2000 IE/ml of 104 kopieën/ml), hepatitis C (hepatitis C-antilichaampositief); 10) Mensen met het verworven immuundeficiëntiesyndroom (AIDS) of HIV-positieve, actieve syfilisinfectie; 11) Een duidelijke geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder epilepsie of dementie: 12) Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven; 13) Naar het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon andere factoren die kunnen leiden tot de gedwongen beëindiging van het onderzoek, zoals niet-naleving van het protocol, andere ernstige medische aandoeningen (waaronder psychische aandoeningen) die een gecombineerde behandeling vereisen, ernstige afwijkingen in laboratoriumtests waarden, familiale of sociale factoren die de veiligheid van de proefpersoon of het verzamelen van onderzoeksgegevens kunnen beïnvloeden.