Adebrelimab e Chidamide per il cancro al pancreas (ACPC)

Criteri di inclusione:

1. dai 18 ai 75 anni;
2. Cancro del pancreas confermato istologicamente o citologicamente (originato dall'epitelio duttale del pancreas) con cancro del pancreas non resecabile localmente avanzato o metastatico clinicamente documentato (stadio III/IV secondo lo stadio TNM del cancro del pancreas AJCC 8);
3. non hanno precedentemente ricevuto terapia antitumorale sistematica per l'attuale stadio della malattia, incluso intervento chirurgico (ad eccezione del posizionamento di stent), radioterapia, chemioterapia, targeting, immunoterapia o terapia sperimentale;
4. Deve esserci almeno una lesione misurabile come lesione target (secondo gli standard RECIST v1.1);
5. Punteggio sullo stato fisico ECOG (American Eastern Cancer Collaboration): 0~1;
6. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
7. La funzionalità degli organi principali è buona (non sono ammessi componenti del sangue, fattori di crescita cellulare, farmaci sbiancanti, farmaci piastrinici, farmaci per la correzione dell'anemia nei 14 giorni precedenti l'arruolamento);
8. Le donne in età fertile devono essersi sottoposte a un test di gravidanza del sangue entro 7 giorni prima dell'arruolamento, con un risultato negativo, ed essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante il periodo di prova e per 6 mesi dopo la fine del trattamento. Per gli uomini, dovranno essere sterilizzati chirurgicamente o accettare di utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante il periodo di studio e per 3 mesi dopo la fine del trattamento;
9. Partecipare volontariamente allo studio e firmare il consenso informato;
10. Buona compliance, ha accettato di collaborare con il follow-up di sopravvivenza.

Criteri di esclusione:

1) Hanno ricevuto uno dei seguenti trattamenti:

1. Precedente trattamento con ICI o HDACi;
2. ricevuto l'ultimo trattamento antitumorale (incluso intervento chirurgico, radioterapia, ecc.) entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
3. ricevuto qualsiasi altro trattamento farmacologico/dispositivo sperimentale entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
4. Iscrizione contemporanea a un altro studio clinico, a meno che non si tratti di uno studio clinico osservazionale (non interventistico) o di uno studio clinico interventistico di follow-up; 2) Pazienti noti per essere allergici ai componenti del farmaco sperimentale; 3) Pazienti con metastasi note del sistema nervoso centrale; 4) Grave disfunzione gastrointestinale (sanguinamento, grave infiammazione, ostruzione o diarrea superiore al grado 2); 5) Infezioni gravi (CTC AE> Grado 2) si sono verificate entro 4 settimane prima dell'arruolamento, come polmonite grave che ha richiesto il ricovero ospedaliero, batteriemia, complicanze dell'infezione, ecc. e sintomi e segni di infezione entro 2 settimane prima dell'arruolamento che hanno richiesto un trattamento antibiotico per via endovenosa (ad eccezione dell'uso profilattico di antibiotici); 6) Comparsa di eventi di trombosi arteriosa/venosa, quali accidente cerebrovascolare, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, entro 1 anno prima dell'arruolamento; 7) Presentare sintomi clinici o malattie cardiache non ben controllate, come: (1) NYHA2 o insufficienza cardiaca superiore; (2) Angina pectoris instabile; (3) Infarto miocardico verificatosi entro 1 anno; (4) Pazienti con aritmie sopraventricolari o ventricolari clinicamente significative che richiedono trattamento o intervento.

8) Tumori maligni diversi dal cancro del pancreas prima dell'uso iniziale del farmaco sperimentale, ad eccezione dei tumori maligni con un basso rischio di metastasi e rischio di morte (sopravvivenza a 5 anni> 90%), come carcinoma cervicale in situ adeguatamente trattato, cellule basali della pelle o carcinoma a cellule squamose; 9) Epatite B coattiva (HBV DNA≥2000IU/mL o 104 copie/mL), epatite C (anticorpo dell'epatite C positivo); 10) Persone con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o HIV positiva, infezione da sifilide attiva; 11) Una chiara storia di disturbi neurologici o psichiatrici, inclusa epilessia o demenza: 12) Coloro che stanno pianificando una gravidanza, donne incinte e in allattamento; 13) A giudizio dello sperimentatore, il soggetto presenta altri fattori che possono portare alla conclusione forzata dello studio, come il mancato rispetto del protocollo, altre gravi condizioni mediche (inclusa la malattia mentale) che richiedono un trattamento combinato, gravi anomalie nei test di laboratorio valori, fattori familiari o sociali che possono influenzare la sicurezza del soggetto o la raccolta dei dati dello studio.