Adebrelimab und Chidamid bei Bauchspeicheldrüsenkrebs (ACPC)

Einschlusskriterien:

1. 18 bis 75 Jahre alt;
2. Histologisch oder zytologisch bestätigter Bauchspeicheldrüsenkrebs (ausgehend vom Gangepithel der Bauchspeicheldrüse) mit klinisch dokumentiertem inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Stadium III/IV gemäß TNM-Stadium von AJCC 8 Bauchspeicheldrüsenkrebs);
3. Sie haben zuvor keine systematische Antitumortherapie für das aktuelle Krankheitsstadium erhalten, einschließlich chirurgischer Eingriffe (außer Stentplatzierung), Strahlentherapie, Chemotherapie, Targeting, Immuntherapie oder Prüftherapie;
4. Es muss mindestens eine messbare Läsion als Zielläsion vorhanden sein (gemäß RECIST v1.1-Standards);
5. ECOG (American Eastern Cancer Collaboration) Bewertung des körperlichen Zustands: 0–1;
6. Erwartetes Überleben ≥3 Monate;
7. Die Funktion wichtiger Organe ist gut (innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung sind keine Blutbestandteile, Zellwachstumsfaktoren, Aufhellungsmedikamente, Blutplättchenmedikamente oder Medikamente zur Anämiekorrektur erlaubt);
8. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung ein Blutschwangerschaftstest mit negativem Ergebnis durchgeführt worden sein und sie müssen bereit sein, während des Testzeitraums und für 6 Monate nach Ende der Behandlung eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden. Männer sollten während des Studienzeitraums und für 3 Monate nach Ende der Behandlung chirurgisch sterilisiert werden oder sich bereit erklären, eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden;
9. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
10. Gute Compliance, stimmte der Zusammenarbeit bei der Überlebensnachsorge zu.

Ausschlusskriterien:

1) Eine der folgenden Behandlungen erhalten haben:

1. Vorherige Behandlung mit ICIs oder HDACi;
2. die letzte Krebsbehandlung (einschließlich Operation, Strahlentherapie usw.) innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung erhalten haben;
3. innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung ein anderes Prüfpräparat/Gerät erhalten haben;
4. Gleichzeitige Einschreibung in eine andere klinische Studie, es sei denn, es handelt sich um eine beobachtende (nicht-interventionelle) klinische Studie oder eine interventionelle klinische Folgestudie; 2) Patienten, von denen bekannt ist, dass sie gegen die Bestandteile des Prüfpräparats allergisch sind; 3) Patienten mit bekannter Metastasierung des Zentralnervensystems; 4) Schwere gastrointestinale Dysfunktion (Blutung, schwere Entzündung, Obstruktion oder Durchfall größer als Grad 2); 5) Schwerwiegende Infektionen (CTC AE > Grad 2) traten innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung auf, wie z. B. eine schwere Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte, Bakteriämie, Infektionskomplikationen usw. sowie Symptome und Anzeichen einer Infektion innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung, die eine intravenöse Antibiotikabehandlung erforderten (außer für den prophylaktischen Einsatz von Antibiotika); 6) Auftreten von arteriellen/venösen Thromboseereignissen, wie z. B. zerebrovaskulärer Unfall, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung; 7) klinische Symptome oder Herzerkrankungen haben, die nicht gut kontrolliert werden, wie zum Beispiel: (1) NYHA2 oder höher Herzinsuffizienz; (2) instabile Angina pectoris; (3) Myokardinfarkt trat innerhalb eines Jahres auf; (4) Patienten mit klinisch signifikanten supraventrikulären oder ventrikulären Arrhythmien, die eine Behandlung oder Intervention erfordern.

8) Andere bösartige Erkrankungen als Bauchspeicheldrüsenkrebs vor der ersten Anwendung des Prüfpräparats, mit Ausnahme von bösartigen Erkrankungen mit geringem Metastasierungs- und Sterberisiko (5-Jahres-Überlebensrate > 90 %), wie z. B. ausreichend behandeltes Zervixkarzinom in situ, Hautbasalzellen oder Plattenepithelkarzinom; 9) Koaktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml oder 104 Kopien/ml), Hepatitis C (Hepatitis-C-Antikörper positiv); 10) Menschen mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) oder HIV-positiver, aktiver Syphilis-Infektion; 11) Eine eindeutige Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz: 12) Personen, die eine Schwangerschaft planen, schwangere und stillende Frauen; 13) Nach Einschätzung des Prüfers liegen bei der Versuchsperson weitere Faktoren vor, die zu einem erzwungenen Abbruch der Studie führen können, wie z. B. Nichteinhaltung des Protokolls, andere schwerwiegende Erkrankungen (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erfordern, schwerwiegende Anomalien bei Labortests Werte, familiäre oder soziale Faktoren, die die Sicherheit des Probanden oder die Erhebung von Studiendaten beeinträchtigen können.