Adebrelimab y chidamida para el cáncer de páncreas (ACPC)

Criterios de inclusión:

1. 18 a 75 años;
2. Cáncer de páncreas confirmado histológicamente o citológicamente (que se origina en el epitelio ductal del páncreas) con cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico irresecable clínicamente documentado (estadio III/IV según el estadio TNM del cáncer de páncreas AJCC 8);
3. no haber recibido previamente terapia antitumoral sistemática para la etapa actual de la enfermedad, incluida cirugía (excepto la colocación de un stent), radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia o terapia en investigación;
4. Debe haber al menos una lesión medible como lesión objetivo (según los estándares RECIST v1.1);
5. Puntuación del estado físico ECOG (Colaboración Americana Oriental contra el Cáncer): 0 ~ 1;
6. Supervivencia esperada ≥3 meses;
7. La función de los órganos principales es buena (no se permiten componentes sanguíneos, factores de crecimiento celular, medicamentos blanqueadores, medicamentos plaquetarios ni medicamentos para corregir la anemia dentro de los 14 días anteriores a la inscripción);
8. Las mujeres en edad fértil deben haberse realizado una prueba de embarazo en sangre dentro de los 7 días anteriores a la inscripción, con resultado negativo, y estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el período de prueba y durante los 6 meses posteriores al final del tratamiento. En el caso de los hombres, deben ser esterilizados quirúrgicamente o aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el período de estudio y durante 3 meses después de finalizar el tratamiento;
9. Participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado;
10. Buen cumplimiento, se acordó cooperar con el seguimiento de supervivencia.

Criterios de exclusión:

1) Haber recibido alguno de los siguientes tratamientos:

1. Tratamiento previo con ICI o HDACi;
2. Recibió el último tratamiento contra el cáncer (incluida cirugía, radioterapia, etc.) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
3. Recibió cualquier otro tratamiento con medicamento o dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
4. Inscribirse en otro estudio clínico al mismo tiempo, a menos que sea un estudio clínico observacional (no intervencionista) o un seguimiento de un estudio clínico intervencionista; 2) Pacientes que se sabe que son alérgicos a los componentes del fármaco en investigación; 3) Pacientes con metástasis conocida en el sistema nervioso central; 4) Disfunción gastrointestinal grave (sangrado, inflamación grave, obstrucción o diarrea superior al grado 2); 5) Infecciones graves (CTC AE> Grado 2) ocurrieron dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, como neumonía grave que requirió hospitalización, bacteriemia, complicaciones de infección, etc., y síntomas y signos de infección dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción que requirieron tratamiento con antibióticos intravenosos. (excepto para el uso profiláctico de antibióticos); 6) Aparición de eventos de trombosis arterial/venosa, como accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, dentro del año anterior a la inscripción; 7) Tiene síntomas clínicos o enfermedades cardíacas que no están bien controladas, como: (1) insuficiencia cardíaca NYHA2 o superior; (2) angina de pecho inestable; (3) El infarto de miocardio ocurrió dentro de 1 año; (4) Pacientes con arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieran tratamiento o intervención.

8) Neoplasias malignas distintas del cáncer de páncreas antes del uso inicial del fármaco en investigación, excepto neoplasias malignas con bajo riesgo de metástasis y riesgo de muerte (supervivencia a 5 años >90%), como carcinoma cervical in situ adecuadamente tratado, carcinoma de células basales de la piel o carcinoma de células escamosas; 9) Hepatitis B coactiva (ADN del VHB ≥2000 UI/mL o 104 copias/mL), hepatitis C (anticuerpos contra la hepatitis C positivos); 10) Personas con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o VIH positivo, infección por sífilis activa; 11) Un historial claro de trastornos neurológicos o psiquiátricos, incluyendo epilepsia o demencia: 12) Quienes planean quedar embarazadas, mujeres embarazadas y lactantes; 13) A juicio del investigador, el sujeto tiene otros factores que pueden conducir a la terminación forzosa del estudio, como incumplimiento del protocolo, otras condiciones médicas graves (incluidas las enfermedades mentales) que requieren tratamiento combinado, anomalías graves en las pruebas de laboratorio. valores, factores familiares o sociales que puedan afectar la seguridad del sujeto o la recopilación de datos del ensayo.