Adebrelimabe e chidamida para câncer de pâncreas (ACPC)

Critérios de inclusão:

1. 18 a 75 anos;
2. Câncer de pâncreas confirmado histologicamente ou citologicamente (originário do epitélio ductal do pâncreas) com câncer de pâncreas localmente avançado ou metastático irressecável clinicamente documentado (estágio III/IV de acordo com o estágio TNM do câncer de pâncreas AJCC 8);
3. não receberam anteriormente terapia antitumoral sistemática para o estágio atual da doença, incluindo cirurgia (exceto colocação de stent), radioterapia, quimioterapia, direcionamento, imunoterapia ou terapia experimental;
4. Deve haver pelo menos uma lesão mensurável como lesão alvo (de acordo com os padrões RECIST v1.1);
5. ECOG (American Eastern Cancer Collaboration) Pontuação do estado físico: 0~1;
6. Sobrevida esperada ≥3 meses;
7. A função dos principais órgãos é boa (nenhum componente sanguíneo, fatores de crescimento celular, medicamentos clareadores, medicamentos plaquetários, medicamentos para correção de anemia são permitidos 14 dias antes da inscrição);
8. Mulheres em idade fértil devem ter feito um teste de gravidez de sangue nos 7 dias anteriores à inscrição, com resultado negativo, e estar dispostas a usar um método contraceptivo apropriado durante o período experimental e por 6 meses após o final do tratamento. Para os homens, eles devem ser esterilizados cirurgicamente ou concordar em usar um método contraceptivo apropriado durante o período do estudo e por 3 meses após o término do tratamento;
9. Participar voluntariamente do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
10. Boa adesão, concordou em cooperar com o acompanhamento da sobrevivência.

Critérios de exclusão:

1) Ter recebido algum dos seguintes tratamentos:

1. Tratamento prévio com ICI ou HDACi;
2. Recebeu o último tratamento anticâncer (incluindo cirurgia, radioterapia, etc.) nas 4 semanas anteriores à inscrição;
3. Recebeu qualquer outro tratamento experimental com medicamento/dispositivo nas 4 semanas anteriores à inscrição;
4. Inscrever-se em outro estudo clínico ao mesmo tempo, a menos que seja um estudo clínico observacional (não intervencionista) ou um estudo clínico intervencionista de acompanhamento; 2) Pacientes sabidamente alérgicos aos componentes do medicamento experimental; 3) Pacientes com metástases conhecidas no sistema nervoso central; 4) Disfunção gastrointestinal grave (sangramento, inflamação grave, obstrução ou diarreia maior que grau 2); 5) Infecções graves (CTC AE> Grau 2) ocorreram dentro de 4 semanas antes da inscrição, como pneumonia grave que requer hospitalização, bacteremia, complicações de infecção, etc., e sintomas e sinais de infecção dentro de 2 semanas antes da inscrição, exigindo tratamento com antibióticos intravenosos (exceto uso profilático de antibióticos); 6) Ocorrência de eventos de trombose arterial/venosa, como acidente cerebrovascular, trombose venosa profunda e embolia pulmonar, no prazo de 1 ano antes da inscrição; 7) Apresentam sintomas clínicos ou doenças cardíacas que não estão bem controladas, como: (1) insuficiência cardíaca NYHA2 ou superior; (2) Angina de peito instável; (3) O infarto do miocárdio ocorreu dentro de 1 ano; (4) Pacientes com arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas que requerem tratamento ou intervenção.

8) Outras doenças malignas além do câncer de pâncreas antes do uso inicial do medicamento experimental, exceto doenças malignas com baixo risco de metástase e risco de morte (sobrevida em 5 anos >90%), como carcinoma cervical in situ tratado adequadamente, células basais da pele ou carcinoma de células escamosas; 9) Hepatite B coativa (DNA do HBV≥2.000 UI/mL ou 104 cópias/mL), hepatite C (anticorpo da hepatite C positivo); 10) Pessoas com síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) ou HIV positivo, infecção ativa por sífilis; 11) História clara de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, incluindo epilepsia ou demência: 12) Pessoas que planejam engravidar, mulheres grávidas e lactantes; 13) Na opinião do investigador, o sujeito tem outros fatores que podem levar ao encerramento forçado do estudo, como o não cumprimento do protocolo, outras condições médicas graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento combinado, anormalidades graves em testes laboratoriais valores, fatores familiares ou sociais que podem afetar a segurança do sujeito ou a coleta de dados do ensaio.