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대수술 시험 후 강화된 활력 모니터링

2025년 11월 17일 업데이트: Janny Ke, University of British Columbia

병원 내 및 집에서 강화된 수술 후 활력 모니터링의 영향. 입원환자 주요 복부 및 혈관 수술을 받는 중위험 및 고위험 환자에 대한 기존 병원 내 모니터링: 파일럿 단일 센터 RCT

이 임상 시험의 목적은 병원 및 가정에서 향상된 활력 징후 모니터링 솔루션의 타당성을 조사하는 것입니다. 이 연구에는 중위험~고위험 혈관 또는 복부 수술을 받은 입원 환자가 포함됩니다. 연구원들은 강화된 활력 모니터링 그룹을 표준 치료 그룹과 비교하여 수술 후 관리 및 결과가 바뀔 수 있는지 확인할 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 수술 환자의 활력에 대한 모니터링을 강화하면 수술 후 처음 30일 동안 집에서 살아 있는 일수가 늘어날 수 있는지 여부입니다. 중재 그룹의 참가자는 병원과 집에서 각각 하나씩 두 개의 활력 모니터링 장치를 테스트합니다. 또한 몇 가지 설문지를 작성하고 후속 전화 통화를 하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 환자는 다양한 합병증의 위험에 노출되어 있으므로 합병증의 조기 발견과 치료를 위한 모니터링이 필요합니다. 현재 표준 치료는 마취 중 및 마취 후 및/또는 중환자실에서 활력징후를 지속적으로 모니터링하고 환자가 병동에 입원한 후 간헐적으로 활력징후를 측정하는 것으로 구성됩니다. 환자가 집에 있으면 모니터링이나 후속 조치가 없습니다.

그러나 기존의 활력징후 간헐적 모니터링은 중요한 활력징후 장애를 포착하기에는 너무 드물다는 것이 잘 알려져 있습니다. 예를 들어, 복부 수술을 받은 312명의 환자를 대상으로 한 관찰 연구에서 환자의 18%는 기존 간헐적 모니터링으로는 감지되지 않는 혈압이 최소 15분 동안 65mmHg 미만이었습니다. 그럼에도 불구하고 병원 내 및 가정에서 중-고위험 수술 환자에 대한 모니터링을 늘리는 최적의 방법과 기간은 아직 알려져 있지 않습니다. 비선택적 수술을 받는 성인 905명을 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)에서 가상 진료를 통한 원격 자동 모니터링은 표준 진료에 비해 수술 후 30일 동안 생존 기간과 집에 있는 일수(DAH30)를 줄이지 않았습니다. 그러나 치료 단계가 더 많이 확대되는 센터에서는 약물 오류 감지가 증가하고 통증이 감소하며 환자에게 이점이 있다는 신호가 있습니다.

이 연구는 탐색적 타당성 분석이 포함된 단일 맹검, 병렬 그룹 파일럿 RCT입니다. 본 연구는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 파일럿 RCT 표준에 따라 보고될 것입니다.

이번 연구는 캐나다 브리티시컬럼비아주 밴쿠버에 위치한 프로비던스 헬스케어(Providence Health Care), 브리티시컬럼비아대학교 산하 학술 3차 의료병원인 세인트폴병원(SPH)에서 진행될 예정이다. SPH 마취 및 수술 프로그램은 이미 강력한 수술 전후 관리를 갖추고 있다. 1) 마취과 의사가 운영하는 지속적인 모니터링을 제공하는 외과적 고예민 유닛(SHAU), 2) 마취과 전문의가 운영하는 임상적으로 필요한 기간 동안 매일 환자를 방문하는 수술 전후 봉사팀을 포함하여 고위험 환자에게 제공되는 강화된 수술 후 지원 기능을 제공합니다. , 3) 임상적으로 필요한 기간 동안 매일 회진을 통해 수술 전후 내과 및/또는 노인의학 팀의 다학제적 협력 및 지원, 신속한 진료소에서 수술 전 상담 및 퇴원 후 추적 관찰 가능, 4) 심근에 대한 프로토콜화된 모니터링 캐나다 심혈관 학회 지침에 따라 3일 동안 비심장 수술 후 부상을 입었습니다.

본 연구의 목적은 입원 환자의 주요 복부 및/또는 혈관 수술(예: 병원 내에서 활력 징후를 지속적으로 모니터링한 후 퇴원 후 7일부터 집에서 하루 3회 모니터링, 수술 후 최대 30일까지), 표준 모니터링(병원 내 간헐적 모니터링)과 비교하여 필요한 경우 치료 확대를 위한 프로토콜 사용 집에서는 모니터링이 없습니다).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Janny Ke, MD
  • 전화번호: 604-816-3339
  • 이메일: janny.ke@ubc.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • 모병
        • St. Paul's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Janny Xue Chen Ke, MD
        • 부수사관:
          • Su-Yin MacDonell, MD
        • 부수사관:
          • Charles V Yu, MD
        • 부수사관:
          • Jesse Greiner, MD
        • 부수사관:
          • Amandeep Ghuman, MD
        • 부수사관:
          • Jason Sutherland, PhD
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5T 3N4
        • 모병
        • Mount Saint Joseph's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 세인트폴병원에서 입원환자 혈관수술 또는 복부수술(이식수술을 제외한 일반외과, 산부인과, 비뇨기과)을 받고 있는 자
  2. 최소 48시간의 입원 기간(임상팀 또는 캐나다 보건 정보 퇴원 요약 데이터베이스 수술 사례 혼합 그룹에 대한 예상 체류 기간(ELOS) 연구소에서 계획)
  3. 수술 후 30일 사망률이 SORT 기준에 따라 수술 전 예측된 2% 이상인 중-고위험 환자는 기존 모델 중에서 가장 성능이 좋은 모델입니다(http://www.sortsurgery.com/index.php? )
  4. 환자 또는 가정 간병인을 위한 영어 읽기 및 말하기 유창함을 스스로 보고함
  5. 캐나다 브리티시 컬럼비아 및 Bell 셀룰러 네트워크(Cloud DX Inc. 장치에는 Bell 네트워크를 사용하는 셀룰러 LTE(Long Term Evolution)가 있음)가 적용되는 지역에 거주합니다.

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. 인지, 언어, 시각 또는 청각 장벽으로 인해 연구 인력과 의사소통할 수 없거나 활력징후 자체 모니터링을 수행할 수 없거나 연구 조사를 완료할 수 없음
  3. 연구에 동의할 능력이 부족함(진정제의 영향을 받았거나 지난 24시간 이내에 전신 마취를 받은 경우 포함)
  4. 집에서 학습 모니터링 장치를 사용할 수 없거나 착용/탈착을 도와줄 수 있는 보호자가 없음
  5. 수술 전 요양원이나 재활 시설로 퇴원할 계획이 있는 것으로 알려짐
  6. 장치의 모든 부품에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 환자
  7. 기본 혈관 해부학 또는 비박동성 혈류 생리로 인해 팔 혈압 커프를 사용하여 정확하게 비침습적으로 혈압을 모니터링할 수 없습니다.
  8. 이식 수술은 환자마다 고유한 고려 사항과 수술 후 과정이 있기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 바이탈 모니터링
수술 후 퇴원할 때까지 또는 수술 후 3일 중 먼저 도래하는 시점까지 수술 당일부터 오전 8시부터 오후 5시까지 병원 내에서 Health Canada 승인 장비를 사용한 강화(즉, 추가) 모니터링을 시행하고, 퇴원 후 3일 동안 가정에서 하루 두 번 모니터링하며, 생체 신호 경고 임계값을 초과할 경우 임상적 단계적 대응을 위한 프로토콜을 준용합니다.
장치: 향상된 바이탈 모니터링

중재군 참가자는 진료팀이 처방한 표준 치료 모니터링에 더하여 향상된 연속 생체 신호 모니터링을 받게 됩니다. 향상된 모니터링은 수술 후 병원 내에서, 수술 당일부터 수술 후 3일간 또는 퇴원 시까지(먼저 발생하는 시점까지) 오전 8시부터 오후 5시까지 제공되며, 생체 신호 경고 임계값을 초과할 경우 임상 에스컬레이션 프로토콜이 적용됩니다. 필립스 모니터를 사용하여(즉, 심박수와 산소 포화도를 연속적으로, 혈압은 깨어 있는 동안 1시간에 한 번씩 측정) 모니터링합니다. 참가자와 보호자는 연구 코디네이터로부터 기기 착용 및 탈부착 방법을 교육받습니다.

참가자가 집으로 돌아가면, 퇴원 후 3일 동안 Cloud DX Inc. 홈 키트를 사용하여 하루 두 번 모니터링과 일일 설문지를 집에서 수행하며, 생체 신호 경고 임계값을 초과할 경우 임상 에스컬레이션 프로토콜이 적용됩니다.
간섭 없음: 표준 치료
병원 내 표준 생체 징후 모니터링 및 퇴원 후 표준 치료 추적 절차. 연구팀은 수술 후 14일 및 30일에 설문지를 시행하고 30일 전화 추적을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이즈 얼라이브 앳 홈(DAH30)
기간: 수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여

참가자가 응급실이나 긴급 치료 센터를 방문하거나 병원에 입원하지 않고 살아 있고 집에 있는 수술 후 30일 이내의 일수입니다. 자택이란 본인의 집이나 친척, 친구, 지인의 거주지를 말하며, 요양원이나 재활시설은 제외됩니다.

참가자가 특정 날짜의 자정부터 23시 59분 사이에 응급실이나 긴급 치료 센터를 방문하거나 병원에 입원한 경우 해당 날짜는 집에서 살아있는 하루로 손실됩니다. 자정을 지나 다음 날까지 요양 시설에 남아 있으면 집에서 2일을 잃게 됩니다. 그들은 하루 종일 자정부터 집에 오는 날까지 집에서 살아있는 날을 계속 잃게 될 것입니다. 즉, 자정부터 23시 59분까지 응급실, 응급센터, 병원에 가지 않고 하루 종일 집에서 보낸 경우에만 집에서 하루를 산정할 수 있다.
수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 질병률
기간: 수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
30일 사망률과 관련된 합병증: 주요 출혈, 비심장 수술(심근경색 포함) 후 심근 손상, 심근경색(3차 보편적 정의), 패혈증, 패혈증이 없는 감염, 새로운 투석으로 인한 급성 신장 손상, 뇌졸중, 정맥 혈전색전증 및 울혈성 심장 실패) 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
인류
기간: 수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
모두 수술 후 30일 이내에 사망 원인
수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
퇴원 후 응급실 방문
기간: 수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
이 결과는 대상자가 수술 후 30일 이내에 퇴원 후 응급실을 방문했는지 여부와 방문 횟수를 나타냅니다.
수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
재입학
기간: 수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
이 결과는 참가자가 수술 후 30일 이내에 병원에서 처음 퇴원한 후 병원에 재입원했는지 여부와 그렇다면 그 기간과 횟수를 설명합니다.
수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
긴급 오프라인 진료소 방문
기간: 수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
이 결과는 참가자가 수술 후 30일 이내에 퇴원 후 긴급 워크인 클리닉을 방문했는지 여부와 방문 횟수를 나타냅니다.
수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
가정의 진료소 방문
기간: 수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
이 결과는 대상자가 수술 후 30일 이내에 퇴원 후 가정의학과 진료소를 방문했는지 여부와 방문 횟수를 나타냅니다. 여기에는 계획된 사항(봉합사/스테이플 제거 또는 기타 이유)과 계획되지 않은 사항에 대한 세부 정보가 포함됩니다.
수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
외과 진료소 연락처
기간: 수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
이 결과는 참가자가 수술 후 30일 이내에 퇴원 후 외과 의사를 방문했는지 여부와 방문 횟수를 나타냅니다. 여기에는 계획된 방문(봉합사/스테이플 제거 또는 기타 이유)인지, 계획되지 않은 방문인지, 이메일, 전화 통화 또는 진료소 방문인지에 대한 세부 정보도 포함됩니다.
수술 후 30일 이내, 수술 당일을 0일로 하여
수술 후 체류 기간
기간: 수술일로부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지
수술 후 환자가 병원에 ​​입원한 시간입니다.
수술일로부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지
수술 후 30일의 회복 품질
기간: 수술 후 30일(수술 당일을 0일로 함)

QoR-15(Quality of Recovery-15) 점수를 사용하여 측정되었습니다. QoR-15 척도는 수술 후 회복의 질을 평가하는 검증된 도구입니다. 두 부분으로 구성된 15개의 리커트 질문으로 구성됩니다.

파트 A는 환자에게 수면, 식사 등의 요소와 관련하여 지난 24시간 동안 어떻게 느꼈는지 묻는 10개의 질문으로 구성됩니다. 응답은 0에서 10까지의 11점 리커트 척도로 제공됩니다. 여기서 0은 항상[나쁨]을 나타내고 10은 항상[매우 좋음]을 나타냅니다.

파트 B는 환자에게 특정 부작용(예: 통증, 메스꺼움/구토 또는 불안)을 경험했는지 묻는 5가지 질문으로 구성됩니다. 응답은 10에서 0까지 11점 리커트 척도로 제공됩니다. 여기서 10은 항상[매우 좋음]을 나타내고 0은 항상[나쁨]을 나타냅니다.

이 설문지는 전화, 온라인 또는 서면을 통해 실시됩니다.
수술 후 30일(수술 당일을 0일로 함)
기준선에서의 회복 품질
기간: 수술 후 14일

QoR-15(수술 후 회복 질) 점수를 사용하여 측정합니다. QoR-15 척도는 수술 후 회복의 질을 평가하기 위해 검증된 도구입니다. 두 부분으로 구성된 15개의 리커트 질문으로 이루어져 있습니다.<\/p>

A 부분은 환자가 지난 24시간 동안 수면과 식사와 같은 요소에 대해 어떻게 느꼈는지 묻는 10개의 질문으로 구성됩니다. 응답은 0에서 10까지의 11점 리커트 척도로 제공되며, 0은 전혀 아니다[나쁨], 10은 항상 그렇다[훌륭함]을 의미합니다.<\/p>

B 부분은 환자가 특정 부작용(예: 통증, 메스꺼움/구토 또는 불안)을 경험했는지 묻는 다섯 가지 질문으로 구성됩니다. 응답은 10에서 0까지의 11점 리커트 척도로 제공되며, 10은 전혀 아니다[훌륭함], 0은 항상 그렇다[나쁨]을 의미합니다.<\/p>

이 설문지는 전화, 온라인 또는 종이로 진행됩니다.<\/p>

수술 후 14일
수술 후 14일째 회복의 질
기간: 수술 후 14일

QoR-15(수술 후 회복 질) 점수를 사용하여 측정합니다. QoR-15 척도는 수술 후 회복의 질을 평가하기 위해 검증된 도구입니다. 두 부분으로 구성된 15개의 리커트 질문으로 이루어져 있습니다.<\/p>

A 부분은 환자가 지난 24시간 동안 수면과 식사와 같은 요소에 대해 어떻게 느꼈는지 묻는 10개의 질문으로 구성됩니다. 응답은 0부터 10까지의 11점 리커트 척도로 제공되며, 0은 전혀 그렇지 않음[나쁨], 10은 항상 그렇음[우수함]을 의미합니다.<\/p>

B 부분은 환자가 특정 부작용(예: 통증, 메스꺼움/구토 또는 불안)을 경험했는지 묻는 5개의 질문으로 구성됩니다. 응답은 10부터 0까지의 11점 리커트 척도로 제공되며, 10은 전혀 그렇지 않음[우수함], 0은 항상 그렇음[나쁨]을 의미합니다.<\/p>

이 설문지는 전화, 온라인 또는 종이로 진행됩니다.<\/p>

수술 후 14일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 완료
기간: 수술 후 30일(수술 당일을 0일로 함)
1차 타당성 결과는 참가자의 80% 이상이 모니터링 프로토콜을 완료한 것으로 정의되며, 완료에 대한 선험적 정의는 3일(또는 입원 기간) 동안 하루 3회 병원 내 및 집에서 각각 모니터링하는 것입니다. , 둘 중 더 짧은 것).
수술 후 30일(수술 당일을 0일로 함)
참가자 모집률
기간: 수술 전, 모집 당시 수술 전 최대 1개월.
임상 포함 기준을 충족하는 전체 환자 중에서 동의를 제공한 모집된 환자의 비율
수술 전, 모집 당시 수술 전 최대 1개월.
참가자 배제율
기간: 수술 전, 선별검사 및 모집 당시, 수술 전 최대 1개월.
선별된 전체 환자 중 제외된 환자의 비율
수술 전, 선별검사 및 모집 당시, 수술 전 최대 1개월.
참가자 탈퇴율
기간: 수술 전, 모집 당시, 수술 후 최대 30일
등록된 전체 환자 중 연구를 중단한 환자의 비율입니다.
수술 전, 모집 당시, 수술 후 최대 30일
발생한 장치 문제
기간: 수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
참가자들이 모니터링 장치에서 발생한다고 보고한 문제입니다. 환자 일일 기록 시트에 개방형 질문으로 보고됨
수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
장치 제거 이유
기간: 수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
환자들이 모니터를 켜고 끄는 이유는 무엇입니까(예: 충전/배터리 수명, 샤워, 식사, 동원/물리치료) 환자 일일 일지 시트에 개방형 질문으로 보고됨
수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
생체 신호 모니터링 중단
기간: 수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
4시간 이상 모니터링이 중단된 사례에 대한 설명
수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
진료 에스컬레이션 빈도
기간: 수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
향상된 모니터링을 통해 감지된 활력징후 장애의 빈도와 그에 따른 모니터링 기간 내 활력 징후 유형별로 분류된 치료 에스컬레이션. 이는 장치의 데이터와 환자 간호사의 보고에 따라 결정됩니다.
수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
응답 시간
기간: 수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함

활력 징후 경고와 치료 에스컬레이션 사이의 시간입니다. 이는 장치의 데이터와 환자 간호사의 보고에 따라 결정됩니다.

xii. 장치 사용의 물류(장치 교육, 시작, 중단, 청소, 수집 및 문제 해결에 소요되는 시간) xiii. 작업 흐름에서 발생하는 문제
수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
강화된 모니터링 구현의 물류
기간: 수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
개입 실행의 실행 계획에 대한 설명입니다. 여기에는 연구 코디네이터가 장치의 교육, 시작, 중단, 청소, 수집 및 문제 해결에 소비한 시간에 대한 설명이 포함됩니다.
수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
워크플로 문제
기간: 수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
개입을 실행하는 과정에서 발생하는 문제에 대한 질적 설명입니다.
수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
부작용
기간: 수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
환자가 보고한 모든 부작용
수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 함
환자 피드백
기간: 수술 후 30일, 수술 당일을 0일로 함

강화된 모니터링 기간이 끝날 때 참가자가 작성한 피드백 설문지에서 수집된 잠재적 유해성 또는 안전 문제에 대한 평가입니다. 피드백 설문지는 5점 리커트 척도(1-5)를 사용합니다. 여기서 1 = 매우 동의하지 않습니다...3 = 중립...5 = 매우 동의합니다. 설문지는 환자에게 다음 진술에 대해 어떻게 느끼는지 평가하도록 요청합니다.

나. 수술 후 움직일 수 있는 능력 ii. 일상 활동(예: 화장실 가기, 식사하기, 샤워하기) iii. 그들이 당신의 건강에 대해 걱정하게 만드나요? 참가자가 향상된 모니터링과 관련된 다른 피드백을 추가할 수 있는 개방형 질문도 있습니다.
수술 후 30일, 수술 당일을 0일로 함
학습 비용
기간: 사전 연구 및 출판 시점까지
전체 연구 비용 지출 및 중재 그룹과 표준 치료 그룹 간의 비용 차이
사전 연구 및 출판 시점까지
설문지 완성
기간: 등록 시점부터 수술 후 30일까지(수술 당일을 0일로 함)
실시된 모든 설문지의 완료율
등록 시점부터 수술 후 30일까지(수술 당일을 0일로 함)
설문지 작성 방법
기간: 등록 시점부터 수술 후 30일까지(수술 당일을 0일로 함)
전화, 온라인 또는 서면으로 설문지를 작성한 참가자 수.
등록 시점부터 수술 후 30일까지(수술 당일을 0일로 함)
설문조사에 필요한 지원
기간: 등록 시점부터 수술 후 30일까지(수술 당일을 0일로 함)
설문지를 작성하기 위해 간병인이나 가족 또는 기술 지원이 필요한 참가자 수.
등록 시점부터 수술 후 30일까지(수술 당일을 0일로 함)
모니터링 장치 사용 참가자 패턴
기간: 수술 후 최대 30일, 수술 당일을 0일로 함
환자가 모니터링 장치를 얼마나 자주 사용했으며, 그 기간은 어느 정도였는지. 이는 장치에서 수집된 데이터를 기반으로 합니다. 모니터링은 수술 후 3일간 병원에서 이루어지거나 퇴원 시까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 그리고 환자가 집으로 돌아온 후 3일간 진행됩니다.
수술 후 최대 30일, 수술 당일을 0일로 함
병원 내 고급 모니터링 장치 시스템 사용성 척도
기간: 퇴원 시 또는 수술 후 3일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
병원 내 강화된 모니터링 장치의 사용성에 대한 환자 피드백. 시스템 사용성 척도(SUS)는 환자가 보고하는 측정 도구로, 1점(매우 동의하지 않음)에서 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도 질문 10개로 구성됩니다. 의료 기기 평가를 위한 SUS 사용의 적합성은 잘 입증되어 있습니다.
퇴원 시 또는 수술 후 3일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
가정용 향상된 모니터링 장치 시스템 사용성 척도
기간: 수술 후 퇴원 3일 후부터 수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 간주
가정용 강화 모니터링 장치의 사용성에 대한 환자 피드백입니다. 시스템 사용성 척도(SUS)는 환자가 보고하는 측정 도구로, 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도 10개 문항으로 구성됩니다. 의료 기기 평가를 위해 SUS를 사용하는 적합성은 잘 입증되어 있습니다.
수술 후 퇴원 3일 후부터 수술 후 30일까지, 수술 당일을 0일로 간주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Medtronic
Providence Health & Services
Simon Fraser University
Cloud DX Inc.
Excelar
Providence Health Care Ventures
3D Bridge Solutions

수사관

  • 수석 연구원: Janny Ke, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H23-03640

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미국 FDA 규제 의약품 연구

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