Surveillance améliorée des signes vitaux après un essai chirurgical majeur
Impact de la surveillance améliorée des signes vitaux postopératoires à l'hôpital et à domicile par rapport à l'hôpital. Surveillance hospitalière existante pour les patients à risque moyen à élevé subissant une chirurgie abdominale et vasculaire majeure en milieu hospitalier : un ECR pilote monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après les interventions chirurgicales, les patients courent un risque de diverses complications, nécessitant ainsi une surveillance pour une détection et un traitement précoces des complications. La norme de soins actuelle consiste en une surveillance continue des signes vitaux pendant et après l'anesthésie et/ou dans les unités de soins intensifs et de haute acuité, suivie d'une mesure intermittente des signes vitaux une fois que le patient est dans le service. Une fois le patient rentré chez lui, il n’y a ni surveillance ni suivi.
Cependant, il est bien établi que la surveillance intermittente des signes vitaux est trop rare pour détecter d’importants troubles des signes vitaux. Par exemple, dans une étude observationnelle portant sur 312 patients ayant subi une chirurgie abdominale, 18 % des patients avaient une tension artérielle < 65 mmHg pendant au moins 15 minutes qui n'étaient pas détectées par une surveillance intermittente conventionnelle. Néanmoins, on ignore la méthode optimale et la durée de surveillance accrue pour les patients chirurgicaux à risque moyen à élevé à l'hôpital et à domicile. Dans un essai contrôlé randomisé (ECR) portant sur 905 adultes subissant une intervention chirurgicale non élective, la surveillance automatisée à distance avec soins virtuels n'a pas réduit le nombre de jours en vie et à domicile 30 jours après l'intervention chirurgicale (DAH30) par rapport aux soins standard. Cependant, il existe des signes d’une détection accrue des erreurs médicamenteuses, d’une diminution de la douleur et de bénéfices pour les patients dans des centres où les soins sont plus intensifs.
Cette étude est un ECR pilote en simple aveugle, en groupes parallèles, avec une analyse de faisabilité exploratoire. L'étude sera rapportée conformément aux normes pilotes ECR des Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
L'étude sera menée au St Paul's Hospital (SPH), Providence Health Care, à Vancouver, Colombie-Britannique, Canada, un hôpital universitaire de soins tertiaires affilié à l'Université de la Colombie-Britannique. Le programme d'anesthésie et de chirurgie SPH dispose déjà d'un solide soins périopératoires focus, comprenant un soutien postopératoire amélioré disponible pour les patients à haut risque, y compris 1) une unité chirurgicale de haute acuité (SHAU) avec surveillance continue, dirigée par des anesthésiologistes, 2) une équipe de sensibilisation périopératoire qui visite quotidiennement les patients aussi longtemps que cela est cliniquement indiqué, dirigée par des anesthésiologistes , 3) collaboration multidisciplinaire et soutien des équipes de médecine interne périopératoire et/ou gériatrique, avec un accompagnement quotidien aussi longtemps que cela est cliniquement indiqué et une disponibilité pour une consultation préopératoire et un suivi après la sortie dans des cliniques à accès rapide, et 4) une surveillance protocolisée du myocarde blessure après une chirurgie non cardiaque pendant trois jours selon les lignes directrices de la Société canadienne de cardiologie.
L'objectif de l'étude est d'obtenir des données pilotes sur la surveillance améliorée des signes vitaux chez les patients à haut risque subissant une chirurgie abdominale et/ou vasculaire majeure en milieu hospitalier (c.-à-d. surveillance continue des signes vitaux à l'hôpital suivie d'une surveillance trois fois par jour à domicile 7 jours après la sortie, jusqu'à un maximum de 30 jours postopératoires), avec un protocole d'escalade des soins si nécessaire, par rapport à la surveillance standard (surveillance intermittente à l'hôpital et pas de surveillance à domicile).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Janny Ke, MD
- Numéro de téléphone: 604-816-3339
- E-mail: janny.ke@ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicola Edwards, MHA
- Numéro de téléphone: 604-816-3339
- E-mail: nedwards@providencehealth.bc.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Recrutement
- St. Paul's Hospital
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Contact:
- Nicola Edwards, MHA
- Numéro de téléphone: 604-861-9024
- E-mail: nedwards@providencehealth.bc.ca
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Chercheur principal:
- Janny Xue Chen Ke, MD
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Sous-enquêteur:
- Su-Yin MacDonell, MD
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Sous-enquêteur:
- Charles V Yu, MD
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Sous-enquêteur:
- Jesse Greiner, MD
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Sous-enquêteur:
- Amandeep Ghuman, MD
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Sous-enquêteur:
- Jason Sutherland, PhD
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5T 3N4
- Recrutement
- Mount Saint Joseph's Hospital
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Contact:
- Nicola Edwards
- Numéro de téléphone: 62115 604-682-2344
- E-mail: nicola.edwards@phc.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Suivre une chirurgie vasculaire ou abdominale en milieu hospitalier (chirurgie générale, gynécologie et urologie, à l'exception de la chirurgie de transplantation) à l'hôpital St. Paul
- Durée du séjour d'au moins 48 heures (planifiée par l'équipe clinique ou par la Base de données sur les congés des patients de l'Institut canadien d'information sur la santé Durée prévue du séjour (ELOS) pour le groupe mixte de cas chirurgicaux
- Patient à risque moyen à élevé, tel que défini par une mortalité postopératoire à 30 jours égale ou supérieure à 2 %, comme prédit en préopératoire par les critères SORT, le modèle le plus performant parmi les modèles existants (http://www.sortsurgery.com/index.php? )
- Maîtrise autodéclarée de la lecture et de l'expression orale en anglais pour le patient ou l'aidant à domicile
- Vivant en Colombie-Britannique, au Canada et dans une zone couverte par le réseau cellulaire de Bell (l'appareil Cloud DX Inc. dispose d'une évolution cellulaire à long terme (LTE) utilisant le réseau Bell).
Critères d'exclusion :
- Refus du patient
- Incapacité de communiquer avec le personnel de recherche, d'effectuer une auto-surveillance des signes vitaux ou de répondre à des enquêtes d'étude en raison de barrières cognitives, linguistiques, visuelles ou auditives
- Absence de capacité à consentir à l'étude (y compris sous l'influence active de médicaments sédatifs ou après avoir reçu une anesthésie générale au cours des dernières 24 heures)
- Incapable d'utiliser (ou n'a pas de soignant qui puisse l'aider à mettre/enlever) le dispositif de surveillance de l'étude à la maison
- Sortie planifiée connue en préopératoire vers une maison de retraite ou un centre de réadaptation
- Patient présentant des réactions allergiques connues à l’un des matériaux de l’appareil
- Incapable de surveiller la pression artérielle avec précision et de manière non invasive à l'aide de brassards de tensiomètre, par exemple en raison de l'anatomie vasculaire sous-jacente ou de la physiologie du flux sanguin non pulsatile.
- Chirurgie de transplantation, car ces patients ont un ensemble unique de considérations et d'évolution postopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance améliorée des signes vitaux
Surveillance renforcée (c'est-à-dire supplémentaire) utilisant des dispositifs approuvés par Santé Canada à l'hôpital en postopératoire, de 8h à 17h du jour de la chirurgie jusqu'à 3 jours après la chirurgie ou jusqu'à la sortie (selon la première éventualité) suivie d'une surveillance biquotidienne à domicile 3 jours après la sortie, avec un protocole d'escalade clinique si les seuils d'alerte des signes vitaux sont dépassés.
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Pour les participants du groupe d'intervention, ils recevront la surveillance continue améliorée des signes vitaux, en plus de la surveillance standard des soins prescrite par l'équipe soignante. La surveillance améliorée sera fournie pendant la période postopératoire à l'hôpital, de 8h à 17h, du jour de la chirurgie jusqu'à 3 jours après la chirurgie ou jusqu'à la sortie (selon la première éventualité) avec un protocole d'escalade clinique si les seuils d'alerte des signes vitaux sont dépassés, en utilisant le moniteur Philips (c'est-à-dire la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène en continu et la tension artérielle une fois par heure pendant l'éveil). Les participants et les aidants seront formés par le coordinateur de l'étude à la manière de mettre et d'enlever les appareils. Lorsque les participants rentreront chez eux, ils effectueront une surveillance deux fois par jour à l'aide du kit Cloud DX Inc. Home et des questionnaires quotidiens à domicile pendant 3 jours après la sortie, avec un protocole d'escalade clinique si les seuils d'alerte des signes vitaux sont dépassés. |
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Aucune intervention: Soins standard
Surveillance des signes vitaux standard à l'hôpital et procédures de suivi standard une fois de retour à domicile.
L'équipe de recherche administrera un questionnaire à 14 et 30 jours postopératoires et effectuera un suivi téléphonique à 30 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours vivants à la maison (DAH30)
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Nombre de jours dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale pendant lesquels les participants sont en vie et à la maison, sans se rendre dans un service d'urgence ou un centre de soins d'urgence ni être admis dans un hôpital. Le domicile fait référence à leur propre domicile ou à la résidence d'un parent, d'un ami ou d'une connaissance, mais exclut une maison de retraite ou un centre de réadaptation. Si un participant se rend dans un service d'urgence ou un centre de soins d'urgence, ou est admis dans un hôpital à tout moment entre minuit et 23 h 59 un jour donné, il perdra cette journée comme une journée en vie à la maison. S’ils restent dans l’établissement de soins après minuit le lendemain, ils perdent 2 jours en vie à la maison. Ils continueront à perdre des jours vivants à la maison jusqu'au jour où ils rentreront chez eux à partir de minuit pendant une journée entière. En d’autres termes, une journée vivante à la maison ne peut être comptée que lorsque les participants passent une journée entière de minuit à 23h59 à la maison, sans être hospitalisés aux urgences, dans un centre de soins d’urgence ou dans un hôpital. |
Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité majeure
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Complications associées à la mortalité à 30 jours : hémorragie majeure, lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque (incluant l'infarctus du myocarde), infarctus du myocarde (3e définition universelle), sepsis, infection sans sepsis, lésion rénale aiguë avec nouvelle dialyse, accident vasculaire cérébral, thromboembolie veineuse et cœur congestif. échec) dans les 30 jours postopératoires
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Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Mortalité
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Mortalité toutes causes confondues dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Visite(s) aux urgences après la sortie
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Ce résultat décrit si un participant s'est rendu aux urgences après sa sortie dans les 30 jours suivant la chirurgie et, si oui, combien de fois.
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Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Réadmission(s)
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Ce résultat décrit si un participant a été réadmis à l'hôpital après sa sortie initiale de l'hôpital dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, et si oui, pendant combien de temps et combien de fois.
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Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Visite(s) urgente(s) à la clinique sans rendez-vous
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Ce résultat décrit si un participant s'est rendu dans une clinique d'urgence sans rendez-vous après son congé dans les 30 jours suivant la chirurgie et, si oui, combien de fois.
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Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Visite(s) à la clinique du médecin de famille
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Ce résultat décrit si un participant s'est rendu dans une clinique de médecin de famille après son congé dans les 30 jours suivant la chirurgie et, si oui, combien de fois.
Cela comprendra des détails sur les événements planifiés (pour le retrait des sutures/agrafes ou pour toute autre raison) et non planifiés.
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Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Contact(s) de la clinique du chirurgien
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Ce résultat décrit si un participant a rendu visite à son chirurgien après sa sortie dans les 30 jours suivant la chirurgie et, si oui, combien de fois.
Cela comprendra également des détails indiquant s'il s'agissait d'une visite planifiée (pour le retrait d'une suture/une agrafe ou pour toute autre raison) ou imprévue, ainsi qu'un e-mail, un appel téléphonique ou une visite à la clinique.
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Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention étant le jour 0
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Durée du séjour postopératoire
Délai: Le délai entre la date de l’intervention chirurgicale et la date de sortie de l’hôpital, jusqu’à 30 jours après l’intervention chirurgicale
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La durée pendant laquelle un patient est hospitalisé après son opération.
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Le délai entre la date de l’intervention chirurgicale et la date de sortie de l’hôpital, jusqu’à 30 jours après l’intervention chirurgicale
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Qualité de récupération à 30 jours postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Mesuré à l'aide du score Quality of Recovery-15 (QoR-15). L'échelle QoR-15 est un outil validé pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire. Il se compose de 15 questions Likert réparties en deux parties. La partie A comprend 10 questions demandant à un patient comment il s'est senti au cours des 24 heures précédentes en ce qui concerne des facteurs tels que dormir et manger. Les réponses sont données sur une échelle de Likert de 11 points allant de 0 à 10, où 0 signifie jamais [médiocre] et 10 signifie tout le temps [excellent]. La partie B comprend cinq questions qui demandent au patient s'il a subi des événements indésirables spécifiques (par exemple, douleur, nausée/vomissements ou anxiété). Les réponses sont données sur une échelle de Likert de 11 points allant de 10 à 0, où 10 signifie jamais [excellent] et 0 signifie tout le temps [médiocre]. Ce questionnaire est administré soit par téléphone, en ligne ou sur papier. |
30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Qualité de récupération au départ
Délai: 14 jours après l'opération
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Mesuré à l'aide du score de qualité de récupération-15 (QoR-15). L'échelle QoR-15 est un outil validé pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire. Elle se compose de 15 questions de type Likert en deux parties. La partie A comprend 10 questions demandant à un patient comment il s'est senti au cours des 24 dernières heures concernant des facteurs tels que le sommeil et l'alimentation. Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 11 points de 0 à 10, où 0 signifie jamais [mauvais] et 10 signifie tout le temps [excellent]. La partie B comprend cinq questions qui demandent au patient s'il a ressenti des événements indésirables spécifiques (par exemple, douleur, nausées/vomissements ou anxiété). Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 11 points de 10 à 0, où 10 signifie jamais [excellent] et 0 signifie tout le temps [mauvais]. Ce questionnaire est administré par téléphone, en ligne ou sur papier. |
14 jours après l'opération
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Qualité de la récupération à 14 jours postopératoires
Délai: 14 jours après la chirurgie
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Mesuré à l'aide du score Qualité de Récupération-15 (QoR-15). L'échelle QoR-15 est un outil validé pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire. Elle se compose de 15 questions de type Likert en deux parties. La partie A comprend 10 questions demandant à un patient comment il s'est senti au cours des 24 dernières heures concernant des facteurs tels que le sommeil et l'alimentation. Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 11 points de 0 à 10, où 0 signifie aucun du temps [mauvais] et 10 signifie tout le temps [excellent]. La partie B comprend cinq questions demandant au patient s'il a ressenti des événements indésirables spécifiques (par exemple, douleur, nausées/vomissements ou anxiété). Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 11 points de 10 à 0, où 10 signifie aucun du temps [excellent] et 0 signifie tout le temps [mauvais]. Ce questionnaire est administré par téléphone, en ligne ou sur papier. |
14 jours après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réalisation de l'intervention
Délai: 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Le principal résultat de faisabilité est défini comme si plus de 80 % des participants terminent le protocole de surveillance, la définition a priori de l'achèvement étant une surveillance à l'hôpital et à domicile chacun 3 fois par jour pendant 3 jours (ou la durée du séjour à l'hôpital). , selon la valeur la plus courte).
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30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Taux de recrutement des participants
Délai: En préopératoire, au moment du recrutement, jusqu'à 1 mois avant l'intervention chirurgicale.
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La proportion de patients recrutés ayant donné leur consentement parmi tous répondant aux critères d'inclusion clinique
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En préopératoire, au moment du recrutement, jusqu'à 1 mois avant l'intervention chirurgicale.
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Taux d'exclusion des participants
Délai: En préopératoire, au moment du dépistage et du recrutement, jusqu'à 1 mois avant la chirurgie.
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La proportion de patients exclus sur l’ensemble des patients dépistés
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En préopératoire, au moment du dépistage et du recrutement, jusqu'à 1 mois avant la chirurgie.
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Taux de retrait des participants
Délai: En préopératoire, au moment du recrutement, jusqu'à 30 jours après l'opération
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La proportion de patients qui se sont retirés de l'étude parmi tous les patients inscrits.
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En préopératoire, au moment du recrutement, jusqu'à 30 jours après l'opération
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Problèmes de périphérique rencontrés
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Problèmes que les participants ont signalé avoir rencontrés avec les dispositifs de surveillance.
Signalé sous forme de question ouverte dans le journal quotidien du patient
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Raisons de la suppression de l'appareil
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Quelles sont les raisons pour lesquelles les patients ont allumé et éteint les moniteurs (par ex.
charge/autonomie de la batterie, douches, repas, mobilisation/physiothérapie) comme indiqué sous forme de question ouverte dans le journal quotidien du patient
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Interruptions dans la surveillance des signes vitaux
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Description des cas d'interruption de surveillance de plus de 4 heures
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Fréquence des escalades de soins
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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La fréquence des perturbations des signes vitaux détectées par une surveillance renforcée et l'escalade des soins qui en résulte, classées par type de mesure vitale pendant la durée de la surveillance.
Ceci sera déterminé sur la base des données des appareils et tel que rapporté par l'infirmière du patient.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Temps de réponse
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Temps entre l’alerte des signes vitaux et l’escalade des soins. Ceci sera déterminé sur la base des données des appareils et tel que rapporté par l'infirmière du patient. XII. logistique de l'utilisation des appareils (temps consacré à l'éducation, à l'initiation, à l'arrêt, au nettoyage, à la collecte et au dépannage des appareils) xiii. problèmes qui surviennent dans le flux de travail |
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Logistique de la mise en œuvre d’une surveillance renforcée
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Description de la logistique de mise en œuvre de l'intervention.
Cela comprend une description du temps consacré à l'éducation, à l'initiation, à l'arrêt, au nettoyage, à la collecte et au dépannage des appareils par le coordinateur de l'étude.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Problèmes de flux de travail
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Une description qualitative des problèmes qui surviennent dans le flux de travail de mise en œuvre de l'intervention.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Tout événement indésirable signalé par le patient
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Commentaires des patients
Délai: 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Une évaluation des dommages potentiels ou des problèmes de sécurité recueillis à partir d'un questionnaire de rétroaction rempli par le participant à la fin de la période de surveillance renforcée. Le questionnaire de rétroaction utilise une échelle de Likert en 5 points (1-5), où 1 = Fortement en désaccord… 3 = Neutre… 5 = Tout à fait d'accord. Le questionnaire demande aux patients d'évaluer ce qu'ils pensent des affirmations suivantes : je. Leur capacité à se déplacer après la chirurgie ii. Leurs activités quotidiennes (par ex. aller aux toilettes, manger, prendre une douche) iii. Les rend-ils inquiets pour votre santé ? Il y a également une question ouverte permettant aux participants d'ajouter tout autre commentaire qu'ils ont concernant le suivi amélioré. |
30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Coûts des études
Délai: Pré-étude et jusqu'au moment de la publication
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Coûts globaux de l'étude dépensés et différence de coûts entre le groupe d'intervention et le groupe de soins standard
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Pré-étude et jusqu'au moment de la publication
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Remplir le questionnaire
Délai: Du moment de l'inscription jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Taux de réponse à tous les questionnaires administrés
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Du moment de l'inscription jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Méthode de remplissage du questionnaire
Délai: Du moment de l'inscription jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Nombre de participants ayant rempli des questionnaires par téléphone, en ligne ou sur papier.
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Du moment de l'inscription jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Support nécessaire pour les questionnaires
Délai: Du moment de l'inscription jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Nombre de participants ayant eu besoin d'un soignant, d'un membre de la famille ou d'un soutien technique pour remplir les questionnaires.
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Du moment de l'inscription jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Schémas d'utilisation des dispositifs de surveillance par les participants
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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À quelle fréquence les patients ont-ils utilisé les dispositifs de surveillance et pendant quelle durée.
Cela sera basé sur les données collectées à partir des dispositifs.
La surveillance aura lieu pendant 3 jours après l'opération à l'hôpital, ou jusqu'à la sortie (selon ce qui se produit en premier) et 3 jours une fois que le patient est rentré à la maison.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Échelle de Convivialité du Système de Dispositif de Surveillance Améliorée en Milieu Hospitalier
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital ou 3 jours après l'opération (selon la première éventualité)
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Retour d'expérience des patients sur la facilité d'utilisation du dispositif de surveillance amélioré à l'hôpital.
L'échelle de facilité d'utilisation du système (SUS) est une mesure rapportée par le patient qui comprend dix questions sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5, un signifiant fortement en désaccord et cinq fortement d'accord.
La pertinence de l'utilisation de SUS pour l'évaluation des dispositifs médicaux est bien établie.
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Au moment de la sortie de l'hôpital ou 3 jours après l'opération (selon la première éventualité)
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Échelle de Facilité d'Utilisation du Système de Dispositif de Surveillance Amélioré à Domicile
Délai: Entre 3 jours après la sortie de l'hôpital et 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Retours des patients concernant la convivialité des dispositifs de surveillance améliorés à domicile.
L'échelle de convivialité système (SUS) est une mesure rapportée par les patients qui comprend dix questions sur une échelle de Likert à 5 points de 1 à 5, un signifiant fortement en désaccord et cinq signifiant fortement d'accord.
La pertinence de l'utilisation de SUS pour évaluer les dispositifs médicaux est bien établie.
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Entre 3 jours après la sortie de l'hôpital et 30 jours après la chirurgie, le jour de la chirurgie étant le jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janny Ke, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H23-03640
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