Monitoramento aprimorado de sinais vitais após teste de cirurgia de grande porte
Impacto do monitoramento aprimorado de sinais vitais pós-operatórios no hospital e em casa vs. Monitoramento intra-hospitalar existente para pacientes de médio a alto risco submetidos a grandes cirurgias abdominais e vasculares hospitalares: um ECR piloto de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após as cirurgias, os pacientes correm risco de diversas complicações, necessitando de monitoramento para detecção precoce e tratamento das complicações. O padrão atual de atendimento consiste no monitoramento contínuo dos sinais vitais durante e após a anestesia e/ou nas unidades de alta acuidade e terapia intensiva, seguido pela medição intermitente dos sinais vitais quando o paciente está na enfermaria. Uma vez que o paciente está em casa, não há monitoramento nem acompanhamento.
No entanto, está bem estabelecido que o monitoramento intermitente existente dos sinais vitais é muito raro para capturar distúrbios importantes dos sinais vitais. Por exemplo, num estudo observacional de 312 pacientes submetidos a cirurgia abdominal, 18% dos pacientes apresentaram pressão arterial <65 mmHg durante pelo menos 15 minutos, que não foi detectada pela monitorização intermitente convencional. No entanto, permanece desconhecido o método ideal e a duração do monitoramento aumentado para pacientes cirúrgicos de médio a alto risco, no hospital e em casa. Em um ensaio clínico randomizado (ECR) envolvendo 905 adultos submetidos a cirurgia não eletiva, o monitoramento remoto automatizado com atendimento virtual não reduziu o número de dias vivos e em casa 30 dias após a cirurgia (DAH30) em comparação ao tratamento padrão. No entanto, há sinais de aumento na detecção de erros medicamentosos, diminuição da dor e benefícios em pacientes em centros com mais escalonamentos no atendimento.
Este estudo é um RCT piloto, cego, de grupo paralelo, com uma análise exploratória de viabilidade. O estudo será relatado de acordo com os padrões RCT piloto do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
O estudo será realizado no St Paul's Hospital (SPH), Providence Health Care, em Vancouver, British Columbia, Canadá, um hospital acadêmico terciário afiliado à University of British Columbia. O programa de anestesia e cirurgia do SPH já possui um forte cuidado perioperatório foco, apresentando suporte pós-operatório aprimorado disponível para pacientes de alto risco, incluindo 1) unidade cirúrgica de alta acuidade (SHAU) com monitoramento contínuo, administrada por anestesiologistas, 2) Equipe de extensão perioperatória que atende pacientes diariamente pelo tempo clinicamente indicado, dirigida por anestesiologistas , 3) colaboração e apoio multidisciplinar de equipes de medicina interna perioperatória e/ou geriátrica, com ronda diária pelo tempo clinicamente indicado e disponibilidade para consulta pré-operatória e acompanhamento pós-alta em clínicas de acesso rápido, e 4) monitoramento protocolizado para miocárdio lesão após cirurgia não cardíaca por três dias de acordo com as diretrizes da Canadian Cardiovascular Society.
O objetivo do estudo é obter dados piloto sobre o monitoramento aprimorado dos sinais vitais em pacientes de alto risco submetidos a grandes cirurgias abdominais e/ou vasculares hospitalares (ou seja, monitoramento contínuo dos sinais vitais no hospital, seguido de monitoramento três vezes ao dia em casa, 7 dias após a alta, até um máximo de 30 dias de pós-operatório), com protocolo para escalonamento de cuidados, se necessário, em comparação com o monitoramento padrão (monitoramento intermitente no hospital e sem monitoramento em casa).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Janny Ke, MD
- Número de telefone: 604-816-3339
- E-mail: janny.ke@ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Nicola Edwards, MHA
- Número de telefone: 604-816-3339
- E-mail: nedwards@providencehealth.bc.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Recrutamento
- St. Paul's Hospital
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Contato:
- Nicola Edwards, MHA
- Número de telefone: 604-861-9024
- E-mail: nedwards@providencehealth.bc.ca
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Investigador principal:
- Janny Xue Chen Ke, MD
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Subinvestigador:
- Su-Yin MacDonell, MD
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Subinvestigador:
- Charles V Yu, MD
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Subinvestigador:
- Jesse Greiner, MD
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Subinvestigador:
- Amandeep Ghuman, MD
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Subinvestigador:
- Jason Sutherland, PhD
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5T 3N4
- Recrutamento
- Mount Saint Joseph's Hospital
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Contato:
- Nicola Edwards
- Número de telefone: 62115 604-682-2344
- E-mail: nicola.edwards@phc.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Submetido a cirurgia vascular hospitalar ou cirurgia abdominal (cirurgia geral, ginecologia e urologia, exceto cirurgia de transplante) no Hospital St.
- Tempo de permanência de pelo menos 48 horas (planejado pela equipe clínica ou pelo Banco de Dados de Resumo de Descarga de Informações de Saúde do Instituto Canadense de Duração Esperada de Permanência (ELOS) para o grupo misto de casos cirúrgicos
- Paciente de médio a alto risco, conforme definido pela mortalidade pós-operatória em 30 dias de 2% ou mais, conforme previsto no pré-operatório pelos critérios SORT, o modelo com melhor desempenho entre os modelos existentes (http://www.sortsurgery.com/index.php? )
- Fluência autorrelatada em leitura e fala em inglês para paciente ou cuidador domiciliar
- Morar na Colúmbia Britânica, Canadá e em uma área coberta pela rede celular Bell (o dispositivo Cloud DX Inc. possui celular Long Term Evolution (LTE) usando a rede Bell).
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
- Incapacidade de se comunicar com a equipe de pesquisa, realizar automonitoramento de sinais vitais ou concluir pesquisas de estudo devido a barreiras cognitivas, linguísticas, visuais ou auditivas
- Falta de capacidade para consentir com o estudo (inclusive sob a influência ativa de medicação sedativa ou tendo recebido anestesia geral nas últimas 24 horas)
- Incapaz de usar (ou não tem um cuidador que possa ajudar a colocar/retirar) o dispositivo de monitoramento de estudo em casa
- Alta planejada pré-operatoriamente conhecida para uma casa de repouso ou centro de reabilitação
- Paciente com reações alérgicas conhecidas a qualquer material do dispositivo
- Incapaz de monitorar a pressão arterial com precisão de forma não invasiva usando manguitos de pressão arterial no braço, como devido à anatomia vascular subjacente ou à fisiologia do fluxo sanguíneo não pulsátil
- Cirurgia de transplante, uma vez que esses pacientes apresentam um conjunto único de considerações e evolução pós-operatória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Monitorização Avançada de Sinais Vitais
Monitorização reforçada (ou seja, adicional) utilizando dispositivos aprovados pela Health Canada no hospital no pós-operatório, das 8h às 17h, desde o dia da cirurgia até 3 dias após a cirurgia ou até à alta (o que ocorrer primeiro), seguida de monitorização duas vezes por dia em casa 3 dias após a alta, com um protocolo para escalada clínica se os limiares de alerta dos sinais vitais forem excedidos.
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Para os participantes no grupo de intervenção, receberão a monitorização contínua melhorada dos sinais vitais, além da monitorização padrão de cuidados conforme prescrito pela equipa de cuidados. A monitorização melhorada será fornecida durante o período pós-operatório no hospital, das 8h às 17h, desde o dia da cirurgia até 3 dias após a cirurgia ou até à alta (o que ocorrer primeiro), com um protocolo de escalada clínica se os limiares de alerta dos sinais vitais forem excedidos, utilizando o monitor Philips (ou seja, frequência cardíaca e saturação de oxigénio continuamente e pressão arterial uma vez por hora enquanto acordado). Os participantes e cuidadores serão ensinados sobre como colocar e retirar os dispositivos pelo coordenador do estudo. Quando os participantes regressarem a casa, realizarão monitorização duas vezes por dia utilizando o kit doméstico da Cloud DX Inc. e questionários diários em casa durante 3 dias após a alta, com um protocolo de escalada clínica se os limiares de alerta dos sinais vitais forem excedidos. |
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
Monitorização padrão dos sinais vitais no hospital e procedimentos de seguimento padrão após a alta para casa.
A equipa de investigação irá administrar um questionário aos 14 e 30 dias pós-operatórios e realizar um seguimento por telefone aos 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias vivos em casa (DAH30)
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Número de dias dentro de 30 dias após a cirurgia quando os participantes estão vivos e em casa, sem visitar um pronto-socorro ou centro de atendimento de urgência ou ser internado em um hospital. Casa refere-se à sua própria casa ou à residência de um parente, amigo ou conhecido, mas exclui uma casa de repouso ou um centro de reabilitação. Se um participante visitar um serviço de urgência ou centro de cuidados urgentes, ou for internado num hospital a qualquer hora entre a meia-noite e as 23h59 de um determinado dia, perderá esse dia como um dia vivo em casa. Se permanecerem no centro de cuidados depois da meia-noite até o dia seguinte, perderão 2 dias vivos em casa. Eles continuarão a perder dias vivos em casa até o dia em que estiverem em casa a partir da meia-noite durante um dia inteiro. Ou seja, um dia vivo em casa só pode ser contabilizado quando os participantes passam um dia inteiro, da meia-noite às 23h59, em casa, sem estarem internados num serviço de urgência, num centro de urgência ou num hospital. |
Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade Maior
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Complicações associadas à mortalidade em 30 dias: sangramento grave, lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (inclui infarto do miocárdio), infarto do miocárdio (3ª Definição Universal), sepse, infecção sem sepse, lesão renal aguda com nova diálise, acidente vascular cerebral, tromboembolismo venoso e coração congestivo falha) dentro de 30 dias de pós-operatório
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Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Mortalidade
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Todas as causas de mortalidade dentro de 30 dias após a cirurgia
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Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Visita(s) ao Departamento de Emergência após a alta
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Este resultado descreve se um participante visitou um pronto-socorro após a alta dentro de 30 dias após a cirurgia e, em caso afirmativo, uma contagem de quantas vezes.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Readmissão(ões)
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Este resultado descreve se um participante foi readmitido no hospital após a alta hospitalar inicial dentro de 30 dias após a cirurgia e, em caso afirmativo, por quanto tempo e quantas vezes.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Visita(s) urgente(s) à clínica
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Este resultado descreve se um participante visitou uma clínica urgente após a alta dentro de 30 dias após a cirurgia e, em caso afirmativo, uma contagem de quantas vezes.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Visita(s) à clínica do médico de família
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Este resultado descreve se um participante visitou uma clínica médica de família após a alta no prazo de 30 dias após a cirurgia e, em caso afirmativo, uma contagem de quantas vezes.
Isso incluirá detalhes de procedimentos planejados (para remoção de sutura/grampos ou outro motivo) versus não planejados.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Contato(s) da clínica do cirurgião
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Este resultado descreve se um participante visitou seu cirurgião após a alta dentro de 30 dias após a cirurgia e, em caso afirmativo, uma contagem de quantas vezes.
Isso também incluirá detalhes sobre se foi uma visita planejada (para remoção de sutura/grampos ou outro motivo) ou não planejada e um e-mail, telefonema ou visita clínica.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Tempo de permanência pós-operatória
Prazo: O tempo desde a data da cirurgia até a data da alta hospitalar, até 30 dias após a cirurgia
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A quantidade de tempo que um paciente fica no hospital após a operação.
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O tempo desde a data da cirurgia até a data da alta hospitalar, até 30 dias após a cirurgia
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Qualidade de recuperação aos 30 dias de pós-operatório
Prazo: 30 dias após a cirurgia com o dia da cirurgia como dia 0
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Medido usando a pontuação Quality of Recovery-15 (QoR-15). A escala QoR-15 é uma ferramenta validada para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória. Consiste em 15 questões likert em duas partes. A Parte A consiste em 10 perguntas que perguntam ao paciente como ele se sentiu nas últimas 24 horas em relação a fatores como sono e alimentação. As respostas são dadas em uma escala Likert de 11 pontos, de 0 a 10, onde 0 é nenhuma vez [ruim] e 10 é sempre [excelente]. A Parte B consiste em cinco perguntas que perguntam ao paciente se ele sofreu eventos adversos específicos (por exemplo, dor, náusea/vômito ou ansiedade). As respostas são dadas em uma escala Likert de 11 pontos, de 10 a 0, onde 10 é nenhuma vez [excelente] e 0 é sempre [ruim]. Este questionário é administrado por telefone, online ou em papel. |
30 dias após a cirurgia com o dia da cirurgia como dia 0
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Qualidade da Recuperação na linha de base
Prazo: 14 dias após a cirurgia
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Medido através da pontuação Quality of Recovery-15 (QoR-15). A escala QoR-15 é uma ferramenta validada para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória. Consiste em 15 questões do tipo likert em duas partes. A Parte A consiste em 10 perguntas que questionam um paciente sobre como se tem sentido nas últimas 24 horas relativamente a fatores como dormir e comer. As respostas são dadas numa escala likert de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 é nenhuma das vezes [fraco] e 10 é sempre [excelente]. A Parte B consiste em cinco perguntas que questionam o paciente se experienciou eventos adversos específicos (por exemplo, dor, náuseas/vómitos ou ansiedade). As respostas são dadas numa escala likert de 11 pontos de 10 a 0, onde 10 é nenhuma das vezes [excelente] e 0 é sempre [fraco]. Este questionário é administrado por telefone, online ou em papel. |
14 dias após a cirurgia
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Qualidade de Recuperação aos 14 dias após a cirurgia
Prazo: 14 dias após a cirurgia
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Medido através da pontuação Quality of Recovery-15 (QoR-15). A escala QoR-15 é uma ferramenta validada para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória. Consiste em 15 perguntas de likert em duas partes. A Parte A consiste em 10 perguntas que questionam um paciente sobre como se tem sentido nas últimas 24 horas em relação a fatores como dormir e comer. As respostas são dadas numa escala de likert de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 é nenhuma das vezes [fraco] e 10 é sempre [excelente]. A Parte B consiste em cinco perguntas que questionam o paciente se experienciou eventos adversos específicos (por exemplo, dor, náuseas/vómitos ou ansiedade). As respostas são dadas numa escala de likert de 11 pontos de 10 a 0, onde 10 é nenhuma das vezes [excelente] e 0 é sempre [fraco]. Este questionário é administrado por telefone, online ou em papel. |
14 dias após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da intervenção
Prazo: 30 dias após a cirurgia com o dia da cirurgia como dia 0
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O resultado primário de viabilidade é definido como mais de 80% dos participantes completando o protocolo de monitoramento, com definição a priori de conclusão sendo monitoramento no hospital e em casa, cada um, 3 vezes ao dia, durante 3 dias (ou a duração da internação hospitalar , o que for menor).
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30 dias após a cirurgia com o dia da cirurgia como dia 0
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Taxa de recrutamento de participantes
Prazo: No pré-operatório, no momento do recrutamento, até 1 mês antes da cirurgia.
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A proporção de pacientes recrutados que forneceram consentimento dentre todos que atenderam aos critérios de inclusão clínica
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No pré-operatório, no momento do recrutamento, até 1 mês antes da cirurgia.
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Taxa de exclusão de participantes
Prazo: No pré-operatório, no momento da triagem e recrutamento, até 1 mês antes da cirurgia.
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A proporção de pacientes excluídos de todos os pacientes selecionados
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No pré-operatório, no momento da triagem e recrutamento, até 1 mês antes da cirurgia.
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Taxa de retirada de participantes
Prazo: Pré-operatório, no momento do recrutamento, até 30 dias de pós-operatório
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A proporção de pacientes que desistiram do estudo de todos os pacientes inscritos.
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Pré-operatório, no momento do recrutamento, até 30 dias de pós-operatório
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Problemas de dispositivo encontrados
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Problemas que os participantes relataram ter encontrado com os dispositivos de monitoramento.
Relatado como uma pergunta aberta na folha de registro diário do paciente
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Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Razões para remoção do dispositivo
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Quais foram as razões pelas quais os pacientes ligaram e desligaram os monitores (por ex.
carregamento/duração da bateria, banhos, alimentação, mobilização/fisioterapia) conforme relatado como uma pergunta aberta na folha de registro diário do paciente
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Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Interrupções no monitoramento de sinais vitais
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Descrição dos casos de interrupção no monitoramento com duração superior a 4 horas
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Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Frequência de escalonamento de cuidados
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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A frequência de distúrbios dos sinais vitais detectados pelo monitoramento aprimorado e o escalonamento de cuidados resultante categorizado por tipo de medida vital dentro da duração do monitoramento.
Isso será determinado com base nos dados dos dispositivos e conforme relatado pela enfermeira do paciente.
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Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Tempo de resposta
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Tempo entre o alerta de sinal vital e o escalonamento de cuidados. Isso será determinado com base nos dados dos dispositivos e conforme relatado pela enfermeira do paciente. xii. logística de uso dos dispositivos (tempo gasto em educação, iniciação, descontinuação, limpeza, coleta e solução de problemas dos dispositivos) xiii. problemas que surgem no fluxo de trabalho |
Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Logística de Implementação de Monitoramento Aprimorado
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Descrição da logística de implementação da intervenção.
Isso inclui uma descrição do tempo gasto na educação, iniciação, descontinuação, limpeza, coleta e solução de problemas dos dispositivos pelo coordenador do estudo.
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Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Problemas de fluxo de trabalho
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Uma descrição qualitativa das questões que surgem no fluxo de trabalho de implementação da intervenção.
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Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Eventos Adversos
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Quaisquer eventos adversos relatados pelo paciente
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Até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Feedback do paciente
Prazo: 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Uma avaliação de potenciais danos ou problemas de segurança recolhidos a partir de um questionário de feedback preenchido pelo participante no final do período de monitorização reforçada. O questionário Feedback utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1-5), onde 1 = Discordo totalmente…3 = Neutro…5 = Concordo totalmente. O questionário pede aos pacientes que avaliem como se sentem em relação às seguintes afirmações: eu. Sua capacidade de se movimentar após a cirurgia ii. Suas atividades diárias (por ex. ir ao banheiro, comer, tomar banho) iii. Deixando-os ansiosos com sua saúde? Há também uma pergunta aberta para os participantes adicionarem qualquer outro feedback que tenham relacionado ao monitoramento aprimorado |
30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Custos de estudo
Prazo: Pré-estudo e até o momento da publicação
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Custos gerais do estudo gastos e diferença de custos entre o grupo de intervenção e o grupo de tratamento padrão
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Pré-estudo e até o momento da publicação
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Preenchimento do questionário
Prazo: Desde o momento da inscrição até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Taxas de conclusão de todos os questionários administrados
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Desde o momento da inscrição até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Método de preenchimento do questionário
Prazo: Desde o momento da inscrição até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Número de participantes que responderam aos questionários por telefone, online ou em papel.
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Desde o momento da inscrição até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Suporte necessário para questionários
Prazo: Desde o momento da inscrição até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Número de participantes que necessitaram de cuidador ou familiar ou suporte técnico para preencher os questionários.
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Desde o momento da inscrição até 30 dias após a cirurgia, sendo o dia da cirurgia o dia 0
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Padrões de utilização de dispositivos de monitorização pelos participantes
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia, com o dia da cirurgia como dia 0
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Com que frequência os pacientes utilizaram os dispositivos de monitorização e por quanto tempo.
Isto será baseado nos dados recolhidos dos dispositivos.
A monitorização terá lugar durante 3 dias após a cirurgia no hospital, ou até à alta (o que ocorrer primeiro) e 3 dias após o regresso do paciente a casa.
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Até 30 dias após a cirurgia, com o dia da cirurgia como dia 0
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Sistema de Dispositivo de Monitorização Melhorada no Hospital Escala de Usabilidade
Prazo: Na altura da alta hospitalar ou 3 dias após a cirurgia (o que ocorrer primeiro)
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Feedback do paciente sobre a usabilidade do dispositivo de monitorização melhorado do dispositivo de monitorização melhorado no hospital.
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma medida relatada pelo paciente que inclui dez perguntas de escala Likert de 5 pontos, de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente.
A adequação do uso da SUS para avaliar dispositivos médicos está bem estabelecida.
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Na altura da alta hospitalar ou 3 dias após a cirurgia (o que ocorrer primeiro)
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Sistema de Escala de Usabilidade de Dispositivo de Monitorização Melhorada em Casa
Prazo: Entre 3 dias após a alta hospitalar e 30 dias após a cirurgia, considerando o dia da cirurgia como dia 0
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Comentários dos doentes sobre a usabilidade do dispositivo de monitorização melhorado dos dispositivos de monitorização melhorados em casa.
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma medida relatada pelo doente que inclui dez perguntas de escala likert de 5 pontos de 1 a 5, sendo 1 discordar totalmente e 5 concordar totalmente.
A adequação da utilização do SUS para avaliar dispositivos médicos está bem estabelecida.
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Entre 3 dias após a alta hospitalar e 30 dias após a cirurgia, considerando o dia da cirurgia como dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janny Ke, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H23-03640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .