Forbedret vitale overvågning efter større kirurgisk forsøg
Effekten af forbedret postoperativ overvågning af vitale på hospitaler og i hjemmet vs. Eksisterende overvågning på hospitalet for patienter med middel til høj risiko, der gennemgår indlagt større abdominal- og karkirurgi: en pilot-enkeltcenter-RCT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter operationer er patienterne i risiko for en række komplikationer, hvilket kræver overvågning for tidlig opdagelse og behandling af komplikationer. Den nuværende standard for pleje består af kontinuerlig overvågning af vitale tegn under og efter anæstesi og/eller på høj-akutions- og intensivafdelinger, efterfulgt af intermitterende måling af vitale tegn, når patienten er på afdelingen. Når først patienten er hjemme, er der ingen overvågning eller opfølgning.
Det er imidlertid blevet veletableret, at eksisterende intermitterende overvågning af vitale tegn er for sjældne til at fange vigtige vitale tegnforstyrrelser. I et observationsstudie af 312 patienter, der fik foretaget en abdominal operation, havde 18 % af patienterne f.eks. blodtryk <65 mmHg i mindst 15 minutter, som ikke blev opdaget ved konventionel intermitterende overvågning. Ikke desto mindre er det stadig ukendt den optimale metode og varighed af øget overvågning for mellem- til højrisiko kirurgiske patienter på hospitalet og i hjemmet. I et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der involverede 905 voksne, der gennemgår ikke-elektiv kirurgi, reducerede fjernautomatiseret overvågning med virtuel pleje ikke antallet af dage i live og hjemme 30 dage efter operationen (DAH30) sammenlignet med standardbehandling. Der er dog signaler om øget opdagelse af lægemiddelfejl, nedsat smerte og fordele hos patienter i centre med flere eskalationer i plejen.
Denne undersøgelse er en enkelt-blindet, parallel-gruppe, pilot-RCT, med en eksplorativ gennemførlighedsanalyse. Undersøgelsen vil blive rapporteret i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) pilot-RCT-standarder.
Undersøgelsen vil blive udført på St Paul's Hospital (SPH), Providence Health Care, i Vancouver, British Columbia, Canada, et akademisk tertiærplejehospital tilknyttet University of British Columbia. SPH anæstesi- og kirurgiprogrammet har allerede en stærk perioperativ behandling fokus, med forbedret postoperativ støtte tilgængelig for højrisikopatienter, herunder 1) kirurgisk høj-acuity enhed (SHAU) med kontinuerlig overvågning, drevet af anæstesiologer, 2) Perioperative Outreach Team, der runder patienter dagligt, så længe det er klinisk indiceret, drevet af anæstesiologer , 3) tværfagligt samarbejde og støtte fra perioperative internmedicinske og/eller geriatriske teams, med daglig afrunding så længe det er klinisk indiceret og tilgængelighed til præoperativ konsultation og opfølgning efter udskrivelse i klinikker med hurtig adgang, og 4) protokolleret monitorering for myokardie skade efter ikke-hjertekirurgi i tre dage i henhold til retningslinjerne fra Canadian Cardiovascular Society.
Formålet med undersøgelsen er at opnå pilotdata om forbedret overvågning af vitale tegn hos højrisikopatienter, der gennemgår større abdominal og/eller vaskulær operation (dvs. kontinuerlig overvågning af vitale tegn på hospitalet efterfulgt af 3 gange daglig overvågning i hjemmet 7 dage efter udskrivelse, op til maksimalt 30 dage postoperativt), med en protokol for plejeeskalering, hvis det er nødvendigt, sammenlignet med standardovervågning (intermitterende overvågning på hospitalet) og ingen overvågning derhjemme).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Janny Ke, MD
- Telefonnummer: 604-816-3339
- E-mail: janny.ke@ubc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicola Edwards, MHA
- Telefonnummer: 604-816-3339
- E-mail: nedwards@providencehealth.bc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Rekruttering
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Nicola Edwards, MHA
- Telefonnummer: 604-861-9024
- E-mail: nedwards@providencehealth.bc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Janny Xue Chen Ke, MD
-
Underforsker:
- Su-Yin MacDonell, MD
-
Underforsker:
- Charles V Yu, MD
-
Underforsker:
- Jesse Greiner, MD
-
Underforsker:
- Amandeep Ghuman, MD
-
Underforsker:
- Jason Sutherland, PhD
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5T 3N4
- Rekruttering
- Mount Saint Joseph's Hospital
-
Kontakt:
- Nicola Edwards
- Telefonnummer: 62115 604-682-2344
- E-mail: nicola.edwards@phc.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår indlagt vaskulær kirurgi eller abdominal kirurgi (almen kirurgi, gynækologi og urologi, undtagen transplantationskirurgi) på St. Paul's Hospital
- Opholdslængde på mindst 48 timer (planlagt af det kliniske team eller af Canadian Institute of Health Information Discharge Abstract Database Expected Length of Stay (ELOS) for den kirurgiske case mix-gruppe
- Medium- til højrisikopatient, som defineret ved postoperativ 30-dages mortalitet på 2 % eller mere som forudsagt præoperativt af SORT-kriterierne, den bedste model blandt eksisterende modeller (http://www.sortsurgery.com/index.php? )
- Selvrapporteret flydende læsning og tale på engelsk for patient eller hjemmeplejer
- Bor i British Columbia, Canada og i et område, der er dækket af Bells mobilnetværk (Cloud DX Inc.-enheden har cellulær Long Term Evolution (LTE) ved hjælp af Bell-netværket).
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Manglende evne til at kommunikere med forskningspersonale, udføre selvovervågning af vitale tegn eller gennemføre undersøgelser på grund af kognitive, sproglige, visuelle eller hørende barrierer
- Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen (inklusive under aktiv påvirkning af beroligende medicin eller have modtaget generel anæstesi inden for de seneste 24 timer)
- Ude af stand til at bruge (eller har ikke en omsorgsperson, der kan hjælpe med at tage på/af) studieovervågningsenhed derhjemme
- Præoperativt kendt planlagt udskrivning til plejehjem eller genoptræningssted
- Patient med kendte allergiske reaktioner på en hvilken som helst del af enhedens materiale
- Ude af stand til at overvåge blodtrykket nøjagtigt non-invasivt ved hjælp af armblodtryksmanchetter, såsom på grund af underliggende vaskulær anatomi eller ikke-pulserende blodstrømsfysiologi
- Transplantationskirurgi, da disse patienter har et unikt sæt overvejelser og postoperativt forløb.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret Overvågning af Vitalparametre
Forbedret (dvs. yderligere) overvågning ved hjælp af Health Canada-godkendte enheder på hospitalet postoperativt, kl. 8.00 til 17.00 fra operationsdagen indtil 3 dage efter operationen eller indtil udskrivelse (alt efter hvad der sker først), efterfulgt af to gange daglig overvågning hjemme 3 dage efter udskrivelse, med en protokol for klinisk eskalering, hvis trusselsgrænser for vitale tegn overskrides.
|
For deltagere i interventionsgruppen vil de modtage den forbedrede kontinuerlige overvågning af vitale tegn, oven på standardplejeovervågningen som foreskrevet af plejeteamet. Den forbedrede overvågning vil blive leveret postoperativt på hospitalet, kl. 8.00 til 17.00 fra operationsdagen og indtil 3 dage efter operationen eller indtil udskrivelse (alt efter hvad der sker først) med en protokol for klinisk eskalering, hvis grænseværdier for vitale tegn overskrides, ved hjælp af Philips-monitoren (dvs. hjertefrekvens og iltmætning kontinuerligt og blodtryk en gang i timen, mens de er vågne). Deltagere og pårørende vil blive oplært i, hvordan man tager enhederne på og af af studiekordinator. Når deltagerne vender hjem, vil de udføre to gange daglig overvågning ved hjælp af Cloud DX Inc. Home kit og daglige spørgeskemaer derhjemme i 3 dage efter udskrivelse, med en protokol for klinisk eskalering, hvis grænseværdier for vitale tegn overskrides. |
|
Ingen indgriben: Standardbehandling
Standard overvågning af vitale tegn på hospitalet og standard opfølgningsprocedurer efter udskrivelse hjemme.
Forskningsholdet vil administrere et spørgeskema 14 og 30 dage postoperativt og gennemføre en opfølgende telefonopringning efter 30 dage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Days Alive At Home (DAH30)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Antal dage inden for 30 dage efter operationen, hvor deltagerne er i live og hjemme, uden at have besøgt en akutmodtagelse eller akutcenter eller at være indlagt på et hospital. Hjem refererer til eget hjem eller bolig for en pårørende, ven eller bekendt, men omfatter ikke et plejehjem eller et genoptræningssted. Hvis en deltager besøger en akutmodtagelse eller et akutcenter eller bliver indlagt på et hospital på et hvilket som helst tidspunkt mellem midnat og 23:59 på en given dag, mister de denne dag som en dag i live i hjemmet. Hvis de bliver på plejehjemmet efter midnat til næste dag, mister de 2 dage i live i hjemmet. De vil fortsætte med at miste dage i live derhjemme indtil den dag, hvor de er hjemme fra midnat i en hel dag. En dag i live i hjemmet kan med andre ord kun tælles, når deltagerne tilbringer en hel dag fra midnat til kl. 23.59 i hjemmet, uden at være på en akutmodtagelse, et akutcenter eller et hospital. |
Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større sygelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Komplikationer forbundet med 30-dages dødelighed: større blødninger, myokardieskade efter ikke-kardial kirurgi (inklusive myokardieinfarkt), myokardieinfarkt (3. universel definition), sepsis, infektion uden sepsis, akut nyreskade med ny dialyse, slagtilfælde, venøs tromboemboli og kongestiv hjerte svigt) inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Alle forårsager dødelighed inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Akutmodtagelsesbesøg efter udskrivelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Dette resultat beskriver, om en deltager besøgte en akutmodtagelse efter udskrivelse inden for 30 dage efter operationen, og i givet fald en optælling af hvor mange gange.
|
Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Genindlæggelse(r)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Dette resultat beskriver, om en deltager blev genindlagt på hospitalet efter første udskrivning fra hospitalet inden for 30 dage efter operationen, og i givet fald hvor længe og hvor mange gange.
|
Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Akut(e) klinikbesøg
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Dette resultat beskriver, om en deltager besøgte en akut klinik efter udskrivelse inden for 30 dage efter operationen, og i givet fald en optælling af hvor mange gange.
|
Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Familielægeklinikbesøg
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Dette resultat beskriver, om en deltager besøgte en familielægeklinik efter udskrivelse inden for 30 dage efter operationen, og i så fald en optælling af hvor mange gange.
Dette vil omfatte detaljer om planlagt (for sutur-/hæfteklammerfjernelse eller anden årsag) vs. uplanlagt
|
Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Kirurg klinik kontakt(er)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Dette resultat beskriver, om en deltager besøgte deres kirurg efter udskrivelse inden for 30 dage efter operationen, og i så fald en optælling af hvor mange gange.
Dette vil også omfatte detaljer om, hvorvidt det var et planlagt (til fjernelse af sutur/hæfteklammer eller anden årsag) versus uplanlagt besøg og en e-mail, telefonopkald eller klinikbesøg.
|
Inden for 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Opholdslængde efter operation
Tidsramme: Tiden fra datoen for operationen til datoen for udskrivelsen fra hospitalet, op til 30 dage efter operationen
|
Den tid, en patient er indlagt efter operationen.
|
Tiden fra datoen for operationen til datoen for udskrivelsen fra hospitalet, op til 30 dage efter operationen
|
|
Quality of Recovery 30 dage postoperativt
Tidsramme: 30 dage efter operationen med operationsdagen som dag 0
|
Målt ved hjælp af Quality of Recovery-15 (QoR-15) score. QoR-15 skala er et valideret værktøj til at vurdere kvaliteten af postoperativ restitution. Den består af 15 likert-spørgsmål i to dele. Del A består af 10 spørgsmål, der spørger en patient, hvordan de har haft det i de foregående 24 timer med hensyn til faktorer som at sove og spise. Svar gives på en 11-punkts likert-skala fra 0 til 10, hvor 0 ingen af tiden er [dårlig] og 10 er hele tiden [fremragende]. Del B består af fem spørgsmål, som spørger patienten, om de har oplevet specifikke bivirkninger (f.eks. smerter, kvalme/opkastning eller angst). Svar gives på en 11-punkts likert-skala fra 10 til 0, hvor 10 ikke er nogen af tiden [fremragende] og 0 er hele tiden [dårlig]. Dette spørgeskema administreres enten over telefonen, online eller på papir. |
30 dage efter operationen med operationsdagen som dag 0
|
|
Genopretningskvalitet ved baseline
Tidsramme: 14 dage efter operationen
|
Målt ved hjælp af Quality of Recovery-15 (QoR-15) scoren. QoR-15-skalaen er et valideret værktøj til at vurdere kvaliteten af postoperativ genopretning. Den består af 15 Likert-spørgsmål i to dele. Del A består af 10 spørgsmål, der spørger en patient om, hvordan de har haft det i de foregående 24 timer med hensyn til faktorer som søvn og spisning. Svar gives på en 11-point Likert-skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen af tiden [dårlig] og 10 er hele tiden [fremragende]. Del B består af fem spørgsmål, der spørger patienten, om de har oplevet specifikke bivirkninger (for eksempel smerter, kvalme/opkastning eller angst). Svar gives på en 11-point Likert-skala fra 10 til 0, hvor 10 er ingen af tiden [fremragende] og 0 er hele tiden [dårlig]. Dette spørgeskema udføres enten over telefonen, online eller på papir. |
14 dage efter operationen
|
|
Kvaliteten af restitution 14 dage postoperativt
Tidsramme: 14 dage efter operationen
|
Målt ved hjælp af Quality of Recovery-15 (QoR-15) scoren. QoR-15 skalaen er et valideret værktøj til at vurdere kvaliteten af postoperativ restitution. Den består af 15 likert-spørgsmål i to dele. Del A består af 10 spørgsmål, der spørger en patient om, hvordan de har haft det i de foregående 24 timer med hensyn til faktorer som søvn og spisning. Svar gives på en 11-punkts likert-skala fra 0 til 10, hvor 0 er aldrig [dårlig] og 10 er hele tiden [fremragende]. Del B består af fem spørgsmål, der spørger patienten, om de har oplevet specifikke bivirkninger (for eksempel smerter, kvalme/opkastning eller angst). Svar gives på en 11-punkts likert-skala fra 10 til 0, hvor 10 er aldrig [fremragende] og 0 er hele tiden [dårlig]. Dette spørgeskema udføres enten over telefonen, online eller på papir. |
14 dage efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af indgrebet
Tidsramme: 30 dage efter operationen med operationsdagen som dag 0
|
Det primære gennemførlighedsresultat er defineret som mere end 80 % af deltagerne, der fuldfører overvågningsprotokollen, med a priori definition af afslutningen overvågning på hospitalet og i hjemmet hver 3 gange om dagen i 3 dage (eller varigheden af hospitalsopholdet) , alt efter hvad der er kortest).
|
30 dage efter operationen med operationsdagen som dag 0
|
|
Rekruttering af deltagere
Tidsramme: Præoperativt på rekrutteringstidspunktet op til 1 måned før operationen.
|
Andelen af rekrutterede patienter, som gav samtykke, ud af alle, der opfyldte de kliniske inklusionskriterier
|
Præoperativt på rekrutteringstidspunktet op til 1 måned før operationen.
|
|
Udelukkelsesrate for deltagere
Tidsramme: Præoperativt, på tidspunktet for screening og rekruttering, op til 1 måned før operation.
|
Andelen af udelukkede patienter ud af alle screenede patienter
|
Præoperativt, på tidspunktet for screening og rekruttering, op til 1 måned før operation.
|
|
Deltagerens tilbagetrækningsrate
Tidsramme: Præoperativt, på rekrutteringstidspunktet, op til 30 dage postoperativt
|
Andelen af patienter, der trak sig fra undersøgelsen ud af alle tilmeldte patienter.
|
Præoperativt, på rekrutteringstidspunktet, op til 30 dage postoperativt
|
|
Der opstod problemer med enheden
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Problemer, som deltagerne rapporterede at støde på med overvågningsenhederne.
Rapporteret som et åbent spørgsmål i patientjournalen
|
Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Årsager til fjernelse af enheden
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Hvad var årsagerne til, at patienter tog monitorerne til og fra (f.eks.
opladning/batterilevetid, brusebad, spisning, mobilisering/fysioterapi) rapporteret som et åbent spørgsmål i patientjournalen
|
Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Afbrydelser i vitale overvågning
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Beskrivelse af tilfælde af afbrydelser i overvågningen, der varede mere end 4 timer
|
Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Plejeeskaleringsfrekvens
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Hyppigheden af vitale tegnforstyrrelser detekteret ved forbedret overvågning og den resulterende plejeeskalering kategoriseret efter type vital foranstaltning inden for overvågningens varighed.
Dette vil blive bestemt ud fra data fra enhederne og som rapporteret af patientens sygeplejerske.
|
Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Responstid
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Tid mellem alarmering af vitale tegn og eskalering af omsorg. Dette vil blive bestemt ud fra data fra enhederne og som rapporteret af patientens sygeplejerske. xii. logistik af enhedsbrug (tid brugt på uddannelse, igangsættelse, afbrydelse, rengøring, indsamling og fejlfinding af enheder) xiii. problemer, der opstår i arbejdsgangen |
Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Logistik af forbedret overvågningsimplementering
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Beskrivelse af logistikken ved implementering af interventionen.
Dette inkluderer en beskrivelse af tid brugt på uddannelse, igangsættelse, afbrydelse, rengøring, afhentning og fejlfinding af apparaterne af studiekoordinatoren.
|
Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Arbejdsgange problemer
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
En kvalitativ beskrivelse af problemstillinger, der opstår i arbejdsgangen ved implementering af interventionen.
|
Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Alle patientrapporterede bivirkninger
|
Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Patient feedback
Tidsramme: 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
En evaluering af potentielle skader eller sikkerhedsproblemer indsamlet fra et feedback-spørgeskema udfyldt af deltageren i slutningen af den udvidede overvågningsperiode. Feedback-spørgeskemaet bruger en 5-punkts likert-skala (1-5), hvor 1 = Meget uenig...3 = Neutral...5 = Meget enig. Spørgeskemaet beder patienter om at vurdere, hvordan de har det med følgende udsagn: jeg. Deres evne til at bevæge sig rundt efter operationen ii. Deres daglige aktiviteter (f. gå på toilettet, spise, gå i bad) iii. Gør du dem bekymrede for dit helbred? Der er også et åbent spørgsmål, som deltagerne kan tilføje enhver anden feedback, de har i forbindelse med forbedret overvågning |
30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Studieomkostninger
Tidsramme: Forstudie og op til udgivelsestidspunktet
|
Samlede undersøgelsesomkostninger brugt og forskel på omkostninger mellem interventionsgruppe og standardbehandlingsgruppe
|
Forstudie og op til udgivelsestidspunktet
|
|
Udfyldelse af spørgeskema
Tidsramme: Fra tidspunktet for indskrivning til 30 dage efter operationen med operationsdagen som dag 0
|
Fuldførelsesrater for alle administrerede spørgeskemaer
|
Fra tidspunktet for indskrivning til 30 dage efter operationen med operationsdagen som dag 0
|
|
Metode til udfyldelse af spørgeskema
Tidsramme: Fra tidspunktet for indskrivning til 30 dage efter operationen med operationsdagen som dag 0
|
Antal deltagere, der udfyldte spørgeskemaer over telefonen, online eller på papir.
|
Fra tidspunktet for indskrivning til 30 dage efter operationen med operationsdagen som dag 0
|
|
Støtte nødvendig til spørgeskemaer
Tidsramme: Fra tidspunktet for indskrivning til 30 dage efter operationen med operationsdagen som dag 0
|
Antal deltagere, der krævede enten omsorgsperson eller familiemedlem eller teknisk support for at udfylde spørgeskemaer.
|
Fra tidspunktet for indskrivning til 30 dage efter operationen med operationsdagen som dag 0
|
|
Deltagernes brugsmønstre for monitoreringsenheder
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Hvor ofte brugte patienterne monitoreringsenhederne og i hvilken varighed.
Dette vil være baseret på data indsamlet fra enhederne.
Monitoreringen vil finde sted i 3 dage efter operationen på hospitalet, eller indtil udskrivelse (alt efter hvad der sker først) og 3 dage, når patienten vender hjem.
|
Op til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
|
Forbedret overvågningsenhedssystem på hospitalet - brugbarhedsskala
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospitalet eller 3 dage efter operationen (alt efter hvad der sker først)
|
Patientfeedback om forbedret monitoreringsenheds brugbarhed af den forbedrede monitoreringsenhed på hospitalet.
System Usability Scale (SUS) er en patientrapporteret måling, som inkluderer ti 5-punkts likert skalespørgsmål fra 1 til 5, hvor 1 er stærkt uenig og 5 er stærkt enig.
Egnetheden af at bruge SUS til evaluering af medicinsk udstyr er veletableret.
|
Ved udskrivelse fra hospitalet eller 3 dage efter operationen (alt efter hvad der sker først)
|
|
Hjemmebaseret Forbedret Overvågningsenhed Systembrugbarhedsskala
Tidsramme: Mellem 3 dage efter hospitalsudskrivelse til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Patientfeedback om forbedret overvågningsenheds brugervenlighed for de forbedrede overvågningsenheder til hjemmebrug.
System Usability Scale (SUS) er en patientrapporteret måling, der indeholder ti 5-punkts Likert-skalespørgsmål fra 1 til 5, hvor 1 er stærkt uenig og 5 er stærkt enig.
Egneligheden af at bruge SUS til evaluering af medicinsk udstyr er veletableret.
|
Mellem 3 dage efter hospitalsudskrivelse til 30 dage efter operationen, med operationsdagen som dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janny Ke, MD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H23-03640
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .