Tehostettu elintoimintojen seuranta suuren leikkauksen jälkeen
Tehostetun postoperatiivisen elintoimintojen seurannan vaikutus sairaalassa ja kotona vs. Keskisuuren ja suuren riskin potilaiden sairaalassa oleva seuranta, joille tehdään vakava vatsa- ja verisuonikirurginen sairaalahoito: yhden keskuksen pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausten jälkeen potilaat ovat vaarassa saada erilaisia komplikaatioita, mikä edellyttää seurantaa komplikaatioiden varhaista havaitsemista ja hoitoa varten. Nykyinen hoitotaso koostuu jatkuvasta elintoimintojen seurannasta nukutuksen aikana ja sen jälkeen ja/tai korkea- ja tehohoitoyksiköissä, mitä seuraa elintoimintojen ajoittainen mittaus, kun potilas on osastolla. Kun potilas on kotona, ei seurantaa tai seurantaa ole.
On kuitenkin vakiintunut, että olemassa oleva jaksottainen elintoimintojen seuranta on liian harvinaista tärkeiden elintoimintojen häiriöiden havaitsemiseksi. Esimerkiksi 312 vatsaleikkauksen saaneen potilaan havainnointitutkimuksessa 18 prosentilla potilaista verenpaine oli alle 65 mmHg vähintään 15 minuutin ajan, jota ei havaittu tavanomaisella ajoittaisella seurannalla. Siitä huolimatta ei tiedetä optimaalista menetelmää ja kestoa tehostetussa seurannassa keskisuuren tai suuren riskin kirurgisille potilaille sairaalassa ja kotona. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), johon osallistui 905 ei-elektiivistä leikkausta suorittavaa aikuista, automaattinen etäseuranta virtuaalisella hoidolla ei vähentänyt elossa ja kotona 30 päivää leikkauksen jälkeen (DAH30) normaaliin hoitoon verrattuna. On kuitenkin merkkejä lisääntyneestä huumevirheiden havaitsemisesta, kivun vähenemisestä ja hyödyistä potilailla keskuksissa, joissa hoito on lisääntynyt.
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien pilotti-RCT, jossa on tutkiva toteutettavuusanalyysi. Tutkimus raportoidaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -pilotti-RCT-standardien mukaisesti.
Tutkimus suoritetaan St Paulin sairaalassa (SPH), Providence Health Care, Vancouverissa, Brittiläisessä Kolumbiassa, Kanadassa, akateemisessa korkea-asteen sairaalassa, joka on sidoksissa Brittiläisen Kolumbian yliopistoon. SPH-anestesiassa ja -kirurgisessa ohjelmassa on jo vahva perioperatiivinen hoito. fokus, johon kuuluu tehostettu postoperatiivinen tuki korkean riskin potilaille, mukaan lukien 1) anestesiologien hoitama kirurginen korkean tarkkuuden yksikkö (SHAU) jatkuvalla seurannalla, 2) Perioperative Outreach Team, joka kiertää potilaita päivittäin niin kauan kuin on kliinisesti aiheellista ja jota hoitavat anestesiologit , 3) monitieteinen yhteistyö ja tuki perioperatiivisten sisätautien ja/tai geriatrian tiimien kanssa, päivittäinen pyöristys niin kauan kuin kliinisesti on aiheellista ja saatavuus ennen leikkausta ja kotiutuksen jälkeistä seurantaa pikaklinikoilla, ja 4) protokollapohjainen sydänlihaksen seuranta vamma ei-sydänleikkauksen jälkeen kolmen päivän ajan Canadian Cardiovascular Society -ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on saada pilottitietoa elintoimintojen tehostetusta seurannasta korkean riskin potilailla, jotka joutuvat sairaalahoitoon suureen vatsa- ja/tai verisuonikirurgiaan (esim. jatkuva elintoimintojen seuranta sairaalassa, jota seuraa kolme kertaa päivässä kotiseuranta 7 päivää kotiutuksen jälkeen, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen, tarvittaessa protokollalla hoidon eskalaatiosta, verrattuna tavanomaiseen seurantaan (jaksollinen seuranta sairaalassa) eikä valvontaa kotona).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janny Ke, MD
- Puhelinnumero: 604-816-3339
- Sähköposti: janny.ke@ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicola Edwards, MHA
- Puhelinnumero: 604-816-3339
- Sähköposti: nedwards@providencehealth.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrytointi
- St. Paul's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Edwards, MHA
- Puhelinnumero: 604-861-9024
- Sähköposti: nedwards@providencehealth.bc.ca
-
Päätutkija:
- Janny Xue Chen Ke, MD
-
Alatutkija:
- Su-Yin MacDonell, MD
-
Alatutkija:
- Charles V Yu, MD
-
Alatutkija:
- Jesse Greiner, MD
-
Alatutkija:
- Amandeep Ghuman, MD
-
Alatutkija:
- Jason Sutherland, PhD
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T 3N4
- Rekrytointi
- Mount Saint Joseph's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Edwards
- Puhelinnumero: 62115 604-682-2344
- Sähköposti: nicola.edwards@phc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Paikalla oleva verisuonikirurgia tai vatsan leikkaus (yleinen kirurgia, gynekologia ja urologia, paitsi elinsiirtokirurgia) St. Paulin sairaalassa
- Oleskelun kesto vähintään 48 tuntia (kliinisen tiimin suunnittelema tai Canadian Institute of Health Information Discharge Abstract Database Expected Length of Stay (ELOS) -leikkaustapausryhmälle
- Keskisuuren tai suuren riskin potilas, joka määritellään leikkauksen jälkeisenä 30 päivän kuolleisuutena 2 % tai enemmän SORT-kriteerien mukaan ennen leikkausta ennustettuna, parhaiten suoriutuva malli olemassa olevista malleista (http://www.sortsurgery.com/index.php? )
- Potilaan tai kotihoitajan omaehtoinen englannin luku- ja puhetaito
- Asuminen Brittiläisessä Kolumbiassa, Kanadassa ja Bell-matkapuhelinverkon kattamassa alueella (Cloud DX Inc. -laitteessa on matkapuhelin Long Term Evolution (LTE), joka käyttää Bell-verkkoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa, suorittaa elintoimintojen itseseurantaa tai suorittaa tutkimustutkimuksia kognitiivisten, kielen, näkö- tai kuuloesteiden vuoksi
- Ei kykyä suostua tutkimukseen (mukaan lukien aktiivisen rauhoittavan lääkkeen vaikutuksen alaisena tai yleisanestesia viimeisen 24 tunnin aikana)
- Ei voi käyttää (tai hänellä ei ole omaishoitajaa, joka voisi auttaa pukemaan/riisumaan) tutkimuksen seurantalaitetta kotona
- Ennen leikkausta tiedossa oleva suunniteltu kotiutus vanhainkotiin tai kuntoutuslaitokseen
- Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen jollekin laitteen osamateriaalille
- Ei pysty tarkkailemaan verenpainetta tarkasti ei-invasiivisesti käyttämällä käsivarsien verenpainemansetteja, esimerkiksi taustalla olevan verisuonten anatomian tai ei-sykkivän verenvirtauksen fysiologian vuoksi
- Elinsiirtoleikkaus, koska näillä potilailla on ainutlaatuiset näkökohdat ja leikkauksen jälkeinen kulku.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu elintoimintojen seuranta
Tehostettu (eli lisä) seuranta sairaalassa Health Canadan hyväksymillä laitteilla leikkauksen jälkeen, klo 8-17 leikkauspäivästä aina 3. päivään leikkauksen jälkeen tai kotiutumiseen asti (kumpi tulee ensin), minkä jälkeen kotiutuksen jälkeisenä 3. päivänä kotiin kaksinkertainen päivittäinen seuranta protokollalla kliiniseen tehostamiseen, jos elintoimintojen hälytyskynnykset ylitetään.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat tehostetun jatkuvan elintoimintojen seurannan normaalin hoitotiimin määrittelemän hoidon mukaisen seurannan lisäksi. Tehostettu seuranta toteutaan sairaalassa leikkauksen jälkeisenä aikana klo 8-17 leikkauspäivästä aina 3 päivään leikkauksen jälkeen tai kotiutumiseen asti (kumpi tapahtuu ensin) käyttäen Philips-monitoria (eli syke ja happipitoisuus jatkuvasti sekä verenpaine kerran tunnissa hereillä ollessa) ja protokollaa kliinisen eskalaation toteuttamiseksi, jos elintoimintojen hälytysraja-arvoja ylitetään. Osallistujat ja hoitajat saavat koulutuksen laitteiden käyttöön ja poistamiseen tutkimuskoordinaatilta. Kun osallistujat palaavat kotiin, he suorittavat kahdesti päivittäin seurantaa Cloud DX Inc. -kotisarjalla ja päivittäisiä kyselylomakkeita kotona 3 päivän ajan kotiutumisen jälkeen protokollalla kliinisen eskalaation toteuttamiseksi, jos elintoimintojen hälytysraja-arvoja ylitetään. |
|
Ei väliintuloa: Standard Care
Vakioelintoimintojen seuranta sairaalassa ja kotona kotiuduttua vakiohoitokäytännöt.
Tutkimusryhmä hallinnoi kyselylomaketta 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen ja suorittaa 30 päivän seurantapuhelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eläviä päiviä kotona (DAH30)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
Päivien lukumäärä 30 päivän sisällä leikkauksesta, jolloin osallistujat ovat elossa ja kotona ilman päivystyspoliklinikalla tai ensiapukeskuksessa käyntiä tai sairaalahoitoa. Koti tarkoittaa omaa kotia tai sukulaisen, ystävän tai tutun asuntoa, mutta ei vanhainkotia tai kuntoutuslaitosta. Jos osallistuja vierailee päivystyspoliklinikalla tai ensiapukeskuksessa tai joutuu sairaalaan tiettynä päivänä puolenyön ja kello 23:59 välisenä aikana, hän menettää tämän päivän elävinä kotona. Jos he jäävät hoitolaitokseen puolenyön jälkeen seuraavaan päivään, he menettävät 2 päivää elossa kotonaan. He menettävät edelleen elossa olevia päiviä kotonaan siihen päivään asti, jolloin he ovat kotona keskiyöstä koko päivän. Toisin sanoen elossa oleva päivä voidaan laskea vain silloin, kun osallistujat viettävät koko päivän keskiyöstä klo 23.59:een kotona ilman, että he joutuvat olemaan päivystyspoliklinikalla, ensiapukeskuksessa tai sairaalassa. |
30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
30 päivän kuolleisuuteen liittyvät komplikaatiot: vakava verenvuoto, sydänvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen (mukaan lukien sydäninfarkti), sydäninfarkti (3rd Universal Definition), sepsis, infektio ilman sepsistä, akuutti munuaisvaurio uudella dialyysillä, aivohalvaus, laskimotromboembolia ja kongestiivinen sydän epäonnistuminen) 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
|
Päivystyskäynti(t) kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
Tämä tulos kuvaa, kävikö osallistuja päivystysosastolla kotiutuksen jälkeen 30 päivän sisällä leikkauksesta, ja jos on, kuinka monta kertaa.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
|
Takaisinotto(t)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
Tämä tulos kuvaa, päästettiinkö osallistuja takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta sen jälkeen, kun hänet oli kotiutettu, ja jos on, kuinka kauan ja kuinka monta kertaa.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
|
Kiireelliset klinikkakäynnit
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
Tämä tulos kuvaa, vierailiko osallistuja kiireellisellä klinikalla kotiutuksen jälkeen 30 päivän sisällä leikkauksesta, ja jos on, kuinka monta kertaa.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
|
Perhelääkärikäynnit
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
Tämä tulos kuvaa, kävikö osallistuja lääkärin vastaanotolla kotiutuksen jälkeen 30 päivän sisällä leikkauksesta, ja jos on, kuinka monta kertaa.
Tämä sisältää tiedot suunnitellusta (ompeleen/niittien poistamisesta tai muusta syystä) vs. suunnittelemattomasta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
|
Kirurgin klinikan yhteystiedot
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
Tämä tulos kuvaa, kävikö osallistuja kirurgin luona kotiutuksen jälkeen 30 päivän sisällä leikkauksesta, ja jos on, kuinka monta kertaa.
Tämä sisältää myös tiedot siitä, oliko kyseessä suunniteltu (ompeleen/niittien poisto tai muu syy) vai suunnittelematon käynti ja sähköposti, puhelu tai klinikkakäynti.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauspäivänä päivä 0
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Aika leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika, jonka potilas on sairaalassa leikkauksen jälkeen.
|
Aika leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toipumisen laatu 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen ja leikkauspäivä on päivä 0
|
Mitattu Quality of Recovery-15 (QoR-15) -pistemäärällä. QoR-15-asteikko on validoitu työkalu leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseen. Se koostuu 15 likert-kysymyksestä kahdessa osassa. Osa A koostuu 10 kysymyksestä, joissa potilaalta kysytään, miltä hänen olostaan on tuntunut edellisten 24 tunnin aikana liittyen tekijöihin, kuten nukkumiseen ja syömiseen. Vastaukset annetaan 11 pisteen likert-asteikolla 0-10, jossa 0 ei aina ole [huono] ja 10 on aina [erinomainen]. Osa B koostuu viidestä kysymyksestä, joissa potilaalta kysytään, onko hänellä ollut tiettyjä haittavaikutuksia (esimerkiksi kipua, pahoinvointia/oksentelua tai ahdistusta). Vastaukset annetaan 11 pisteen likert asteikolla 10–0, jossa 10 ei aina ole [erinomainen] ja 0 on aina [huono]. Tämä kyselylomake täytetään joko puhelimitse, verkossa tai paperilla. |
30 päivää leikkauksen jälkeen ja leikkauspäivä on päivä 0
|
|
Toipumisen laatu alkuvaiheessa
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mitattu käyttäen Quality of Recovery-15 (QoR-15) -pisteytystä. QoR-15 -asteikko on validoitu työkalu leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseksi. Se koostuu 15 Likert-kysymyksestä kahdessa osassa. Osa A koostuu 10 kysymyksestä, joilla kysytään potilaalta, miten hän on voinut edellisen 24 tunnin aikana tekijöiden kuten nukkumisen ja syömisen suhteen. Vastaukset annetaan 11-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla 0–10, jossa 0 on ei koskaan [huono] ja 10 on koko ajan [erinomainen]. Osa B koostuu viidestä kysymyksestä, joilla kysytään potilaalta, onko hän kokenut tiettyjä haittatapahtumia (esimerkiksi kipua, pahoinvointia/oksentelua tai ahdistusta). Vastaukset annetaan 11-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla 10–0, jossa 10 on ei koskaan [erinomainen] ja 0 on koko ajan [huono]. Tämä kyselylomake täytetään joko puhelimitse, verkossa tai paperilla. |
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toipumisen laatu 14 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mitattu käyttäen Quality of Recovery-15 (QoR-15) -pisteytystä. QoR-15 -asteikko on validoitu työkalu leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseksi. Se koostuu 15 Likert-asteikon kysymyksestä kahdessa osassa. Osa A koostuu 10 kysymyksestä, joissa kysytään potilaalta, miten he ovat voineet edellisen 24 tunnin aikana tekijöihin, kuten nukkumiseen ja syömiseen, liittyen. Vastaukset annetaan 11-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilta 0–10, jossa 0 on ei koskaan [huono] ja 10 on koko ajan [erinomainen]. Osa B koostuu viidestä kysymyksestä, joissa kysytään potilaalta, ovatko he kohdanneet tiettyjä haittatapahtumia (esimerkiksi kipua, pahoinvointia/oksentelua tai ahdistusta). Vastaukset annetaan 11-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilta 10–0, jossa 10 on ei koskaan [erinomainen] ja 0 on koko ajan [huono]. Tämä kyselylomake täytetään joko puhelimitse, verkossa tai paperilla. |
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen ja leikkauspäivä on päivä 0
|
Ensisijainen toteutettavuustulos määritellään, kun yli 80 % osallistujista suorittaa seurantaprotokollan, jolloin loppuunsaattaminen on ensisijaista seurantaa sairaalassa ja kotona kukin 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan (tai sairaalahoidon keston ajan). , sen mukaan kumpi on lyhyempi).
|
30 päivää leikkauksen jälkeen ja leikkauspäivä on päivä 0
|
|
Osallistujien rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, rekrytointihetkellä, enintään 1 kuukausi ennen leikkausta.
|
Rekrytoitujen suostumuksen antaneiden potilaiden osuus kaikista kliinisen sisällyttämiskriteerit täyttävistä potilaista
|
Ennen leikkausta, rekrytointihetkellä, enintään 1 kuukausi ennen leikkausta.
|
|
Osallistujien poissulkemisprosentti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, seulonnan ja rekrytoinnin yhteydessä, enintään 1 kuukausi ennen leikkausta.
|
Poissuljettujen potilaiden osuus kaikista seulotuista potilaista
|
Ennen leikkausta, seulonnan ja rekrytoinnin yhteydessä, enintään 1 kuukausi ennen leikkausta.
|
|
Osallistujan nostoprosentti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, rekrytointihetkellä, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksesta vetäytyneiden potilaiden osuus kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista.
|
Ennen leikkausta, rekrytointihetkellä, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Laiteongelmia havaittu
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
Ongelmia, jotka osallistujat ilmoittivat kohtaamisestaan valvontalaitteiden kanssa.
Raportoitu avoimena kysymyksenä potilaan päiväkirjalomakkeessa
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
|
Syyt laitteen poistamiseen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
Mistä syistä potilaat ottivat monitorit päälle ja pois (esim.
lataus/akun kesto, suihkut, syöminen, liikkuminen/fysioterapia) raportoituna avoimena kysymyksenä potilaan päivittäisessä lokilomakkeessa
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
|
Katkoksia elintoimintojen seurannassa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
Kuvaus yli 4 tuntia kestäneistä valvontahäiriöistä
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
|
Hoidon eskalaatiotaajuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
Tehostetulla seurannalla havaittujen elintoimintojen häiriöiden esiintymistiheys ja niistä johtuva hoidon eskaloituminen elintärkeän toimenpiteen tyypin mukaan luokiteltuna seurannan aikana.
Tämä määräytyy laitteista saatujen tietojen ja potilaan hoitajan ilmoittamien tietojen perusteella.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
|
Vastausaika
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
Aika elintoimintojen hälytyksen ja hoidon eskaloinnin välillä. Tämä määräytyy laitteista saatujen tietojen ja potilaan hoitajan ilmoittamien tietojen perusteella. xii. laitteiden käytön logistiikka (opetukseen, aloittamiseen, lopettamiseen, puhdistukseen, keräämiseen ja laitteiden vianetsintään käytetty aika) xiii. työnkulussa ilmeneviin ongelmiin |
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
|
Tehostetun seurannan toteutuksen logistiikka
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
Intervention toteuttamisen logistiikan kuvaus.
Tämä sisältää kuvauksen koulutukseen, aloittamiseen, keskeyttämiseen, puhdistukseen, keräykseen ja laitteiden vianetsintään käytetystä ajasta tutkimuksen koordinaattorin toimesta.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
|
Työnkulkuongelmat
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
Laadullinen kuvaus ongelmista, jotka ilmenevät toimenpiteen toteuttamisen työnkulussa.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
Kaikki potilaiden ilmoittamat haittatapahtumat
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
|
Potilaiden palaute
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
Arvio mahdollisista haitoista tai turvallisuuskysymyksistä, joka on kerätty osallistujan tehostetun seurantajakson lopussa täyttämästä palautekyselystä. Palautekyselyssä käytetään 5 pisteen likert-asteikkoa (1-5), jossa 1 = täysin eri mieltä…3 = neutraali…5 = täysin samaa mieltä. Kyselyssä potilaita pyydetään arvioimaan, mitä mieltä he ovat seuraavista väitteistä: i. Heidän kykynsä liikkua leikkauksen jälkeen ii. Heidän päivittäiset toimintansa (esim. vessassa käyminen, syöminen, suihkussa käyminen) iii. Saako heidät huolestumaan terveydestäsi? Osallistujilla on myös yksi avoin kysymys, jolla he voivat lisätä palautetta, jota heillä on liittyen tehostettuun seurantaan |
30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivä on päivä 0
|
|
Opintojen kustannukset
Aikaikkuna: Esitutkimus ja julkaisuhetkeen asti
|
Tutkimuksen kokonaiskustannukset ja kustannusten ero interventioryhmän ja tavallisen hoitoryhmän välillä
|
Esitutkimus ja julkaisuhetkeen asti
|
|
Kyselylomakkeen täyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä 30 päivään leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä päivä 0
|
Kaikkien kyselylomakkeiden täyttöaste
|
Ilmoittautumishetkestä 30 päivään leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä päivä 0
|
|
Kyselylomakkeen täyttötapa
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä 30 päivään leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä päivä 0
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat kyselyyn puhelimitse, verkossa tai paperilla.
|
Ilmoittautumishetkestä 30 päivään leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä päivä 0
|
|
Tukea tarvitaan kyselylomakkeisiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä 30 päivään leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä päivä 0
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat joko hoitajaa tai perheenjäsentä tai teknistä tukea kyselylomakkeiden täyttämiseen.
|
Ilmoittautumishetkestä 30 päivään leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä päivä 0
|
|
Osallistujien valvontalaitteiden käyttötavat
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivän ollessa päivä 0
|
Kuinka usein potilaat käyttivät monitorointilaitteita ja kuinka kauan.
Tämä perustuu laitteista kerättyihin tietoihin. Monitorointi tapahtuu 3 päivää leikkauksen jälkeen sairaalassa tai kunnes potilas kotiutuu (kumpi tapahtuu ensin) ja 3 päivää potilaan palattua kotiin. |
Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen, leikkauspäivän ollessa päivä 0
|
|
Sairaalassa käytettävän tehostetun seurantalaitteen käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä tai 3 päivää leikkauksen jälkeen (kumpi tahansa tapahtuu ensin)
|
Potilaspalaute sairaalan sisäisen tehostetun monitorointilaitteen käytettävyydestä.
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on potilaskertoman mittari, joka sisältää kymmenen 5-pisteen likert-asteikon kysymystä arvoiltaan 1–5, missä 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
SUS:n soveltuvuutta lääketieteellisten laitteiden arviointiin on hyvin perusteltu.
|
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä tai 3 päivää leikkauksen jälkeen (kumpi tahansa tapahtuu ensin)
|
|
Kotona käytettävän tehostetun seurantalaitteen käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Välillä 3 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen aina 30 päivään leikkauksen jälkeen, jossa leikkauspäivä on päivä 0
|
Potilaspalaute tehostettujen kotiin asennettavien monitorointilaitteiden käytettävyydestä.
Käytettävyysasteikko (SUS) on potilasraportoitu mittari, joka sisältää kymmenen 5-pisteen Likert-asteikon kysymystä arvoilta 1–5, joissa 1 tarkoittaa vahvasti eri mieltä ja 5 vahvasti samaa mieltä.
SUS:n sopivuus lääketieteellisten laitteiden arviointiin on vakiintunut.
|
Välillä 3 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen aina 30 päivään leikkauksen jälkeen, jossa leikkauspäivä on päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janny Ke, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23-03640
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .