Monitoreo mejorado de signos vitales después de una prueba de cirugía mayor
Impacto de la monitorización mejorada de los signos vitales posoperatorios en el hospital y en el hogar versus. Monitorización hospitalaria existente para pacientes de riesgo medio a alto sometidos a cirugía vascular y abdominal mayor hospitalizada: un ECA piloto de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de las cirugías, los pacientes corren el riesgo de sufrir una variedad de complicaciones, por lo que requieren seguimiento para la detección temprana y el tratamiento de las complicaciones. El estándar de atención actual consiste en la monitorización continua de los signos vitales durante y después de la anestesia y/o en las unidades de cuidados intensivos y de alta agudeza, seguida de la medición intermitente de los signos vitales una vez que el paciente está en la sala. Una vez que el paciente está en casa no hay seguimiento ni seguimiento.
Sin embargo, está bien establecido que la monitorización intermitente de los signos vitales existente es demasiado infrecuente para detectar alteraciones importantes de los signos vitales. Por ejemplo, en un estudio observacional de 312 pacientes sometidos a cirugía abdominal, el 18% de los pacientes tuvieron presión arterial <65 mmHg durante al menos 15 minutos que no se detectó mediante la monitorización intermitente convencional. Sin embargo, aún se desconoce el método óptimo y la duración de una mayor monitorización para pacientes quirúrgicos de riesgo medio a alto en el hospital y en el hogar. En un ensayo controlado aleatorio (ECA) en el que participaron 905 adultos sometidos a cirugía no electiva, la monitorización remota automatizada con atención virtual no redujo el número de días de vida y en casa 30 días después de la cirugía (DAH30) en comparación con la atención estándar. Sin embargo, hay señales de una mayor detección de errores farmacológicos, una disminución del dolor y beneficios en los pacientes en centros con mayor escalamiento de la atención.
Este estudio es un ECA piloto, de grupos paralelos, simple ciego, con un análisis de viabilidad exploratorio. El estudio se informará de acuerdo con los estándares piloto RCT de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).
El estudio se llevará a cabo en el St Paul's Hospital (SPH), Providence Health Care, en Vancouver, Columbia Británica, Canadá, un hospital académico de atención terciaria afiliado a la Universidad de Columbia Británica. El programa de anestesia y cirugía del SPH ya cuenta con una sólida atención perioperatoria. focus, que presenta apoyo postoperatorio mejorado disponible para pacientes de alto riesgo, que incluye 1) unidad quirúrgica de alta agudeza (SHAU) con monitoreo continuo, dirigida por anestesiólogos, 2) Equipo de extensión perioperatoria que visita a los pacientes diariamente durante el tiempo que esté clínicamente indicado, dirigido por anestesiólogos , 3) colaboración multidisciplinaria y apoyo de los equipos perioperatorios de medicina interna y/o geriátricos, con rondas diarias durante el tiempo clínicamente indicado y disponibilidad para consulta preoperatoria y seguimiento post-alta en clínicas de acceso rápido, y 4) monitorización protocolizada del miocardio. lesión después de una cirugía no cardíaca durante tres días según las pautas de la Sociedad Cardiovascular Canadiense.
El objetivo del estudio es obtener datos piloto sobre la monitorización mejorada de los signos vitales en pacientes de alto riesgo sometidos a cirugía abdominal y/o vascular mayor hospitalizada (es decir, monitoreo continuo de los signos vitales en el hospital seguido de un monitoreo tres veces al día en el hogar 7 días después del alta, hasta un máximo de 30 días después de la operación), con un protocolo para escalar la atención si es necesario, en comparación con el monitoreo estándar (monitoreo intermitente en el hospital). y sin vigilancia en casa).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Janny Ke, MD
- Número de teléfono: 604-816-3339
- Correo electrónico: janny.ke@ubc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicola Edwards, MHA
- Número de teléfono: 604-816-3339
- Correo electrónico: nedwards@providencehealth.bc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Reclutamiento
- St. Paul's Hospital
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Contacto:
- Nicola Edwards, MHA
- Número de teléfono: 604-861-9024
- Correo electrónico: nedwards@providencehealth.bc.ca
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Investigador principal:
- Janny Xue Chen Ke, MD
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Sub-Investigador:
- Su-Yin MacDonell, MD
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Sub-Investigador:
- Charles V Yu, MD
-
Sub-Investigador:
- Jesse Greiner, MD
-
Sub-Investigador:
- Amandeep Ghuman, MD
-
Sub-Investigador:
- Jason Sutherland, PhD
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5T 3N4
- Reclutamiento
- Mount Saint Joseph's Hospital
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Contacto:
- Nicola Edwards
- Número de teléfono: 62115 604-682-2344
- Correo electrónico: nicola.edwards@phc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a cirugía vascular o cirugía abdominal como paciente hospitalizado (cirugía general, ginecología y urología, excepto cirugía de trasplante) en St. Paul's Hospital
- Duración de la estadía de al menos 48 horas (planificada por el equipo clínico o por la base de datos de resúmenes de alta de información de salud del Instituto Canadiense de Información de Salud Duración esperada de la estadía (ELOS) para el grupo de combinación de casos quirúrgicos
- Paciente de riesgo medio a alto, definido por una mortalidad posoperatoria a 30 días del 2% o más según lo predicho preoperatoriamente por los criterios SORT, el modelo de mejor rendimiento entre los modelos existentes (http://www.sortsurgery.com/index.php? )
- Fluidez autoinformada en lectura y conversación en inglés para el paciente o el cuidador en el hogar
- Vivir dentro de Columbia Británica, Canadá y en un área cubierta por la red celular de Bell (el dispositivo Cloud DX Inc. tiene una evolución celular a largo plazo (LTE) que utiliza la red Bell).
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Incapacidad para comunicarse con el personal de la investigación, realizar un autocontrol de los signos vitales o completar encuestas del estudio debido a barreras cognitivas, del lenguaje, visuales o auditivas.
- Falta de capacidad para dar consentimiento al estudio (incluso bajo la influencia activa de medicamentos sedantes o haber recibido anestesia general en las últimas 24 horas)
- No puede usar (o no tiene un cuidador que pueda ayudarlo a ponerse o quitarse) el dispositivo de monitoreo del estudio en casa.
- Alta planificada conocida antes de la operación a un hogar de ancianos o centro de rehabilitación
- Paciente con reacciones alérgicas conocidas a cualquier material del dispositivo.
- No se puede controlar la presión arterial con precisión de forma no invasiva utilizando manguitos de presión arterial en el brazo, debido, por ejemplo, a la anatomía vascular subyacente o a la fisiología del flujo sanguíneo no pulsátil.
- Cirugía de trasplante, ya que estos pacientes tienen un conjunto único de consideraciones y evolución postoperatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo Mejorado de Signos Vitales
Monitorización mejorada (es decir, adicional) utilizando dispositivos aprobados por Health Canada en el hospital postoperatoriamente, de 8 a. m. a 5 p. m. desde el día de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía o hasta el alta (lo que ocurra primero), seguida de monitorización dos veces al día en casa 3 días después del alta, con un protocolo de escalada clínica si se superan los umbrales de alerta de signos vitales.
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Para los participantes del grupo de intervención, recibirán la monitorización mejorada de signos vitales continuos, además de la monitorización estándar de atención según lo prescrito por el equipo de atención. La monitorización mejorada se proporcionará durante la estancia hospitalaria postoperatoria, de 8:00 a 17:00 horas desde el día de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía o hasta el alta (lo que ocurra primero) con un protocolo de escalada clínica si se superan los umbrales de alerta de signos vitales, utilizando el monitor Philips (es decir, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno de forma continua y presión arterial una vez por hora mientras estén despiertos). El coordinador del estudio educará a los participantes y cuidadores sobre cómo colocar y quitar los dispositivos. Cuando los participantes regresen a casa, realizarán una monitorización dos veces al día utilizando el kit doméstico de Cloud DX Inc. y cuestionarios diarios en casa durante 3 días después del alta, con un protocolo de escalada clínica si se superan los umbrales de alerta de signos vitales. |
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Sin intervención: Cuidado Estándar
Monitorización estándar de constantes vitales en el hospital y procedimientos de seguimiento estándar de atención una vez dado de alta en casa.
El equipo de investigación administrará un cuestionario a los 14 y 30 días postoperatorios y realizará un seguimiento telefónico a los 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días vivos en casa (DAH30)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Número de días dentro de los 30 días posteriores a la cirugía cuando los participantes están vivos y en casa, sin visitar un departamento de emergencias o un centro de atención de urgencia ni ser admitidos en un hospital. Hogar se refiere a su propia casa o la residencia de un familiar, amigo o conocido, pero excluye un hogar de ancianos o un centro de rehabilitación. Si un participante visita un departamento de emergencias o un centro de atención de urgencia, o es ingresado en un hospital en cualquier momento entre la medianoche y las 23:59 de un día determinado, perderá ese día como un día vivo en casa. Si permanecen en el centro de atención después de la medianoche del día siguiente, perderán 2 días de vida en casa. Seguirán perdiendo días de vida en casa hasta el día en que estén en casa desde medianoche durante un día entero. En otras palabras, un día vivo en casa sólo se puede contar cuando los participantes pasan un día entero desde la medianoche hasta las 23:59 en casa, sin estar en un departamento de emergencias, un centro de atención de urgencia o un hospital. |
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad mayor
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Complicaciones asociadas con la mortalidad a 30 días: hemorragia mayor, lesión miocárdica después de cirugía no cardíaca (incluye infarto de miocardio), infarto de miocardio (tercera definición universal), sepsis, infección sin sepsis, lesión renal aguda con nueva diálisis, accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso y corazón congestivo. fracaso) dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Mortalidad por todas las causas dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Visita(s) al Departamento de Emergencias después del alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Este resultado describe si un participante visitó un departamento de emergencias después del alta dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y, de ser así, un recuento de cuántas veces.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Readmisiones
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Este resultado describe si un participante fue readmitido en el hospital después del alta inicial del hospital dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y, de ser así, durante cuánto tiempo y cuántas veces.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Visita(s) clínica(s) urgente(s) sin cita previa
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Este resultado describe si un participante visitó una clínica sin cita previa de urgencia después del alta dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y, de ser así, un recuento de cuántas veces.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Visita(s) a la clínica del médico de familia
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Este resultado describe si un participante visitó una clínica de un médico de familia después del alta dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y, de ser así, un recuento de cuántas veces.
Esto incluirá detalles de lo planificado (para extracción de suturas/grapas, u otro motivo) versus no planificado.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Contacto(s) de la clínica del cirujano
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Este resultado describe si un participante visitó a su cirujano después del alta dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y, de ser así, un recuento de cuántas veces.
Esto también incluirá detalles de si fue una visita planificada (para extracción de suturas/grapas, u otro motivo) o no planificada y un correo electrónico, una llamada telefónica o una visita a la clínica.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Duración de la estancia posoperatoria
Periodo de tiempo: El tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta del hospital, hasta 30 días después de la cirugía.
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La cantidad de tiempo que un paciente permanece en el hospital después de su operación.
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El tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta del hospital, hasta 30 días después de la cirugía.
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Calidad de recuperación a los 30 días del postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía con el día de la cirugía como día 0
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Medido mediante la puntuación de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15). La escala QoR-15 es una herramienta validada para evaluar la calidad de la recuperación posoperatoria. Consta de 15 preguntas tipo Likert divididas en dos partes. La parte A consta de 10 preguntas que preguntan al paciente cómo se ha sentido en las 24 horas anteriores con respecto a factores como dormir y comer. Las respuestas se dan en una escala Likert de 11 puntos del 0 al 10, donde 0 es nunca [malo] y 10 es todo el tiempo [excelente]. La Parte B consta de cinco preguntas que preguntan al paciente si ha experimentado eventos adversos específicos (por ejemplo, dolor, náuseas/vómitos o ansiedad). Las respuestas se dan en una escala Likert de 11 puntos, del 10 al 0, donde 10 es nunca [excelente] y 0 es todo el tiempo [malo]. Este cuestionario se administra por teléfono, en línea o en papel. |
30 días después de la cirugía con el día de la cirugía como día 0
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Calidad de la Recuperación al inicio
Periodo de tiempo: 14 días después de la cirugía
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Medido utilizando la puntuación de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15). La escala QoR-15 es una herramienta validada para evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria. Consiste en 15 preguntas tipo Likert en dos partes. La Parte A consta de 10 preguntas que le preguntan a un paciente cómo se ha sentido en las últimas 24 horas con respecto a factores como dormir y comer. Las respuestas se dan en una escala Likert de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 es nada del tiempo [pobre] y 10 es todo el tiempo [excelente]. La Parte B consta de cinco preguntas que le preguntan al paciente si ha experimentado eventos adversos específicos (por ejemplo, dolor, náuseas/vómitos o ansiedad). Las respuestas se dan en una escala Likert de 11 puntos de 10 a 0, donde 10 es nada del tiempo [excelente] y 0 es todo el tiempo [pobre]. Este cuestionario se administra por teléfono, en línea o en papel. |
14 días después de la cirugía
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Calidad de la recuperación a los 14 días postoperatorios
Periodo de tiempo: 14 días después de la cirugía
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Medido utilizando la puntuación de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15). La escala QoR-15 es una herramienta validada para evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria. Consiste en 15 preguntas tipo Likert en dos partes. La Parte A consta de 10 preguntas que le preguntan a un paciente cómo se ha sentido en las últimas 24 horas con respecto a factores como dormir y comer. Las respuestas se dan en una escala Likert de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 es nada del tiempo [pobre] y 10 es todo el tiempo [excelente]. La Parte B consta de cinco preguntas que le preguntan al paciente si ha experimentado eventos adversos específicos (por ejemplo, dolor, náuseas/vómitos o ansiedad). Las respuestas se dan en una escala Likert de 11 puntos de 10 a 0, donde 10 es nada del tiempo [excelente] y 0 es todo el tiempo [pobre]. Este cuestionario se administra por teléfono, en línea o en papel. |
14 días después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la intervención
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía con el día de la cirugía como día 0
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El resultado primario de viabilidad se define como que más del 80% de los participantes completen el protocolo de seguimiento, siendo la definición a priori de finalización el seguimiento en el hospital y en el hogar, cada uno 3 veces al día durante 3 días (o la duración de la estancia hospitalaria). , el que sea más corto).
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30 días después de la cirugía con el día de la cirugía como día 0
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Tasa de reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, en el momento del reclutamiento, hasta 1 mes antes de la cirugía.
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La proporción de pacientes reclutados que dieron su consentimiento de todos los que cumplieron los criterios de inclusión clínica.
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Preoperatoriamente, en el momento del reclutamiento, hasta 1 mes antes de la cirugía.
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Tasa de exclusión de participantes
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, en el momento del cribado y reclutamiento, hasta 1 mes antes de la cirugía.
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La proporción de pacientes excluidos de todos los pacientes examinados
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Preoperatoriamente, en el momento del cribado y reclutamiento, hasta 1 mes antes de la cirugía.
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Tasa de retiro de participantes
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, en el momento del reclutamiento, hasta 30 días después de la operación.
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La proporción de pacientes que se retiraron del estudio de todos los pacientes inscritos.
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Preoperatoriamente, en el momento del reclutamiento, hasta 30 días después de la operación.
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Problemas con el dispositivo encontrados
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Problemas que los participantes informaron haber encontrado con los dispositivos de monitoreo.
Informado como una pregunta abierta en la hoja de registro diario del paciente.
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Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Razones para retirar el dispositivo
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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¿Cuáles fueron las razones por las que los pacientes encendían y apagaban los monitores (p. ej.
carga/duración de la batería, duchas, alimentación, movilización/fisioterapia) como se informa como una pregunta abierta en la hoja de registro diario del paciente
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Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Interrupciones en el seguimiento de signos vitales.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Descripción de los casos de interrupción del seguimiento de más de 4 horas
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Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Frecuencia de escalada de atención
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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La frecuencia de los trastornos de los signos vitales detectados mediante la monitorización mejorada y la escalada de atención resultante categorizada por tipo de medida vital dentro de la duración de la monitorización.
Esto se determinará en función de los datos de los dispositivos y según lo informado por la enfermera del paciente.
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Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Tiempo entre alerta de signos vitales y escalada de atención. Esto se determinará en función de los datos de los dispositivos y según lo informado por la enfermera del paciente. xii. logística del uso del dispositivo (tiempo dedicado a la educación, inicio, interrupción, limpieza, recolección y resolución de problemas de los dispositivos) xiii. problemas que surgen en el flujo de trabajo |
Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Logística de la implementación del monitoreo mejorado
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Descripción de la logística de implementación de la intervención.
Esto incluye una descripción del tiempo dedicado a la educación, inicio, interrupción, limpieza, recolección y resolución de problemas de los dispositivos por parte del coordinador del estudio.
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Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Problemas de flujo de trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Una descripción cualitativa de los problemas que surgen en el flujo de trabajo de implementación de la intervención.
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Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Cualquier evento adverso informado por el paciente
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Hasta 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Comentarios del paciente
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Una evaluación de posibles daños o problemas de seguridad recopilados a partir de un cuestionario de retroalimentación completado por el participante al final del período de monitoreo mejorado. El cuestionario de retroalimentación utiliza una escala Likert de 5 puntos (1-5), donde 1 = Totalmente en desacuerdo…3 = Neutral…5 = Totalmente de acuerdo. El cuestionario pide a los pacientes que califiquen cómo se sienten acerca de las siguientes afirmaciones: i. Su capacidad para moverse después de la cirugía ii. Sus actividades diarias (p. ej. ir al baño, comer, ducharse) iii. ¿Hacerlos ansiosos por su salud? También hay una pregunta abierta para que los participantes agreguen cualquier otro comentario que tengan relacionado con el monitoreo mejorado. |
30 días después de la cirugía, siendo el día de la cirugía el día 0
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Costos de estudio
Periodo de tiempo: Estudio previo y hasta el momento de la publicación.
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Costos generales del estudio gastados y diferencia de costos entre el grupo de intervención y el grupo de atención estándar
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Estudio previo y hasta el momento de la publicación.
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Completar el cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta 30 días después de la cirugía con el día de la cirugía como día 0
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Tasas de finalización de todos los cuestionarios administrados
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Desde el momento de la inscripción hasta 30 días después de la cirugía con el día de la cirugía como día 0
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Método de cumplimentación del cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta 30 días después de la cirugía con el día de la cirugía como día 0
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Número de participantes que completaron cuestionarios por teléfono, en línea o en papel.
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Desde el momento de la inscripción hasta 30 días después de la cirugía con el día de la cirugía como día 0
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Soporte necesario para los cuestionarios
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta 30 días después de la cirugía con el día de la cirugía como día 0
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Número de participantes que requirieron cuidador, familiar o apoyo técnico para completar los cuestionarios.
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Desde el momento de la inscripción hasta 30 días después de la cirugía con el día de la cirugía como día 0
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Patrones de uso de dispositivos de monitorización por parte de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía, considerando el día de la cirugía como día 0
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¿Con qué frecuencia utilizaron los pacientes los dispositivos de monitorización y durante cuánto tiempo.
Esto se basará en los datos recopilados de los dispositivos.
La monitorización tendrá lugar durante 3 días después de la cirugía en el hospital, o hasta el alta (lo que ocurra primero) y 3 días una vez que el paciente regrese a casa.
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Hasta 30 días después de la cirugía, considerando el día de la cirugía como día 0
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Escala de Usabilidad del Sistema de Dispositivo de Monitorización Mejorada en el Hospital
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria o 3 días después de la cirugía (lo que ocurra primero)
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Comentarios de los pacientes sobre la usabilidad del dispositivo de monitorización mejorada en el hospital.
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es una medida informada por el paciente que incluye diez preguntas de escala Likert de 5 puntos del 1 al 5, donde 1 significa totalmente en desacuerdo y 5 significa totalmente de acuerdo.
La idoneidad de utilizar SUS para evaluar dispositivos médicos está bien establecida.
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En el momento del alta hospitalaria o 3 días después de la cirugía (lo que ocurra primero)
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Sistema de Escala de Usabilidad del Dispositivo de Monitorización Mejorada en el Hogar
Periodo de tiempo: Entre 3 días después del alta hospitalaria hasta 30 días después de la cirugía, considerando el día de la cirugía como día 0
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Comentarios de los pacientes sobre la usabilidad del dispositivo de monitorización mejorado de los dispositivos de monitorización mejorados para uso doméstico.
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es una medida informada por el paciente que incluye diez preguntas de escala Likert de 5 puntos del 1 al 5, donde 1 significa totalmente en desacuerdo y 5 significa totalmente de acuerdo.
La idoneidad de usar SUS para evaluar dispositivos médicos está bien establecida.
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Entre 3 días después del alta hospitalaria hasta 30 días después de la cirugía, considerando el día de la cirugía como día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janny Ke, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H23-03640
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .