Vylepšené monitorování vitálních funkcí po rozsáhlém chirurgickém testu
Vliv vylepšeného monitorování pooperačních vitálních funkcí v nemocnici a doma vs. Stávající nemocniční monitorování pro pacienty se středním až vysokým rizikem podstupující velkou abdominální a vaskulární chirurgii na lůžku: pilotní jednocentrické RCT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po operacích jsou pacienti ohroženi řadou komplikací, a proto vyžadují sledování pro včasné odhalení a léčbu komplikací. Současný standard péče spočívá v nepřetržitém sledování vitálních funkcí během a po anestezii a/nebo na jednotkách intenzivní péče a intenzivní péče, s následným přerušovaným měřením vitálních funkcí, jakmile je pacient na oddělení. Jakmile je pacient doma, neprobíhá žádné sledování ani sledování.
Bylo však dobře prokázáno, že stávající přerušované monitorování vitálních funkcí je příliš vzácné na to, aby zachytilo důležité poruchy vitálních funkcí. Například v observační studii 312 pacientů, kteří podstoupili operaci břicha, mělo 18 % pacientů krevní tlak < 65 mmHg po dobu alespoň 15 minut, který nebyl detekován konvenčním přerušovaným monitorováním. Zůstává však neznámá optimální metoda a délka zvýšeného monitorování u středně až vysoce rizikových chirurgických pacientů v nemocnici i doma. V randomizované kontrolované studii (RCT) zahrnující 905 dospělých podstupujících neelektivní chirurgický zákrok nesnížilo vzdálené automatizované sledování s virtuální péčí počet dní naživu a doma 30 dní po operaci (DAH30) ve srovnání se standardní péčí. Existují však signály o zvýšeném odhalování lékových chyb, snížení bolesti a přínosů u pacientů v centrech s větší eskalací péče.
Tato studie je jednoduše zaslepená pilotní RCT s paralelní skupinou s průzkumnou analýzou proveditelnosti. Studie bude vykazována podle pilotních standardů RCT Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Studie bude provedena v nemocnici St Paul's Hospital (SPH), Providence Health Care, ve Vancouveru, Britská Kolumbie, Kanada, akademické nemocnici terciární péče přidružené k University of British Columbia. Anesteziologický a chirurgický program SPH již má silnou perioperační péči focus, vyznačující se vylepšenou pooperační podporou dostupnou pro vysoce rizikové pacienty, včetně 1) chirurgické jednotky s vysokou ostrostí (SHAU) s nepřetržitým monitorováním, vedené anesteziology, 2) perioperačního terénního týmu, který denně dohlíží na pacienty tak dlouho, jak je klinicky indikováno, vedený anesteziology 3) multidisciplinární spolupráce a podpora ze strany perioperačních interních a/nebo geriatrických týmů s denním zaokrouhlováním tak dlouho, jak je klinicky indikováno, a dostupností pro předoperační konzultace a sledování po propuštění na klinikách rychlého přístupu, a 4) protokolované monitorování myokardu poranění po nekardiální operaci po dobu tří dnů podle pokynů Canadian Cardiovascular Society.
Cílem studie je získat pilotní data o posíleném monitorování vitálních funkcí u vysoce rizikových pacientů podstupujících velkou abdominální a/nebo cévní chirurgii (tj. nepřetržité monitorování vitálních funkcí v nemocnici s následným monitorováním třikrát denně doma 7 dní po propuštění, maximálně 30 dní po operaci), s protokolem pro eskalaci péče v případě potřeby, ve srovnání se standardním monitorováním (intermitentní monitorování v nemocnici a žádné sledování doma).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Janny Ke, MD
- Telefonní číslo: 604-816-3339
- E-mail: janny.ke@ubc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicola Edwards, MHA
- Telefonní číslo: 604-816-3339
- E-mail: nedwards@providencehealth.bc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Nábor
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Nicola Edwards, MHA
- Telefonní číslo: 604-861-9024
- E-mail: nedwards@providencehealth.bc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janny Xue Chen Ke, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Su-Yin MacDonell, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charles V Yu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jesse Greiner, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amandeep Ghuman, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jason Sutherland, PhD
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T 3N4
- Nábor
- Mount Saint Joseph's Hospital
-
Kontakt:
- Nicola Edwards
- Telefonní číslo: 62115 604-682-2344
- E-mail: nicola.edwards@phc.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Absolvování lůžkové cévní chirurgie nebo břišní chirurgie (všeobecná chirurgie, gynekologie a urologie, kromě transplantační chirurgie) v nemocnici St.
- Délka pobytu minimálně 48 hodin (plánováno klinickým týmem nebo kanadským institutem Institutu pro zdravotní informace Vypouštěcí abstraktní databáze očekávaná délka pobytu (ELOS) pro skupinu smíšených chirurgických případů
- Pacient se středním až vysokým rizikem, jak je definováno pooperační 30denní mortalitou 2 % nebo vyšší, jak předoperačně předpověděla kritéria SORT, nejvýkonnější model ze stávajících modelů (http://www.sortsurgery.com/index.php? )
- Samostatně uváděná plynulost čtení a mluvení v angličtině pro pacienta nebo domácího pečovatele
- Žijící v Britské Kolumbii, Kanadě a v oblasti, která je pokryta mobilní sítí Bell (zařízení Cloud DX Inc. má mobilní Long Term Evolution (LTE) pomocí sítě Bell).
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Neschopnost komunikovat s výzkumným personálem, provádět sebemonitorování vitálních funkcí nebo dokončit studijní průzkumy kvůli kognitivním, jazykovým, zrakovým nebo sluchovým bariérám
- Nedostatek schopnosti souhlasit se studií (včetně pod aktivním vlivem sedativní medikace nebo celkové anestezie během posledních 24 hodin)
- Nemohu používat (nebo nemá pečovatele, který by pomohl nasadit/sundat) studijní monitorovací zařízení doma
- Předoperačně známé plánované propuštění do pečovatelského domu nebo rehabilitačního zařízení
- Pacient se známými alergickými reakcemi na jakoukoli část materiálu zařízení
- Nelze přesně monitorovat krevní tlak neinvazivně pomocí manžet na měření krevního tlaku na paži, například kvůli základní vaskulární anatomii nebo fyziologii nepulzujícího krevního toku
- Transplantační chirurgie, protože tito pacienti mají jedinečný soubor úvah a pooperační průběh.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšené monitorování životních funkcí
Rozšířené (tj. dodatečné) monitorování pomocí zařízení schválených kanadským ministerstvem zdravotnictví v nemocnici po operaci, od 8:00 do 17:00 od dne operace až do 3 dnů po operaci nebo do propuštění (podle toho, co nastane dříve), následované dvakrát denně domácím monitorováním 3 dny po propuštění, s protokolem pro klinickou eskalaci, pokud jsou překročeny prahové hodnoty varování vitálních funkcí.
|
Pro účastníky v intervenční skupině bude poskytováno rozšířené nepřetržité monitorování životních funkcí, kromě standardního monitorování péče podle předpisu ošetřujícího týmu. Rozšířené monitorování bude poskytováno během pobytu v nemocnici po operaci, od 8:00 do 17:00 od dne operace až do 3 dnů po operaci nebo do propuštění (podle toho, co nastane dříve), s protokolem pro klinickou eskalaci, pokud jsou překročeny prahové hodnoty upozornění na životní funkce, pomocí monitoru Philips (tj. tepová frekvence a saturace kyslíkem nepřetržitě a krevní tlak jednou za hodinu během bdění). Studijní koordinátor poučí účastníky a pečovatele, jak zařízení nasadit a sundat. Když se účastníci vrátí domů, budou provádět dvakrát denně monitoring pomocí domácí sady Cloud DX Inc. a denní dotazníky doma po dobu 3 dnů po propuštění, s protokolem pro klinickou eskalaci, pokud jsou překročeny prahové hodnoty upozornění na životní funkce. |
|
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní monitorování vitálních funkcí v nemocnici a standardní následné postupy péče po propuštění domů.
Výzkumný tým podá dotazník 14. a 30. den po operaci a provede 30denní telefonické sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Days Alive At Home (DAH30)
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Počet dní do 30 dnů od operace, kdy jsou účastníci naživu a doma, aniž by navštívili pohotovost nebo centrum urgentní péče nebo byli přijati do nemocnice. Domovem se rozumí jejich vlastní domov nebo bydliště příbuzného, přítele nebo známého, ale nezahrnuje dům s pečovatelskou službou nebo rehabilitační zařízení. Pokud účastník navštíví pohotovost nebo centrum urgentní péče nebo je přijat do nemocnice kdykoli mezi půlnocí a 23:59 daného dne, ztratí tento den jako den naživu doma. Pokud zůstanou v pečovatelském zařízení přes půlnoc do dalšího dne, ztratí doma 2 dny naživu. Budou nadále ztrácet dny naživu doma až do dne, kdy budou celý den od půlnoci doma. Jinými slovy, den života doma lze započítat pouze tehdy, když účastníci stráví celý den od půlnoci do 23:59 doma, aniž by byli na pohotovosti, v centru urgentní péče nebo v nemocnici. |
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velká nemocnost
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Komplikace spojené s 30denní mortalitou: velké krvácení, poranění myokardu po nekardiální operaci (zahrnuje infarkt myokardu), infarkt myokardu (3. univerzální definice), sepse, infekce bez sepse, akutní poškození ledvin s novou dialýzou, cévní mozková příhoda, žilní tromboembolismus a městnavé srdce selhání) do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Všechny způsobují mortalitu do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Návštěva pohotovostního oddělení po propuštění
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Tento výsledek popisuje, zda účastník navštívil pohotovostní oddělení po propuštění do 30 dnů po operaci, a pokud ano, kolikrát.
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Readmise
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Tento výsledek popisuje, zda byl účastník znovu přijat do nemocnice po prvním propuštění z nemocnice do 30 dnů od operace, a pokud ano, na jak dlouho a kolikrát.
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Naléhavá návštěva kliniky
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Tento výsledek popisuje, zda účastník navštívil urgentní ambulantní kliniku po propuštění do 30 dnů po operaci, a pokud ano, kolikrát.
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Návštěva kliniky rodinného lékaře
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Tento výsledek popisuje, zda účastník navštívil kliniku rodinného lékaře po propuštění do 30 dnů po operaci, a pokud ano, kolikrát.
To bude zahrnovat podrobnosti o plánovaném (pro odstranění stehů/svorek nebo z jiného důvodu) vs. neplánované
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Kontakty na kliniku chirurga
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Tento výsledek popisuje, zda účastník navštívil svého chirurga po propuštění do 30 dnů po operaci, a pokud ano, kolikrát.
To bude také zahrnovat podrobnosti o tom, zda se jednalo o plánovanou (pro odstranění stehů/svorek nebo z jiného důvodu) vs. neplánovanou návštěvu a e-mail, telefonát nebo návštěvu kliniky.
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Pooperační délka pobytu
Časové okno: Doba od data operace do data propuštění z nemocnice, do 30 dnů po operaci
|
Doba, po kterou je pacient po operaci v nemocnici.
|
Doba od data operace do data propuštění z nemocnice, do 30 dnů po operaci
|
|
Kvalita zotavení po 30 dnech po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci se dnem operace jako dnem 0
|
Měřeno pomocí skóre Quality of Recovery-15 (QoR-15). Stupnice QoR-15 je ověřeným nástrojem pro hodnocení kvality pooperační rekonvalescence. Skládá se z 15 podobných otázek ve dvou částech. Část A se skládá z 10 otázek, které se pacienta ptají, jak se cítil v předchozích 24 hodinách s ohledem na faktory, jako je spánek a jídlo. Odpovědi jsou uvedeny na 11bodové Likertově stupnici od 0 do 10, kde 0 není žádný čas [špatný] a 10 je vždy [výborný]. Část B se skládá z pěti otázek, které se pacienta ptají, zda prodělal specifické nežádoucí příhody (například bolest, nevolnost/zvracení nebo úzkost). Odpovědi jsou uvedeny na 11bodové Likertově stupnici od 10 do 0, kde 10 není žádný čas [výborný] a 0 je vždy [špatný]. Tento dotazník se zadává buď telefonicky, online nebo na papíře. |
30 dní po operaci se dnem operace jako dnem 0
|
|
Kvalita zotavení na začátku
Časové okno: 14 dní po operaci
|
Měřeno pomocí skóre Quality of Recovery-15 (QoR-15). QoR-15 škála je ověřený nástroj pro hodnocení kvality pooperačního zotavení. Skládá se z 15 likertovských otázek ve dvou částech. Část A obsahuje 10 otázek, které se pacienta ptají, jak se cítil v předchozích 24 hodinách s ohledem na faktory jako spánek a jídlo. Odpovědi jsou uváděny na 11bodové likertovské škále od 0 do 10, kde 0 je žádnou dobu [špatné] a 10 je po celou dobu [vynikající]. Část B obsahuje pět otázek, které se pacienta ptají, zda zažil specifické nežádoucí události (například bolest, nevolnost/zvracení nebo úzkost). Odpovědi jsou uváděny na 11bodové likertovské škále od 10 do 0, kde 10 je žádnou dobu [vynikající] a 0 je po celou dobu [špatné]. Tento dotazník je administrován telefonicky, online nebo na papíře. |
14 dní po operaci
|
|
Kvalita zotavení 14 dní po operaci
Časové okno: 14 dní po operaci
|
Měřeno pomocí skóre Quality of Recovery-15 (QoR-15). QoR-15 škála je ověřený nástroj pro hodnocení kvality pooperačního zotavení. Skládá se z 15 likertových otázek ve dvou částech. Část A se skládá z 10 otázek, které se pacienta ptají, jak se cítil v předchozích 24 hodinách s ohledem na faktory jako spánek a stravování. Odpovědi se uvádějí na 11bodové likertově škále od 0 do 10, kde 0 znamená vůbec ne [špatně] a 10 znamená po celou dobu [výborně]. Část B se skládá z pěti otázek, které se pacienta ptají, zda zažil konkrétní nežádoucí události (například bolest, nevolnost/zvracení nebo úzkost). Odpovědi se uvádějí na 11bodové likertově škále od 10 do 0, kde 10 znamená vůbec ne [výborně] a 0 znamená po celou dobu [špatně]. Tento dotazník se vyplňuje telefonicky, online nebo na papíře. |
14 dní po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení zásahu
Časové okno: 30 dní po operaci se dnem operace jako dnem 0
|
Primární výsledek proveditelnosti je definován jako více než 80 % účastníků, kteří dokončí protokol monitorování, přičemž a priori definice dokončení je monitorování v nemocnici a doma, každý 3krát denně po dobu 3 dnů (nebo délka pobytu v nemocnici). , podle toho, co je kratší).
|
30 dní po operaci se dnem operace jako dnem 0
|
|
Míra náboru účastníků
Časové okno: Předoperačně, v době náboru, až 1 měsíc před operací.
|
Podíl rekrutovaných pacientů, kteří poskytli souhlas, ze všech, kteří splňují kritéria klinického zařazení
|
Předoperačně, v době náboru, až 1 měsíc před operací.
|
|
Míra vyloučení účastníků
Časové okno: Předoperačně, v době screeningu a náboru, až 1 měsíc před operací.
|
Podíl vyloučených pacientů ze všech vyšetřených pacientů
|
Předoperačně, v době screeningu a náboru, až 1 měsíc před operací.
|
|
Míra výběru účastníka
Časové okno: Předoperačně, v době náboru, až 30 dní po operaci
|
Podíl pacientů, kteří vystoupili ze studie, ze všech zařazených pacientů.
|
Předoperačně, v době náboru, až 30 dní po operaci
|
|
Vyskytly se problémy se zařízením
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Problémy, se kterými se účastníci setkali s monitorovacími zařízeními.
Hlášeno jako otevřená otázka v deníku pacienta
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Důvody pro odstranění zařízení
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Jaké byly důvody, proč si pacienti monitory zapínali a vypínali (např.
nabíjení/výdrž baterie, sprchy, jídlo, mobilizace/fyzioterapie), jak je uvedeno jako otevřená otázka v deníku pacienta
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Přerušení monitorování vitálních funkcí
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Popis případů přerušení monitorování, které trvalo déle než 4 hodiny
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Frekvence eskalace péče
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Frekvence poruch vitálních funkcí detekovaná zvýšeným monitorováním a výsledná eskalace péče kategorizovaná podle typu vitálních opatření během doby monitorování.
To bude stanoveno na základě údajů z přístrojů a nahlášených pacientskou sestrou.
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Doba odezvy
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Doba mezi upozorněním na životní funkce a eskalací péče. To bude stanoveno na základě údajů z přístrojů a nahlášených pacientskou sestrou. xii. logistika používání zařízení (čas strávený vzděláváním, zahájením, ukončením, čištěním, sběrem a odstraňováním problémů zařízení) xiii. problémy, které se objevují v pracovním postupu |
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Logistika implementace rozšířeného monitorování
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Popis logistiky realizace zásahu.
To zahrnuje popis času stráveného vzděláváním, zahájením, ukončením, čištěním, sběrem a odstraňováním problémů se zařízeními koordinátorem studie.
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Problémy s pracovním postupem
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Kvalitativní popis problémů, které vyvstanou v průběhu provádění intervence.
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
Jakékoli nežádoucí příhody hlášené pacientem
|
Do 30 dnů po operaci, se dnem operace jako den 0
|
|
Zpětná vazba pacienta
Časové okno: 30 dní po operaci, přičemž den operace je 0
|
Vyhodnocení potenciálního poškození nebo problémů s bezpečností získané z dotazníku zpětné vazby, který účastník vyplnil na konci období rozšířeného monitorování. Dotazník zpětné vazby používá 5bodovou likertovu škálu (1-5), kde 1 = zcela nesouhlasím…3 = neutrální…5 = zcela souhlasím. Dotazník žádá pacienty, aby ohodnotili, jak se cítí ohledně následujících výroků: i. Jejich schopnost pohybovat se po operaci ii. Jejich každodenní činnosti (např. jít na záchod, jíst, sprchovat se) iii. Děláte jim starosti o vaše zdraví? Existuje také jedna otevřená otázka pro účastníky, aby mohli přidat další zpětnou vazbu, kterou mají v souvislosti s rozšířeným monitorováním |
30 dní po operaci, přičemž den operace je 0
|
|
Náklady na studium
Časové okno: Předstudium a do doby vydání
|
Celkové vynaložené náklady na studii a rozdíl v nákladech mezi intervenční skupinou a skupinou standardní péče
|
Předstudium a do doby vydání
|
|
Vyplnění dotazníku
Časové okno: Od okamžiku zařazení do 30 dnů po operaci se dnem operace jako den 0
|
Míra vyplnění všech zadaných dotazníků
|
Od okamžiku zařazení do 30 dnů po operaci se dnem operace jako den 0
|
|
Způsob vyplňování dotazníku
Časové okno: Od okamžiku zařazení do 30 dnů po operaci se dnem operace jako den 0
|
Počet účastníků, kteří vyplnili dotazníky po telefonu, online nebo na papíře.
|
Od okamžiku zařazení do 30 dnů po operaci se dnem operace jako den 0
|
|
Potřebná podpora pro dotazníky
Časové okno: Od okamžiku zařazení do 30 dnů po operaci se dnem operace jako den 0
|
Počet účastníků, kteří k vyplnění dotazníků vyžadovali pečovatele nebo člena rodiny nebo technickou podporu.
|
Od okamžiku zařazení do 30 dnů po operaci se dnem operace jako den 0
|
|
Vzorce používání monitorovacích zařízení účastníky
Časové okno: Až 30 dní po operaci, přičemž den operace je den 0
|
Jak často pacienti používali monitorovací zařízení a po jakou dobu.
To bude založeno na údajích shromážděných ze zařízení.
Monitorování bude probíhat po dobu 3 dnů po operaci v nemocnici, nebo do propuštění (podle toho, co nastane dříve) a 3 dny poté, co se pacient vrátí domů.
|
Až 30 dní po operaci, přičemž den operace je den 0
|
|
Systém stupnice použitelnosti zařízení pro rozšířené monitorování v nemocnici
Časové okno: V době propuštění z nemocnice nebo 3 dny po operaci (podle toho, co nastane dříve)
|
Zpětná vazba pacientů o použitelnosti zdokonaleného monitorovacího zařízení v nemocnici.
Systémová škála použitelnosti (SUS) je měření hlášené pacienty, které zahrnuje deset otázek na 5bodové Likertově škále od 1 do 5, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 znamená zcela souhlasím.
Vhodnost použití SUS pro hodnocení lékařských zařízení je dobře prokázána.
|
V době propuštění z nemocnice nebo 3 dny po operaci (podle toho, co nastane dříve)
|
|
Systémová škála použitelnosti zařízení pro vylepšené monitorování v domácím prostředí
Časové okno: Mezi 3 dny po propuštění z nemocnice a 30 dny po operaci, přičemž den operace je den 0
|
Zpětná vazba pacientů o použitelnosti vylepšeného monitorovacího zařízení pro vylepšená monitorovací zařízení pro domácí použití.
Systémová škála použitelnosti (SUS) je měření hlášené pacienty, které zahrnuje deset otázek na 5bodové Likertově škále od 1 do 5, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 5 silně souhlasím.
Vhodnost použití SUS pro hodnocení zdravotnických prostředků je dobře prokázána.
|
Mezi 3 dny po propuštění z nemocnice a 30 dny po operaci, přičemž den operace je den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janny Ke, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H23-03640
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .